Trulicity 0,75 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Trulicity 0,75 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

Trulicity 1,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

Trulicity 3 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

Trulicity 4,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

dulaglutide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Trulicity e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Trulicity
3. Come usare Trulicity
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Trulicity
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Trulicity e a cosa serve

Trulicity contiene un principio attivo chiamato dulaglutide e viene utilizzato per ridurre i livelli di zucchero (glucosio) nel sangue negli adulti e nei bambini a partire dai 10 anni di età, con diabete mellito di tipo 2 e può contribuire a prevenire le malattie cardiache.

Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il corpo non produce abbastanza insulina e l'insulina prodotta non funziona in modo ottimale. Quando ciò accade, lo zucchero (glucosio) aumenta nel sangue.

Trulicity viene utilizzato:

• da solo, se il livello di zucchero nel sangue non è adeguatamente controllato soltanto con dieta ed esercizio fisico e non può assumere metformina (un altro medicamento per il diabete);
• oppure in associazione con altri medicinali per il diabete quando questi non sono sufficienti a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questi altri medicinali possono essere assunti per via orale e/o possono consistere in un'iniezione di insulina.

È molto importante che segua le indicazioni relative all’alimentazione e all’attività fisica fornitele dal medico, dal farmacista o dall’infermiere.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Trulicity

Non usi Trulicity

• se è allergico alla dulaglutide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Trulicity se:

• si trova in dialisi, poiché questo medicinale non è raccomandato.
• ha il diabete di tipo 1 (il tipo di diabete in cui l’organismo non produce insulina) perché questo medicinale potrebbe non essere adatto a lei.
• ha una chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete che si verifica quando il suo organismo non è in grado di scomporre il glucosio a causa della mancanza di insulina sufficiente). Questi segni comprendono una perdita rapida di peso, nausea o vomito, un alito dolce, un gusto metallico o dolce in bocca oppure un odore diverso dell’urina o del sudore.
• ha problemi gravi nella digestione del cibo o il cibo rimane nello stomaco più a lungo del normale (inclusa la gastroparesi).
• ha mai avuto pancreatite (infiammazione del pancreas), che può causare un forte dolore addominale e dorsale che non passa.
• sta assumendo una sulfonilurea o insulina per il diabete, poiché potrebbe verificarsi una riduzione del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Il medico potrebbe dover modificare la dose di questi medicinali per ridurre questo rischio.

Trulicity non è un’insulina e pertanto non deve essere usato come sostituto dell’insulina.

Sono stati segnalati sintomi, talvolta gravi, di ritardo nello svuotamento del contenuto dello stomaco, come senso di sazietà, nausea e/o vomito nei pazienti che assumono Trulicity. Informi il medico se, durante l’assunzione di Trulicity, sviluppa problemi gravi nello svuotamento dello stomaco che non si risolvono.

Se sa che dovrà sottoporsi a un intervento chirurgico durante il quale le verrà somministrata anestesia (stato di sonno), informi il medico che sta assumendo Trulicity.

All’inizio del trattamento con Trulicity, potrebbe verificarsi, in alcuni casi, perdita di liquidi/disdidratazione, ad esempio in caso di vomito, nausea e/o diarrea, che possono causare un calo della funzionalità renale. Per evitare la disidratazione, è importante assumere liquidi. Si rivolga al medico se ha domande o dubbi.

Bambini e adolescenti

Trulicity può essere usato nei bambini e negli adolescenti a partire dai 10 anni di età. Non sono disponibili dati nei bambini di età inferiore ai 10 anni.

Altri medicinali e Trulicity

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, poiché Trulicity può rallentare lo svuotamento dello stomaco, il che potrebbe influire sull’assorbimento di altri medicinali.

Gravidanza

Non si sa se la dulaglutide possa arrecare danni al feto. Le donne in grado di procreare devono usare metodi contraccettivi durante il trattamento con dulaglutide. Se è in gravidanza, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico poiché Trulicity non deve essere usato durante la gravidanza. Chieda al medico qual è il modo migliore per controllare il livello di zucchero nel sangue durante la gravidanza.

Allattamento

Se intende allattare al seno o sta già allattando, consulti il medico prima di usare questo medicinale. Non usi Trulicity durante l’allattamento. Non si sa se la dulaglutide passi nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Trulicity ha un effetto minimo o nullo sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Tuttavia, se usa Trulicity insieme a una sulfonilurea o all’insulina, potrebbe verificarsi una riduzione del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia), che può compromettere la capacità di concentrazione. Eviti di guidare o usare macchinari se nota segni di basso livello di zucchero nel sangue. Vedere la sezione 2, “Avvertenze e precauzioni”, per informazioni sull’aumento del rischio di ipoglicemia e la sezione 4 per i segni premonitori di ipoglicemia. Consulti il medico per ulteriori informazioni.

