Трузопт 20 мг/мл очні краплі розчин

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трузопт 20 мг/мл очні краплі розчин

дорзоламід

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Трузопт і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Трузопт
3. Як застосовувати Трузопт
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трузопту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трузопт і для чого його застосовують

Трузопт містить дорзоламід, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібітори карбонової ангідрази».

Цей препарат призначається для зниження підвищеного тиску в оці та лікування глаукоми. Цей лікарський засіб може застосовуват游戏副本

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Трузопту

Не застосовуйте Трузопт

• якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид дорзоламіду або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо у Вас важкі проблеми або захворювання нирок або була в анамнезі камені в нирках.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Трузопту.

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо у Вас є або були будь-які медичні проблеми, зокрема очні захворювання та очні операції, а також якщо у Вас є алергія на будь-які лікарські засоби.

Якщо у Вас виникла будь-яка подразнення очей або нове очне захворювання, наприклад, почервоніння очей або набряк повік, негайно зверніться до лікаря.

Якщо Ви підозрюєте, що Трузопт викликає у Вас алергічну реакцію (наприклад, висип на шкірі, серйозну шкірну реакцію або свербіж), припиніть застосування цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря.

Діти

Трузопт досліджувався у немовлят та дітей молодше 6 років, які мали підвищений очний тиск або у яких діагностували глаукому. За додатковою інформацією звертайтеся до лікаря.

Літні пацієнти

У дослідженнях із застосуванням Трузопту ефекти цього лікарського засобу були подібними як у літніх пацієнтів, так і у молодших.

Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки

Повідомте лікарю, якщо у Вас є або були проблеми з печінкою.

Застосування Трузопту разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби (включаючи очні краплі). Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте інший інгібітор карбонатної ангідрази, наприклад, ацетазоламід, або сульфонамід.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності. Повідомте лікарю, якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти.

Годування груддю

Якщо потрібне лікування цим лікарським засобом, годування груддю не рекомендується. Повідомте лікарю, якщо Ви годуєте або плануєте годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не проводилися. Проте існують побічні ефекти, пов’язані з застосуванням Трузопту, такі як запаморочення та розмите зору, які можуть впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами і/або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не почуєте себе добре або поки Ваш зір не стане чітким.

Трузопт містить бензалконію хлорид

Цей лікарський засіб містить приблизно 0,002 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що еквівалентно 0,075 мг/мл.

Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин, перш ніж знову надягати їх.

Бензалконію хлорид може викликати подразнення очей, особливо якщо у Вас сухість очей або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Зверніться до лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у очах.

3. Як застосовувати Трузопт

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до лікаря або фармацевта. Правильну дозу та тривалість лікування встановить ваш лікар.

Коли цей лікарський засіб використовується самостійно, рекомендована доза становить одну краплю в уражене око (або очі) вранці, вдень і ввечері.

Якщо ваш лікар порадив вам застосовувати цей лікарський засіб разом із очними краплями бета-блокатора для зниження очного тиску, рекомендована доза становить одну краплю Трузопту в уражене око (або очі) вранці та ввечері.

Якщо ви застосовуєте Трузопт разом з іншими очними краплями, краплі слід закраплювати з інтервалом не менше 10 хвилин.

Не дозволяйте кінчику флакона торкатися очей або навколишніх тканин. Він може бути забруднений бактеріями, які можуть спричинити інфекцію очей, що призводить до серйозних ушкоджень, а навіть до втрати зору. Щоб уникнути можливої контамінації флакона, мийте руки перед застосуванням цього лікарського засобу та уникайте дотику кінчика флакона до будь-яких поверхонь. Якщо ви вважаєте, що ваш препарат може бути забруднений, або якщо виникла інфекція очей, негайно проконсультуйтеся з лікарем, чи можна продовжувати використовувати цей флакон.

Інструкції щодо застосування

Не використовуйте флакон, якщо пластикова стрічка-індикатор безпеки навколо горла флакона відсутня або пошкоджена. Коли ви вперше відкриваєте флакон, відірвіть пластикову стрічку-індикатор безпеки.

