Тромбосид Форте 5 мг/г мазь

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Тромбосид Форте 5 мг/г мазь

Пентозан полисульфат натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, или рекомендованные вашим фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тромбосид Форте и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Тромбосид Форте
3. Как применять Тромбосид Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тромбосид Форте
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тромбосид Форте и для чего он применяется

Это лекарственное средство представляет собой мазь для наружного применения, которая при нанесении на кожу улучшает кровоток, способствуя рассасыванию тромбов. Препарат относится к фармакотерапевтической группе местных средств против варикоза.

Тромбосид Форте показан для:

• Местного симптоматического облегчения при поверхностных венозных нарушениях, таких как ощущение тяжести и напряжения в ногах при варикозном расширении вен у взрослых.
• Местного симптоматического облегчения при поверхностных гематомах, вызванных ударами, у взрослых и детей старше 1 года.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Тромбосид Форте

Не применяйте Тромбосид Форте

• Если у Вас аллергия на пентозан полисульфат натрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у Вас имеются серьёзные нарушения свёртываемости крови.
• Не наносите на слизистые оболочки, язвы и открытые или инфицированные раны.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Тромбосид Форте.

• Данное лекарственное средство предназначено только для наружного применения (на кожу).
• Применяйте только на неповреждённой коже.
• Избегайте контакта с глазами.
• При венозных заболеваниях, вызванных тромбами (например, тромбоэмболия), рекомендуется наносить препарат осторожно, без массажа.
• Не следует применять длительно и на обширных участках кожи.

Дети:

Применение Тромбосид Форте у детей младше 1 года не рекомендуется, поскольку клинические исследования у этой категории пациентов не проводились.

Другие лекарственные средства и Тромбосид Форте

Не рекомендуется наносить другие наружные препараты на те же участки кожи.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Тромбосид Форте на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Тромбосид Форте содержит цетостеариловый спирт, пропиленгликоль (Е1520), этилпарагидроксибензоат (Е214) и метилпарагидроксибензоат (Е218).

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетостеариловый спирт.

Данное лекарственное средство содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме мази. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит этилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат.

3. Как применять Тромбосид Форте

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослым и детям старше 1 года: наносить тонкий слой мази на поражённый участок кожи 3 или 4 раза в день.
• Детям младше 1 года: применение Тромбосида Форте не рекомендуется у детей младше 1 года из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности у этой категории пациентов.

Наносите препарат, слегка втирая его для лучшего проникновения, и тщательно мойте руки после каждого применения. Обычно наложение повязки не требуется, однако при необходимости можно накрыть место нанесения марлевой салфеткой или компрессом.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 5 дней, а также если появляется раздражение или ухудшение состояния кожи, прекратите применение и обратитесь к врачу.

Если вы считаете, что действие препарата Тромбосид Форте слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы применили больше Тромбосида Форте, чем следовало

Поскольку препарат предназначен для наружного применения, отравление маловероятно.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 62 04 20, указав название препарата и предполагаемое количество принятого лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Тромбосид Форте может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Очень редко (поражает менее 1 из 10 000 пациентов) наблюдались аллергические реакции в месте нанесения, которые могут проявляться зудом и раздражением и исчезают после прекращения лечения.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты любого типа, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Тромбосид Форте

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить тюбик плотно закрытым.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Срок годности

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тромбосида Форте

• Действующее вещество — пентозан полисульфат натрия. Каждый грамм мази содержит 5 мг пентозана полисульфата натрия.
• Вспомогательные вещества (наполнители): цетостеариловый спирт, цетостеариловый эфир макрогола, глицерол (Е422), пропиленгликоль (Е1520), дециловый эфир олеиновой кислоты, феноксиэтанол, метилпарагидроксибензоат (Е218), этилпарагидроксибензоат (Е214), гидроксид натрия (для регулирования pH) (Е524) и вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в тубах по 30, 60 и 100 г мази.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LACER, S.A. – Boters, 5
08290 Cerdanyola del Vallès
Барселона — Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/