Трулицити 0,75 мг раствор для инъекций в ручке-шприце
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Трулицити 0,75 мг раствор для инъекций в ручке-шприце
Трулицити 1,5 мг раствор для инъекций в ручке-шприце
Трулицити 3 мг раствор для инъекций в ручке-шприце
Трулицити 4,5 мг раствор для инъекций в ручке-шприце
дгулаглутид
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
- При возникновении вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
- Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов сообщите врачу, провизору или медсестре, в том числе если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Трулицити и для чего он применяется
- Что следует знать перед началом применения Трулицити
- Как применять Трулицити
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Трулицити
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Трулицити и для чего его применяют
Трулицити содержит действующее вещество дулаглутид и используется для снижения уровня сахара (глюкозы) в крови у взрослых и детей в возрасте от 10 лет с сахарным диабетом 2 типа и может помочь в профилактике сердечных заболеваний.
Сахарный диабет 2 типа — это заболевание, при котором организм вырабатывает недостаточно инсулина, а также инсулин, который вырабатывается, не действует должным образом. В результате уровень сахара (глюкозы) в крови повышается.
Трулицити применяется:
- самостоятельно, если уровень сахара в крови недостаточно контролируется только с помощью диеты и физической активности, а также если вы не можете принимать метформин (другой препарат при диабете);
- или в комбинации с другими препаратами от диабета, когда их действия недостаточно для контроля уровня сахара в крови. Эти другие препараты могут приниматься перорально и/или в виде инъекций инсулина.
Очень важно соблюдать рекомендации врача, фармацевта или медсестры по питанию и физической активности.
2. Что нужно знать перед началом применения Трулицити
Не используйте Трулицити
- если вы аллергичны на дулаглутид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Трулицити, если:
- вы находитесь на диализе, поскольку применение этого препарата не рекомендуется.
- у вас сахарный диабет 1-го типа (тип диабета, при котором организм не вырабатывает инсулин), так как этот препарат может быть вам не подходит.
- у вас диабетический кетоацидоз (осложнение диабета, возникающее, когда организм не может расщеплять глюкозу из-за недостатка инсулина). К таким признакам относятся быстрая потеря веса, тошнота или рвота, сладковатый запах из дыхания, металлический или сладкий привкус во рту, изменение запаха мочи или пота.
- у вас серьезные проблемы с перевариванием пищи или пища задерживается в желудке дольше обычного (включая гастропарез).
- у вас в анамнезе панкреатит (воспаление поджелудочной железы), который может вызывать сильную боль в животе и спине, не проходящую со временем.
- вы принимаете сульфонилмочевины или инсулин для лечения диабета, поскольку возможно развитие гипогликемии (снижения уровня сахара в крови). Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу этих препаратов, чтобы снизить этот риск.
Трулицити не является инсулином и не должен использоваться в качестве его замены.
У пациентов, применяющих Трулицити, сообщалось о симптомах, иногда тяжелых, замедленного опорожнения желудка, таких как ощущение переполненности, тошнота и/или рвота. Сообщите врачу, если у вас возникнут серьезные проблемы с опорожнением желудка, которые не проходят во время применения Трулицити.
Если вы знаете, что вам предстоит хирургическая операция с применением анестезии (состояние сна), сообщите врачу, что вы принимаете Трулицити.
В начале лечения Трулицити в некоторых случаях может наблюдаться потеря жидкости/дегидратация, например, при рвоте, тошноте и/или диарее, что может привести к снижению функции почек. Для предотвращения обезвоживания важно достаточное потребление жидкости. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут вопросы или опасения.
Дети и подростки
Трулицити можно применять у детей и подростков в возрасте от 10 лет и старше. Данные по применению у детей младше 10 лет отсутствуют.
Другие лекарственные средства и Трулицити
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные средства, поскольку Трулицити может замедлять опорожнение желудка, что может повлиять на всасывание других препаратов.
Беременность
Неизвестно, может ли дулаглутид нанести вред плоду. Женщины, способные к зачатию, должны использовать контрацептивные методы во время лечения дулаглутидом. Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом, поскольку Трулицити не следует применять во время беременности. Обратитесь к врачу за рекомендациями по оптимальному контролю уровня сахара в крови во время беременности.
