Тресіба 200 ОД/мл ФлексТач розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тресіба 200 ОД/мл ФлексТач розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці

інсулін деглудек

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провізора або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, провізора або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Тресіба і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Тресібу
3. Як застосовувати Тресібу
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тресіби
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тресіба і для чого використовується

Тресіба — це базальна інсулін з тривалим часом дії, яка називається інсулін деглудек. Використовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 1 року для лікування цукрового діабету. Тресіба допомагає організму знижувати рівень цукру в крові. Застосовується один раз на добу. Якщо не вдається дотримуватися звичного часу введення, можна змінювати час прийому, оскільки Тресіба має тривалий гіпоглікемічний ефект (див. розділ 3, «Гнучкість у часі введення»). Тресіба може застосовуватися разом з інсулінами короткої дії, які вводяться залежно від прийому їжі. У пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу Тресіба може використовуватися в поєднанні з таблетками від цукрового діабету або ін’єкційними цукрознижувальними засобами, що не є інсуліном.

У пацієнтів із цукровим діабетом 1 типу Тресіба повинна завжди застосовуватися в поєднанні з інсулінами короткої дії, які вводяться залежно від прийому їжі.

2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Тресіби

Не застосовуйте Тресібу

• якщо ви маєте алергію на інсулін деглудек або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком застосування Тресіби проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Важливо, щоб ви знали наступну інформацію:

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) – якщо рівень цукру в крові занадто низький, дотримуйтесь відповідних інструкцій у розділі 4.
• Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія) – якщо рівень цукру в крові занадто високий, дотримуйтесь відповідних інструкцій у розділі 4.
• Перехід з інших інсулінів – можливо, вам знадобиться корекція дози інсуліну, якщо ви переходите з іншого типу, марки чи виробника інсуліну. Проконсультуйтесь з лікарем.
• Застосування піоглітазону разом з інсуліном – див. розділ «Піоглітазон» нижче.
• Порушення зору – раптова поліпшення контролю рівня цукру в крові може тимчасово погіршити діабетичні порушення зору. Якщо у вас виникли проблеми зі зором, проконсультуйтесь з лікарем.
• Застосування правильної інсуліну – завжди перевіряйте етикетку на флаконі перед кожною ін’єкцією, щоб уникнути плутанини між різними концентраціями Тресіби та іншими інсулінами.

У разі зниження гостроти зору див. розділ 3.

Зміни шкіри в місці ін’єкції

Місце ін’єкції слід змінювати, щоб уникнути змін жирової тканини, таких як потовщення шкіри, її втягнення або утворення вузликів під шкірою. Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в ущільнену, втягнуту або потовщену ділянку (див. розділ 3 «Як застосовувати Тресібу»). Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які зміни в місці ін’єкції. Повідомте лікареві, якщо ви вводите ін’єкції в уражені ділянки, перш ніж починати вводити в інші місця. Лікар може порадити вам частіше перевіряти рівень цукру в крові та скоригувати дозу інсуліну або інших цукрознижувальних засобів.

Діти та підлітки

Тресіба може застосовуватися у підлітків та дітей від 1 року. Досвід застосування Тресіби у дітей молодше 1 року відсутній.

Інші лікарські засоби та Тресіба

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати інші ліки. Деякі ліки впливають на рівень цукру в крові, що може вимагати зміни дози інсуліну.

Нижче наведено основні ліки, які можуть впливати на лікування інсуліном.

Рівень цукру в крові може знижуватися (гіпоглікемія), якщо ви приймаєте:

• інші цукрознижувальні засоби (оральні та ін’єкційні)
• сульфонаміди, для лікування інфекцій
• анаболічні стероїди, такі як тестостерон
• бета-блокатори, для лікування підвищеного артеріального тиску. Вони можуть ускладнювати розпізнавання симптомів попередження про низький рівень цукру в крові (див. у розділі 4 «Симптоми попередження про надто низький рівень цукру в крові»)
• ацетилсаліцилову кислоту (та інші саліцилати), при болях та незначній лихоманці
• інгібітори моноамінооксидази (МАО), при депресії
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), при лікуванні деяких захворювань серця або підвищеного артеріального тиску.

