Тресиба 200 ЕД/мл раствор для инъекций в инъекционном устройстве ФлексТач

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тресиба 200 ЕД/мл раствор для инъекций в инъекционном устройстве ФлексТач

инсулин деглудек

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тресиба и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применение Тресибы
3. Как применять Тресибу
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тресибы
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тресиба и для чего она применяется

Тресиба — это базальная инсулин с длительным действием, называемый инсулин деглудек. Применяется у взрослых, подростков и детей от 1 года и старше для лечения сахарного диабета. Тресиба помогает организму снижать уровень сахара в крови. Применяется один раз в сутки. При необходимости можно изменять время введения, поскольку Тресиба обладает продолжительным гипогликемизирующим эффектом (см. раздел 3, «Гибкость в режиме введения»). Тресиба может применяться в сочетании с инсулинами короткого действия, вводимыми в связи с приёмом пищи. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Тресиба может применяться в комбинации с таблетированными сахароснижающими препаратами или инъекционными антидиабетическими средствами, не относящимися к инсулинам.

У пациентов с сахарным диабетом 1 типа Тресиба всегда должна применяться в сочетании с инсулинами короткого действия, вводимыми в связи с приёмом пищи.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Тресиба

Не используйте Тресиба

• если Вы имеете аллергию на деглудек синтетический или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения Тресиба проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. Вам важно знать следующую информацию:

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) — если уровень сахара в крови слишком низок, следуйте соответствующим указаниям в разделе 4.
• Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) — если уровень сахара в крови слишком высок, следуйте соответствующим указаниям в разделе 4.
• Переход с других инсулинов — при переходе с другого типа, марки или производителя инсулина может потребоваться коррекция дозы инсулина. Проконсультируйтесь с врачом.
• Применение пиоглитазона вместе с инсулином — см. раздел «Пиоглитазон» далее.
• Нарушения зрения — резкое улучшение контроля уровня сахара в крови может временно усугубить диабетические нарушения зрения. При возникновении проблем со зрением обратитесь к врачу.
• Применение правильного инсулина — каждый раз перед инъекцией проверяйте этикетку на флаконе инсулина, чтобы избежать путаницы между различными концентрациями Тресиба, а также с другими инсулинами.

При снижении остроты зрения см. раздел 3.

Изменения кожи в месте инъекции

Место инъекции следует менять, чтобы избежать изменений жировой ткани, таких как уплотнение кожи, её втяжение или образование узелков под кожей. Если инсулин вводится в уплотнённый, втянутый или утолщённый участок кожи, он может плохо всасываться и не обеспечивать должного действия (см. раздел 3 «Как применять Тресиба»). Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо изменения в области инъекции. Сообщите врачу, если Вы продолжаете вводить инсулин в поражённые участки, прежде чем начать вводить его в другую область. Врач может порекомендовать Вам чаще контролировать уровень сахара в крови и скорректировать дозу инсулина или других антидиабетических препаратов.

Дети и подростки

Тресиба может применяться у подростков и детей с 1 года. Опыт применения Тресиба у детей младше 1 года отсутствует.

Другие лекарственные препараты и Тресиба

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты влияют на уровень сахара в крови, что может потребовать изменения дозы инсулина.

Ниже перечислены основные препараты, которые могут повлиять на лечение инсулином.

Уровень сахара в крови может понижаться (гипогликемия), если Вы принимаете:

• другие препараты для лечения диабета (пероральные и инъекционные)
• сульфаниламиды — для лечения инфекций
• анаболические стероиды, такие как тестостерон
• бета-блокаторы — для лечения повышенного артериального давления. Они могут затруднить распознавание признаков гипогликемии (см. в разделе 4 «Симптомы предупреждения о слишком низком уровне сахара в крови»)
• ацетилсалициловую кислоту (и другие салицилаты) — при болях и незначительном повышении температуры
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) — для лечения депрессии
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) — для лечения некоторых сердечных заболеваний или повышенного артериального давления.

