Тринипатч 5 мг/24 часа пластыри трансдермальные

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Тринипатч 5 мг/24 часа пластыри трансдермальные

Нитроглицерин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении серьёзных побочных эффектов или любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тринипатч 5 мг/24 часа пластыри трансдермальные и для чего применяется
2. Что следует учитывать перед применением Тринипатч 5 мг/24 часа пластыри трансдермальные
3. Как применять Тринипатч 5 мг/24 часа пластыри трансдермальные
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тринипатч 5 мг/24 часа пластыри трансдермальные
6. Дополнительная информация

1. Что такое ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа ПЛАСТЫРИ ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ и для чего он применяется

ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа — это трансдермальные пластыри, обеспечивающие высвобождение 5 мг нитроглицерина в течение 24 часов.

ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа — это антиангинальное лекарственное средство, которое снижает потребность сердца в кислороде и улучшает толерантность к физической нагрузке у пациентов со стенокардией. Препарат показан для профилактического лечения стенокардии, как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПЛАСТЫРЯ ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа

Не применяйте ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа пластыри трансдермальные:

• При повышенной чувствительности (гиперчувствительности) к нитроглицерину или к любому из других компонентов препарата ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа.

• При наличии следующих состояний:

• Повышенной чувствительности к нитратам,

• Острой сердечной недостаточности, шоке, коллапсе,

• Некоторых тяжелых заболеваниях сердца,

• Тяжелой анемии,

• Глаукоме (повышенное внутриглазное давление).

Пациентам, получающим данный препарат, строго запрещено одновременно принимать лекарства, содержащие силденафил (препарат, применяемый при нарушениях эрекции полового члена). За дополнительной информацией обращайтесь к врачу или фармацевту.

Особая осторожность при применении ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа пластыри трансдермальные:

При инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности, острых и хронических нарушениях дыхания.

При появлении гипотензии, особенно в вертикальном положении, головокружении или ощущении слабости необходимо проконсультироваться с врачом.

Не следует резко прекращать лечение во избежание риска возникновения приступа стенокардии.

Возможное развитие тяжелой гипотензии при смене положения тела.

Пластырь необходимо снять в случае коллапса или шока.

При любых сомнениях обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение других лекарственных средств:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Особенно важно, чтобы врач знал, какие лекарства вы принимаете, чтобы избежать риска взаимодействия, в частности при одновременном применении:

• Вазодилататоров,
• Антигипертензивных средств,
• Диуретиков,
• Антидепрессантов,
• Транквилизаторов,
• Дигидроэрготамина.

Одновременный приём ацетилсалициловой кислоты и других противовоспалительных препаратов может снижать эффективность нитроглицерина. Действие этого препарата на сердце может изменяться при одновременном применении с препаратами, содержащими силденафил (препарат, применяемый при нарушениях эрекции полового члена) (см. противопоказания в разделе 2).

Применение ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа пластыри трансдермальные с пищей и напитками:

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Рекомендуется избегать применения этого препарата во время беременности и лактации. Однако врач может оценить целесообразность его применения в отдельных случаях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа может вызывать головокружение, особенно в начале лечения, из-за риска развития ортостатической гипотензии и головокружения. При появлении этих симптомов следует избегать вождения транспортных средств и работы с механизмами.

3. Как ПРИМЕНЯТЬ ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа ПЛАСТЫРИ ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ

Следуйте точно указаниям врача по применению ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обычная доза — один трансдермальный пластырь в день.

Пластырь необходимо накладывать на здоровую, сухую и чистую кожу в месте с минимальным оволосением (например, на боковую поверхность грудной клетки). Следует избегать областей ниже колен и локтей, кожных складок, обширных рубцов, а также ожоговых или раздражённых участков кожи.

Способ применения (см. прилагаемую схему):

• Извлеките пластырь из защитной упаковки, разорвав её по надрезу.
• Снимите первую часть внешнего защитного слоя.
• Наложите клейкую сторону пластыря на кожу.
• Удалите вторую часть внешнего защитного слоя.
• Прижмите пластырь к коже в течение нескольких секунд ладонью или пальцами, особенно по краям, чтобы обеспечить хорошее прилипание.

Тщательно вымойте руки после нанесения, чтобы удалить возможные остатки препарата.

По истечении назначенного времени применения снимите использованный пластырь и утилизируйте его, соблюдая осторожность. Не накладывайте новый пластырь на то же место в течение нескольких дней, чтобы избежать местных раздражений. Если пластырь случайно отклеился, рекомендуется наложить новый пластырь в другом месте.

По усмотрению врача применение может быть непрерывным в течение 24 часов или прерывистым с интервалом без пластыря от 8 до 12 часов (обычно ночью).

Ваш врач определит продолжительность лечения ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Если вы применили больше ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа, чем следовало:

При случайном нанесении избыточного количества ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа немедленно удалите пластырь и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Благодаря контролируемому высвобождению нитроглицерина риск передозировки крайне мал. При наложении нескольких пластырей могут возникнуть побочные эффекты: тошнота, рвота, коллапс, метгемоглобинемия. В таких случаях указанные симптомы можно быстро устранить, удалив пластыри и тщательно очистив кожу. Снижение артериального давления или признаки шока, если они возникнут, могут быть устранены общими поддерживающими или реанимационными мерами, начиная с приподнимания ног.

При передозировке или случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли применить ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы случайно пропустили ежедневный пластырь, наложите его как можно скорее. Если вы не согласовывали это с врачом заранее, не используйте два пластыря одновременно.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Тринипатч 5 мг/24 часа пластыри трансдермальные может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В начале лечения могут появиться головные боли, которые, как правило, исчезают спустя несколько дней.

Иногда могут возникать тошнота, рвота, ощущение головокружения, головокружение и усталость.

Может наблюдаться покраснение лица, а также в месте нанесения пластыря — лёгкое жжение и покраснение кожи, которые исчезают спонтанно через несколько часов после удаления пластыря. Возможны аллергические кожные реакции на нитроглицерин, включая контактный дерматит, однако они крайне редки.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Сохранение пластырей трансдермальных Тринипатч 5 мг/24 часа

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не извлекайте пластыри из упаковки до тех пор, пока не будете готовы применить лекарство.

Не используйте пластыри трансдермальные Тринипатч 5 мг/24 часа после даты, указанной на упаковке после «Годен до». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав пластырей трансдермальных Тринипатч 5 мг/24 часа

Действующее вещество: нитроглицерин (МНН). Каждый пластырь содержит 22,4 мг нитроглицерина (МНН), при высвобождении 5 мг нитроглицерина в течение 24 часов.

Вспомогательные вещества: сорбитан моноолеат, акриловый адгезивный сополимер, защитная мембрана (пленка из полиэтилена) и защитный лист (силиконизированный полиэстер).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тринипатч 5 мг/24 часа выпускается в виде трансдермальных пластырей. Препарат выпускается в упаковках по 30 пластырей, каждый из которых помещён в индивидуальный пакет.

Другие лекарственные формы

Трансдермальные пластыри Тринипатч 10 мг/24 часа, упаковка по 30 пластырей.

Трансдермальные пластыри Тринипатч 15 мг/24 часа, упаковка по 30 пластырей.

Держатель регистрационного удостоверения

Ferrer Inernacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Барселона) — Испания

Производитель

Lavipharm, S.A.

Agias Marinas, St.

Peania Attica — Греция

Настоящая инструкция была утверждена в: апреле 2002 г.

Версия: июнь 2011 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.