Рівень цукру в крові може підвищуватися (гіперглікемія), якщо ви приймаєте:

• даназол, для лікування ендометріозу
• оральні контрацептиви (протизагороджувальні таблетки)
• тиреоїдні гормони, при захворюваннях щитоподібної залози
• гормон росту, при дефіциті цього гормону
• глюкокортикоїди, такі як кортизон, при лікуванні запалення
• симпатоміметики, такі як епінефрин (адреналін), сальбутамол або тербуталін, при лікуванні астми
• тіазиди, при лікуванні підвищеного артеріального тиску або при зберіганні рідини в організмі.

Октреотид та ланреотид: застосовуються для лікування акромегалії — рідкісного захворювання, що характеризується надмірною продукцією гормону росту. Ці ліки можуть підвищувати або знижувати рівень цукру в крові.

Піоглітазон: оральний цукрознижувальний засіб, що застосовується при цукровому діабеті 2 типу. У деяких пацієнтів із тривалим цукровим діабетом 2 типу, захворюваннями серця або інсультом у анамнезі, що отримували піоглітазон та інсулін, розвинулася серцева недостатність. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися ознаки серцевої недостатності, такі як незвичайна задишка, швидке набування ваги або місцеві набряки (едема).

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Застосування Тресіби разом з алкоголем

Якщо ви вживаєте алкоголь, це може змінити потребу в інсуліні, оскільки рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися. Тому вам слід частіше, ніж зазвичай, контролювати рівень цукру в крові.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Під час вагітності та після пологів може знадобитися корекція дози інсуліну. Під час вагітності необхідний ретельний контроль цукрового діабету. Особливо важливо уникати низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) для здоров’я вашої дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Надто низький або надто високий рівень цукру в крові може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами. Якщо рівень цукру в крові занадто низький або занадто високий, ваша здатність до концентрації та швидкої реакції може бути порушена. Це може загрожувати вашому життю або життю інших людей. Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами, якщо:

• у вас часто трапляються епізоди гіпоглікемії;
• вам важко розпізнати симптоми гіпоглікемії.

Важлива інформація про деякі компоненти Тресіби

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Тресібу

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Якщо ви сліпі або маєте поганий зір і не можете прочитати лічильник доз на ручці, не користуйтеся цією ручкою без допомоги. Попросіть допомоги у особи з нормальним зором, яка навчена користуватися попередньо заповненою ручкою FlexTouch.

Тресіба у попередньо заповненій ручці доступна у двох дозуваннях: «Тресіба 100 ОД/мл» або «Тресіба 200 ОД/мл», що чітко вказано на етикетці ручки та на упаковці. Крім того, упаковка та етикетка Тресіби 100 ОД/мл мають світло-зелений колір, а упаковка та етикетка Тресіби 200 ОД/мл — темно-зелені зі смугами та червоним прямокутником, що виділяє дозу.

Для обох дозувань вибирається необхідна доза в одиницях. Проте одиниці дози відрізняються між двома дозуваннями Тресіби.

Попередньо заповнена ручка 200 ОД/мл може забезпечити дозу 2–160 ОД за одну ін’єкцію з кроком 2 ОД. Лічильник доз попередньо заповненої ручки показує кількість одиниць інсуліну, які потрібно ввести. Не перераховуйте дозу.

Ваш лікар визначить разом з вами:

• яку кількість Тресіби вам потрібно щодня
• коли перевіряти рівень цукру в крові та чи потрібна вам більша або менша доза.

Гнучкість у часі застосування

• Завжди дотримуйтесь рекомендацій свого лікаря щодо застосування.
• Застосовуйте Тресібу один раз на добу, бажано щодня о тій самій годині.
• Іноді, коли неможливо застосувати Тресібу о тій самій годині, ви можете зробити це в інший час доби. Переконайтеся, що між дозами пройде щонайменше 8 годин. Досвід гнучкості у часі застосування Тресіби у дітей та підлітків відсутній.
• Якщо ви хочете змінити свій звичайний раціон харчування, проконсультуйтесь спочатку з лікарем, фармацевтом або медсестрою, оскільки зміна раціону може вплинути на потребу в інсуліні.

Залежно від рівня цукру в крові ваш лікар може змінити вашу дозу.

Якщо ви застосовуєте інші ліки, запитайте свого лікаря, чи потрібно коригувати ваше лікування.

Застосування у пацієнтів літнього віку (≥65 років)

Тресібу можна застосовувати у пацієнтів літнього віку, але якщо вам більше 65 років, можливо, вам потрібно буде частіше перевіряти рівень цукру в крові. Поговоріть з лікарем про можливі зміни у дозі.

