Триніпатч 5 мг/24 години шарні трансдермальні

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

АННОТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Триніпатч 5 мг/24 години шарні трансдермальні

Нітрогліцерин

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть серйозні побічні ефекти або будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій анотації, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст анотації:

1. Що таке Триніпатч 5 мг/24 години шарні трансдермальні і для чого застосовується
2. Перед застосуванням Триніпатч 5 мг/24 години шарні трансдермальні
3. Як застосовувати Триніпатч 5 мг/24 години шарні трансдермальні
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Триніпатч 5 мг/24 години шарні трансдермальні
6. Додаткова інформація

1. Що таке Триніпатч 5 мг/24 години шарні трансдермальні та для чого його застосовують

Триніпатч 5 мг/24 години — це шарні трансдермальні, що забезпечують вивільнення 5 мг нітрогліцерину протягом 24 годин.

Триніпатч 5 мг/24 години — це антиангінальний засіб, який зменшує потребу серця в кисні, покращуючи фізичну витривалість пацієнтів з ангіною. Засіб показаний для профілактичного лікування стенокардії, самостійно або в поєднанні з іншими антиангінальними препаратами.

2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ТРИНІПАТЧ 5 мг/24 години ШАРНІ ТРАНСДЕРМАЛЬНІ

Не застосовуйте ТРИНІПАТЧ 5 мг/24 години шарні трансдермальні:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до нітрогліцерину або будь-якого з інших компонентів препарату ТРИНІПАТЧ 5 мг/24 години.

• Якщо у Вас є:

• Гіперчутливість до похідних нітратів,

• Госта циркуляторна недостатність, шок, колапс,

• Деякі важкі захворювання серця,

• Тяжка анемія,

• Глаукома (підвищений внутрішньоочний тиск).

Хворі, які отримують цей лікарський засіб, ніколи не повинні приймати одночасно ліки, що містять силденафіл (засіб для лікування порушень ерекції пеніса). За додатковою інформацією звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Будьте особливо обережні при застосуванні ТРИНІПАТЧ 5 мг/24 години шарні трансдермальні:

У разі інфаркту міокарда, гострої серцевої недостатності, а також гострих і хронічних порушень дихання.

Якщо виникне гіпотензія, особливо у вертикальному положенні, запаморочення або відчуття слабкості — негайно зверніться до лікаря.

Не припиняйте раптово лікування, щоб уникнути ризику виникнення нападу стенокардії.

Можливе виникнення тяжкої гіпотензії під час зміни положення тіла.

Зніміть шар, якщо виник колапс або стан шоку.

У разі будь-яких сумнівів обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування інших лікарських засобів:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Дуже важливо, щоб лікар знав, які саме ліки Ви приймаєте, щоб уникнути ризику взаємодії, особливо якщо Ви отримуєте:

• Вазодилятатори,
• Антигіпертензивні засоби,
• Діуретики,
• Антидепресанти,
• Транквілізатори,
• Дигідроерготамін.

Одночасний прийом ацетилсаліцилової кислоти та інших протизапальних засобів може зменшити ефект нітрогліцерину. Дія цього лікарського засобу на серце може порушуватися при одночасному застосуванні засобів, що містять силденафіл (засіб для лікування порушень ерекції пеніса) (див. протипоказання у розділі 2).

Застосування ТРИНІПАТЧ 5 мг/24 години шарні трансдермальні разом із їжею та напоями:

Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність та годування груддю:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Рекомендується уникати застосування цього препарату під час вагітності та годування груддю. Проте лікар оцінить доцільність застосування цього лікування у конкретних випадках.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

ТРИНІПАТЧ 5 мг/24 години може спричиняти запаморочення, особливо на початку лікування, через ризик виникнення ортостатичної гіпотензії та вертиго. Якщо Ви відчуваєте один із цих ефектів, утримайтеся від керування транспортними засобами або використання механізмів.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТРИНІПАТЧ 5 мг/24 години ШАРНІ ТРАНСДЕРМАЛЬНІ

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Триніпатч 5 мг/24 години, які дав лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання. Звичайна доза — один шарні трансдермальні на добу.