Trulicity contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose; ciò equivale a “privo di sodio” in senso pratico.

3. Come usare Trulicity

Segua sempre esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti

Il medico può raccomandarle una dose di 0,75 mg una volta alla settimana per il trattamento del diabete quando Trulicity viene utilizzato da solo.

Quando Trulicity viene utilizzato insieme ad altri medicinali per il diabete, il medico può raccomandarle una dose di 1,5 mg una volta alla settimana.

Se il livello di zucchero nel sangue non è sufficientemente controllato, il medico può aumentare la sua dose a 3 mg una volta alla settimana.

Se è necessario un ulteriore controllo della glicemia, la dose può essere nuovamente aumentata a 4,5 mg una volta alla settimana.

Bambini e adolescenti

La dose iniziale per bambini e adolescenti a partire dai 10 anni è di 0,75 mg una volta alla settimana. Se il livello di zucchero nel sangue non è sufficientemente controllato dopo almeno 4 settimane, il medico può aumentare la dose a 1,5 mg una volta alla settimana.

Ogni penna contiene una dose settimanale di Trulicity (0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg o 4,5 mg). Ogni penna fornisce una singola dose.

Può usare la sua penna in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Dovrebbe utilizzarla lo stesso giorno ogni settimana, se possibile. Per aiutarsi a ricordare, può annotare il giorno della settimana in cui ha iniettato la prima dose sulla confezione della penna o su un calendario.

Trulicity va iniettato sotto la pelle (iniezione sottocutanea) nella zona dell’addome o nella parte superiore della coscia. Se qualcun altro le somministra l’iniezione, può farlo anche nella parte superiore del braccio.

Se lo desidera, può iniettarsi ogni settimana nella stessa zona del corpo. Tuttavia, in questo caso, assicurarsi di scegliere all’interno della stessa zona siti di iniezione diversi.

È importante che controlli i livelli di zucchero nel sangue come le è stato indicato dal medico, dal farmacista o dall’infermiere, se sta assumendo Trulicity insieme a una sulfonilurea o all’insulina.

Prima di usare Trulicity, legga attentamente le “Istruzioni per l’uso” della penna.

Se usa una quantità di Trulicity superiore a quella indicata

Se usa una quantità di Trulicity superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico. Un’eccessiva quantità di medicinale può far scendere troppo il livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) e può anche causare nausea o vomito.

Se dimentica di usare Trulicity

Se dimentica di iniettarsi una dose e mancano 3 giorni o più alla prossima dose programmata, si inietti la dose non somministrata non appena possibile. Poi si inietti la prossima dose nel giorno previsto.

Se mancano meno di 3 giorni alla prossima dose, salti la dose dimenticata e si inietti la dose successiva nel giorno programmato.

Non si inietti una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Il giorno della settimana in cui si inietta Trulicity può essere cambiato se necessario, purché ciò avvenga almeno 3 giorni dopo l’ultima dose di Trulicity.

Se interrompe il trattamento con Trulicity

Non interrompa l’uso di Trulicity senza aver consultato il medico. Se interrompe il trattamento con Trulicity, i livelli di zucchero nel sangue possono aumentare.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati gravi

Rari: possono riguardare fino a 1 persona su 1.000

• Reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche, angioedema).

Si rivolga immediatamente al medico se dovesse manifestare sintomi come eruzioni cutanee, prurito e gonfiore rapido dei tessuti del collo, del viso, della bocca o della gola, orticaria e difficoltà respiratorie.

• Infiammazione del pancreas (pancreatite acuta), che potrebbe causare un forte dolore addominale e alla schiena che non passa.

Si rivolga immediatamente al medico se dovesse manifestare questi sintomi.

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili

• Ostruzione intestinale – una forma grave di stitichezza con sintomi aggiuntivi come dolore addominale, gonfiore addominale o vomito.

Si rivolga immediatamente al medico se dovesse manifestare questi sintomi.

Altri effetti indesiderati

Molto frequenti: possono riguardare più di 1 persona su 10

• Nausea – di solito scompare col tempo
• Vomito – di solito scompare col tempo
• Diarrea – di solito scompare col tempo
• Dolore addominale.

Questi effetti indesiderati di solito non sono gravi. Sono più comuni all’inizio del trattamento con dulaglutide, ma tendono a diminuire col tempo nella maggior parte dei pazienti.

• Avere livelli bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia) è molto frequente quando dulaglutide viene usata insieme ad altri medicinali contenenti metformina, una sulfonilurea e/o insulina. Se sta assumendo una sulfonilurea o insulina, potrebbe essere necessario ridurre la dose durante l’uso di dulaglutide.
• I sintomi di un calo dello zucchero nel sangue possono includere mal di testa, sonnolenza, debolezza, capogiri, sensazione di fame, confusione, irritabilità, battito cardiaco accelerato e sudorazione. Il medico le indicherà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue.