При порушеннях функції нирок або печінки

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, вам, можливо, потрібно буде частіше контролювати рівень цукру в крові. Поговоріть з лікарем про можливі зміни у дозі.

Ін’єкція лікарського засобу

Перш ніж ви застосуєте Тресібу вперше, ваш лікар або медсестра покаже вам, як користуватися попередньо заповненою ручкою.

• Перевірте назву та концентрацію на етикетці ручки, щоб переконатися, що це Тресіба 200 ОД/мл.
• Лічильник доз вашої ручки показує точну кількість одиниць інсуліну. Не перераховуйте дозу.

Не застосовуйте Тресібу

• у інсулінових помпах.
• якщо ручка пошкоджена або не зберігалася належним чином (див. розділ 5 «Зберігання Тресіби»).
• якщо інсулін не має прозорого безбарвного вигляду.

Як робити ін’єкцію

• Тресібу вводять під шкіру (субкутанно). Не вводьте її у вену або м’яз.
• Найкращі місця для ін’єкції — передня частина стегна, верхня частина плеча та передня частина тулуба (живіт).
• Щодня змінюйте місце ін’єкції всередині зони введення, щоб зменшити ризик утворення виступів та впадин на шкірі (див. розділ 4).
• Завжди використовуйте нову голку при кожній ін’єкції. Повторне використання голок може збільшити ризик їх закупорки, що призведе до неточної дозування. Після кожного використання безпечно утилізуйте голку.
• Не використовуйте шприц для відбирання розчину з ручки, щоб уникнути помилок у дозуванні та можливих передозувань.

На зворотному боці цієї інструкції наведені детальні вказівки щодо застосування.

Якщо ви застосували більше Тресіби, ніж потрібно

Якщо ви застосували надто багато інсуліну, рівень цукру в крові може занадто знизитися (гіпоглікемія), див. поради в розділі 4 «Рівень цукру в крові занадто низький».

Якщо ви забули застосувати Тресібу

Якщо ви забули ввести дозу, введіть її, як тільки згадаєте, забезпечивши між дозами інтервал не менше 8 годин. Якщо ви згадали про пропущену дозу в момент введення наступної дози, не вводьте подвійну дозу — введіть звичну добову дозу.

Якщо ви припинили лікування Тресібою

Не припиняйте лікування інсуліном без консультації з лікарем. Припинення введення інсуліну може призвести до дуже високого рівня цукру в крові та діабетичної кетоацидозу (стану, що характеризується надмірною кількістю кислоти в крові), див. поради в розділі 4 «Рівень цукру в крові занадто високий».

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Під час лікування інсуліном може виникнути гіпоглікемія (надто низький рівень цукру в крові) дуже часто (може впливати на більш ніж 1 із кожних 10 осіб). Вона може бути дуже тяжкою. Якщо рівень цукру в крові сильно знижується, ви можете втратити свідомість. Серйозна гіпоглікемія може призвести до ураження мозку і потенційно бути смертельною. Якщо у вас з’явилися симптоми низького рівня цукру в крові, негайно вживіть заходів для підвищення його рівня. Див. поради у розділі «Рівень цукру в крові надто низький».

Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція (виникає рідко) на інсулін або будь-який із компонентів Тресіби, припиніть лікування цим препаратом і негайно зверніться до лікаря. Ознаки серйозної алергічної реакції:

• місцеві реакції поширюються на інші частини тіла;
• раптове погіршення стану з пітливістю;
• починаєте хворіти (нудота, блювота);
• відчуваєте труднощі з диханням;
• відчуваєте серцебиття або запаморочення.

Зміни шкіри в місці ін’єкції:

Якщо ви вводите інсулін у те саме місце, жирова тканина може зменшитися (ліпоатрофія) або стати товстішою (ліпоіпертрофія) (може впливати до 1 із кожних 100 осіб). Під шкірою також можуть утворюватися вузлики через накопичення білка, що називається амілоїд (шкірна амілоїдоза; наскільки часто це виникає — невідомо). Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в ущільнену, зменшену або потовщену ділянку. Змінюйте місце ін’єкції, щоб уникнути цих змін шкіри.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Місцеві реакції: можуть виникати локалізовані реакції в місці ін’єкції. Симптоми можуть включати: біль, почервоніння, висип, набряк, свербіж. Ці реакції зазвичай зникають через кілька днів. Якщо симптоми не зникають протягом декількох тижнів, зверніться до лікаря. Якщо реакції погіршуються, припиніть лікування Тресібою та негайно зверніться до лікаря. Додаткову інформацію див. у розділі «серйозна алергічна реакція» вище.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Запалення суглобів: на початку застосування препарату організм може затримувати більше рідини, ніж слід. Це призводить до набрякування щиколоток та інших суглобів. Цей ефект зазвичай швидко зникає.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

Цей препарат може викликати алергічні реакції, такі як висип, набряк язика та губ, діарея, нудота, втама, свербіж.

