Трулісіті 0,75 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Трулісіті 0,75 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці
Трулісіті 1,5 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці
Трулісіті 3 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці
Трулісіті 4,5 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці
дупаглутид
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Трулісіті та для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Трулісіті
- Як застосовувати Трулісіті
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Трулісіті
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Трулісіті та для чого його застосовують
Трулісіті містить діючу речовину дулаглутид і застосовується для зниження рівня цукру (глюкози) у крові у дорослих та дітей від 10 років з цукровим діабетом типу 2 і може допомогти запобігти серцевим захворюванням.
Цукровий діабет типу 2 — це захворювання, при якому організм виробляє недостатньо інсуліну або інсулін, що виробляється, не працює так ефективно, як має. Коли це відбувається, рівень цукру (глюкози) у крові підвищується.
Трулісіті застосовується:
- окремо, якщо рівень цукру у крові не вдається належно контролювати лише дієтою та фізичними вправами, і ви не можете приймати метформін (інший цукрознижуючий засіб);
- або в комбінації з іншими цукрознижуючими засобами, коли цих засобів недостатньо для контролю рівня цукру у вашій крові. Ці інші ліки можуть прийматися перорально і/або у вигляді ін'єкцій інсуліну.
Дуже важливо дотримуватися порад щодо харчування та фізичної активності, які вам надали лікар, фармацевт або медсестра.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Трулісіті
Не застосовуйте Трулісіті
- якщо ви маєте алергію на дулаглутид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
Попередження та застереження
Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Трулісіті, якщо:
- ви перебуваєте на діалізі, оскільки цей препарат не рекомендовано застосовувати.
- у вас цукровий діабет 1 типу (тип діабету, при якому організм не виробляє жодної інсуліну), оскільки цей препарат може бути не підходящим для вас.
- у вас діабетичний кетоацидоз (ускладнення діабету, яке виникає, коли організм не може розщепити глюкозу через недостатню кількість інсуліну). До таких ознак належать швидке схуднення, нудота або блювота, солодкий запах вашого дихання, металевий або солодкий присмак у роті або зміна запаху сечі чи поту.
- у вас є серйозні проблеми з перетравленням їжі або їжа залишається у шлунку довше, ніж зазвичай (включаючи гастропарез).
- у вас коли-небудь була панкреатит (запалення підшлункової залози), що може спричиняти сильний біль у животі та спині, який не проходить.
- ви приймаєте сульфонілсечовину або інсулін для лікування діабету, оскільки може виникнути зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Ваш лікар може змінити дозу цих препаратів, щоб зменшити цей ризик.
Трулісіті не є інсуліном, тому його не можна застосовувати як заміну інсуліну.
Повідомлялося про симптоми, іноді серйозні, затримки спорожнення шлунка, такі як відчуття переповнення, нудота і/або блювота у пацієнтів, які застосовують Трулісіті. Повідомте лікареві, якщо під час застосування Трулісіті у вас виникнуть серйозні проблеми зі спорожненням шлунка, які не проходять.
Якщо ви знаєте, що вам потрібно хірургічне втручання під наркозом (стан сну), повідомте лікареві, що ви приймаєте Трулісіті.
На початку лікування Трулісіті у деяких випадках може виникнути втрата рідини/дегідратація, наприклад, при блювоті, нудоті та/або діареї, що може призвести до зниження функції нирок. Щоб уникнути дегідратації, важливо вживати достатню кількість рідини. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які запитання або побоювання.
Діти та підлітки
Трулісіті можна застосовувати дітям та підліткам віком від 10 років. Дані щодо застосування у дітей молодше 10 років відсутні.
Інші лікарські засоби та Трулісіті
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо збираєтеся приймати інші ліки, оскільки Трулісіті може уповільнювати спорожнення шлунка, що може вплинути на інші ліки.
Вагітність
Невідомо, чи може дулаглутид шкодити плоду. Жінкам, які можуть завагітніти, слід використовувати засоби контрацепції під час лікування дулаглутидом. Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки Трулісіті не слід застосовувати під час вагітності. Порадьтеся з лікарем щодо найкращого способу контролю рівня цукру в крові під час вагітності.
Грудне вигодовування
Якщо ви плануєте годувати дитину груддю або зараз це робите, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату. Не застосовуйте Трулісіті під час грудного вигодовування. Невідомо, чи проникає дулаглутид у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Трулісіті має незначний або зовсім не має впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо ви застосовуєте Трулісіті разом із сульфонілсечовиною або інсуліном, у вас може виникнути зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), що може зменшити вашу здатність концентруватися. Уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо у вас є ознаки низького рівня цукру в крові. Див. розділ 2 «Попередження та застереження» щодо інформації про підвищений ризик гіпоглікемії та розділ 4 щодо ознак попередження про зниження рівня цукру в крові. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря.