Грудное вскармливание
Если вы планируете кормить грудью или уже кормите, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не используйте Трулицити во время лактации. Неизвестно, проникает ли дулаглутид в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и механизмами
Трулицити оказывает незначительное или вовсе не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если вы принимаете Трулицити вместе с сульфонилмочевинами или инсулином, возможно развитие гипогликемии, что может снизить способность к концентрации. Избегайте управления транспортными средствами и механизмами при появлении признаков низкого уровня сахара в крови. См. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности» для получения информации о повышенном риске гипогликемии и раздел 4 — для ознакомления с предупреждающими признаками гипогликемии. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.
Трулицити содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».
3. Как применять Трулицити
Всегда строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Ваш врач может назначить вам дозу 0,75 мг один раз в неделю для лечения сахарного диабета, когда Трулицити применяется самостоятельно.
Когда препарат используется в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения диабета, врач может назначить дозу 1,5 мг один раз в неделю.
Если уровень сахара в крови недостаточно контролируется, врач может увеличить вашу дозу до 3 мг один раз в неделю.
При необходимости дальнейшего контроля уровня сахара в крови дозу можно снова увеличить до 4,5 мг один раз в неделю.
Детям и подросткам
Начальная доза для детей и подростков в возрасте от 10 лет составляет 0,75 мг один раз в неделю. Если уровень сахара в крови недостаточно контролируется спустя по меньшей мере 4 недели, врач может увеличить дозу до 1,5 мг один раз в неделю.
Каждая ручка-шприц содержит одну еженедельную дозу Трулицити (0,75 мг, 1,5 мг, 3 мг или 4,5 мг). Каждая ручка-шприц предназначена только для одной дозы.
Вы можете использовать ручку-шприц в любое время суток, независимо от приёма пищи. Старайтесь вводить препарат в один и тот же день каждую неделю. Чтобы легче было запомнить, вы можете записать день недели, в который вы вводите первую дозу, на коробке от ручки-шприца или в календаре.
Трулицити вводится под кожу (подкожно) в область живота (брюшную полость) или в верхнюю часть бедра (бедро). Если инъекцию вам делает другой человек, она может быть введена в верхнюю часть плеча.
Вы можете вводить препарат в одну и ту же область тела каждую неделю. Однако в этом случае обязательно меняйте место введения внутри этой области.
Важно регулярно контролировать уровень сахара в крови в соответствии с указаниями вашего врача, фармацевта или медсестры, если вы принимаете Трулицити вместе с сульфонилмочевиной или инсулином.
Перед применением Трулицити внимательно прочитайте «Инструкцию по применению» для ручки-шприца.
Если вы применили больше Трулицити, чем нужно
Если вы применили больше Трулицити, чем положено, немедленно обратитесь к врачу. Превышение дозы может привести к чрезмерному снижению уровня сахара в крови (гипогликемия), а также вызвать тошноту или рвоту.
Если вы забыли применить Трулицити
Если вы забыли ввести дозу и до следующей запланированной дозы осталось 3 дня или более, введите пропущенную дозу как можно скорее. Следующую дозу вводите в запланированный день.
Если до следующей дозы осталось менее 3 дней, пропущенную дозу пропустите и введите следующую дозу в назначенный день.
Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
День недели, в который вы вводите Трулицити, можно изменить, если это необходимо, при условии, что прошло не менее 3 дней с момента последнего введения препарата.
Если вы прекратите лечение Трулицити
Не прекращайте применение Трулицити без консультации с врачом. При прекращении лечения уровень сахара в крови может повыситься.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты
Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек
- Тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек).
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются такие симптомы, как сыпь, зуд, быстрое отекание тканей шеи, лица, рта или горла, крапивница и затруднённое дыхание.
- Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит), которое может вызывать сильную боль в животе и спине, не проходящую в течение длительного времени.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются такие симптомы.
Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным
- Кишечная непроходимость — тяжелая форма запора, сопровождающаяся дополнительными симптомами, такими как боль в животе, вздутие живота или рвота.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются такие симптомы.
Другие побочные эффекты
Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек
- Тошнота — обычно проходит со временем
- Рвота — обычно проходит со временем
- Диарея — обычно проходит со временем
- Боль в животе (абдоминальная боль)
Эти побочные эффекты обычно не являются тяжелыми. Чаще всего они возникают в начале применения дулаглутида, но со временем у большинства пациентов исчезают.
- Понижение уровня сахара в крови (гипогликемия) очень часто возникает при одновременном применении дулаглутида с другими лекарственными средствами, содержащими метформин, сульфонилмочевину и/или инсулин. Если вы принимаете препараты на основе сульфонилмочевины или инсулин, возможно, потребуется снижение их дозы при применении дулаглутида.