Frequenti: possono riguardare fino a 1 persona su 10

• I cali dello zucchero nel sangue (ipoglicemia) sono frequenti quando dulaglutide viene usata da sola, o insieme a metformina e pioglitazone, o con un inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (iSGLT2) con o senza metformina. Per un elenco dei possibili sintomi, vedere sopra nella sezione effetti indesiderati molto frequenti.
• Avere meno appetito (diminuzione dell’appetito)
• Indigestione
• Stitichezza
• Gas (flatulenza)
• Gonfiore addominale
• Reflusso o bruciore di stomaco (noto anche come malattia da reflusso gastroesofageo – GERD) – una condizione causata dall’acidità dello stomaco che risale nel tubo che collega lo stomaco alla bocca.
• Eruttazioni
• Stanchezza
• Aumento della frequenza cardiaca
• Rallentamento della conduzione elettrica del cuore

Poco frequenti: possono riguardare fino a 1 persona su 100

• Reazioni nel sito di iniezione (ad es. eruzione cutanea o arrossamento)
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) (ad es. gonfiore, eruzioni cutanee pruriginose (orticaria))
• Disidratazione, spesso associata a nausea, vomito e/o diarrea
• Calcoli biliari
• Colecistite (vescica biliare infiammata)

Rari: possono riguardare fino a 1 persona su 1.000

• Un ritardo nello svuotamento dello stomaco

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione indicato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Trulicity

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta della penna e sull'imballaggio, riportata dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare in frigorifero (da 2 °C a 8 °C). Non congelare.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

Trulicity può essere mantenuto fuori dal frigorifero fino a 14 giorni a una temperatura inferiore a 30 °C.

Non usi questo medicinale se nota che la penna è danneggiata o se il medicinale è torbido, presenta un colore anomalo o particelle in sospensione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti ordinari. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Trulicity

Il principio attivo è la dulaglutide.

• Trulicity 0,75 mg: ogni penna preriempita contiene 0,75 mg di dulaglutide in 0,5 ml di soluzione.
• Trulicity 1,5 mg: ogni penna preriempita contiene 1,5 mg di dulaglutide in 0,5 ml di soluzione.
• Trulicity 3 mg: ogni penna preriempita contiene 3 mg di dulaglutide in 0,5 ml di soluzione.
• Trulicity 4,5 mg: ogni penna preriempita contiene 4,5 mg di dulaglutide in 0,5 ml di soluzione.

Gli altri componenti sono citrato di sodio (per ulteriori informazioni vedere la sezione 2 "Trulicity contiene sodio"), acido citrico, mannitolo, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto della specialità medicinale e contenuto della confezione

Trulicity è una soluzione iniettabile incolore e limpida contenuta in una penna preriempita.

Ogni penna preriempita contiene 0,5 ml di soluzione.

La penna preriempita è destinata a un uso singolo.

Le confezioni disponibili contengono 2 o 4 penne preriempite oppure confezioni multiple da 12 penne preriempite (3 confezioni da 4). Alcuni formati di confezionamento potrebbero non essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi.

Produttore responsabile della fabbricazione

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia

Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Belgio/Belgio/Belgio Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tel/Tel: + 32-(0)2 548 84 84	Lituania Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649600
	Lussemburgo/Lussemburgo Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tel/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Repubblica Ceca ELI LILLY CR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111	Ungheria Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Danimarca Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00	Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Germania Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222	Paesi Bassi Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Estonia Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280	Norvegia Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Grecia ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600	Austria Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Spagna Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00	Polonia Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00
Francia Lilly France Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34	Portogallo Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Croazia Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999	Romania Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Irlanda Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377	Slovenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10
Islanda Icepharma hf. Sími + 354 540 8000	Repubblica Slovacca Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111
Italia Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571	Finlandia/Suomi Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Cipro Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000	Svezia Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Lettonia Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija Tel: +371 67364000	Regno Unito (Irlanda del Nord) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicamento sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Istruzioni per l'uso

Trulicity 0,75 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

dulaglutide

PENNA PRECARICATA TRULICITY

Prima di utilizzare la penna precaricata, leggere attentamente e integralmente queste istruzioni per l'uso e le informazioni per il paziente contenute nel foglio illustrativo. Consultare il medico, il farmacista o l'infermiere su come iniettare correttamente Trulicity.

• La penna è un dispositivo monouso precaricato, già pronto all'uso. Ogni penna contiene una dose settimanale di Trulicity (0,75 mg). Ogni penna fornisce una singola dose.
• Trulicity viene somministrato una volta alla settimana. Per ricordare quando deve effettuare la prossima iniezione, potrebbe essere utile segnarlo sul proprio calendario.
• Quando si preme il pulsante verde di iniezione, la penna inserisce automaticamente l'ago nella pelle, inietta il medicamento e, al termine dell'iniezione, ritrae automaticamente l'ago.