Трулісіті містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».
3. Як застосовувати Трулісіті
Дотримуйтесь завжди точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Дорослі
Ваш лікар може рекомендувати вам дозу 0,75 мг один раз на тиждень для лікування цукрового діабету, коли Трулісіті застосовується окремо.
Коли Трулісіті застосовується разом з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, ваш лікар може рекомендувати дозу 1,5 мг один раз на тиждень.
Якщо рівень цукру в крові недостатньо контролюється, ваш лікар може збільшити дозу до 3 мг один раз на тиждень.
Якщо потрібен додатковий контроль рівня цукру в крові, дозу можна збільшити ще раз до 4,5 мг один раз на тиждень.
Діти та підлітки
Початкова доза для дітей та підлітків віком від 10 років становить 0,75 мг один раз на тиждень. Якщо рівень цукру в крові недостатньо контролюється після принаймні 4 тижнів, ваш лікар може збільшити дозу до 1,5 мг один раз на тиждень.
Кожен пен-шприц містить одну тижневу дозу Трулісіті (0,75 мг, 1,5 мг, 3 мг або 4,5 мг). Кожен пен-шприц забезпечує лише одну дозу.
Ви можете використовувати свій пен-шприц у будь-який час доби, з їжею або без неї. Ви повинні застосовувати його в той самий день кожного тижня, якщо це можливо. Щоб допомогти собі це пам’ятати, ви можете записати день тижня, коли ви ввели першу дозу, на упаковці пен-шприца або в календарі.
Трулісіті вводять під шкіру (суб’єктально) у ділянку живота (черево) або у верхню частину стегна. Якщо ін’єкцію вводить інша особа, вона може вводити її в верхню частину плеча.
Якщо ви бажаєте, ви можете щотижня вводити ін’єкцію в ту саму ділянку тіла. Однак у цьому випадку переконайтеся, що ви обираєте різні місця введення всередині цієї ділянки.
Важливо, щоб ви контролювали рівень цукру в крові так, як це рекомендував ваш лікар, фармацевт або медичний працівник, якщо ви приймаєте Трулісіті разом із сульфонілсечовиною або інсуліном.
Перед застосуванням Трулісіті уважно прочитайте «Інструкції з використання» для пен-шприца.
Якщо ви застосували більше Трулісіті, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше Трулісіті, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря. Забагато лікарського засобу може призвести до надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), а також може спричинити нудоту або блювоту.
Якщо ви забули застосувати Трулісіті
Якщо ви забули ввести дозу, і до наступної запланованої дози залишилося 3 дні або більше, введіть дозу якомога швидше. Наступну дозу вводьте в запланований день.
Якщо до наступної дози залишилося менше 3 днів, пропустіть пропущену дозу та введіть наступну дозу в запланований день.
Не вводьте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
День тижня, у який ви вводите Трулісіті, можна змінити, якщо це необхідно, за умови, що це буде зроблено через 3 дні або більше після останньої дози Трулісіті.
Якщо ви припините лікування Трулісіті
Не припиняйте застосування Трулісіті без консультації з лікарем. Якщо ви припините лікування Трулісіті, рівень цукру в крові може підвищитися.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Серйозні побічні ефекти
Рідко: можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб
- Серйозні алергічні реакції (анапілактичні реакції, ангіоневроз).
Зверніться до лікаря негайно, якщо виникнуть такі симптоми, як висип, свербіж, швидке набрякання тканин шиї, обличчя, рота або горла, кропив’янка або утруднене дихання.
- Запалення підшлункової залози (гострий панкреатит), що може спричинити сильний біль у животі та спині, який не проходить.
Зверніться до лікаря негайно, якщо виникнуть ці симптоми.
Невідома частота: не може бути оцінена на підставі наявних даних
- Кишкова непрохідність — серйозна форма запору з додатковими симптомами, такими як біль у животі, розпухання живота або блювота.
Зверніться до лікаря негайно, якщо виникнуть ці симптоми.
Інші побічні ефекти
Дуже часто: можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб
- Нудота — зазвичай зникає з часом
- Блювота — зазвичай зникає з часом
- Діарея — зазвичай зникає з часом
- Біль у животі (абдомінальний).
Ці побічні ефекти зазвичай не є серйозними. Вони частіші на початку застосування дулаглутиду, але з часом зникають у більшості пацієнтів.
- Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) дуже часто виникає при застосуванні дулаглутиду разом з іншими препаратами, що містять метформін, похідні сульфонілсечовини та/або інсулін. Якщо ви приймаєте похідні сульфонілсечовини або інсулін, можливо, вам зменшать дозу під час застосування дулаглутиду.
