Cinitaprida Teva 1 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Cinitaprida Teva 1 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Cinitaprida Teva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cinitaprida Teva
3. Come prendere Cinitaprida Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cinitaprida Teva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cinitaprida Teva e a cosa serve

Cinitaprida appartiene a un gruppo di medicinali denominati procinetici, che agiscono stimolando la motilità gastrointestinale.

Questo medicinale è indicato per il trattamento del reflusso gastroesofageo, per potenziare l'effetto degli inibitori della pompa protonica (medicamenti che riducono la produzione di acidità gastrica) e dei disturbi funzionali della motilità gastrointestinale di grado lieve-moderato.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Cinitaprida Teva

Non prenda Cinitaprida Teva

• se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se soffre di emorragia, ostruzione o perforazione gastrointestinale.
• se ha avuto in precedenza discinesia tardiva indotta da neurolettici (movimenti rapidi e ripetuti di testa, collo, tronco o arti che possono manifestarsi anche mesi dopo l’interruzione del trattamento).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere cinitaprida:

• Se è un paziente anziano e assume il medicinale per un periodo prolungato, poiché potrebbe sviluppare discinesia tardiva (movimenti rapidi e ripetuti di testa, collo, tronco o arti che possono manifestarsi anche mesi dopo l’interruzione del trattamento).

Altri medicinali e Cinitaprida Teva

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

La cinitaprida può aumentare gli effetti neurologici di alcuni farmaci, in particolare di quelli utilizzati per trattare malattie del sistema nervoso, l’insonnia e il dolore moderato o intenso.

La cinitaprida può ridurre l’effetto della digossina, un medicinale usato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca.

D’altro canto, alcuni medicinali possono ridurre l’azione della cinitaprida. È il caso di alcuni farmaci utilizzati per il trattamento del morbo di Parkinson, dei dolori addominali o di malattie respiratorie come la bronchite cronica.

Assunzione di Cinitaprida Teva con cibi, bevande e alcol

La cinitaprida non deve essere assunta con alcol poiché quest’ultimo potenzia i suoi effetti sedativi.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non sono disponibili dati sull’uso di cinitaprida in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti né indiretti in termini di tossicità sulla riproduzione. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di cinitaprida durante la gravidanza.

Il medico deciderà se è opportuno assumere o meno questo medicinale.

Allattamento

Non si sa se il medicinale passi nel latte materno. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di questo medicinale durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non guidi né utilizzi macchinari pericolosi durante il trattamento con questo medicinale.

Cinitaprida Teva contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Cinitaprida Teva contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Cinitaprida Teva

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicinale

Uso in bambini e adolescenti

Non è consigliato somministrare cinitapride a bambini e adolescenti, poiché non esiste esperienza d’uso in questi gruppi d’età.

Uso negli adulti (oltre i 20 anni)

Il dosaggio raccomandato per gli adulti (oltre i 20 anni) è di 1 compressa, 3 volte al giorno, 15 minuti prima di ogni pasto.

Non è più efficace né opportuno aumentare i dosaggi raccomandati.

Il suo medico le indicherà la durata della terapia con questo medicinale. Non interrompa la terapia precocemente.

Le compresse devono essere assunte per via orale con un bicchiere d’acqua.

Se ritiene che l’effetto della cinitapride sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Se assume più Cinitaprida Teva di quanto deve

Se ha assunto più cinitapride di quanto indicato, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità assunta.

I sintomi di sovradosaggio possono essere: sonnolenza, disorientamento e reazioni extrapiramidali (movimenti muscolari involontari del viso, del collo e della lingua) che, normalmente, scompaiono interrompendo il trattamento.

Se ha dimenticato di prendere Cinitaprida Teva

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Assuma la dose dimenticata non appena se ne ricorda, quindi prosegua con il normale orario. Tuttavia, se mancano poche ore alla dose successiva, non assuma la dose dimenticata e attenda ad assumere la dose seguente all’ora prevista.

Se ha altre domande riguardo all’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti avversi

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti avversi, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti avversi possono essere:

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Alcuni pazienti possono avvertire una leggera sedazione o sonnolenza.

Frequenza sconosciuta (non può essere stimata a partire dai dati disponibili)

• Possono verificarsi reazioni extrapiramidali (movimenti muscolari involontari di viso, collo e lingua).
• Possono manifestarsi reazioni cutanee come eruzioni, prurito, angioedema (gonfiore di labbra e lingua che può interessare la laringe), ginecomastia (sviluppo eccessivo delle ghiandole mammarie) e galattorrea (secresione di latte).

Segnalazione degli effetti avversi

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto avverso, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti avversi non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti avversi, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Cinitapride Teva

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o gettati nella spazzatura. Smaltisca i contenitori e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cinitaprida Teva

• Il principio attivo è la cinitaprida (come tartrato acido). Ogni compressa contiene 1 mg di cinitaprida.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico di tipo A (da patata), silice colloidale anidra e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Cinitaprida Teva 1 mg compresse si presenta sotto forma di compresse rotonde, biconvesse, di colore giallo. Ogni confezione contiene 50 compresse in blister in PVC/PVDC/alluminio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

TEVA B.V.

Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA

Paesi Bassi

Responsabile della produzione

SAG Manufacturing, S.L.U.

Crta. N-I, Km 36, San Agustin de Guadalix

28750 Madrid,

Spagna

oppure

Galenicum Health, S.L.U.

C/ San Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcellona,

Spagna

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85895/P_85895.html

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