Trosid 280 mg/ml lak do paznokci leczniczy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Trosid 280 mg/ml lak do paznokci leczniczy

Tioconazol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie; nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy choroby co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Trosid i do czego się stosuje

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Trosid

3. Jak stosować Trosid

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Trosid

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Trosid i do czego służy

Trosid zawiera tiokonazol. Należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdrożdżycowymi, stosowanymi w leczeniu różnych infekcji grzybiczych. Trosid działa eliminując lub hamując wzrost grzybów powodujących te infekcje.

Trosid jest wskazany w miejscowym leczeniu infekcji paznokci wywołanych wrażliwymi grzybami (dermatofitami i Candida).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Trosid

Nie stosować Trosid

• jeśli jest nadwrażliwość na tiokonazol, inne imidazole lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek należy stosować wyłącznie na dotknięte paznokcie za pomocą dołączonego pędzelka. Unikać kontaktu z oczami.

Dzieci

Z uwagi na skład tego leku, należy zachować ostrożność przy jego stosowaniu u małych dzieci mających skłonność do ssania palców i paznokci.

Stosowanie Trosid z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, niedawno stosowało się lub może być konieczność zastosowania innych leków.

Nie opisano interakcji z innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Chociaż wykazano, że wchłanianie systemowe po zastosowaniu na skórę jest znikome, nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania tiokonazolu u kobiet w ciąży. Z tego powodu tiokonazol należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalna korzyść usprawiedliwia potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy ten lek wydostaje się w mleku matki, jednakże, ponieważ wiele leków wydostaje się w mleku matki, zaleca się tymczasowe przerwanie karmienia piersią podczas stosowania tiokonazolu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie znane są skutki tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Trosid

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Trosid stosuje się dwa razy dziennie (co 12 godzin) na całą zmienioną paznokcie i obszar wokół niego, używając pędzelka do aplikacji dołączonego do opakowania.

Czas trwania leczenia w celu uzyskania wyleczenia jest różny dla każdego pacjenta i zależy od mikroorganizmu wywołującego infekcję oraz lokalizacji infekcji. Lekarz wskazuje Ci długość trwania leczenia Trosidem. Nie przerywaj leczenia wcześniej niż zaleci to lekarz, nawet jeśli objawy uległy poprawie.

Zwykle leczenie trwa około 6 miesięcy, choć u niektórych pacjentów może być wydłużone do 12 miesięcy.

Jeśli zastosujesz więcej Trosidu niż należy

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne w przypadku stosowania tiokonazolu na drodze miejscowej, ponieważ jego wchłanianie do krwiobiegu jest znikome. Nie odnotowano przypadków zatrucia przy stosowaniu zalecanej dawki i drogi podania. W przypadku przypadkowego połknięcia roztworu, należy natychmiast udać się do placówki medycznej, gdzie lekarz zajmie się ewentualnymi objawami podrażnienia przewodu pokarmowego i/lub depresji ośrodkowego układu nerwowego oraz rozważy wykonanie odpowiedniego przemywania żołądka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą połknięto.

Jeśli zapomnisz zastosować Trosid

Jeśli zapomnisz zastosować dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko możliwe.

Jeśli przerwiesz leczenie Trosidem

Nie przerywaj leczenia Trosidem bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli zauważysz poprawę.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Trosid może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Tioconazol jest dobrze tolerowany po zastosowaniu miejscowym. Najczęstsze działania niepożądane to objawy miejscowego podrażnienia (w tym miejscowe reakcje alergiczne), które zazwyczaj pojawiają się w pierwszym tygodniu leczenia i są łagodne oraz przemijające. Ogólne reakcje alergiczne są rzadkie.

Jednak jeśli podczas stosowania leku pojawi się reakcja nadwrażliwości, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane uporządkowane według częstości występowania:

• Częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 100 pacjentów): obrzęk kończyn.
• Nieczeste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 1 000 pacjentów): obrzęk i/lub zaczerwienienie skóry (zapalenie skóry, wysypka).
• Częstość nieznana: uczucie mrowienia lub drętwienia, obrzęk i/lub zaczerwienienie skóry z pęcherzami (wysypka pęcherzowa), zapalenie skóry kontaktowe, sucha skóra, zaburzenia paznokci (w tym zmiana koloru paznokci, stan zapalny wokół paznokcia i ból paznokci), świąd, podrażnienie skóry, łuszczenie się (odwarstwienie) skóry, ból, reakcja alergiczna i pokrzywka (czerwone, podwyższone wykwity powodujące świąd).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji dotyczący leków stosowanych u ludzi: https: //www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Trosid

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Trosid

• Substancją czynną jest tioconazol. Każdy ml roztworu zawiera 280 mg tioconazolu.
• Pozostałe składniki to: kwas undecylenowy i octan etylu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Trosid jest dostarczany w butelkach ze szkła barwionego na kolor bursztynowy, zawierających 12 ml roztworu o barwie żółtej lub bardzo jasnożółtej, o charakterystycznym zapachu. Butelki są wyposażone w pędzelek aplikator.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Pfizer, S.L. Avda. de Europa, 20-B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108, Alcobendas (Madrid). Hiszpania

Producent: Farmasierra Manufacturing, SL. Ctra. Irún, Km 26,200. 28709, San Sebastián de los Reyes. Madryt. Hiszpania

Ostatnia rewizja ulotki miała miejsce w kwietniu 2017 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/