- Симптоми зниження цукру в крові можуть включати головний біль, сонливість, слабкість, запаморочення, відчуття голоду, сплутаність свідомості, дратівливість, прискорене серцебиття та пітливість. Ваш лікар повинен пояснити вам, як слід лікувати низький рівень цукру в крові.
Часто: можуть виникати у до 1 із 10 осіб
- Зниження цукру в крові (гіпоглікемія) є частим при застосуванні дулаглутиду окремо або разом з метформіном та піоглітазоном, або з інгібітором котранспортера натрію-глюкози типу 2 (іSGLT2) з або без метформіну. Щоб ознайомитися зі списком можливих симптомів, див. вище в розділі «Дуже часті побічні ефекти».
- Зниження апетиту
- Нестравність
- Запор
- Гази (метеоризм)
- Набряк у животі
- Рефлюкс або кислотне підтікання (також називається хвороба гастроезофагеального рефлюксу — ГЕРХ) — захворювання, спричинене кислотою з шлунка, що піднімається вгору по стравоходу.
- Відрижка
- Втому
- Прискорення серцевих скорочень
- Уповільнення електричних імпульсів у серці
Іноді: можуть виникати у до 1 із 100 осіб
- Реакції на місці ін’єкції (наприклад, висип або почервоніння)
- Алергічні реакції (гіперчутливість) (наприклад, набряк, висип на шкірі зі сверблячкою (крапивниця))
- Дегідратація, часто пов’язана з нудотою, блювотою та/або діареєю
- Камені в жовчному міхурі
- Запалення жовчного міхура
Рідко: можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб
- Уповільнення спорожнення шлунка
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Трулісіті
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці пен-шприца та картонній упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігайте в холодильнику (від 2 °C до 8 °C). Не заморожуйте.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Трулісіті можна зберігати поза холодильником до 14 днів при температурі нижче 30 °C.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо пен-шприц пошкоджено або розчин для ін'єкцій виглядає каламутним, змінив колір або містить частинки.
Не викидайте лікарські засоби у систему каналізації чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно утилізувати упаковку та ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Трулісіті
Діючою речовиною є дулаглутид.
- Трулісіті 0,75 мг: кожен пен-шприц містить 0,75 мг дулаглутиду в 0,5 мл розчину.
- Трулісіті 1,5 мг: кожен пен-шприц містить 1,5 мг дулаглутиду в 0,5 мл розчину.
- Трулісіті 3 мг: кожен пен-шприц містить 3 мг дулаглутиду в 0,5 мл розчину.
- Трулісіті 4,5 мг: кожен пен-шприц містить 4,5 мг дулаглутиду в 0,5 мл розчину.
Інші складові: натрію цитрат (для додаткової інформації див. розділ 2 «Трулісіті містить натрій»), лимонна кислота, манітол, полісорбат 80 та вода для ін'єкційних засобів.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Трулісіті — це прозорий безбарвний розчин для ін'єкцій у пен-шприці.
Кожен пен-шприц містить 0,5 мл розчину.
Пен-шприц призначений для одноразового використання.
Розміри упаковки: 2, 4 або багатокомпонентні упаковки по 12 пен-шприців (3 упаковки по 4). Можуть бути в продажу лише окремі розміри упаковок.
Власник дозволу на реалізацію
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Утрехт, Нідерланди.
Виробник
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Сесто-Фіорентіно, Флоренція (FI), Італія
Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Фегерсхайм, Франція
Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:
Бельгія Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Тел.: + 32-(0)2 548 84 84 | Литва Eli Lilly Lietuva Тел.: +370 (5) 2649600 |
| Люксембург Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Тел.: + 32-(0)2 548 84 84 |
Чеська Республіка ELI LILLY CR, s.r.o. Тел.: + 420 234 664 111 | Угорщина Lilly Hungária Kft. Тел.: + 36 1 328 5100 |
Данія Eli Lilly Danmark A/S Тел.: +45 45 26 60 00 | Мальта Charles de Giorgio Ltd. Тел.: + 356 25600 500 |
Німеччина Lilly Deutschland GmbH Тел.: + 49-(0) 6172 273 2222 | Нідерланди Eli Lilly Nederland B.V. Тел.: + 31-(0) 30 60 25 800 |
Естонія Eli Lilly Nederland B.V. Тел.: +372 6 817 280 | Норвегія Eli Lilly Norge A.S. Тел.: + 47 22 88 18 00 |
Греція ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Тел.: +30 210 629 4600 | Австрія Eli Lilly Ges.m.b.H. Тел.: + 43-(0) 1 711 780 |
Іспанія Lilly S.A. Тел.: + 34-91 663 50 00 | Польща Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22 440 33 00 |
Франція Lilly France Тел.: +33-(0) 1 55 49 34 34 | Португалія Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Тел.: + 351-21-4126600 |
Хорватія Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Тел.: +385 1 2350 999 | Румунія Eli Lilly România S.R.L. Тел.: + 40 21 4023000 |
Ірландія Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Тел.: + 353-(0) 1 661 4377 | Словенія Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Тел.: +386 (0)1 580 00 10 |
Ісландія Icepharma hf. Тел.: + 354 540 8000 | Словаччина Eli Lilly Slovakia s.r.o. Тел.: + 421 220 663 111 |
Італія Eli Lilly Italia S.p.A. Тел.: + 39- 055 42571 | Фінляндія Oy Eli Lilly Finland Ab Тел.: + 358-(0) 9 85 45 250 |
Кіпр Phadisco Ltd Тел.: +357 22 715000 | Швеція Eli Lilly Sweden AB Тел.: + 46-(0) 8 7378800 |
Латвія Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija Тел.: +371 67364000 | Сполучене Королівство (Північна Ірландія) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Тел.: + 353-(0) 1 661 4377 |
Дата останнього перегляду цього вкладеного листка:
Інші джерела інформації
Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.euopa.eu.