PRIMA DI INIZIARE
Togliere	Verificare	Controllare	Prepararsi
dal frigorifero. Lasci il cappuccio sulla base finché non è pronta per l’iniezione.	l'etichetta per assicurarsi che sia il medicamento corretto e che non sia scaduto.	la penna. Non usi questo medicamento se nota che la penna è danneggiata o se il medicamento è torbido, ha un colore anomalo o contiene particelle.	lavandosi le mani.
SCELGA IL SUO SITO DI INIEZIONE
Il medico, il farmacista o l’infermiere possono aiutarla a scegliere il sito di iniezione più adatto. Può iniettare il medicamento nell’area dell’addome o nella coscia. Un’altra persona può iniettarglielo nella parte superiore del braccio. Cambi (ruoti) il sito di iniezione ogni settimana. Può scegliere la stessa zona del corpo, ma assicurarsi che il punto esatto dell’iniezione sia diverso.

1.SBLOCCARE

2.POSIZIONARE E SBLOCCARE

3.PREmere E MANTENERE PREMUTO

SBUGIARE Assicurarsi che la penna sia bloccata. Rimuovere il cappuccio grigio dalla base. Non rimettere il cappuccio della base – ciò potrebbe danneggiare l'ago. Non toccare l'ago. Quando viene rimosso, il cappuccio grigio della base appare come mostrato e può essere smaltito.
POSIZIONARE E SBLOCCARE Posizionare saldamente la base trasparente piatta sulla pelle nel sito di iniezione. Sbloccare ruotando l'anello di bloccaggio.
PREMERE E MANTENERE Premere e tenere premuto il pulsante verde di iniezione; si sentirà un clic forte. Continuare a tenere ferma la base trasparente sulla pelle fino a quando non si sente un secondo clic. Questo avverrà quando l'ago inizia a ritrarsi, dopo circa 5-10 secondi. Rimuovere la penna dalla pelle.

INFORMAZIONI IMPORTANTI

Conservazione e manipolazione

Eliminazione della penna

Domande frequenti

Altre informazioni

Dove trovare ulteriori informazioni

CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE

• La penna contiene parti in vetro. Maneggiarla con attenzione. Se cade su una superficie dura, non utilizzarla. Utilizzare una nuova penna per l'iniezione.
• Conservare la penna in frigorifero.
• Quando non è possibile conservarla in frigorifero, la penna può essere mantenuta a temperatura ambiente (inferiore a 30 ºC) per un massimo di 14 giorni.
• Non congelare la penna. Se la penna si è congelata, NON UTILIZZARLA.
• Mantenere la penna nell'imballaggio originale per proteggerla dalla luce.
• Tenere la penna fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Leggere il foglio illustrativo per ottenere informazioni complete sulla corretta conservazione.

ELIMINAZIONE DELLA PENNA Gettare la penna in un contenitore per oggetti taglienti o come indicato dal medico, farmacista o infermiere. Non riciclare il contenitore pieno di oggetti taglienti. Consultare il medico, il farmacista o l'infermiere su come smaltire i farmaci che non si utilizzano più.

DOMANDE FREQUENTI

Cosa succede se vedo delle bolle d'aria nella mia penna?

Le bolle d'aria sono normali. Non le faranno male né influiranno sulla sua dose.

Cosa succede se sblocco la penna e premo il pulsante di iniezione verde prima di rimuovere il cappuccio della base?

Non rimuova il cappuccio della base né usi la penna. Smaltisca la penna come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. Si inietti la sua dose utilizzando un'altra penna.

Cosa succede se c'è una goccia di liquido sulla punta dell'ago quando rimuovo il cappuccio della base?

Una goccia di liquido sulla punta dell'ago è normale e non influirà sulla sua dose.

Devo mantenere premuto il pulsante di iniezione fino al termine dell'iniezione?

Non è obbligatorio, ma può aiutarla a mantenere la penna stabile e ferma sulla pelle.

Ho sentito più di due clic durante l'iniezione – due clic alti e uno basso. L'iniezione è terminata?

Alcuni pazienti possono sentire un clic basso poco prima del secondo clic alto. Questo è normale funzionamento della penna. Non rimuova la penna dalla pelle finché non sente il secondo clic più alto.

Cosa succede se dopo l'iniezione c'è una goccia di liquido o sangue sulla mia pelle?

Questo è normale e non influirà sulla sua dose.

Non sono sicuro che la mia penna abbia funzionato correttamente.

Verifichi se ha ricevuto la dose. La dose è stata somministrata correttamente se la parte grigia è visibile (vedere passaggio 3). Può anche contattare l'ufficio locale Lilly indicato nelle Informazioni per il paziente per ulteriori informazioni. Nel frattempo, conservi la sua penna in modo sicuro per evitare lesioni da puntura accidentale dell'ago.

