Тросід 280 мг/мл лак для нігтів лікарський

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Тросід 280 мг/мл лак для нігтів лікарський

Тіоконазол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не повинен передаватися іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що і ви, оскільки може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Тросід і для чого його застосовують

2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Тросід

3. Як застосовувати Тросід

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Тросіда

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тросід і для чого він призначений

Тросід містить тіоконазол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються протигрибковими, і використовуються для лікування різних інфекцій, спричинених грибами. Тросід діє, знищуючи або пригнічуючи ріст грибів, що викликають ці інфекції.

Тросід показаний для місцевого лікування інфекцій нігтів, спричинених чутливими грибами (дерматофітами та Candida).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Тросіду

Не застосовуйте Тросід

• якщо Ви маєте алергію на тіоконазол, інші імідазоли або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб слід наносити виключно на уражені нігті за допомогою щітки, що входить до комплекту. Уникайте потрапляння на очі.

Діти

У зв’язку зі складом цього лікарського засобу, його слід застосовувати з обережністю у маленьких дітей, які схильні до смоктання пальців і гризення нігтів.

Застосування Тросіду разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо змушені будете застосовувати інші лікарські засоби.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не описані.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Хоча встановлено, що системна абсорбція після нанесення на шкіру є незначною, наявні дані щодо застосування тіоконазолу у вагітних жінок є недостатніми. З цієї причини тіоконазол слід застосовувати під час вагітності лише у тому випадку, якщо лікар вважає, що можливий користь виправдовує потенційний ризик для плоду.

Невідомо, чи виділяється цей лікарський засіб з материнським молоком, однак, оскільки багато лікарських засобів виділяються з молоком, рекомендується тимчасово припинити годування грудьми під час застосування тіоконазолу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Тросід

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Тросід застосовують двічі на добу (кожні 12 годин) на всю уражену нігтьову пластину та навколишню ділянку шкіри, використовуючи пензлик-аплікатор, що входить до упаковки.

Тривалість лікування для досягнення одужання є індивідуальною для кожного пацієнта і залежить від збудника інфекції та локалізації ураження. Тривалість застосування Тросіду визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, ніж це буде рекомендовано вашим лікарем, навіть якщо ваші симптоми вже поліпшилися.

Зазвичай тривалість лікування становить приблизно 6 місяців, хоча в деяких пацієнтів може бути продовжена до 12 місяців.

Якщо ви застосували Тросід у більшій кількості, ніж потрібно

Надмірна доза при місцевому застосуванні тіоконазолу малоймовірна, оскільки його системна абсорбція незначна. При застосуванні в зазначеній дозі та шляхом введення випадки отруєння не описані. Якщо розчин випадково проковтнутий, необхідно негайно звернутися до медичного закладу, де буде лікуватися можливе подразнення шлунково-кишкового тракту і/або депресія центральної нервової системи, а також буде розглянуто питання про необхідність проведення відповідного промивання шлунка.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була проковтнута.

Якщо ви забули застосувати Тросід

Якщо ви забули застосувати чергову дозу, зробіть це, як тільки згадаєте.

Якщо ви припинили лікування Тросідом

Не припиняйте лікування Тросідом без консультації з лікарем, навіть якщо відчуваєте поліпшення.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тросід може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Тіоконазол добре переноситься після місцевого застосування. Найчастішими побічними ефектами є симптоми місцевого подразнення (включаючи місцеві алергічні реакції), які зазвичай виникають протягом першого тижня лікування, є незначними та тимчасовими. Системні алергічні реакції трапляються рідко.

Однак, якщо під час застосування виникнуть будь-які реакції гіперчутливості, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, впорядковані за частотою їх виникнення:

• Часті (можуть впливати на більше 1 із 100 пацієнтів): набряк кінцівок.
• Нечасті (можуть впливати на більше 1 із 1 000 пацієнтів): набряк і/або почервоніння шкіри (дерматит, висип).
• Частота невідома: незвичайне відчуття у вигляді судоми чи поколювання, набряк і/або почервоніння шкіри з пухирями (бульозний висип), контактний дерматит, сухість шкіри, порушення нігтів (включаючи зміну кольору нігтів, запалення навколо нігтя та біль у нігтях), свербіж, подразнення шкіри, шелушіння (ексфоліація) шкіри, біль, алергічна реакція та кропив’янка (червоні підняті висипання, що сверблять).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тросіда

Не зберігати при температурі вище 30 ºC.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тросіда

• Діюча речовина — тіоконазол. Кожен мл розчину містить 280 мг тіоконазолу.
• Інші компоненти: ундециленова кислота та етиловий ацетат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тросід 280 мг/мл лак для нігтів лікарський випускається у скляних флаконах коричневого кольору, що містять 12 мл жовтого або дуже блідо-жовтого розчину із характерним запахом. Флакони обладнані пензликом-наносником.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію: Pfizer, S.L. Avda. de Europa, 20-B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108, Алькобендас (Мадрид). Іспанія

Виробник: Farmasierra Manufacturing, SL. Ctra. Irún, Km 26,200. 28709, Сан-Себастіан-де-лос-Рейес. Мадрид. Іспанія

Останнє переглянутое цього вкладення було у квітні 2017 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/