Інструкції щодо застосування |
Трулісіті 0,75 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці |
дулаглутид |
|
|
ТРУЛІСІТІ ПЕН-ШПРИЦЬ
Перш ніж користуватися пен-шприцем, уважно прочитайте ці інструкції щодо застосування та інформацію для пацієнта у вкладищі. Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри щодо правильного введення Трулісіті.
- Пен-шприць — це одноразовий попередньо заповнений пристрій, який вже готовий до застосування. Кожен пен-шприц містить щотижневу дозу Трулісіті (0,75 мг). Кожен пен-шприц забезпечує одну дозу.
- Трулісіті застосовується один раз на тиждень. Щоб не забути, коли потрібно вводити наступну дозу, можливо, варто позначити це у календарі.
- Коли ви натиснете зелений ін’єкційний гачок, пен-шприць автоматично введе голку в шкіру, введе ліки, а після завершення ін’єкції автоматично втягне голку назад (вона зіжметься).
ПЕРЕД ПОЧАТКОМ | |||
Вийміть | Перевірте | Огляньте | Підготуйте |
з холодильника. Залиште наконечник на місці, доки не будете готові зробити ін'єкцію. | етикетку, щоб переконатися, що це правильний лікарський засіб, і що він не прострочений. | пен-шприц. Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо пен-шприц пошкоджений або розчин мутний, має забарвлення або частинки. | помивши руки. |
ВИБЕРІТЬ МІСЦЕ ІН'ЄКЦІЇ |
| ||
|
1. ВІДКРИТИ
2. ВСТАНОВИТИ ТА РОЗБЛОКУВАТИ
3. НАТИСНУТИ ТА УТРИМУВАТИ
Переконайтеся, що пен-шприц заблокований.
Не ставте сіру кришку назад — це може пошкодити голку. Не торкайтеся голки.
|
|
Розблокуйте, повернувши блокувальне кільце. |
|
Продовжуйте щільно утримувати прозору основу на шкірі, доки не почуєте другий клік. Це станеться, коли голка почне втягуватися, приблизно через 5–10 секунд.
|
|
ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ
Зберігання та поводження
Утилізація пен-шприца
Поширені запитання
Інша інформація
Додаткові джерела інформації
ЗБЕРІГАННЯ ТА ПОВОДЖЕННЯ
- Пен-шприц містить скляні частини. Обертайтеся з ним обережно. Якщо він упаде на тверду поверхню, не використовуйте його. Використовуйте новий пен-шприц для ін'єкції.
- Зберігайте пен-шприц у холодильнику.
- Якщо неможливо зберігати його у холодильнику, пен-шприц можна зберігати при кімнатній температурі (нижче 30 °C) не більше 14 днів.
- Не заморожуйте пен-шприц. Якщо пен-шприц замерз, НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ЙОГО.
- Зберігайте пен-шприц у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
- Зберігайте пен-шприц у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду та досяжності.
- Ознайомтеся з інформацією для пацієнта, щоб отримати повну інформацію про правильне зберігання.
УТИЛІЗАЦІЯ ПЕН-ШПРИЦА
|
|
ПОЧАСТІШЕ ЗАДАВАНІ ПИТАННЯ
Що робити, якщо я бачу бульбашки повітря у моєму пен-шприці?
Наявність бульбашок повітря — це нормально. Вони не завдадуть вам шкоди і не вплинуть на дозу.
Що робити, якщо я розблокував пен-шприц і натиснув зелену кнопку ін’єкції до того, як зніму ковпачок з основи?
Не знімайте ковпачок з основи і не користуйтесь пен-шприцем. Утилізуйте пен-шприц так, як вам порадив лікар, фармацевт або медсестра. Введіть собі дозу за допомогою іншого пен-шприца.
