Trinipatch 5 mg/24 godz. plastera przeciwpasożytnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

TRINIPATCH 5 mg/24 godziny plasterki przestrzenne

Nitrogliceryna

Przed zastosowaniem leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj ulotkę — może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie — nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie poważne działania niepożądane lub jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmacetę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest TRINIPATCH 5 mg/24 godziny plasterki przestrzenne i do czego się go stosuje
2. Przed zastosowaniem TRINIPATCH 5 mg/24 godziny plasterki przestrzenne
3. Jak stosować TRINIPATCH 5 mg/24 godziny plasterki przestrzenne
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TRINIPATCH 5 mg/24 godziny plasterki przestrzenne
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest TRINIPATCH 5 mg/24 godziny PŁATKI TRANSDERMALNE i do czego się stosuje

TRINIPATCH 5 mg/24 godziny to płatki transdermalne uwalniające 5 mg nitrogliceryny w ciągu 24 godzin.

TRINIPATCH 5 mg/24 godziny jest lekiem przeciwdżemniczym, który zmniejsza zapotrzebowanie serca na tlen, poprawia zdolność do wysiłku u chorych na dżemnicę i jest wskazany w leczeniu zapobiegawczym dżemnicy piersiowej, zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwdżemniczymi.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM PLASTERU TRANSDERMICZNEGO TRINIPATCH 5 mg/24 godz.

Nie stosuj plasteru transdermicznego TRINIPATCH 5 mg/24 godz., jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na nitroglicerynę lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu TRINIPATCH 5 mg/24 godz.,

• chorujesz na:

  • nadwrażliwość na pochodne nitrogliceryny,
  • ostre niedokrwienie, wstrząs, kolaps,
  • niektóre ciężkie choroby serca,
  • ciężką anemię,
  • jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).

Pacjenci leczeni tym lekiem nigdy nie powinni stosować jednocześnie leków zawierających syldenafil (leki stosowane w zaburzeniach erekcji penisa). W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując plaster transdermiczny TRINIPATCH 5 mg/24 godz.:

W przypadkach zawału mięśnia sercowego, ostrej niewydolności serca oraz ostrych i przewlekłych zaburzeń oddechowych.

Jeśli wystąpi hipotensja, zwłaszcza w pozycji stojącej, zawroty głowy lub uczucie osłabienia, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie przerywaj nagle leczenia, aby uniknąć ryzyka wystąpienia napadu dławicy piersiowej.

Może wystąpić ciężka hipotensja przy zmianach pozycji ciała.

W przypadku kolapsu lub wstrząsu należy usunąć plaster.

W razie jakichkolwiek wątpliwości konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Bardzo ważne jest, aby lekarz znał wszystkie stosowane przez pacjenta leki, aby uniknąć ryzyka interakcji, szczególnie w przypadku stosowania następujących leków:

• leków rozszerzających naczynia,
• leków przeciwhypertensyjnych,
• diuretyków,
• leków przeciwdepresyjnych,
• środków uspokajających,
• dihydroergotaminy.

Jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego i innych leków przeciwzapalnych może zmniejszyć odpowiedź na nitroglicerynę. Działanie tego leku na serce może ulec zmianie, jeśli stosuje się go jednocześnie z lekami zawierającymi syldenafil (leki stosowane w zaburzeniach erekcji penisa) (patrz przeciwwskazania w punkcie 2).

Stosowanie plasteru transdermicznego TRINIPATCH 5 mg/24 godz. z pokarmami i napojami:

Należy unikać spożycia alkoholu w czasie leczenia.

Ciąża i karmienie piersią:

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią. Jednakże lekarz oceni celowość stosowania tego leczenia w szczególnych przypadkach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Plaster transdermiczny TRINIPATCH 5 mg/24 godz. może powodować zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia, z powodu ryzyka wystąpienia hipotensji ortostatycznej i zawrotów głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, należy unikać prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

3. Jak stosować plaster transdermalny TRINIPATCH 5 mg/24 godziny

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania plastrów transdermalnych TRINIPATCH 5 mg/24 godziny. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkowanie zwykle wynosi jeden plaster dziennie.

Plaster należy przykleić do zdrowej, suchej i czystej skóry w miejscu o małej ilości owłosienia (na przykład boczna część klatki piersiowej). Należy unikać miejsc takich jak obszary poniżej kolan i łokci, fałdy skórne, duże blizny oraz obszary oparzone lub podrażnione.