- Симптомы понижения уровня сахара в крови могут включать головную боль, сонливость, слабость, головокружение, чувство голода, спутанность сознания, раздражительность, учащённое сердцебиение и потливость. Ваш врач должен объяснить вам, как следует поступать при понижении уровня сахара в крови.
Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек
- Понижение уровня сахара в крови (гипогликемия) возникает часто при применении дулаглутида в монотерапии, либо в сочетании с метформином и пиоглитазоном одновременно, либо с ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (iSGLT2) с или без метформина. Список возможных симптомов приведён выше в разделе «Очень частые побочные эффекты».
- Снижение аппетита
- Расстройство желудка
- Запор
- Газы (метеоризм)
- Вздутие живота
- Рефлюкс или изжога (также называемая гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью — ГЭРБ) — заболевание, вызванное забросом кислоты из желудка в пищевод.
- Отрыжка
- Усталость
- Учащение пульса
- Замедление электрической проводимости в сердце
Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек
- Реакции в месте инъекции (например, сыпь или покраснение)
- Аллергические реакции (гиперчувствительность) (например, отек, кожная сыпь с зудом (крапивница))
- Обезвоживание, часто связанное с тошнотой, рвотой и/или диареей
- Желчнокаменная болезнь
- Воспаление желчного пузыря
Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек
- Замедление опорожнения желудка
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Трулицити
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после даты, указанной на этикетке ручки-шприца и на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Препарат Трулицити может находиться вне холодильника до 14 дней при температуре ниже 30 °C.
Не используйте препарат, если вы заметили повреждение ручки-шприца, или если раствор мутный, изменил цвет или содержит частицы.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Трулицити
Действующее вещество — дулаглутид.
- Трулицити 0,75 мг: каждый шприц-ручка содержит 0,75 мг дулаглутида в 0,5 мл раствора.
- Трулицити 1,5 мг: каждый шприц-ручка содержит 1,5 мг дулаглутида в 0,5 мл раствора.
- Трулицити 3 мг: каждый шприц-ручка содержит 3 мг дулаглутида в 0,5 мл раствора.
- Трулицити 4,5 мг: каждый шприц-ручка содержит 4,5 мг дулаглутида в 0,5 мл раствора.
Вспомогательные компоненты: цитрат натрия (для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Трулицити содержит натрий»), лимонная кислота, маннитол, полисорбат 80 и вода для инъекций.
Внешний вид препарата и состав упаковки
Трулицити — это бесцветный прозрачный раствор для инъекций в шприц-ручке.
Каждая шприц-ручка содержит 0,5 мл раствора.
Шприц-ручка предназначена для однократного применения.
Размеры упаковки: 2, 4 или многокомпонентные упаковки по 12 шприц-ручек (3 упаковки по 4). Возможно, доступны не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Утрехт, Нидерланды.
Производитель
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Сесто-Фиорентино, Флоренция (FI), Италия
Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Фежершайм, Франция
За дополнительной информацией об этом лекарственном препарате можно обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Тел./Тел.: + 32-(0)2 548 84 84 | Литва Eli Lilly Lietuva Тел. +370 (5) 2649600 |
| Люксембург/Люксембург Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Тел./Тел.: + 32-(0)2 548 84 84 |
Чешская Республика ELI LILLY CR, s.r.o. Тел.: + 420 234 664 111 | Венгрия Lilly Hungária Kft. Тел.: + 36 1 328 5100 |
Дания Eli Lilly Danmark A/S Тел.: +45 45 26 60 00 | Мальта Charles de Giorgio Ltd. Тел.: + 356 25600 500 |
Германия Lilly Deutschland GmbH Тел.: + 49-(0) 6172 273 2222 | Нидерланды Eli Lilly Nederland B.V. Тел.: + 31-(0) 30 60 25 800 |
Эстония Eli Lilly Nederland B.V. Тел.: +372 6 817 280 | Норвегия Eli Lilly Norge A.S. Тел.: + 47 22 88 18 00 |
Греция ФАРМАСЕРВ-ЛИЛЛИ А.Е.Б.Е. Тел.: +30 210 629 4600 | Австрия Eli Lilly Ges.m.b.H. Тел.: + 43-(0) 1 711 780 |
Испания Lilly S.A. Тел.: + 34-91 663 50 00 | Польша Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22 440 33 00 |