Що робити, якщо на кінці голки є крапля рідини після знімання ковпачка з основи?
Наявність краплі рідини на кінці голки — це звично і не вплине на вашу дозу.
Чи потрібно тримати натиснутою кнопку ін’єкції, доки ін’єкція не закінчиться?
Це не обов’язково, але може допомогти утримувати пен-шприц стабільно і міцно прикладеним до шкіри.
Я почув більше двох клацань під час ін’єкції — два високих і одне низьке. Чи завершилася ін’єкція?
Деякі пацієнти можуть почути низьке клацання відразу перед другим високим клацанням. Це нормальна робота пен-шприца. Не віднімайте пен-шприц від шкіри, доки не почуєте друге високе клацання.
Що робити, якщо після ін’єкції на моїй шкірі є крапля рідини або крові?
Це звично і не вплине на вашу дозу.
Я не впевнений, чи мій пен-шприц працював належним чином.
Перевірте, чи отримали ви дозу. Доза була введена належним чином, якщо видно сіру частину (див. крок 3). Ви також можете звернутися до місцевого представництва компанії Lilly, контактні дані якого наведені в Інформації для пацієнта, щоб отримати додаткову інформацію. До того часу зберігайте пен-шприц у безпечному місці, щоб уникнути випадкового уколу голкою.
ІНША ІНФОРМАЦІЯ
- Якщо у вас є проблеми зі зором, НЕ користуйтесь пен-шприцем без допомоги іншої особи, яка пройшла навчання щодо використання пен-шприца Трулісіті.
ДЕ ОТРИМАТИ ДОДАТКОВУ ІНФОРМАЦІЮ
- Якщо у вас виникли будь-які запитання або проблеми щодо пен-шприца Трулісіті, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
| СКАНУЙТЕ ЦЕЙ КОД, ЩОБ УВІЙТИ www.trulicity.eu |
Останнє оновлення у місяці AAAA
Інструкції щодо застосування |
Трулісіті 1,5 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці |
дулаглутид |
|
|
Трулісіті пен-шприц попередньо заповнений
Перш ніж користуватися пен-шприцем, уважно прочитайте ці інструкції щодо застосування та інформацію для пацієнта у брошуру-вкладиш повністю. Зверніться до свого лікаря, аптекаря або медсестри щодо правильного введення Трулісіті.
- Пен-шприц — це одноразовий пристрій для введення, попередньо заповнений, який вже готовий до застосування. Кожен пен-шприц містить щотижневу дозу Трулісіті (1,5 мг). Кожен пен-шприц забезпечує одну дозу.
- Трулісіті вводиться один раз на тиждень. Щоб не забути, коли потрібно вводити наступну дозу, можливо, варто позначити це у своєму календарі.
- Коли ви натиснете зелену кнопку ін’єкції, пен-шприц автоматично введе голку в шкіру, введе ліки, а після завершення ін’єкції автоматично витягне голку назад (вона відійде назад).
ПЕРЕД ПОЧАТКОМ | |||
Вийміть | Перевірте | Огляньте | Підготуйтеся |
з холодильника. Залиште наконечник на місці, доки не будете готові зробити ін'єкцію. | етикетку, щоб переконатися, що це правильний лікарський засіб, і що він не прострочений. | пен-шприц. Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо пен-шприц пошкоджений або розчин мутний, забарвлений або містить частинки. | вимивши руки. |
ВИБЕРІТЬ МІСЦЕ ІН'ЄКЦІЇ |
| ||
|
1. ВІДКРИТИ
2. ВСТАНОВИТИ ТА РОЗБЛОКУВАТИ
3. НАТИСНУТИ ТА УТРИМУВАТИ
|
Переконайтеся, що пен-шприц заблокований.
Не накладайте сіру кришку основи назад — це може пошкодити голку. Не торкайтеся голки.
|
|
Розблокуйте, повернувши блокувальне кільце. |
|
Продовжуйте щільно притримувати прозору основу до шкіри, доки не почуєте другий клік. Це станеться, коли голка почне втягуватися, приблизно через 5–10 секунд.
|
|
ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ
Зберігання та поводження
Утилізація пен-шприцу
Поширені запитання
Інша інформація
Додаткові джерела інформації
ЗБЕРІГАННЯ ТА ПОВОДЖЕННЯ
- Пен-шприц містить скляні частини. Поводьтеся з ним обережно. Якщо пен-шприц упав на тверду поверхню, не використовуйте його. Використовуйте новий пен-шприц для ін'єкції.
- Зберігайте пен-шприц у холодильнику.
- Якщо неможливо зберігати пен-шприц у холодильнику, його можна зберігати при кімнатній температурі (нижче 30 °C) не більше 14 днів.
