Тромбосід Форте 5 мг/г мазь

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Тромбосід Форте 5 мг/г мазь

Пентозану полісульфат натрію

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Тромбосід Форте і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Тромбосід Форте
3. Як застосовувати Тромбосід Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тромбосід Форте
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке THROMBOCID FORTE і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб є маззю для зовнішнього застосування, яка, нанесена на шкіру, покращує кровотік, сприяючи розчиненню згірок. Він належить до фармакотерапевтичної групи зовнішніх засобів проти варикозу.

Тромбосід Форте показаний для:

• Локального симптоматичного полегшення поверхневих венозних порушень, таких як відчуття важкості та напруженості у ногах із варикозним розширенням вен у дорослих.
• Локального симптоматичного полегшення поверхневих гематом, спричинених ударами, у дорослих та дітей віком старше 1 року.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 5 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Тромбосід Форте

Не застосовуйте Тромбосід Форте

• Якщо Ви маєте алергію на пентозану полісульфат натрію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у Вас є значні порушення згортання крові.
• Не наносити на слизові оболонки, виразки та відкриті або інфіковані рани.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Тромбосід Форте.

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування (на шкіру).
• Застосовувати тільки на непошкоджену шкіру.
• Уникайте контакту з очима.
• При венозних проблемах, спричинених тромбами (наприклад, тромбоемболії), рекомендується наносити засіб обережно, без масажу.
• Не слід застосовувати тривало та на великі ділянки шкіри.

Діти:

Тромбосід Форте не слід застосовувати дітям віком до 1 року, оскільки дослідження у цій віковій групі не проводилися.

Інші лікарські засоби та Тромбосід Форте

Не рекомендується наносити інші зовнішньозастосовувані препарати на ту саму ділянку шкіри.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете застосовувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив Тромбосід Форте на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Тромбосід Форте містить кетостеариловий спирт, пропіленгліколь (Е1520), етилпарагідроксибензоат (Е214) та метилпарагідроксибензоат (Е218).

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить кетостеариловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю в кожному грамі мазі. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить етилпарагідроксибензоат та метилпарагідроксибензоат.

3. Як застосовувати Тромбосід Форте

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, зазначених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

• Дорослі та діти старше 1 року: Наносити тонкий шар мазі на уражену ділянку шкіри 3 або 4 рази на добу.
• Діти молодше 1 року: Застосування Тромбосід Форте не рекомендується у дітей молодше 1 року через відсутність інформації щодо її використання в цій віковій групі.

Наносити препарат слід легким масажем для поліпшення проникнення та помити руки після кожного застосування. Як правило, не потрібно накладати пов’язку, хоча при необхідності можна накрити ділянку марлею чи салфеткою.

Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 5 днів, або виникає подразнення чи погіршення стану, припиніть застосування та зверніться до лікаря.

Якщо, на вашу думку, дія препарату Тромбосід Форте є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви застосували більше Тромбосід Форте, ніж слід

Через зовнішнє застосування препарату малоймовірно виникнення станів отруєння.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером телефону 915 62 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яка була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тромбосід Форте може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідко (уражає менше 1 із 10 000 пацієнтів) спостерігалися алергічні реакції у місці нанесення, які можуть виявлятися свербіжем та подразненням і зникають після припинення лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який вид побічних ефектів, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тромбосід Форте

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному і сухому місці.

Зберігати тюбик щільно закритим.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Термін придатності

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну, зазначеного на упаковці після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися разом з побутовими відходами або через каналізацію. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тромбосід Форте

• Діючою речовиною є натрію пентозан полісульфат. Кожен грам мазі містить 5 мг натрію пентозан полісульфату.
• Інші компоненти (наповнювачі) — цетостеариловий спирт, макрогол цетостеаріловий ефір, гліцерол (Е422), пропіленгліколь (Е1520), дециловий олеат, феноксиетанол, метилпарагідроксибензоат (Е218), етилпарагідроксибензоат (Е214), натрію гідроксид (для регулювання рН) (Е524) та вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Препарат постачається у тюбиках по 30, 60 та 100 г мазі.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LACER, S.A. – Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Барселона — Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2025 року

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/