Франция Lilly France Тел.: +33-(0) 1 55 49 34 34 | Португалия Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Тел.: + 351-21-4126600 |
Хорватия Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Тел.: +385 1 2350 999 | Румыния Eli Lilly România S.R.L. Тел.: + 40 21 4023000 |
Ирландия Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Тел.: + 353-(0) 1 661 4377 | Словения Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Тел.: +386 (0)1 580 00 10 |
Исландия Icepharma hf. Тел.: + 354 540 8000 | Словакия Eli Lilly Slovakia s.r.o. Тел.: + 421 220 663 111 |
Италия Eli Lilly Italia S.p.A. Тел.: + 39- 055 42571 | Финляндия/Финляндия Oy Eli Lilly Finland Ab Тел./Тел.: + 358-(0) 9 85 45 250 |
Кипр Phadisco Ltd Тел.: +357 22 715000 | Швеция Eli Lilly Sweden AB Тел.: + 46-(0) 8 7378800 |
Латвия Eli Lilly (Suisse) S.A. Представительство в Латвии Тел.: +371 67364000 | Соединённое Королевство (Северная Ирландия) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Тел.: + 353-(0) 1 661 4377 |
Дата последнего обновления данного вкладыша:
Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
Инструкции по применению |
Трулицити 0,75 мг раствор для инъекций в переустанавливаемом шприц-ручке |
дулаглутид |
|
|
Трулицити ручка-шприц
Перед использованием ручки-шприца внимательно прочитайте настоящую инструкцию по применению и информацию для пациента в листке-вкладыше. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой о правильном способе введения препарата Трулицити.
- Ручка-шприц — это одноразовое предварительно заправленное устройство, готовое к применению. Каждая ручка содержит одну еженедельную дозу Трулицити (0,75 мг). Каждая ручка предназначена для однократного применения.
- Препарат Трулицити вводится один раз в неделю. Чтобы не забыть, когда нужно вводить следующую дозу, вы можете отметить это в своём календаре.
- Когда вы нажимаете на зелёную кнопку инъекции, ручка автоматически вводит иглу под кожу, вводит лекарство, а по завершении инъекции автоматически возвращает иглу назад (игла втягивается).
ПЕРЕД НАЧАЛОМ | |||
Достаньте | Проверьте | Осмотрите | Подготовьтесь |
из холодильника. Оставьте крышку основания установленной, пока вы не будете готовы к инъекции. | на этикетке, чтобы убедиться, что это правильный препарат и он не просрочен. | ручку. Не используйте этот препарат, если вы заметили повреждение ручки, или если раствор мутный, окрашенный или содержит частицы. | тщательно вымойте руки. |
ВЫБЕРИТЕ МЕСТО ИНЪЕКЦИИ |
| ||
|
1. ОТКРЫТЬ
2. УСТАНОВИТЬ И РАЗБЛОКИРОВАТЬ
3. НАЖАТЬ И УДЕРЖИВАТЬ
Убедитесь, что ручка находится в заблокированном состоянии.
Не надевайте крышку основания обратно — это может повредить иглу. Не прикасайтесь к игле.
|
|
Разблокируйте, повернув фиксирующее кольцо. |
|
Продолжайте крепко удерживать прозрачное основание на коже, пока не услышите второй щелчок. Он раздастся, когда игла начнёт втягиваться, примерно через 5–10 секунд.
|
|
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Хранение и обращение
Утилизация ручки-шприца
Часто задаваемые вопросы
Дополнительная информация
Где можно получить дополнительную информацию
ХРАНЕНИЕ И ОБРАЩЕНИЕ
- Ручка-шприц содержит детали из стекла. Обращайтесь с ней осторожно. Если ручка упадёт на твёрдую поверхность, не используйте её. Вместо этого используйте новую ручку-шприц для инъекции.
- Храните ручку-шприц в холодильнике.
- Если нет возможности хранить ручку в холодильнике, её можно хранить при комнатной температуре (ниже 30 °C) не более 14 дней.
- Не замораживайте ручку-шприц. Если ручка была заморожена, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЕЁ.
- Храните ручку-шприц в оригинальной упаковке, чтобы защитить её от света.
- Храните ручку-шприц в недоступном для детей месте.
- Ознакомьтесь с информацией для пациента, чтобы получить полные сведения о правильных условиях хранения.
УТИЛИЗАЦИЯ ПЕРЬЕВОГО АППЛИКАТОРА
|
|
ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ
Что делать, если я вижу пузырьки воздуха в моей ручке?
Пузырьки воздуха — это нормально. Они не навредят вам и не повлияют на дозу.