Щоразу, коли ви застосовуєте Трузопт:

Якщо ви застосували більше Трузопту, ніж потрібно

Якщо ви внесли надто багато крапель у око або випадково проковтнули вміст упаковки, негайно повідомте про це свого лікаря.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Трузопт

Дуже важливо застосовувати цей лікарський засіб точно відповідно до вказівок лікаря. Якщо ви забули застосувати чергову дозу, зробіть це якомога швидше. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, не застосовуйте пропущену дозу, а продовжуйте дотримуватися звичайного графіка прийому.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Трузоптом

Якщо ви хочете припинити застосування цього лікарського засобу, спочатку проконсультуйтесь зі своїм лікарем. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть алергічні реакції, такі як кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що можуть призводити до утруднення дихання або ковтання, негайно припиніть застосування цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні Трузопт під час клінічних досліджень або після виходу на ринок:

Побічні ефекти дуже часто: (можуть впливати на більше, ніж 1 з кожної 10 осіб)

Печіння та пощипування в очах.

Побічні ефекти часто: (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

Захворювання рогівки з болями в очах та розмитим зором (поверхневий пунктирний кератит), виділення зі сверблячими очима (кон’юнктивіт), подразнення/запалення повік, розмите зору, головний біль, нудота, гіркий присмак у роті та втому.

Побічні ефекти нечасто: (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

Запалення райдужної оболонки.

Побічні ефекти рідко: (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб)

Поколювання або оніміння рук або ніг, тимчасова міопія, яка зникає після припинення терапії, накопичення рідини під сітківкою (хоріоїдальне відшарування після фільтруючої хірургії), біль в очах, утворення корок на повіках, знижений очний тиск, запалення рогівки (з симптомами порушень зору), подразнення очей, включаючи почервоніння, камені в нирках, запаморочення, носові кровотечі, подразнення горла, сухість у роті, локальні висипання на шкірі (контактний дерматит), серйозні шкірні реакції, алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж, у рідкісних випадках — набряк губ, очей та рота, задишка, а ще рідше — утруднення дихання.

Частота невідома: (не може бути визначена на основі наявних даних)

Утруднення дихання, відчуття стороннього тіла в оці (відчуття, що в оці щось є), сильне серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним (серцебиття), підвищення частоти серцевих скорочень, підвищення артеріального тиску та підвищена чутливість очей до світла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трузопту

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці упаковки та коробці після слова «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Трузопт слід використовувати протягом 28 днів після відкриття упаковки.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігати упаковку в зовнішній пачці, щоб захистити її від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не використовуються, слід здати в пункт SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трузопту

• Діючою речовиною є дорзоламід.
• Кожен мл містить 22,26 мг гідрохлориду дорзоламіду, що відповідає 20 мг дорзоламіду.
• Інші компоненти: гідроксиетилцелюлоза, манітол, натрію цитрат, натрію гідроксид, вода для ін'єкційних засобів. Як консервант додають бензалконію хлорид.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Трузопт — прозорий, безбарвний або майже безбарвний, трохи в'язкий розчин.

Трузопт постачається в прозорій білій пластиковій упаковці об’ємом 5 мл розчину. Пляшка з пластмаси закрита білою гвинтовою кришкою.

Стрічка безпеки на етикетці упаковки свідчить про те, що лікарський засіб не був неналежним чином порушений.

Розміри упаковок:

1 x 5 мл (одна упаковка 5 мл)

3 x 5 мл (три упаковки по 5 мл)

6 x 5 мл (шість упаковок по 5 мл)

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Тампере

Фінляндія

Виробник

Santen Oy

Kelloportinkatu 1

33100 Тампере

Фінляндія

Місцевий представник

Santen Pharmaceutical Spain S.L.

Acanto, 22, 7º

28045 – Мадрид

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія, Бельгія, Данія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Ірландія, Італія, Нідерланди, Португалія, Іспанія та Швеція:

Трузопт

Дата останнього перегляду цього вкладення: 01/2026

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/