Цинитаприда Тева 1 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинитаприда Тева 1 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинитаприда Тева и для чего оно применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Цинитаприда Тева
3. Как принимать Цинитаприда Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цинитаприда Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цинитаприда Тева и для чего она применяется

Цинитаприда относится к группе лекарственных средств, называемых прокинетиками, которые действуют, стимулируя моторику желудочно-кишечного тракта.

Этот препарат показан для лечения гастроэзофагеального рефлюкса с целью усиления эффекта ингибиторов протонной помпы (лекарственных средств, уменьшающих выработку желудочной кислоты), а также при лёгкой и умеренной функциональной дискинезии желудочно-кишечного тракта.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Цинитаприда Тева

Не принимайте Цинитаприд Тева

• если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если у Вас имеется кровотечение, непроходимость или перфорация желудочно-кишечного тракта;
• если в анамнезе у Вас имеется поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться спустя месяцы после прекращения лечения).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема цинитаприда:

• если Вы пожилой пациент и планируете длительный прием препарата, поскольку у Вас может развиться поздняя дискинезия (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться спустя месяцы после прекращения лечения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цинитаприд Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарства.

Цинитаприд может усиливать неврологическое действие некоторых препаратов, особенно тех, которые используются для лечения заболеваний нервной системы, бессонницы, а также для облегчения умеренной или сильной боли.

Цинитаприд может ослаблять действие дигоксина — препарата, применяемого при лечении сердечной недостаточности.

С другой стороны, некоторые лекарства могут ослаблять действие цинитаприда. К ним относятся некоторые препараты, применяемые при болезни Паркинсона, болях в животе или респираторных заболеваниях, таких как хронический бронхит.

Прием Цинитаприда Тева с пищей, напитками и алкоголем

Цинитаприд не следует принимать вместе с алкоголем, поскольку он усиливает его седативное действие.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Данные о применении цинитаприда у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на репродуктивную токсичность. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения цинитаприда во время беременности.

Решение о необходимости приема этого препарата примет врач.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения этого препарата в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с опасными механизмами во время лечения этим препаратом.

Цинитаприд Тева содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Цинитаприд Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Цинитаприда Тева

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство

Применение у детей и подростков

Применение цинитаприда у детей и подростков не рекомендуется из-за отсутствия опыта использования в этих возрастных группах.

Применение у взрослых (старше 20 лет)

Рекомендуемая доза для взрослых (старше 20 лет) — 1 таблетка 3 раза в день, за 15 минут до каждого приёма пищи.

Повышение рекомендуемых доз не приводит к увеличению эффективности и не является целесообразным.

Продолжительность лечения этим лекарственным средством определит ваш врач. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Таблетки следует принимать перорально, запивая стаканом воды.

Если вы почувствуете, что действие цинитаприда слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Цинитаприда Тева, чем нужно

Если вы приняли больше цинитаприда, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915 620 420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Симптомы передозировки могут включать: сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка), которые, как правило, исчезают после прекращения приёма препарата.

Если вы забыли принять Цинитаприда Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующего приёма осталось менее нескольких часов, не принимайте пропущенную дозу — дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

У некоторых пациентов может возникать незначительная седация или сонливость.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Могут возникать экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка).
• Могут появляться кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отёк (отёк губ и языка, который может затрагивать гортань), гинекомастия (чрезмерное развитие молочных желез) и галакторея (выделение молока).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Цинитаприда Тева

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приема Punto Sigre в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цинитаприда Тева

• Действующее вещество — цинитаприд (в виде винной кислоты). Каждая таблетка содержит 1 мг цинитаприда.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цинитаприда Тева 1 мг таблетки выпускаются в виде круглых, двояковыпуклых таблеток жёлтого цвета. Каждая пачка содержит 50 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

TEVA B.V.

Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA

Нидерланды

Производитель

SAG Manufacturing, S.L.U.

Crta. N-I, Km 36, San Agustin de Guadalix

28750 Madrid,

Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.

C/ San Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona,

Испания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Испания)

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: Апрель 2021

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85895/P_85895.html

QR-код + URL