Загальні ефекти лікування діабету

• Рівень цукру в крові надто низький (гіпоглікемія)

Рівень цукру в крові може стати надто низьким, якщо ви:

випиваєте алкоголю, вводите надто багато інсуліну, робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, їсте дуже мало або пропускаєте прийом їжі.

Симптоми попередження про надто низький рівень цукру в крові, які можуть з’явитися раптово:

головний біль, труднощі з мовою, серцебиття, холодний піт, холодна та бліда шкіра, запаморочення, відчуття надмірного голоду, тремтіння, нервозність або тривога, незвичайна втама, слабкість, сонливість, сплутаність свідомості, труднощі з концентрацією уваги та тимчасові зміни зору.

Що робити, якщо рівень цукру в крові надто низький

• Прийміть таблетки глюкози або солодкий продукт, наприклад, цукерки, печиво або фруктовий сік (завжди носіть із собою таблетки глюкози або солодкі продукти, на випадок, якщо вони знадобляться).
• Якщо можливо, виміряйте рівень цукру в крові, а потім відпочиньте. Можливо, вам доведеться вимірювати рівень цукру в крові кілька разів, оскільки, як і при всіх базальних інсулінах, відновлення може затриматися.
• Зачекайте, доки симптоми гіпоглікемії зникнуть або рівень цукру в крові стабілізується. Потім продовжуйте лікування інсуліном, як зазвичай.

Що повинні робити інші люди, якщо ви втратите свідомість

Повідомте людей, з якими ви проводите час, що у вас цукровий діабет. Поясніть їм, які можуть бути наслідки зниження рівня цукру в крові, включаючи ризик втрати свідомості.

Повідомте їм, що якщо ви втратите свідомість, вони повинні:

• покласти вас на бік;
• негайно звернутися по медичну допомогу;
• не давати вам їжу чи пити, оскільки ви можете задихнутися.

Ви можете швидше відійти, якщо отримаєте глюкагон. Його повинен вводити лише той, хто знає, як це робити.

• Якщо вам ввели глюкагон, прийміть глюкозу або солодкий продукт, як тільки ви прийдете до тями.
• Якщо ви не реагуєте на лікування глюкагоном, вас повинні лікувати в лікарні.
• Якщо серйозну гіпоглікемію не лікувати, з часом вона може призвести до ураження мозку. Це може бути тимчасовим або постійним. Може призвести до смерті.

Поговоріть з лікарем, якщо:

• у вас був такий низький рівень цукру в крові, що ви втратили свідомість;
• вам був потрібен глюкагон;
• у вас було кілька випадків зниження рівня цукру в крові останнім часом.

Можливо, вам потрібно буде скоригувати дозу або частоту ін’єкцій інсуліну, харчування або фізичні навантаження.

• Рівень цукру в крові надто високий (гіперглікемія)

Рівень цукру в крові може стати надто високим, якщо ви:

їсте більше або робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай, випиваєте алкоголю, маєте інфекцію або гарячку, вводите недостатньо інсуліну, систематично вводите менше інсуліну, ніж потрібно, забуваєте вводити інсулін або припиняєте лікування інсуліном без консультації з лікарем.

Симптоми попередження про надто високий рівень цукру в крові, які зазвичай з’являються поступово:

суха та почервоніла шкіра, сонливість або втама, відчуття сухості в роті, запах персиків (ацетону) з рота, підвищена потреба в сечовипусканні, спрага, втрата апетиту, нудота або блювота.

Це можуть бути симптоми дуже серйозного захворювання, що називається кетоацидоз. Це накопичення кислоти в крові через те, що організм розщеплює жир замість цукру. Якщо не лікувати, це може призвести до діабетичної коми та смерті.

