Thrombocid Forte 5 mg/g pomata

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Thrombocid Forte 5 mg/g pomata

Pentosano polisolfato sodico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Thrombocid Forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Thrombocid Forte
3. Come usare Thrombocid Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Thrombocid Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è THROMBOCID FORTE e a cosa serve e a cosa serve

Questo medicamento è una pomata per uso cutaneo che, applicata sulla pelle, migliora il flusso sanguigno favorendo la dissoluzione dei coaguli. Appartiene al gruppo farmacoterapeutico degli antivaricosi topici.

Thrombocid Forte è indicato per:

• Il sollievo locale sintomatico dei disturbi venosi superficiali come pesantezza e tensione alle gambe con varici negli adulti.
• Il sollievo locale sintomatico di ematomi superficiali causati da traumi negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare THROMBOCID FORTE

Non usi Thrombocid Forte

• Se è allergico al pentosano polisolfato sodico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di gravi alterazioni della coagulazione.
• Non applicare su mucose, ulcere e ferite aperte o infette.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Thrombocid Forte.

• Questo medicinale è destinato esclusivamente all’uso cutaneo (sulla pelle).
• Deve essere utilizzato solo su pelle integra.
• Si deve evitare il contatto con gli occhi.
• In caso di problemi venosi causati da coaguli di sangue (ad esempio tromboembolismo), si raccomanda di applicare il prodotto delicatamente e senza massaggiare.
• Non deve essere utilizzato per periodi prolungati né su ampie zone della pelle.

Bambini:

Thrombocid Forte non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 1 anno, poiché non sono stati effettuati studi in questa fascia di età.

Altri medicinali e Thrombocid Forte

Non è consigliabile applicare altri preparati per uso cutaneo nella stessa zona.

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di Thrombocid Forte sulla capacità di guidare e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

Thrombocid Forte contiene alcool cetosteàrico, propilenglicole (E1520), paraidrossibenzoato di etile (E214) e paraidrossibenzoato di metile (E218).

Questo medicinale può causare reazioni locali cutanee (come dermatite da contatto) poiché contiene alcool cetosteàrico.

Questo medicinale contiene 50 mg di propilenglicole in ogni grammo di pomata. Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di etile e paraidrossibenzoato di metile.

3. Come utilizzare THROMBOCID FORTE

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Il dosaggio raccomandato è il seguente:

• Adulti e bambini oltre l'anno di età: applicare uno strato sottile di pomata sulla zona cutanea interessata, 3 o 4 volte al giorno.
• Bambini al di sotto di 1 anno: non si raccomanda l'uso di Thrombocid Forte nei bambini al di sotto di 1 anno di età, a causa della mancanza di informazioni in questa popolazione.

Applicare il prodotto effettuando un leggero massaggio per favorire la penetrazione e lavarsi le mani dopo ogni applicazione. Generalmente non è necessario applicare una medicazione, tuttavia si può coprire con una garza o una compressa se ritenuto necessario.

Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 5 giorni, oppure si verifica irritazione o un peggioramento della situazione, interrompere l'applicazione e consultare il medico.

Se ritiene che l'effetto di Thrombocid Forte sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se usa una quantità maggiore di Thrombocid Forte rispetto a quella indicata

A causa dell'uso esterno, è improbabile che si verifichino casi di intossicazione.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 915 62 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Thrombocid Forte può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto raramente (interessa meno di 1 paziente su 10.000) sono state osservate reazioni allergiche nel sito di applicazione, che possono manifestarsi come prurito e irritazione e che scompaiono interrompendo il trattamento.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di THROMBOCID FORTE

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Tenere il tubo perfettamente chiuso.

Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.

Scadenza

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Thrombocid Forte

• Il principio attivo è il pentosano polisolfato sodico. Ogni grammo di pomata contiene 5 mg di pentosano polisolfato sodico.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono alcool cetostearilico, etere cetostearilico di macrogolo, glicerolo (E422), propilene glicole (E1520), oleato di decile, fenossietanolo, metilparabene (E218), etilparabene (E214), idrossido di sodio (per aggiustamento del pH) (E524) e acqua.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Il prodotto è presentato in tubi contenenti 30, 60 e 100 g di pomata.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

LACER, S.A. – Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcellona - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/