- Не заморожуйте пен-шприц. Якщо пен-шприц замерз, НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ЙОГО.
- Зберігайте пен-шприц у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
- Зберігайте пен-шприц у недоступному для дітей місці.
- Ознайомтеся з інформацією для пацієнта, щоб отримати повну інформацію щодо правильного зберігання.
УТИЛІЗАЦІЯ ПЕН-ШПРИЦА
|
|
ПИТАННЯ ТА ВІДПОВІДІ
Що робити, якщо я бачу бульбашки повітря в моєму пен-шприці?
Наявність бульбашок повітря — це нормально. Вони не завдадуть вам шкоди і не вплинуть на дозу.
Що робити, якщо я розблокував пен-шприц і натиснув зелену кнопку ін’єкції до того, як зніс колпачок з основи?
Не знімайте колпачок з основи і не користуйтесь пен-шприцем. Утилізуйте його так, як порадив ваш лікар, фармацевт або медсестра. Введіть свою дозу, використовуючи інший пен-шприц.
Що робити, якщо після знімання колпачка з основи на кінчику голки є крапля рідини?
Наявність краплі рідини на кінчику голки — це звично і не вплине на вашу дозу.
Чи потрібно тримати натиснутою кнопку ін’єкції, доки ін’єкція не закінчиться?
Це не обов’язково, але може допомогти утримувати пен-шприц стабільно і міцно на шкірі.
Під час ін’єкції я почув більше двох клацань — два високих і одне низьке. Чи завершена ін’єкція?
Деякі пацієнти можуть почути низьке клацання безпосередньо перед другим високим клацанням. Це нормальна робота пен-шприца. Не відставайте пен-шприц від шкіри, доки не почуєте друге високе клацання.
Що робити, якщо після ін’єкції на моїй шкірі залишилася крапля рідини або крові?
Це звично і не вплине на вашу дозу.
Я не впевнений, чи мій пен-шприц працював належним чином.
Перевірте, чи отримали ви дозу. Доза введена належним чином, якщо видно сіру частину (див. крок 3). Також ви можете звернутися до місцевого представництва компанії Lilly, контактні дані якого наведені в Інформації для пацієнта, щоб отримати додаткову інформацію. До тих пір зберігайте пен-шприц у безпечному місці, щоб уникнути уколу голкою.
ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
- Якщо у вас є проблеми зі зором, НЕ користуйтесь пен-шприцем без допомоги іншої особи, яка навчена користуватися пен-шприцем Трулісіті.
ДЕ МОЖНА ДІЗНАТИСЯ БІЛЬШЕ
- Якщо у вас є будь-які запитання або проблеми щодо пен-шприца Трулісіті, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
| СКАНУЙТЕ ЦЕЙ КОД, ЩОБ ОТРИМАТИ ДОСТУП www.trulicity.eu |
Останнє оновлення у місяці AAAA
Інструкції щодо застосування |
Трулісіті 3 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці |
дулаглутид |
|
|
Трулісіті пен-шприц
Перш ніж користуватися пен-шприцем, уважно прочитайте ці інструкції щодо застосування та інформацію для пацієнта у вкладеному листку-вкладищі. Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою щодо правильного введення Трулісіті.
- Пен-шприц — це одноразовий пристрій для введення, який уже заповнений і готовий до застосування. Кожен пен-шприц містить тижневу дозу Трулісіті (3 мг). Кожен пен-шприц забезпечує одну дозу.
- Трулісіті вводять один раз на тиждень. Щоб не забути, коли потрібно вводити наступну дозу, можна позначити цю дату у календарі.
- Коли ви натиснете зелений ін’єкційний кнопку, пен-шприц автоматично введе голку в шкіру, введе ліки, а після завершення ін’єкції автоматично відведе голку назад (вона згорне).
ПЕРЕД ПОЧАТКОМ | |||
Вийміть | Перевірте | Огляньте | Підготуйтеся |
з холодильника. Залиште кришку основи прикріпленою, доки ви не будете готові зробити ін'єкцію. | етикетку, щоб переконатися, що це правильний лікарський засіб і що він не прострочений. | пен-шприц. Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо пен-шприц пошкоджений або розчин мутний, має забарвлення або частинки. | помивши руки. |
ВИБЕРІТЬ МІСЦЕ ІН'ЄКЦІЇ |
| ||
|
- ВІДКРИТИ
- ВСТАНОВИТИ ТА РОЗБЛОКУВАТИ
- НАТИСНУТИ ТА УТРИМУВАТИ
Переконайтеся, що пен-шприц заблокований.