ALTRE INFORMAZIONI

• Se ha problemi alla vista, NON usi la sua penna senza l'aiuto di una persona addestrata all'uso della penna Trulicity.

DOVE TROVARE ALTRE INFORMAZIONI

• Se ha domande o problemi riguardo alla sua penna Trulicity, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.

SCANSIONA QUESTO CODICE PER ACCEDERE www.trulicity.eu

Ultimo aggiornamento nel mese AAAA

Istruzioni per l'uso

Trulicity 1,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

dulaglutide

TRULICITY PENNA PRECARICATA

Prima di utilizzare la penna precaricata, leggere attentamente queste istruzioni d'uso e l'intero foglio illustrativo. Consultare il medico, il farmacista o l'infermiere su come iniettare correttamente Trulicity.

• La penna è un dispositivo monouso precaricato, già pronto all'uso. Ogni penna contiene una dose settimanale di Trulicity (1,5 mg). Ogni penna fornisce una singola dose.
• Trulicity viene somministrato una volta alla settimana. Per ricordare quando deve effettuare la prossima iniezione, potrebbe essere utile segnarla sul proprio calendario.
• Quando si preme il pulsante verde di iniezione, la penna inserisce automaticamente l'ago nella pelle, inietta il medicamento e, al termine dell'iniezione, ritrae automaticamente l'ago.

PRIMA DI INIZIARE
Togliere	Controllare	Esaminare	Preparare
dal frigorifero. Lasciare il cappuccio della base finché non si è pronti per l'iniezione.	l'etichetta per assicurarsi che sia il medicinale corretto e che non sia scaduto.	la penna. Non usi questo medicinale se nota che la penna è danneggiata o se il medicinale è torbido, colorato o contiene particelle.	lavandosi le mani.
SCELGA LA ZONA DI INIEZIONE
Il medico, il farmacista o l'infermiere possono aiutarla a scegliere la zona di iniezione più adatta. È possibile iniettare il medicinale nell'area dell'addome o nella coscia. Un'altra persona può iniettarlo nella parte superiore del braccio. Cambi (ruoti) la zona di iniezione ogni settimana. Può scegliere la stessa zona del corpo, ma assicurisi che il punto esatto dell'iniezione sia diverso.

1.SBLOCCARE

2.POSIZIONARE E SBLOCCARE

3.PREmere E MANTENERE PREMUTO

SBILOCCARE Assicurarsi che la penna sia bloccata. Rimuovere il cappuccio grigio dalla base. Non rimettere il cappuccio della base – ciò potrebbe danneggiare l'ago. Non toccare l'ago. Quando viene rimosso, il cappuccio grigio della base appare come mostrato e può essere gettato via.
POSIZIONARE E SBLOCCARE Posizionare saldamente e in modo piatto il supporto trasparente sulla pelle nel sito di iniezione. Sbloccare ruotando l'anello di blocco.
PREMERE E TENERE PREMUTO Premere e tenere premuto il pulsante verde di iniezione; si sentirà un primo clic. Continuare a tenere saldamente il supporto trasparente sulla pelle finché non si sente un secondo clic. Ciò avverrà quando l'ago inizierà a ritrarsi, dopo circa 5-10 secondi. Rimuovere la penna dalla pelle.

INFORMAZIONI IMPORTANTI

Conservazione e Manipolazione

Eliminazione della Penna

Domande Frequenti

Altre Informazioni

Dove Ottenere Maggiori Informazioni

CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE

• La penna contiene parti in vetro. Maneggiarla con cautela. Se cade su una superficie dura, non utilizzarla. Usare una nuova penna per la propria iniezione.
• Conservare la penna in frigorifero.
• Quando non è possibile conservarla in frigorifero, la penna può essere mantenuta a temperatura ambiente (al di sotto di 30 ºC) per un massimo di 14 giorni.
• Non congelare la penna. Se la penna si è congelata, NON UTILIZZARLA.
• Mantenere la penna nel contenitore originale per proteggerla dalla luce.
• Tenere la penna fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Leggere il foglio illustrativo per ottenere informazioni complete sulla corretta conservazione.

SMALTIMENTO DEL PENNARELLO Gettare il penna in un contenitore per oggetti taglienti o come indicato dal medico, farmacista o infermiere. Non riciclare il contenitore pieno di oggetti taglienti. Consultare il medico, il farmacista o l'infermiere per sapere come smaltire i farmaci che non si utilizzano più.

DOMANDE FREQUENTI

Cosa succede se vedo delle bolle d'aria nella mia penna?

Le bolle d'aria sono normali. Non le arrecheranno alcun danno né influiranno sulla sua dose.