Що робити, якщо рівень цукру в крові надто високий

• Перевірте рівень цукру в крові.
• Перевірте рівень кетонів у сечі або крові.
• Негайно зверніться по медичну допомогу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Тресіби

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на етикетці та упаковці ручки після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

До першого використання

Зберігайте у холодильнику (при температурі від 2 °C до 8 °C). Не заморожувати. Уникайте контакту з морозильною камерою. Зберігайте ручку з накритим колпачком, щоб захистити її від світла.

Після відкриття або якщо її носять як запасну

Ви можете носити з собою попередньо заповнену ручку Тресіби (ФлексТач) та зберігати її при кімнатній температурі (не вище 30 °C) або у холодильнику (при температурі від 2 °C до 8 °C) протягом 8 тижнів.

Завжди зберігайте ручку з накритим колпачком, коли вона не використовується, щоб захистити її від світла.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві кошики. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тресіби

• Діючою речовиною є інсулін деглудек. Кожен мл розчину містить 200 ОД інсуліну деглудеку. Кожна попередньо заповнена шприц-ручка містить 600 ОД інсуліну деглудеку у 3 мл розчину.

• Інші компоненти: гліцерол, метакрезол, фенол, ацетат цинку, хлоридна кислота та натрію гідроксид (для регулювання рН) та вода для ін'єкційних засобів (див. розділ 2).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тресіба представлена у вигляді прозорого безбарвного розчину для ін'єкцій у попередньо заповненій шприц-ручці (600 ОД у 3 мл).

Розміри упаковки: 1 (з або без голок), 2 (без голок), 3 (без голок), 5 (без голок) та багаторазова упаковка 6 (2 x 3) (без голок) попередньо заповнених шприц-ручок по 3 мл. Деякі розміри упаковки можуть бути недоступні для продажу.

Тримач ліцензії на реалізацію

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsvaerd, Данія

Виробник

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsvaerd

Данія

Novo Nordisk Production SAS

45 Avenue D Orleans

28000 Chartres

Франція

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu

Інструкція з використання Тресіба 200 ОД/мл ФлексТач розчину для ін'єкцій у попередньо заповненій шприц-ручці

Уважно прочитайте ці інструкції перед використанням шприц-ручки ФлексТач. Якщо ви не будете дотримуватися інструкції, ви можете ввести замало або забагато інсуліну, що може призвести до надто високого або низького рівня цукру в крові.

Не використовуйте шприц-ручку без належної підготовки від вашого лікаря чи медсестри.

Почніть з перевірки шприц-ручки, щоб переконатися, що вона містить Тресіба 200 ОД/мл, а потім перегляньте ілюстрації, щоб ознайомитися з окремими частинами шприц-ручки та голкою.

Якщо ви сліпі або маєте порушення зору і не можете прочитати лічильник дози шприц-ручки, не використовуйте цю шприц-ручку без допомоги. Зверніться за допомогою до особи, яка добре бачить і має навички користування попередньо заповненою шприц-ручкою ФлексТач.

Ваша шприц-ручка — це дозувальна шприц-ручка з попередньо заповненим інсуліном, що містить 600 ОД інсуліну. Ви можете вибрати максимум 160 ОД за один раз, з кроком у 2 ОД. Лічильник дози шприц-ручки показує точну кількість одиниць інсуліну. Не перераховуйте дозу. Шприц-ручка призначена для використання з одноразовими голками NovoTwist або NovoFine довжиною до 8 мм.

Важлива інформація

Зверніть особливу увагу на ці вказівки, оскільки вони важливі для правильного використання шприц-ручки.

1. Підготовка шприц-ручки

• Перевірте назву та концентрацію на етикетці шприц-ручки, щоб переконатися, що вона містить Тресіба 200 ОД/мл. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте більше ніж один тип інсуліну. Якщо ви використаєте неправильний тип інсуліну, рівень цукру в крові може стати надто високим або низьким.

• Зніміть колпачок шприц-ручки.

• Переконайтеся, що інсулін у шприц-ручці прозорий і безбарвний.

Дивіться крізь віконце для інсуліну. Якщо інсулін виглядає мутним, не використовуйте шприц-ручку.

• Візьміть нову голку і відкиньте паперову смужку.

• Надіньте голку прямо на шприц-ручку. Закрутіть її до щільного прилягання.

• Зніміть зовнішній колпачок голки і зберігайте його для подальшого використання. Він знадобиться після ін'єкції для правильного знімання голки зі шприц-ручки.