Что делать, если я разблокировал ручку и нажал зелёную кнопку инъекции до снятия колпачка основания?
Не снимайте колпачок основания и не используйте ручку. Утилизируйте ручку в соответствии с указаниями вашего врача, фармацевта или медсестры. Введите дозу с помощью новой ручки.
Что делать, если после снятия колпачка основания на кончике иглы появилась капля жидкости?
Наличие капли жидкости на кончике иглы — обычное явление и не повлияет на дозу.
Нужно ли удерживать кнопку инъекции нажатой до завершения инъекции?
Это не обязательно, однако может помочь вам удерживать ручку устойчиво и прочно на коже.
Я слышал более двух щелчков во время инъекции — два высоких и один низкий. Завершена ли инъекция?
Некоторые пациенты могут услышать низкий щелчок непосредственно перед вторым высоким щелчком. Это нормальная работа ручки. Не убирайте ручку с кожи, пока не услышите второй высокий щелчок.
Что делать, если после инъекции на коже появилась капля жидкости или крови?
Это обычное явление и не повлияет на дозу.
Я не уверен, что моя ручка сработала правильно.
Проверьте, получили ли вы дозу. Доза была введена правильно, если видна серая часть (см. шаг 3). Вы также можете обратиться в местное представительство компании Lilly, указанное в Информации для пациента, чтобы получить дополнительные сведения. До этого храните ручку в безопасном месте, чтобы избежать случайного укола иглой.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
- Если у вас есть проблемы со зрением, НЕ используйте ручку без помощи другого человека, обученного использованию ручки-шприца Трулицити.
ГДЕ УЗНАТЬ БОЛЬШЕ
- Если у вас есть вопросы или возникли проблемы с ручкой Трулицити, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
| ОТСКАНИРУЙТЕ ЭТОТ КОД ДЛЯ ДОСТУПА www.trulicity.eu |
Последний раз просмотрено в месяце АААА
Инструкции по применению |
Трулицити 1,5 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке |
дулаглутид |
|
|
Трулицити ручка-шприц
Перед использованием ручки-шприца внимательно прочитайте настоящую инструкцию по применению и информацию для пациента, приведённую в инструкции по медицинскому применению. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой о правильном способе введения препарата Трулицити.
- Ручка-шприц — это одноразовое устройство для введения лекарственного средства, предварительно заправленное дозой. Каждая ручка содержит одну еженедельную дозу Трулицити (1,5 мг). Каждая ручка-шприц предназначена для однократного применения.
- Препарат Трулицити вводится один раз в неделю. Чтобы не забыть, когда нужно вводить следующую дозу, рекомендуется отмечать это в календаре.
- При нажатии на зелёную кнопку пуска ручка-шприц автоматически вводит иглу под кожу, вводит лекарственное средство, а по завершении введения автоматически возвращает иглу назад (игла втягивается).
ПЕРЕД НАЧАЛОМ | |||
Достаньте | Проверьте | Осмотрите | Подготовьтесь |
из холодильника. Оставьте колпачок основания установленным до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции. | на этикетке, чтобы убедиться, что это правильный препарат и он не просрочен. | шприц-ручку. Не используйте этот препарат, если вы заметили повреждение шприц-ручки или если раствор мутный, окрашенный или содержит частицы. | тщательно вымойте руки. |
ВЫБЕРИТЕ МЕСТО ИНЪЕКЦИИ |
| ||
|
1. ОТКРЫТЬ
2. УСТАНОВИТЬ И РАЗБЛОКИРОВАТЬ
3. НАЖАТЬ И УДЕРЖИВАТЬ
|
Убедитесь, что ручка заблокирована.
Не надевайте повторно крышку основания — это может повредить иглу. Не прикасайтесь к игле.
|
|
Разблокируйте, повернув фиксирующее кольцо. |
|
Продолжайте плотно удерживать прозрачное основание на коже, пока не услышите второй щелчок. Он раздастся, когда игла начнёт втягиваться, примерно через 5–10 секунд.
|
|
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Хранение и обращение
Утилизация ручки-шприца
Часто задаваемые вопросы
Дополнительная информация
Где можно получить дополнительную информацию
ХРАНЕНИЕ И ОБРАЩЕНИЕ
- Ручка-шприц содержит детали из стекла. Обращайтесь с ней осторожно. Если ручка упадёт на твёрдую поверхность, не используйте её. Используйте новую ручку-шприц для инъекции.