Уровень сахара в крови может повышаться (гипергликемия), если Вы принимаете:

• даназол — для лечения эндометриоза
• оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)
• тиреоидные гормоны — для лечения заболеваний щитовидной железы
• гормон роста — при дефиците этого гормона
• глюкокортикоиды, такие как кортизон — для лечения воспалений
• симпатомиметики, такие как эпинефрин (адреналин), сальбутамол или тербуталин — для лечения астмы
• тиазидные диуретики — для лечения повышенного артериального давления или при задержке жидкости в организме.

Октреотид и ланреотид: используются для лечения акромегалии — редкого заболевания, характеризующегося избыточной выработкой гормона роста. Эти препараты могут как повышать, так и понижать уровень сахара в крови.

Пиоглитазон: пероральный антидиабетический препарат, применяемый при сахарном диабете 2 типа. У некоторых пациентов с длительно существующим сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями или перенесённым инсультом, получавших пиоглитазон и инсулин, развивалась сердечная недостаточность. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрый прирост массы тела или локализованная отёчность (отёк).

Если Вы находитесь в одной из описанных выше ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Применение Тресиба с алкоголем

Приёл алкоголя может изменить потребность в инсулине, поскольку уровень сахара в крови может как повышаться, так и понижаться. Поэтому Вам необходимо чаще контролировать уровень сахара в крови, чем обычно.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Во время беременности и после родов может потребоваться коррекция дозы инсулина. Во время беременности необходимо тщательно контролировать течение диабета. Особенно важно избегать низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), поскольку это может повлиять на здоровье Вашего ребёнка.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Слишком низкий или слишком высокий уровень сахара в крови может повлиять на Вашу способность управлять автомобилем или механизмами. При слишком низком или слишком высоком уровне сахара в крови могут нарушаться концентрация внимания и скорость реакции. Это может представлять угрозу для Вашей жизни или жизни других людей. Проконсультируйтесь с врачом, можно ли Вам водить автомобиль, если:

• у Вас часто возникают эпизоды гипогликемии;
• Вам трудно распознавать признаки гипогликемии.

Важная информация о некоторых компонентах Тресиба

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как использовать Тресиба

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы слепы или имеете слабое зрение и не можете прочитать счётчик доз на ручке, не используйте эту ручку без помощи. Попросите помощи у лица с нормальным зрением, обученного использованию предварительно заправленной ручки ФлексТач.

Тресиба в предварительно заправленной ручке доступна в двух дозировках: «Тресиба 100 ЕД/мл» или «Тресиба 200 ЕД/мл», что чётко указано на этикетке ручки и на упаковке. Кроме того, упаковка и этикетка Тресибы 100 ЕД/мл имеют светло-зелёный цвет, а упаковка и этикетка Тресибы 200 ЕД/мл — тёмно-зелёные с полосами и красным прямоугольником, выделяющим дозировку.

Для обеих дозировок выбирается необходимая доза в единицах. Однако единицы дозировки различаются между двумя формами Тресибы.

Предварительно заправленная ручка с концентрацией 200 ЕД/мл позволяет вводить дозу от 2 до 160 единиц за одну инъекцию с шагом в 2 единицы. Счётчик доз на предварительно заправленной ручке показывает точное количество единиц инсулина, подлежащих введению. Не производите перерасчёт дозы.

Ваш врач совместно с вами определит:

• какое количество Тресибы вам необходимо каждый день;
• когда проверять уровень сахара в крови и требуется ли вам более высокая или низкая доза.

Гибкость в режиме введения

• Всегда следуйте рекомендациям врача по применению.
• Применяйте Тресибу один раз в день, предпочтительно в одно и то же время каждый день.
• В некоторых случаях, когда невозможно вводить Тресибу в одно и то же время суток, вы можете вводить её в другое время дня. Убедитесь, что между дозами проходит не менее 8 часов. Опыт применения с гибким режимом введения у детей и подростков отсутствует.
• Если вы хотите изменить свой обычный рацион питания, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой заранее, поскольку изменение диеты может повлиять на потребность в инсулине.

В зависимости от уровня сахара в крови ваш врач может изменить вашу дозу.

Если вы принимаете другие лекарственные средства, спросите у врача, требуется ли корректировка лечения.

Применение у пожилых пациентов (≥65 лет)

Тресиба может применяться у пожилых пациентов, однако, если вы пожилого возраста, возможно, вам потребуется чаще контролировать уровень сахара в крови. Обсудите с врачом возможные изменения дозы.