Не ставте сіру кришку основи назад — це може пошкодити голку. Не торкайтеся голки.
|
|
Розблокуйте поворотом блокувального кільця. |
|
Продовжуйте міцно притримувати прозору основу до шкіри, доки не почуєте другий клац. Це станеться, коли голка почне втягуватися, приблизно через 5–10 секунд.
|
|
ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ
Зберігання та поводження
Утилізація пен-шприца
Поширені запитання
Інша інформація
Додаткова інформація
ЗБЕРІГАННЯ ТА ПОВОДЖЕННЯ
- Пен-шприц містить скляні частини. Поводьтеся з ним обережно. Якщо пен-шприц упав на тверду поверхню, не використовуйте його. Використовуйте новий пен-шприц для ін'єкції.
- Зберігайте пен-шприц у холодильнику.
- Якщо немає можливості зберігати пен-шприц у холодильнику, його можна зберігати при кімнатній температурі (нижче 30 °C) не більше 14 днів.
- Не заморожуйте пен-шприц. Якщо пен-шприц замерз, НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ЙОГО.
- Зберігайте пен-шприц у оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
- Зберігайте пен-шприц у недоступному для дітей місці.
- Ознайомтеся з інформацією для пацієнта, щоб отримати повну інформацію про правильне зберігання.
УТИЛІЗАЦІЯ ПЕН-ШПРИЦЯ
|
|
ПОДАРКОВІ ПИТАННЯ
Що робити, якщо я бачу бульбашки повітря у моєму пен-шприці?
Наявність бульбашок повітря — це нормально. Вони не завдадуть вам шкоди і не вплинуть на дозу.
Що робити, якщо я розблокував пен-шприц і натиснув зелений кнопку ін’єкції до того, як зніму ковпачок з основи?
Не знімайте ковпачок з основи і не використовуйте пен-шприц. Утилізуйте його відповідно до вказівок вашого лікаря, фармацевта або медсестри. Введіть свою дозу, використовуючи інший пен-шприц.
Що робити, якщо на кінчику голки з’явилася крапля рідини після знімання ковпачка з основи?
Наявність краплі рідини на кінчику голки — це звично і не вплине на вашу дозу.
Чи потрібно тримати кнопку ін’єкції натиснутою, доки ін’єкція не закінчиться?
Це не обов’язково, але може допомогти утримувати пен-шприц стабільно і міцно на шкірі.
Під час ін’єкції я почув більше двох клацань — два високих і один низький. Чи завершилася ін’єкція?
Деякі пацієнти можуть почути низьке клацання відразу перед другим високим клацанням. Це нормальна робота пен-шприца. Не вилучайте пен-шприц із шкіри, доки не почуєте друге високе клацання.
Що робити, якщо після ін’єкції на моїй шкірі з’явилася крапля рідини або кров?
Це звично і не вплине на вашу дозу.
Я не впевнений, чи працював мій пен-шприц належним чином.
Переконайтеся, чи ви отримали дозу. Доза була введена належним чином, якщо видно сіру частину (див. крок 3). Ви також можете звернутися до місцевого офісу компанії Lilly, який зазначений у Інформації для пацієнта, щоб отримати додаткову інформацію. До того часу зберігайте свій пен-шприц у безпечному місці, щоб уникнути випадкового уколу голкою.
ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
- Якщо у вас є проблеми зі зором, НЕ користуйтеся пен-шприцом без допомоги іншої особи, яка навчена користуватися пен-шприцом Трулісіті.
ДЕ ОТРИМАТИ ДОДАТКОВУ ІНФОРМАЦІЮ
- Якщо у вас виникли запитання або проблеми щодо пен-шприца Трулісіті, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.
| СКАНУЙТЕ ЦЕЙ КОД, ЩОБ УВІЙТИ www.trulicity.eu |
Останнє оновлення у місяці AAAA
Інструкції щодо застосування |
Трулісіті 4,5 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці |
дулаглутид |
|
|
ТРУЛІСІТІ ПЕН-ШПРИЦЬ ІЗ ПОПЕРЕДНЬО ЗАПОВНЕНИМ РОЗЧИНОМ
Перш ніж користуватися пен-шприцем, уважно прочитайте ці інструкції щодо застосування та інформацію для пацієнта у листку-вкладиші. Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри щодо правильного введення Трулісіті.
- Пен-шприць — це одноразовий пристрій для введення, попередньо заповнений розчином, готовим до застосування. Кожен пен-шприць містить одну тижневу дозу Трулісіті (4,5 мг). Кожен пен-шприць забезпечує одну дозу.
- Трулісіті застосовується один раз на тиждень. Щоб не забути, коли потрібно вводити наступну дозу, можна позначити це в календарі.
- Коли ви натиснете зелену кнопку ін’єкції, пен-шприць автоматично введе голку в шкіру, введе ліки, а після завершення ін’єкції автоматично витягне голку назад (вона зіжметься).