- Храните ручку-шприц в холодильнике.
- Если нет возможности хранить её в холодильнике, ручку-шприц можно хранить при комнатной температуре (ниже 30 °C) не более 14 дней.
- Не замораживайте ручку-шприц. Если ручка-шприц была заморожена, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЕЁ.
- Храните ручку-шприц в оригинальной упаковке, чтобы защитить её от света.
- Храните ручку-шприц в недоступном для детей месте.
- Ознакомьтесь с информацией для пациента, чтобы получить полную информацию о правильных условиях хранения.
УТИЛИЗАЦИЯ ПЕНА
|
|
ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ
Что делать, если я вижу пузырьки воздуха в моей ручке?
Наличие пузырьков воздуха — это нормально. Они не навредят вам и не повлияют на дозу.
Что делать, если я разблокировал ручку и нажал зелёную кнопку инъекции до снятия колпачка с основания?
Не снимайте колпачок с основания и не пользуйтесь ручкой. Утилизируйте ручку в соответствии с указаниями вашего врача, фармацевта или медсестры. Введите свою дозу с помощью другой ручки.
Что делать, если после снятия колпачка с основания на конце иглы появилась капля жидкости?
Наличие капли жидкости на конце иглы — обычное явление и не повлияет на вашу дозу.
Нужно ли удерживать кнопку инъекции нажатой до завершения инъекции?
Это не обязательно, однако может помочь вам удерживать ручку устойчиво и прочно на коже.
Во время инъекции я услышал более двух щелчков — два высоких и один низкий. Завершена ли инъекция?
Некоторые пациенты могут услышать низкий щелчок непосредственно перед вторым высоким щелчком. Это нормальная работа ручки. Не убирайте ручку от кожи, пока вы не услышите второй высокий щелчок.
Что делать, если после инъекции на коже осталась капля жидкости или крови?
Это обычное явление и не повлияет на вашу дозу.
Я не уверен(а), правильно ли сработала моя ручка.
Проверьте, была ли введена доза. Доза введена правильно, если видна серая часть (см. шаг 3). Вы также можете обратиться в местное отделение компании Lilly, указанное в Информации для пациента, чтобы получить дополнительные сведения. До этого храните ручку в безопасном месте, чтобы избежать случайного укола иглой.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
- Если у вас есть проблемы со зрением, НЕ пользуйтесь ручкой без помощи другого лица, обученного использованию ручки-шприца Трулицити.
ГДЕ УЗНАТЬ БОЛЬШЕ
- Если у вас есть вопросы или возникли проблемы с ручкой-шприцом Трулицити, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
| ОТСКАНИРУЙТЕ ЭТОТ КОД ДЛЯ ДОСТУПА www.trulicity.eu |
Последний раз текст пересматривался в месяце АААА
Инструкция по применению |
Трулицити 3 мг раствор для инъекций в виде шприц-ручки, предварительно заправленной |
дулаглутид |
|
|
Трулицити ручка-шприц
Перед использованием ручки-шприца внимательно прочитайте настоящую инструкцию по применению и информацию для пациента, содержащуюся в листке-вкладыше. Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре за разъяснениями о правильном введении препарата Трулицити.
- Ручка-шприц — это одноразовое предварительно заполненное устройство, готовое к применению. Каждая ручка-шприц содержит одну еженедельную дозу Трулицити (3 мг). Каждая ручка-шприц предназначена для однократного применения.
- Препарат Трулицити вводится один раз в неделю. Чтобы не забыть, когда следует вводить следующую дозу, вы можете отметить это в своём календаре.
- Когда вы нажимаете на зелёную кнопку инъекции, ручка-шприц автоматически вводит иглу в кожу, вводит лекарство, а по завершении инъекции автоматически втягивает иглу обратно (игла возвращается внутрь устройства).
ПЕРЕД НАЧАЛОМ | |||
Достаньте | Проверьте | Осмотрите | Подготовьтесь |
из холодильника. Оставьте крышку основания установленной до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции. | на этикетке, чтобы убедиться, что это правильный препарат, и что он не просрочен. | ручку. Не используйте этот препарат, если вы замечаете, что ручка повреждена, или если раствор мутный, окрашен или содержит частицы. | тщательно вымыв руки. |
ВЫБЕРИТЕ МЕСТО ИНЪЕКЦИИ |
| ||
|
- ОТКРЫТЬ
- УСТАНОВИТЬ И РАЗБЛОКИРОВАТЬ
- НАЖАТЬ И УДЕРЖИВАТЬ
Убедитесь, что ручка заблокирована.
