Цінітапрід Тева 1 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цінітапрід Тева 1 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Цінітапрід Тева і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Цінітапріду Тева
3. Як застосовувати Цінітапрід Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цінітапріду Тева
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цінітапрід Тева і для чого його застосовують

Цінітапрід належить до групи лікарських засобів, які називаються прокінетиками, що діють шляхом стимулювання гастроінтестинальної моторики.

Цей лікарський засіб призначений для лікування гастроезофагеального рефлюксу з метою посилення дії інгібіторів протонної помпи (засобів, що зменшують утворення шлункової кислоти), а також для лікування легких і помірних функціональних порушень гастроінтестинальної моторики.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цінітапріду Тева

Не приймайте Цінітапрід Тева

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у Вас є шлунково-кишкова кровотеча, обструкція або перфорація.
• якщо у Вас є історія тардивної дискінезії, спричиненої нейролептиками (швидкі повторювані рухи голови, шиї, тулуба або кінцівок, які можуть з’явитися через місяці після припинення лікування).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цінітапріду:

• Якщо Ви літня людина і приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, оскільки це може спричинити тардивну дискінезію (швидкі повторювані рухи голови, шиї, тулуба або кінцівок, які можуть з’явитися через місяці після припинення лікування).

Інші лікарські засоби та Цінітапрід Тева

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Цінітапрід може посилювати нейрологічні ефекти деяких лікарських засобів, особливо тих, що використовуються для лікування захворювань нервової системи, безсоння або для полегшення помірного або сильного болю.

Цінітапрід може зменшувати дію дигоксину — лікарського засобу, що застосовується при серцевій недостатності.

З іншого боку, деякі ліки можуть зменшувати дію цінітапріду. До них належать окремі препарати, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, болю в животі або захворювань дихальних шляхів, таких як хронічний бронхіт.

Застосування Цінітапріду Тева разом із їжею, напоями та алкоголем

Цінітапрід не слід приймати разом з алкоголем, оскільки він посилює його седативну дію.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає даних щодо застосування цінітапріду у вагітних жінок. Дослідження на тваринах не виявили прямих чи непрямих шкідливих ефектів у плані токсичності для репродукції. Як заходи обережності, краще уникати застосування цінітапріду під час вагітності.

Лікар вирішить, чи слід Вам приймати цей препарат.

Годування грудьми

Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко. Як заходи обережності, краще уникати застосування цього лікарського засобу під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами під час лікування цим лікарським засобом.

Цінітапрід Тева містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цінітапрід Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Цінітапрід Тева

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цінітаприду у дітей та підлітків не рекомендовано через відсутність досвіду застосування у цих вікових групах.

Застосування у дорослих (понад 20 років)

Рекомендована доза для дорослих (понад 20 років) — 1 таблетка 3 рази на добу за 15 хвилин до кожного прийому їжі.

Збільшення рекомендованих доз не є більш ефективним і не доцільне.

Тривалість лікування цим лікарським засобом визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно.

Таблетки потрібно приймати перорально, запиваючи склянкою води.

Якщо, на вашу думку, дія цінітаприду є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Цінітапріду Тева, ніж слід

Якщо ви прийняли більше цінітаприду, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Симптоми передозування можуть бути такими: сонливість, дезорієнтація та екстрапірамідні реакції (непрохідні м’язові рухи обличчя, шиї та язика), які, як правило, зникають після припинення лікування.

Якщо ви забули прийняти Цінітапрід Тева

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — дочекайтеся наступного прийому за розкладом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

До побічних ефектів можуть належати:

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

У деяких пацієнтів може виникнути незначна седація або сонливість.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

• Можуть виникати екстрапірамідні реакції (непрохідні м’язові скорочення обличчя, шиї та язика).
• Можуть з’являтися шкірні реакції, такі як висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк (набряк губ та язика, який може поширюватися на голосинку), гінекомастія (надмірний розвиток молочних залоз) та галакторея (виділення молока).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для медичного застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цінітапрід Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не використовуються, слід здати у пункт прийому лікарських засобів Sigre у аптеці. Якщо у вас виникли запитання щодо утилізації упаковок та ліків, які більше не потрібні, запитайте поради у свого аптекаря. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цінітапрід Тева

• Діючою речовиною є цінітаприд (у вигляді виннокам’яної кислоти). Кожна таблетка містить 1 мг цінітапріду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрохмаль тип А (з картоплі), силіцію діоксид колоїдний безводний та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цінітапрід Тева 1 мг таблетки — це круглі, двоопуклі жовті таблетки. Кожна пачка містить 50 таблеток у блістерах із ПВХ/ПВДК/алюмінію.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

TEVA B.V.

Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA

Нідерланди

Виробник

SAG Manufacturing, S.L.U.

Crta. N-I, Km 36, San Agustin de Guadalix

28750 Мадрид,

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.U.

C/ San Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Барселона,

Іспанія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Квітень 2021

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Ви можете отримати докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши код QR, наведений на упаковці, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85895/P_85895.html

Код QR + URL