• Зніміть внутрішній колпачок голки і викиньте його. Якщо ви спробуєте знову надіти його, ви можете випадково уколотися голкою.

На кінці голки може з'явитися крапля інсуліну. Це нормально, але навіть у цьому випадку необхідно перевірити потік інсуліну.

Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції.

Це зменшує ризик контамінації, інфекції, втрати інсуліну, заклинювання голок та введення неточної дози.

Ніколи не використовуйте викривлені або пошкоджені голки.

2 Перевірка потоку інсуліну

• Завжди перевіряйте потік інсуліну перед початком.

Це допоможе переконатися, що ви отримаєте повну дозу інсуліну.

• Поверніть регулятор дози, щоб вибрати 2 ОД. Переконайтеся, що у лічильнику дози з'явилася цифра 2.

• Тримайте шприц-ручку голкою вгору.

Легенько постукайте по верхній частині шприц-ручки кілька разів, щоб повітряні бульбашки піднялися вгору.

• Натисніть і тримайте натиснутою кнопку дози, доки лічильник дози не повернеться до 0.

Нуль повинен бути вирівняний із позначкою дози.

На кінці голки повинна з'явитися крапля інсуліну.

Може залишитися невелика повітряна бульбашка на кінці голки, але вона не буде введена.

Якщо крапля не з'явилася, повторіть кроки від 2А до 2С до 6 разів. Якщо крапля все ще не з'являється, замініть голку та повторіть кроки від 2А до 2С ще раз.

Якщо навіть після цього крапля інсуліну не з'являється, викиньте шприц-ручку та використовуйте нову.

Завжди переконуйтеся, що з'явилася крапля на кінці голки перед ін'єкцією. Це гарантує, що інсулін тече.

Якщо крапля не з'являється, інсулін не буде введений, навіть якщо лічильник дози рухається. Це може означати, що голка заблокована або пошкоджена.

Завжди перевіряйте потік перед ін'єкцією. Якщо ви не перевірите потік, ви можете отримати недостатню або зовсім відсутню дозу інсуліну. Це може призвести до надто високого рівня цукру в крові.

3 Вибір дози

• Переконайтеся, що лічильник дози показує 0 перед початком.

Нуль повинен бути вирівняний із позначкою дози.

• Поверніть регулятор дози, щоб вибрати потрібну дозу, дотримуючись інструкцій вашого лікаря або медсестри.

• Лічильник дози показує вибрану дозу в одиницях. Не перераховуйте дозу.

Якщо ви вибрали неправильну дозу, ви можете повернути регулятор дози вперед або назад, щоб вибрати правильну дозу.

Шприц-ручка може вибрати максимум 160 ОД.

Регулятор дози змінює кількість одиниць. Лише лічильник дози та позначка дози показують, скільки одиниць ви вибрали при кожному введенні.

Ви можете вибрати максимум 160 ОД за один раз. Коли у шприц-ручці залишається менше 160 ОД, лічильник дози зупиняється, коли досягає кількості залишкових одиниць.

Регулятор дози клацає по-різному при обертанні вперед, назад або при перевищенні кількості залишкових одиниць. Не рахуйте клацання шприц-ручки.

Перед ін'єкцією інсуліну завжди користуйтеся лічильником дози та позначкою дози, щоб побачити, скільки одиниць ви вибрали.

Не рахуйте клацання шприц-ручки. Якщо ви виберете неправильну дозу та введете її, рівень цукру в крові може стати надто високим або низьким.

Не користуйтеся шкалою інсуліну, оскільки вона показує лише приблизну кількість інсуліну, що залишився у шприц-ручці.

4 Введення дози

• Введіть голку під шкіру, як вас навчив лікар або медсестра.

• Переконайтеся, що ви бачите лічильник дози.

Не торкайтеся лічильника дози пальцями. Це може перервати ін'єкцію.

• Натисніть і тримайте натиснутою кнопку дози, доки лічильник дози не повернеться до 0.

Нуль повинен бути вирівняний із позначкою дози.

У цей момент ви можете почути або відчути клацання.

• Тримайте голку під шкірою принаймні 6 секунд, щоб переконатися, що вся доза введена.

• Тримаючи голку та шприц-ручку прямо, вийміть їх із шкіри.

Якщо на місці ін'єкції з'явилася кров, легенько притисніть вату. Не терти цю ділянку.