Не надевайте снова крышку основания — это может повредить иглу. Не прикасайтесь к игле.
|
|
Разблокируйте, повернув фиксирующее кольцо. |
|
Продолжайте плотно удерживать прозрачное основание на коже, пока не услышите второй щелчок. Он раздастся, когда игла начнёт втягиваться, примерно через 5–10 секунд.
|
|
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Хранение и обращение
Утилизация ручки-шприца
Часто задаваемые вопросы
Дополнительная информация
Где можно получить дополнительную информацию
ХРАНЕНИЕ И ОБРАЩЕНИЕ
- Ручка-шприц содержит детали из стекла. Обращайтесь с ней осторожно. Если ручка упадёт на твёрдую поверхность, не используйте её. Используйте новую ручку-шприц для инъекции.
- Храните ручку-шприц в холодильнике.
- Если нет возможности хранить её в холодильнике, ручку можно держать при комнатной температуре (ниже 30 °C) не более 14 дней.
- Не замораживайте ручку-шприц. Если ручка была заморожена, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЕЁ.
- Храните ручку-шприц в оригинальной упаковке, чтобы защитить её от света.
- Держите ручку-шприц в недоступном для детей месте.
- Ознакомьтесь с информацией для пациента, чтобы получить полные сведения о правильных условиях хранения.
УТИЛИЗАЦИЯ ПЕРЕСТУЧКИ
|
|
ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ
Что делать, если я вижу пузырьки воздуха в моей ручке?
Пузырьки воздуха — это нормально. Они не навредят вам и не повлияют на дозу.
Что делать, если я разблокировал ручку и нажал зелёную кнопку инъекции до снятия колпачка с основания?
Не снимайте колпачок с основания и не используйте ручку. Утилизируйте ручку в соответствии с указаниями вашего врача, фармацевта или медсестры. Введите свою дозу, используя другую ручку.
Что делать, если после снятия колпачка с основания на конце иглы появилась капля жидкости?
Наличие капли жидкости на конце иглы — это нормально и не повлияет на вашу дозу.
Нужно ли удерживать кнопку инъекции нажатой до окончания введения инъекции?
Это не обязательно, но может помочь вам удерживать ручку устойчиво и прочно на коже.
Во время инъекции я услышал более двух щелчков — два громких и один тихий. Завершена ли инъекция?
Некоторые пациенты могут услышать тихий щелчок непосредственно перед вторым громким щелчком. Это нормальная работа ручки. Не убирайте ручку от кожи до тех пор, пока вы не услышите второй громкий щелчок.
Что делать, если после инъекции на коже осталась капля жидкости или крови?
Это нормально и не повлияет на вашу дозу.
Я не уверен, что моя ручка сработала правильно.
Проверьте, получили ли вы дозу. Доза была введена правильно, если видна серая часть (см. шаг 3). Вы также можете обратиться в местное отделение компании Lilly, указанное в Информации для пациента, чтобы получить дополнительные сведения. До этого храните ручку в безопасном месте, чтобы избежать случайного укола иглой.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
- Если у вас есть проблемы со зрением, НЕ используйте ручку без помощи другого человека, обученного использованию ручки-шприца Трулицити.
ГДЕ МОЖНО УЗНАТЬ БОЛЬШЕ
- Если у вас есть вопросы или проблемы, касающиеся ручки-шприца Трулицити, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
| ОТСКАНИРУЙТЕ ЭТОТ КОД, ЧТОБЫ ПОЛУЧИТЬ ДОСТУП www.trulicity.eu |
Последний раз просмотрено в месяце АААА
Инструкция по применению |
Трулицити 4,5 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке |
дулаглутид |
|
|
Трулицити ручка-шприц
Перед использованием ручки-шприца внимательно прочитайте настоящую инструкцию по применению и информацию для пациента, приведённую в листке-вкладыше. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой о правильном способе введения препарата Трулицити.
- Ручка-шприц — это одноразовое предварительно заправленное устройство для введения, готовое к применению. Каждая ручка содержит одну еженедельную дозу Трулицити (4,5 мг). Каждая ручка предназначена для однократного применения.
- Препарат Трулицити вводится один раз в неделю. Чтобы не забыть, когда нужно вводить следующую дозу, вы можете отмечать это в своём календаре.
- Когда вы нажмёте зелёную кнопку инъекции, ручка-шприц автоматически введёт иглу под кожу, впрыснет лекарство, а после завершения инъекции автоматически уберёт иглу (игла втянется обратно).