ПЕРЕД ПОЧАТКОМ | |||
Вийміть | Перевірте | Огляньте | Підготуйте |
з холодильника. Залиште ковпачок на голці, доки не будете готові до ін'єкції. | етикетку, щоб переконатися, що це правильний лікарський засіб, і що він не прострочений. | пен-шприц. Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо пен-шприц пошкоджений або розчин мутний, має забарвлення або містить частинки. | помивши руки. |
ВИБЕРІТЬ МІСЦЕ ІН'ЄКЦІЇ |
| ||
|
- ВІДКРИТИ
- ВСТАНОВИТИ ТА РОЗБЛОКУВАТИ
- НАТИСНУТИ ТА УТРИМУВАТИ
Переконайтеся, що пен-шприц заблокований.
Не ставте сіру кришку основи назад — це може пошкодити голку. Не торкайтеся голки.
|
|
Розблокуйте, повернувши блокувальне кільце. |
|
Продовжуйте міцно притримувати прозору основу на шкірі, доки не почуєте другий клік. Це станеться, коли голка почне втягуватися — приблизно через 5–10 секунд.
|
|
ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ
Зберігання та поводження
Утилізація пен-шприца
Поширені запитання
Інша інформація
Де дізнатися більше
ЗБЕРІГАННЯ ТА ПОВОДЖЕННЯ
- Пен-шприц містить деталі зі скла. Поводьтеся з ним обережно. Якщо пен-шприц упав на тверду поверхню, не використовуйте його. Використовуйте новий пен-шприц для ін'єкції.
- Зберігайте пен-шприц у холодильнику.
- Якщо неможливо зберігати пен-шприц у холодильнику, його можна зберігати при кімнатній температурі (нижче 30 °C) не більше 14 днів.
- Не заморожуйте пен-шприц. Якщо пен-шприц замерз, НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ЙОГО.
- Зберігайте пен-шприц у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
- Зберігайте пен-шприц поза межами досяжності та поза полем зору дітей.
- Прочитайте інформацію для пацієнта, щоб отримати повну інформацію про належне зберігання.
УТИЛІЗАЦІЯ ПЕН-ШПРИЦА
|
|
ПОЧАСТІ ЗАПИТАННЯ
Що робити, якщо я бачу бульбашки повітря у моєму пен-шприці?
Наявність бульбашок повітря — це нормально. Вони не завдадуть вам шкоди та не вплинуть на дозу.
Що робити, якщо я розблокував пен-шприц і натиснув зелену кнопку ін’єкції до того, як зніму ковпачок з основи?
Не знімайте ковпачок з основи та не користуйтесь пен-шприцем. Утилізуйте пен-шприц так, як вам порадив лікар, фармацевт або медсестра. Введіть свою дозу за допомогою іншого пен-шприца.
Що робити, якщо на кінчику голки з’явилася крапля рідини після того, як я знімаю ковпачок з основи?
Наявність краплі рідини на кінчику голки — це звично і не вплине на вашу дозу.
Чи потрібно тримати натиснутою кнопку ін’єкції, доки ін’єкція не закінчиться?
Це не обов’язково, але може допомогти утримувати пен-шприц стабільно та міцно на шкірі.
Я почув більше двох клацнів під час ін’єкції — два високі та один низький. Чи завершена ін’єкція?
Деякі пацієнти можуть почути низький клацок відразу перед другим високим клацком. Це є нормальною роботою пен-шприца. Не віднімайте пен-шприц від шкіри, доки не почуєте другий високий клацок.
Що робити, якщо після ін’єкції на моїй шкірі залишилася крапля рідини або крові?
Це звично і не вплине на вашу дозу.
Я не впевнений, чи мій пен-шприц працював належним чином.
Переконайтеся, чи отримали ви дозу. Доза введена належним чином, якщо видно сіру частину (див. крок 3). Ви також можете звернутися до місцевого представництва компанії Lilly, контактні дані якого наведені в Інформації для пацієнта, щоб отримати додаткову інформацію. До того часу зберігайте пен-шприц у безпечному місці, щоб уникнути уколу голкою.
ІНША ІНФОРМАЦІЯ
- Якщо у вас є проблеми зі зором, НЕ користуйтесь пен-шприцем без допомоги іншої особи, яка навчена користуватися пен-шприцем Трулісіті.
ДЕ МОЖНА ДІЗНАТИСЬ БІЛЬШЕ
- Якщо у вас є будь-які запитання або проблеми щодо пен-шприца Трулісіті, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
| СКАНУЙТЕ ЦЕЙ КОД, ЩОБ УВІЙТИ www.trulicity.eu |
Останнє переглянуто у місяці АААА

