Після ін'єкції на кінці голки може з'явитися крапля інсуліну. Це нормально і не впливає на дозу.

Завжди спостерігайте за лічильником дози, щоб знати, скільки одиниць ви вводите.

Лічильник дози показує точну кількість одиниць. Не рахуйте клацання шприц-ручки.

Натискайте і тримайте натиснутою кнопку дози, доки лічильник дози не повернеться до 0 після ін'єкції. Якщо лічильник дози зупиняється перед тим, як досягне 0, повна доза не була введена, що може призвести до надто високого рівня цукру в крові.

5 Після ін'єкції

• Введіть кінець голки у зовнішній колпачок, розміщений на рівній поверхні, не торкаючись голки чи зовнішнього колпачка голки.

• Коли голка буде покрита, обережно повністю натисніть зовнішній колпачок.

• Відкрутіть голку і обережно викиньте її.

• Надіньте колпачок на шприц-ручку після кожного використання, щоб захистити інсулін від світла.

Завжди викидайте голку після кожної ін'єкції у відповідну ємність для гострих предметів. Це зменшує ризик контамінації, інфекції, втрати інсуліну, заклинювання голок та введення неточної дози. Якщо голка заклинена, інсулін не буде введений.

Коли шприц-ручка порожня, викиньте її без голки, дотримуючись інструкцій вашого лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів влади. Не викидайте використану голку у домашні сміття.

Ніколи не намагайтеся знову надіти внутрішній колпачок голки. Ви можете уколотися.

Завжди знімайте голку після кожної ін'єкції і зберігайте шприц-ручку без голки.

Це зменшує ризик контамінації, інфекції, втрати інсуліну, заклинювання голок та введення неточної дози.

6 Скільки інсуліну залишилося?

• Шкала інсуліну показує приблизну кількість інсуліну, що залишився у шприц-ручці.

• Щоб дізнатися точну кількість залишкового інсуліну, скористайтеся лічильником дози:

Поверніть регулятор дози, доки лічильник дози не зупиниться.

Якщо він показує 160, це означає, що у шприц-ручці залишилося щонайменше 160 ОД.

Якщо він показує менше 160, це число вказує на кількість ОД, що залишилися у шприц-ручці.

• Поверніть регулятор дози назад, доки лічильник дози не покаже 0.

• Якщо вам потрібно більше інсуліну, ніж залишилося у шприц-ручці, ви можете розділити дозу між двома шприц-ручками.

Будьте дуже обережні при розрахунку, якщо ділите дозу.

У разі сумнівів введіть повну дозу новою шприц-ручкою. Якщо ви неправильно розділите дозу, ви можете ввести замало або забагато інсуліну, що може призвести до надто високого або низького рівня цукру в крові.

Додаткова важлива інформація

• Завжди носіть шприц-ручку з собою.

• Завжди носіть запасну шприц-ручку та нові голки з собою на випадок втрати або пошкодження.

• Зберігайте шприц-ручку та голки у недоступному для інших місці, особливо для дітей.

• Ніколи не діліться шприц-ручкою або голками з іншими людьми. Це може призвести до інфекцій.

• Ніколи не діліться шприц-ручкою з іншими людьми. Ваш препарат може бути шкідливим для їхнього здоров'я.

• Особи, які доглядають за пацієнтами, повинні бути дуже обережними при роботі з використаними голками, щоб зменшити ризик випадкових уколов та інфекцій.

Догляд за шприц-ручкою

Оберігайте свою шприц-ручку. Грубе поводження або неправильне використання можуть призвести до неточної дози, що може викликати надто високий або низький рівень цукру в крові.

• Не залишайте шприц-ручку в автомобілі або в інших місцях, де вона може надто нагрітися або охолонути.

• Не піддавайте шприц-ручку пилу, бруду або рідинам.

• Не мийте, не замочуйте і не змащуйте шприц-ручку. За необхідності протріть її вологим рушником із м'яким миючим засобом.

• Дбайте про те, щоб шприц-ручка не впала і не вдарилася об тверді поверхні.

Якщо шприц-ручка впала або ви підозрюєте, що вона пошкоджена, надіньте нову голку та перевірте потік інсуліну перед ін'єкцією.

• Не намагайтеся наповнити шприц-ручку знову. Після спорожнення її потрібно викинути.

• Не намагайтеся ремонтувати шприц-ручку або розбирати її.