Cosa succede se sblocco la penna e premo il pulsante di iniezione verde prima di rimuovere il cappuccio della base?

Non rimuova il cappuccio della base né utilizzi la penna. Smaltisca la penna come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. Si inietti la dose utilizzando un'altra penna.

Cosa succede se c'è una goccia di liquido sulla punta dell'ago quando rimuovo il cappuccio della base?

La presenza di una goccia di liquido sulla punta dell'ago è normale e non influirà sulla sua dose.

Devo mantenere premuto il pulsante di iniezione fino al termine dell'iniezione?

Non è necessario, ma può aiutarla a mantenere la penna stabile e ferma sulla pelle.

Durante l'iniezione ho sentito più di due clic – due clic alti e uno basso. L'iniezione è terminata?

Alcuni pazienti possono sentire un clic basso subito prima del secondo clic alto. Questo è un normale funzionamento della penna. Non rimuova la penna dalla pelle finché non sente il secondo clic più alto.

Cosa succede se dopo l'iniezione c'è una goccia di liquido o sangue sulla mia pelle?

Questo è normale e non influirà sulla sua dose.

Non sono sicuro che la mia penna abbia funzionato correttamente.

Verifichi se ha ricevuto la sua dose. La dose è stata somministrata correttamente se la parte grigia è visibile (vedere passaggio 3). Può inoltre contattare l'ufficio locale Lilly indicato nelle Informazioni per il paziente per ulteriori informazioni. Nel frattempo, conservi la penna in modo sicuro per evitare lesioni da puntura accidentale con l'ago.

ALTRE INFORMAZIONI

• Se ha problemi alla vista, NON utilizzi la penna senza l'aiuto di una persona addestrata all'uso della penna Trulicity.

DOVE OTTENERE MAGGIORI INFORMAZIONI

• Se ha domande o problemi riguardo alla sua penna Trulicity, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.

SCANNIZZATE QUESTO CODICE PER ACCEDERE www.trulicity.eu

Ultimo aggiornamento nel mese AAAA

Istruzioni per l'uso

Trulicity 3 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

dulaglutide

PENNA PRECARICATA TRULICITY

Prima di utilizzare la penna precaricata, leggere attentamente queste istruzioni per l'uso e tutte le informazioni per il paziente contenute nel foglio illustrativo. Consultare il medico, il farmacista o l'infermiere su come iniettare correttamente Trulicity.

• La penna è un dispositivo monouso per la somministrazione, precaricato e pronto all'uso. Ogni penna contiene una dose settimanale di Trulicity (3 mg). Ogni penna fornisce una singola dose.
• Trulicity va somministrato una volta alla settimana. Per ricordare quando deve effettuare la prossima iniezione, potrebbe essere utile segnarla sul calendario.
• Quando si preme il pulsante verde di iniezione, la penna inserisce automaticamente l'ago nella pelle, inietta il medicamento e, al termine dell'iniezione, ritrae automaticamente l'ago.

PRIMA DI INIZIARE
Togliere	Verificare	Controllare	Prepararsi
dal frigorifero. Lasci il cappuccio della base finché non è pronto per l’iniezione.	l’etichetta per assicurarsi che sia il medicamento corretto e che non sia scaduto.	la penna. Non utilizzi questo medicamento se nota che la penna è danneggiata o se il medicamento è torbido, colorato o contiene particelle.	lavandosi le mani.
SCELGA LA ZONA DI INIEZIONE
Il medico, il farmacista o l’infermiere possono aiutarla a scegliere la zona di iniezione più adatta. Può iniettare il medicamento nell’area dell’addome o nella coscia. Un’altra persona può iniettarglielo nella parte superiore del braccio. Cambi (ruoti) la zona di iniezione ogni settimana. Può scegliere la stessa zona del corpo, ma si assicuri che il punto esatto dell’iniezione sia diverso.

1. SBLOCCARE
2. POSIZIONARE E SBLOCCARE
3. PREMERE E MANTENERE PREMUTO

SBOLOCCARE Assicurarsi che la penna sia bloccata. Rimuovere il cappuccio grigio dalla base. Non rimettere mai il cappuccio della base – potrebbe danneggiare l'ago. Non toccare l'ago. Quando viene rimosso, il cappuccio grigio della base appare come mostrato e può essere eliminato.
POSIZIONARE E SBOLOCCARE Posizionare la base trasparente piatta e saldamente sulla pelle nel sito di iniezione. Sbloccare ruotando l'anello di bloccaggio.
PREMERE E MANTENERE Premere e tenere premuto il pulsante verde di iniezione; si sentirà un primo scatto. Continuare a tenere la base trasparente saldamente sulla pelle fino a quando non si sente un secondo scatto. Questo avverrà quando l'ago inizia a ritrarsi, dopo circa 5-10 secondi. Rimuovere la penna dalla pelle.

