Thrombocid Forte 5 mg/g maść
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Thrombocid Forte 5 mg/g maść
Pentosan polysulfate sodic
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi swojego farmaceuty.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
- Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.
Spis treści ulotki:
- Co to jest Thrombocid Forte i do czego się stosuje
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Thrombocid Forte
- Jak stosować Thrombocid Forte
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Thrombocid Forte
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest THROMBOCID FORTE i do czego służy
Ten lek jest maścią do stosowania miejscowego, która po nałożeniu na skórę poprawia przepływ krwi, sprzyjając rozpuszczaniu się skrzeplin. Należy do grupy terapeutyczno-farmaceutycznej miejscowych leków przeciwżylowych.
Thrombocid Forte jest wskazany do:
- Lokalnego, objawowego złagodzenia dolegliwości żylakowych, takich jak uczucie ciężkości i napięcia w nogach z powodu żylaków u dorosłych.
- Lokalnego, objawowego złagodzenia powierzchownych siniaków spowodowanych urazami u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi się po 5 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem THROMBOCID FORTE
Nie stosuj Thrombocid Forte
- Jeśli jesteś uczulony na pentosan polysulfate sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
- Jeśli występują u Ciebie istotne zaburzenia krzepnięcia krwi.
- Nie stosować na błonach śluzowych, owrzodzeniach oraz otwartych lub zakażonych ranach.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Thrombocid Forte.
- Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego (na skórę).
- Należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej skórze.
- Należy unikać kontaktu z oczami.
- W przypadku dolegliwości żylnych spowodowanych skrzepami krwi (np. zatorowość żylna) zaleca się delikatne nanoszenie produktu bez masowania.
- Nie należy stosować przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach skóry.
Dzieci:
Thrombocid Forte nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 1. roku życia, ponieważ nie przeprowadzono badań u tej grupy wiekowej.
Inne leki i Thrombocid Forte
Nie zaleca się stosowania innych preparatów do użytku zewnętrznego w tym samym obszarze.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ Thrombocid Forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.
Thrombocid Forte zawiera alkohol cetoesteryczny, glikol propylenowy (E1520), etyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego (E214) i metyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego (E218).
Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe), ponieważ zawiera alkohol cetoesteryczny.
Ten lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego w każdym gramie maści. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera etyloestę i metyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego.
3. Jak stosować THROMBOCID FORTE
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
- Dorośli i dzieci powyżej 1 roku życia: Nauszyć cienką warstwę maści na dotknięty obszar skóry, 3 lub 4 razy dziennie.
- Dzieci poniżej 1 roku życia: Nie zaleca się stosowania Thrombocid Forte u dzieci poniżej 1 roku życia z powodu braku danych u tej grupy wiekowej.
Należy wcierać lek delikatnym masażem w celu ułatwienia wchłaniania i umyć ręce po każdym zabiegu. Zazwyczaj nie jest konieczne opatrywanie rany, jednak można ją przykryć gazą lub przylepą, jeśli uznaje się to za wskazane.
Jeśli objawy pogorszą się lub utrzymują się dłużej niż 5 dni, albo wystąpią objawy podrażnienia lub nasilenie się stanu, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
Jeśli uważasz, że działanie Thrombocid Forte jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.
Jeśli użyjesz więcej Thrombocid Forte niż należy
Ze względu na zewnętrzny sposób stosowania, nieprawdopodobne jest wystąpienie objawów zatrucia.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznej Służby Informacji. Telefon 915 62 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Thrombocid Forte może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) obserwowano reakcje alergiczne w miejscu aplikacji, które mogą objawiać się świądem i podrażnieniem oraz ustępują po przerwaniu leczenia.
Jeśli uznasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne lub zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie THROMBOCID FORTE
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowywać tubę dokładnie zamkniętą.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
Termin ważności
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Thrombocid Forte
- Substancją czynną jest pentosanu polysulfas sodowy. Każdy gram maści zawiera 5 mg pentosanu polysulfasu sodowego.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to alkohol cetoesterylowy, eter cetoesterylowy makrogolu, glikol glicerynowy (E422), glikol propylenowy (E1520), oleinian dekylu, fenoksyetanol, metyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego (E218), etyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego (E214), wodorotlenek sodu (do regulacji pH) (E524) oraz woda.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Dostępne w tubach zawierających 30, 60 i 100 g maści.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
LACER, S.A. – Boters, 5
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona -Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2025
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/