Sposób założenia (zobacz załączony schemat):

• Wyjąć plaster z opakowania ochronnego, rozerwawszy je w miejscu przerywanego konturu.
• Odkleić pierwszą część warstwy ochronnej.
• Przyłożyć stronę lepiącą do skóry.
• Odkleić drugą część warstwy ochronnej.
• Przycisnąć plaster do skóry przez kilka sekund dłonią lub palcami, szczególnie wzdłuż krawędzi, aby zapewnić dobre przylepienie.

Po założeniu należy dokładnie umyć ręce, aby usunąć ewentualne resztki produktu.

Po upływie zalecanego czasu stosowania należy zdjąć używany plaster i wyrzucić, zachowując ostrożność, by nie przykleić nowego plastru w tym samym miejscu przed upływem kilku dni, aby uniknąć podrażnień skóry. Jeśli plaster przypadkowo się odklei, zaleca się założenie nowego plastru w innym miejscu.

Zależnie od decyzji lekarza, stosowanie może być ciągłe przez 24 godziny lub przerywane, z przerwą bez plastru trwającą od 8 do 12 godzin (zwykle w nocy).

Lekarz poda Ci długość leczenia plastrami transdermalnymi TRINIPATCH 5 mg/24 godziny. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Jeśli użyłeś więcej plastrów transdermalnych TRINIPATCH 5 mg/24 godziny niż powinieneś:

Jeśli założono zbyt wiele plastrów TRINIPATCH 5 mg/24 godziny, należy natychmiast usunąć plaster i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Dzięki kontrolowanemu uwalnianiu nitrogliceryny ryzyko przedawkowania jest bardzo małe. W przypadku założenia kilku plastrów mogą wystąpić działania niepożądane: nudności, wymioty, kolaps, methehemoglobinemia. W takim przypadku objawy te można szybko wyleczyć, usuwając plastry i dokładnie oczyszczając skórę. Obniżenie ciśnienia tętniczego lub objawy wstrząsu można kontrolować ogólnymi środkami wspomagającymi lub reanimacyjnymi, zaczynając od uniesienia nóg.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia produktu należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej: telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś założyć plastr transdermalny TRINIPATCH 5 mg/24 godziny

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przypadkowo opuściłeś codzienny plaster, załóż go tak szybko, jak to możliwe. Chyba że lekarz wcześniej zalecił inaczej, nie stosuj dwóch plastrów jednocześnie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, TRINIPATCH 5 mg/24 godz. plaster transdermalny może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Na początku leczenia mogą pojawić się bóle głowy, które zazwyczaj ustępują po kilku dniach.

Czasem mogą wystąpić nudności, wymioty, uczucie zawrotów głowy, zawroty głowy i zmęczenie.

Może pojawić się zaczerwienienie twarzy oraz w miejscu aplikacji plastra lekkie swędzenie i zaczerwienienie, które znikają spontanicznie kilka godzin po zdjęciu plastra. Mogą wystąpić alergiczne reakcje skórne na nitroglicerynę, w tym zapalenie skóry kontaktowe, jednak są one bardzo rzadkie.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne, lub zauważysz działania niepożądane, których nie podano w niniejszym ulociku, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

5. Zachowanie leku TRINIPATCH 5 mg/24 godz. PŁATKI TRANSDERMALNE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy wyjmować płytek z opakowania, dopóki nie będzie się gotowy do założenia leku.

Nie należy stosować leku TRINIPATCH 5 mg/24 godz. płytek transdermalnych po dacie wygaszenia wskazanej na opakowaniu po napisie Ważne do. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się już dłużej. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska naturalnego.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład TRINIPATCH 5 mg/24 godz. plasterów przeciwdziałających przez skórę

Substancją czynną jest nitrogliceryna (D.C.I.). Każdy plaster zawiera 22,4 mg nitrogliceryny (D.C.I.), z uwalnianiem 5 mg nitrogliceryny w ciągu 24 godzin.

Pozostałe składniki to sorbitanu monooleas, polimer akrylowy lepki, membrana ochronna (folia polietylenowa) oraz folia ochronna (poliestrowa folia silikonizowana).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

TRINIPATCH 5 mg/24 godz. występuje w postaci plasterów przeciwdziałających przez skórę. Dostępny jest w opakowaniach po 30 plasterów, przy czym każdy plaster znajduje się w jednostkowej torebce.

Inne postacie leku

TRINIPATCH 10 mg/24 godz. plasters przeciwdziałających przez skórę, opakowanie zawierające 30 plasterów.

TRINIPATCH 15 mg/24 godz. plasters przeciwdziałających przez skórę, opakowanie zawierające 30 plasterów.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Ferrer Inernacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Barcelona) - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Lavipharm, S.A.

Agias Marinas, St.

Peania Attica – Grecja

Niniejszy ulotnik został zatwierdzony w: kwietniu 2002 r.

Wersja: czerwiec 2011 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.