INFORMAZIONI IMPORTANTI

Conservazione e Manipolazione

Smaltimento della Penna

Domande Frequenti

Altre Informazioni

Dove Ottenere Altre Informazioni

CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE

• La penna contiene componenti in vetro. Maneggiarla con attenzione. Se cade su una superficie dura, non utilizzarla. Usare una nuova penna per l'iniezione.
• Conservare la penna in frigorifero.
• Quando non è possibile conservarla in frigorifero, la penna può essere mantenuta a temperatura ambiente (inferiore a 30 ºC) per un massimo di 14 giorni.
• Non congelare la penna. Se la penna è stata congelata, NON UTILIZZARLA.
• Mantenere la penna nel suo imballaggio originale per proteggerla dalla luce.
• Tenere la penna fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Leggere il foglio illustrativo per ottenere informazioni complete sulla corretta conservazione.

SMALTIMENTO DEL PENNARELLO Gettare il pennarello in un contenitore per oggetti taglienti o come indicato dal medico, farmacista o infermiere. Non riciclare il contenitore pieno di oggetti taglienti. Consultare il medico, il farmacista o l'infermiere per sapere come smaltire i farmaci che non si usano più.

DOMANDE FREQUENTI

Cosa succede se vedo delle bolle d'aria nella mia penna?

Le bolle d'aria sono normali. Non le faranno male né influiranno sulla sua dose.

Cosa succede se sblocco la penna e premo il pulsante di iniezione verde prima di rimuovere il cappuccio della base?

Non rimuova il cappuccio della base né usi la penna. Smaltisca la penna come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. Si inietti la dose usando un'altra penna.

Cosa succede se c'è una goccia di liquido sulla punta dell'ago quando rimuovo il cappuccio della base?

È normale che ci sia una goccia di liquido sulla punta dell'ago e ciò non influirà sulla sua dose.

Devo mantenere premuto il pulsante di iniezione fino al termine dell'iniezione?

Non è necessario, ma può aiutarla a mantenere la penna stabile e ferma sulla pelle.

Durante l'iniezione ho sentito più di due clic – due clic acuti e uno grave. L'iniezione è terminata?

Alcuni pazienti possono sentire un clic grave subito prima del secondo clic acuto. Questo è un funzionamento normale della penna. Non rimuova la penna dalla pelle finché non sente il secondo clic più acuto.

Cosa succede se dopo l'iniezione c'è una goccia di liquido o sangue sulla mia pelle?

Questo è normale e non influirà sulla sua dose.

Non sono sicuro che la mia penna abbia funzionato correttamente.

Verifichi se ha ricevuto la dose. La dose è stata somministrata correttamente se la parte grigia è visibile (vedere passaggio 3). Può anche contattare l'ufficio locale Lilly indicato nelle Informazioni per il paziente per ulteriori informazioni. Nel frattempo, conservi la penna in modo sicuro per evitare lesioni da puntura accidentale con l'ago.

ALTRE INFORMAZIONI

• Se ha problemi alla vista, NON usi la penna senza l'aiuto di una persona addestrata all'uso della penna Trulicity.

DOVE TROVARE ALTRE INFORMAZIONI

• Se ha domande o problemi riguardo alla sua penna Trulicity, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.

SCANNISCI QUESTO CODICE PER ACCEDERE www.trulicity.eu

Ultimo aggiornamento nel mese AAAA

Istruzioni per l'uso

Trulicity 4,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

dulaglutide

TRULICITY PENNA PRECARICATA

Prima di utilizzare la penna precaricata, leggere attentamente queste istruzioni per l'uso e tutte le informazioni per il paziente riportate nel foglio illustrativo. Consultare il medico, il farmacista o l'infermiere su come iniettare correttamente Trulicity.

• La penna è un dispositivo monouso precaricato, già pronto all'uso. Ogni penna contiene una dose settimanale di Trulicity (4,5 mg). Ogni penna fornisce una singola dose.
• Trulicity va somministrato una volta alla settimana. Per ricordare quando deve effettuare la prossima iniezione, potrebbe essere utile segnarla sul calendario.
• Quando si preme il pulsante di iniezione verde, la penna inserisce automaticamente l'ago nella pelle, inietta il medicamento e, al termine dell'iniezione, ritrae automaticamente l'ago.