ПЕРЕД НАЧАЛОМ | |||
Достаньте | Проверьте | Осмотрите | Подготовьтесь |
из холодильника. Оставьте колпачок на основании до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции. | на этикетке, чтобы убедиться, что это правильный препарат и он не просрочен. | ручку. Не используйте этот препарат, если вы заметили повреждение ручки, или если раствор мутный, окрашенный или содержит частицы. | тщательно вымойте руки. |
ВЫБЕРИТЕ МЕСТО ИНЪЕКЦИИ |
| ||
|
- ОТКРЫТЬ
- УСТАНОВИТЬ И РАЗБЛОКИРОВАТЬ
- НАЖАТЬ И УДЕРЖИВАТЬ
Убедитесь, что ручка заблокирована.
Не надевайте снова крышку основания — это может повредить иглу. Не прикасайтесь к игле.
|
|
Разблокируйте, повернув запирающее кольцо. |
|
Продолжайте плотно удерживать прозрачное основание на коже до тех пор, пока не услышите второй щелчок. Он раздастся, когда игла начнет втягиваться, примерно через 5–10 секунд.
|
|
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Хранение и обращение
Утилизация ручки-шприца
Часто задаваемые вопросы
Дополнительная информация
Где можно узнать больше
ХРАНЕНИЕ И ОБРАЩЕНИЕ
- Ручка-шприц содержит детали из стекла. Обращайтесь с ней осторожно. Если она упадёт на твёрдую поверхность, не используйте её. Для инъекции воспользуйтесь новой ручкой-шприцом.
- Храните ручку-шприц в холодильнике.
- В случае невозможности хранения в холодильнике, ручку-шприц можно хранить при комнатной температуре (ниже 30 °C) не более 14 дней.
- Не замораживайте ручку-шприц. Если ручка-шприц была заморожена, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЕЁ.
- Храните ручку-шприц в оригинальной упаковке для защиты от света.
- Храните ручку-шприц в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.
- Ознакомьтесь с информацией для пациента, чтобы получить полные сведения о правильных условиях хранения.
УТИЛИЗАЦИЯ ПЕН-ДОЗАТОРА
|
|
ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ
Что делать, если я вижу пузырьки воздуха в моей ручке?
Наличие пузырьков воздуха — это нормально. Они не причинят вам вреда и не повлияют на дозу.
Что произойдёт, если я разблокирую ручку и нажму зелёную кнопку инъекции до того, как сниму колпачок с основания?
Не снимайте колпачок с основания и не используйте ручку. Утилизируйте ручку в соответствии с указаниями вашего врача, фармацевта или медсестры. Введите свою дозу с помощью новой ручки.
Что делать, если после снятия колпачка с основания на конце иглы появилась капля жидкости?
Наличие капли жидкости на конце иглы — это нормальное явление, и оно не повлияет на вашу дозу.
Нужно ли удерживать кнопку инъекции нажатой до завершения инъекции?
Это не обязательно, однако может помочь вам удерживать ручку устойчиво и прочно на коже.
Во время инъекции я услышал более двух щелчков — два высоких и один низкий. Завершена ли инъекция?
Некоторые пациенты могут услышать низкий щелчок непосредственно перед вторым высоким щелчком. Это связано с нормальной работой ручки. Не убирайте ручку от кожи до тех пор, пока вы не услышите второй высокий щелчок.
Что делать, если после инъекции на коже осталась капля жидкости или крови?
Такое явление не является необычным и не повлияет на вашу дозу.
Я не уверен(а), правильно ли сработала моя ручка.
Проверьте, была ли введена доза. Доза введена правильно, если видна серая часть (см. шаг 3). Вы также можете обратиться в местное представительство компании Lilly, указанное в Информации для пациента, чтобы получить дополнительные сведения. До этого храните ручку в безопасном месте, чтобы избежать случайного укола иглой.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
- Если у вас есть проблемы со зрением, НЕ используйте ручку без помощи другого лица, обученного использованию ручки-шприца Трулицити.
ГДЕ УЗНАТЬ БОЛЬШЕ
- Если у вас есть вопросы или возникли проблемы с ручкой-шприцем Трулицити, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
| ОТСКАНИРУЙТЕ ЭТОТ КОД, ЧТОБЫ ПОЛУЧИТЬ ДОСТУП www.trulicity.eu |
Последний раз просмотрено в месяце АААА