Шар треба наклеювати на шкіру в сухому, чистому та здоровому місці з мінімальною кількістю волосся (наприклад, на бічній поверхні грудної клітки). Уникайте таких ділянок, як зона нижче колін та ліктів, складки шкіри, великі рубці та ділянки із опіками або подразненням.

Спосіб застосування (див. приєднану схему):

• Вийміть шар з захисного пакета, розірвавши його по розрізу.
• Відклейте першу частину зовнішнього захисного шару.
• Наклейте клейку частину на шкіру.
• Відклейте другу частину зовнішнього захисного шару.
• Притисніть шар до шкіри на кілька секунд долонею або пальцями, особливо по краях, щоб забезпечити надійне прилягання.

Після накладання ретельно вимийте руки, щоб видалити можливі залишки препарату.

Після закінчення встановленого часу застосування зніміть використаний шар і викиньте його, дотримуючись обережності, і не наклеюйте новий шар на те саме місце принаймні кілька днів, щоб уникнути місцевого подразнення. Якщо шар самостійно відклеївся, рекомендується наклеїти новий шар у іншому місці.

Залежно від рішення лікаря застосування може бути безперервним протягом 24 годин або переривчастим із перервою без шару від 8 до 12 годин (зазвичай вночі).

Лікар повідомить вам тривалість лікування препаратом Триніпатч 5 мг/24 години. Не припиняйте лікування раніше строку.

Якщо ви застосували більше шарів Триніпатч 5 мг/24 години, ніж потрібно:

Якщо ви застосували надто багато шарів Триніпатч 5 мг/24 години, негайно зніміть шар і зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

Завдяки контролюваному вивільненню нітрогліцерину ризик передозування дуже низький. При застосуванні кількох шарів можуть виникнути побічні ефекти: нудота, блювота, колапс, метгемоглобінемія. У такому разі ці симптоми можна швидко усунути, видаливши шари та ретельно очистивши шкіру. Зниження артеріального тиску або ознаки шоку, якщо вони виникнуть, можна контролювати загальними підтримуючими або реанімаційними заходами, починаючи з підняття ніг.

У разі передозування або випадкового прийому препарату внутрішньо негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було використано.

Якщо ви забули застосувати шар Триніпатч 5 мг/24 години

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви випадково пропустили щоденний шар, наклейте його якомога швидше. Якщо ви не консультувалися з лікарем раніше, не застосовуйте два шари одночасно.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Триніпатч 5 мг/24 години шарні трансдермальні може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

На початку лікування можуть виникати головні болі, які зазвичай зникають через кілька днів.

Іноді можуть виникати нудота, блювота, почуття запаморочення, головокружіння та втома.

Може з’явитися почервоніння обличчя, а також у місці накладання шару легке свербіння та почервоніння шкіри, які самостійно зникнуть через кілька годин після видалення шару. Можуть виникати алергічні шкірні реакції на нітрогліцерин, включаючи контактний дерматит, хоча це трапляється дуже рідко.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Триніпатч 5 мг/24 години шарні трансдермальні

Тримайте подальше від дітей та недоступно для них.

Зберігайте у вихідній упаковці.

Не виймайте шари з обгортки, доки не будете готові застосувати ліки.

Не застосовуйте Триніпатч 5 мг/24 години шарні трансдермальні після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Триніпатч 5 мг/24 години шарнів трансдермальних

Діючою речовиною є нітрогліцерин (МНН). Кожен шарні містить 22,4 мг нітрогліцерину (МНН), із вивільненням 5 мг нітрогліцерину протягом 24 годин.

Інші складові: моноолеат сорбітану, адгезивний акриловий сополімер, захисна мембрана (плівка з поліетилену) та захисний лист (силіконізований поліестер).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Триніпатч 5 мг/24 години випускається у вигляді трансдермальних шарнів. Препарат реалізується в упаковках по 30 шарнів, кожен з яких упакований окремо в індивідуальну сумку.

Інші лікарські форми

Триніпатч 10 мг/24 години шарні трансдермальні, упаковка з 30 шарнів.

Триніпатч 15 мг/24 години шарні трансдермальні, упаковка з 30 шарнів.

Власник дозволу на реалізацію

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Барселона) – Іспанія

Виробник

Lavipharm, S.A.

Agias Marinas, St.

Peania Attica – Греція

Цей листок-вкладач затверджено у: квітні 2002 року.

Версія: червень 2011 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.