Тросид 280 мг/мл лак для ногтей лечебный
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Тросид 280 мг/мл лак для ногтей лечебный
Тиоконазол
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Данный лекарственный препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку он может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.
Содержание инструкции:
- Что такое Тросид и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Тросид
- Как применять Тросид
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Тросида
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Тросид и для чего он применяется
Тросид содержит тиоконазол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми, которые используются для лечения различных инфекций, вызванных грибами. Тросид действует, уничтожая или подавляя рост грибов, вызывающих эти инфекции.
Тросид показан для местного лечения инфекций ногтей, вызванных чувствительными грибами (дерматофитами и Candida).
2. Что необходимо знать перед началом применения Тросида
Не применяйте Тросид
- если у вас аллергия на тиоконазол, другие имидазолы или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство следует наносить только на поражённые ногти при помощи прилагаемой кисточки. Избегайте контакта с глазами.
Дети
Из-за состава этого лекарственного средства его следует применять с осторожностью у маленьких детей, склонных к сосанию пальцев и грызению ногтей.
Применение Тросида вместе с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Хотя при нанесении на кожу системная абсорбция тиоконазола незначительна, данных о применении тиоконазола у беременных женщин недостаточно. По этой причине тиоконазол следует применять во время беременности только в том случае, если врач сочтёт, что возможная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком, однако, поскольку многие лекарственные средства выделяются с молоком, рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание во время применения тиоконазола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Неизвестно, влияет ли препарат на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Как применять Тросид
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Тросид наносится дважды в день (каждые 12 часов) на поражённый ноготь и окружающую область с использованием кисти-аппликатора, входящей в упаковку.
Длительность лечения для достижения выздоровления варьируется у каждого пациента в зависимости от возбудителя и локализации инфекции. Ваш врач укажет продолжительность лечения Тросидом. Не прекращайте лечение раньше, чем это скажет ваш врач, даже если симптомы улучшились.
Как правило, продолжительность лечения составляет около 6 месяцев, однако у некоторых пациентов она может быть продлена до 12 месяцев.
Если вы применили Тросид в большем количестве, чем нужно
Передозировка при местном применении тиоконазола маловероятна, поскольку его системная абсорбция незначительна. При применении в указанной дозе и способе введения случаи интоксикации не описаны. В случае случайного приёма раствора внутрь необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, где будет проведена терапия возможного раздражения желудочно-кишечного тракта и/или угнетения центральной нервной системы, а также будет оценена необходимость проведения адекватной гастролюксии.
При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.
Если вы забыли нанести Тросид
Если вы забыли нанести дозу, сделайте это как можно скорее.
Если вы прервали лечение Тросидом
Не прекращайте лечение Тросидом без консультации с врачом, даже если заметили улучшение.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Тросид может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Тиоконазол хорошо переносится при местном применении. Наиболее частыми побочными эффектами являются симптомы местного раздражения (включая местные аллергические реакции), которые обычно появляются в первую неделю лечения, являются незначительными и носят временный характер. Системные аллергические реакции возникают редко.
Однако, если во время применения препарата возникнут какие-либо реакции гиперчувствительности, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты, перечисленные в порядке частоты их возникновения:
- Частые (могут встречаться у более чем 1 из 100 пациентов): отёк конечностей.
- Нечастые (могут встречаться у более чем 1 из 1 000 пациентов): отёк и/или покраснение кожи (дерматит, сыпь).
- Частота неизвестна: ощущение покалывания или онемения, отёк и/или покраснение кожи с образованием волдырей (буллёзная сыпь), контактный дерматит, сухость кожи, нарушение состояния ногтей (включая изменение цвета ногтей, воспаление вокруг ногтя и боль в ногтях), зуд, раздражение кожи, шелушение (экзфолиация) кожи, боль, аллергическая реакция и крапивница (появление возвышающихся красных зудящих высыпаний).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Тросид
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить данный лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности — последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и лекарственные препараты, которые не нужны, в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Тросида
- Действующее вещество — тиоконазол. Каждый мл раствора содержит 280 мг тиоконазола.
- Вспомогательные вещества: ундециленовая кислота и ацетат этила.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Тросид выпускается в виде раствора в стеклянных флаконах коричневого цвета, содержащих 12 мл раствора жёлтого или очень бледно-жёлтого цвета с характерным запахом. Флаконы снабжены кисточкой-аппликатором.
Регистрант и производитель
Регистрант: Pfizer, S.L. Avda. de Europa, 20-B. Парке Эмпресариал Ла Моралеха. 28108, Алькобендаc (Мадрид). Испания
Производитель: Farmasierra Manufacturing, SL. Cтра. Ирун, Км 26,200. 28709, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес. Мадрид. Испания
Последняя редакция инструкции — апрель 2017 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/