PRIMA DI INIZIARE
Togliere	Controllare	Esaminare	Prepararsi
dal frigorifero. Lasci il cappuccio della base finché non è pronto per l'iniezione.	l'etichetta per assicurarsi che sia il medicinale corretto e che non sia scaduto.	la penna. Non usi questo medicinale se nota che la penna è danneggiata o se il medicinale è torbido, ha un colore diverso o contiene particelle.	lavandosi le mani.
SCELGA IL SUO SITO DI INIEZIONE
Il medico, il farmacista o l'infermiere possono aiutarla a scegliere il miglior sito di iniezione per lei. Può iniettare il medicinale nell'area dell'addome o nella coscia. Un'altra persona può iniettarglielo nella parte superiore del braccio. Cambi (ruoti) il sito di iniezione ogni settimana. Può scegliere la stessa zona del corpo, ma si assicuri che il punto esatto dell'iniezione sia diverso.

1. SBLOCCARE
2. POSIZIONARE E SBLOCCARE
3. PREMERE E MANTENERE PREMUTO

SBOCARE Assicurarsi che la penna sia bloccata. Rimuovere il cappuccio grigio dalla base. Non rimettere il cappuccio della base – ciò potrebbe danneggiare l'ago. Non toccare l'ago. Una volta rimosso, il cappuccio grigio della base appare come mostrato e può essere smaltito.
POSIZIONARE E SBLOCCARE Posizionare la base trasparente piatta e saldamente sulla pelle nel sito di iniezione. Sbloccare ruotando l'anello di bloccaggio.
PREMERE E MANTENERE Premere e tenere premuto il pulsante verde di iniezione; si sentirà un primo clic. Continuare a tenere saldamente la base trasparente sulla pelle finché non si sentirà un secondo clic. Questo avverrà quando l'ago inizierà a ritrarsi, dopo circa 5-10 secondi. Rimuovere la penna dalla pelle.

INFORMAZIONI IMPORTANTI

Conservazione e manipolazione

Eliminazione della penna

Domande frequenti

Altre informazioni

Dove trovare ulteriori informazioni

CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE

• La penna contiene componenti di vetro. Maneggiarla con cautela. Se cade su una superficie dura, non utilizzarla. Utilizzare una nuova penna per l'iniezione.
• Conservare la penna in frigorifero.
• Quando non è possibile conservarla in frigorifero, la penna può essere mantenuta a temperatura ambiente (inferiore a 30 ºC) per un massimo di 14 giorni.
• Non congelare la penna. Se la penna è stata congelata, NON UTILIZZARLA.
• Conservare la penna nel contenitore originale per proteggerla dalla luce.
• Tenere la penna fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Leggere il foglietto illustrativo per ottenere informazioni complete sulla corretta conservazione.

ELIMINAZIONE DELLA PENNA Gettare la penna in un contenitore per oggetti taglienti o come indicato dal medico, farmacista o infermiere. Non riciclare il contenitore pieno di oggetti taglienti. Consultare il medico, il farmacista o l'infermiere per sapere come smaltire i farmaci che non si utilizzano più.

DOMANDE FREQUENTI

Cosa succede se vedo delle bolle d'aria nella mia penna?

Le bolle d'aria sono normali. Non le arrecheranno alcun danno né influiranno sulla sua dose.

Cosa succede se sblocco la penna e premo il pulsante di iniezione verde prima di rimuovere il cappuccio della base?

Non rimuova il cappuccio della base né usi la penna. Smaltisca la penna come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. Si inietti la dose utilizzando un'altra penna.

Cosa succede se compare una goccia di liquido sulla punta dell'ago quando rimuovo il cappuccio della base?

La comparsa di una goccia di liquido sulla punta dell'ago è normale e non influirà sulla sua dose.

Devo mantenere premuto il pulsante di iniezione fino al termine dell'iniezione?

Non è necessario, ma può aiutarla a mantenere la penna stabile e ferma sulla pelle.

Durante l'iniezione ho sentito più di due clic – due clic alti e uno basso. L'iniezione è terminata?

Alcuni pazienti possono sentire un clic basso appena prima del secondo clic alto. Questo è dovuto al normale funzionamento della penna. Non rimuova la penna dalla pelle finché non sente il secondo clic più alto.

C'è una goccia di liquido o sangue sulla mia pelle dopo l'iniezione. Cosa significa?

Questo è normale e non influirà sulla sua dose.

Non sono sicuro che la mia penna abbia funzionato correttamente.

Verifichi se ha ricevuto la dose. La dose è stata somministrata correttamente se la parte grigia è visibile (vedere passaggio 3). Può inoltre contattare l'ufficio locale Lilly indicato nelle Informazioni per il paziente per ulteriori informazioni. Nel frattempo, conservi la penna in modo sicuro per evitare lesioni da puntura accidentale con l'ago.

ALTRE INFORMAZIONI

• Se ha problemi alla vista, NON usi la penna senza l'aiuto di una persona addestrata all'utilizzo della penna Trulicity.

DOVE OTTENERE ALTRE INFORMAZIONI

• Se ha domande o problemi riguardo alla sua penna Trulicity, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.

SCANSIONA QUESTO CODICE PER ACCEDERE www.trulicity.eu

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