При нарушениях функции почек или печени

Если у вас есть проблемы с почками или печенью, возможно, вам потребуется чаще контролировать уровень сахара в крови. Обсудите с врачом возможные изменения дозы.

Введение препарата

Перед первым применением Тресибы ваш врач или медсестра покажут вам, как пользоваться предварительно заправленной ручкой.

• Проверьте название и концентрацию на этикетке ручки, чтобы убедиться, что это Тресиба 200 ЕД/мл.
• Счётчик доз на вашей ручке показывает точное количество единиц инсулина. Не пересчитывайте дозу.

Не используйте Тресибу:

• в инфузионных помпах для инсулина;
• если ручка повреждена или хранилась неправильно (см. раздел 5 «Хранение Тресибы»);
• если инсулин не имеет прозрачного и бесцветного внешнего вида.

Как делать себе инъекцию

• Тресиба вводится под кожу (подкожная инъекция). Не вводите препарат в вену или мышцу.
• Наилучшие зоны для инъекции — передняя часть бедра, верхняя часть руки и передняя часть талии (живот).
• Каждый день меняйте место введения в пределах зоны, чтобы снизить риск развития уплотнений и впадин на коже (см. раздел 4).
• Всегда используйте новую иглу при каждой инъекции. Повторное использование игл может увеличить риск их закупорки, что приведёт к неточной дозировке. Утилизируйте иглу безопасным способом после каждого использования.
• Не используйте шприц для набора раствора из ручки, чтобы избежать ошибок в дозировке и возможной передозировки.

На обратной стороне данной инструкции приведены подробные указания по применению.

Если вы применили больше Тресибы, чем нужно

Если вы применили слишком много инсулина, уровень сахара в крови может снизиться слишком сильно (гипогликемия), см. рекомендации в разделе 4 «Уровень сахара в крови слишком низкий».

Если вы забыли ввести Тресибу

Если вы забыли ввести дозу, введите пропущенную дозу, как только обнаружите пропуск, обеспечив интервал между дозами не менее 8 часов. Если вы обнаружили пропуск в момент введения следующей дозы, не вводите двойную дозу — введите обычную суточную дозу.

Если вы прекратите лечение Тресибой

Не прекращайте лечение инсулином без консультации с врачом. Прекращение введения инсулина может привести к очень высокому уровню сахара в крови и диабетическому кетоацидозу (состояние, при котором в крови повышается содержание кислоты), см. рекомендации в разделе 4 «Уровень сахара в крови слишком высокий».

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

При лечении инсулином может очень часто возникать гипогликемия (слишком низкий уровень сахара в крови) (может наблюдаться у более чем 1 из 10 человек). Она может быть очень тяжелой. При сильном снижении уровня сахара в крови вы можете потерять сознание. Тяжелая гипогликемия может привести к повреждению головного мозга и потенциально быть смертельной. Если у вас появляются симптомы низкого уровня сахара в крови, немедленно примите меры для повышения его уровня. См. рекомендации по теме «Уровень сахара в крови слишком низкий».

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция (возникает редко) на инсулин или любой из компонентов препарата Тресиба, прекратите применение этого препарата и немедленно обратитесь к врачу. Признаки тяжелой аллергической реакции:

• местные реакции распространяются на другие участки тела;
• внезапное ухудшение самочувствия с потливостью;
• появляются головокружение или тошнота;
• возникают затруднения дыхания;
• ощущаются сердцебиение или головокружение.

Изменения кожи в месте инъекции:

Если вы вводите инсулин в одно и то же место, жировая ткань может уменьшаться (липоатрофия) или утолщаться (липофиброз) (может наблюдаться у 1 из 100 человек). Под кожей также могут появляться уплотнения из-за накопления белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз; частота возникновения неизвестна). Инсулин может плохо действовать, если вводится в уплотнённый, уменьшенный или утолщённый участок. Меняйте место инъекции, чтобы избежать этих изменений кожи.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

Местные реакции: могут возникать локальные реакции в месте инъекции. Симптомы могут включать боль, покраснение, сыпь, отек и зуд. Эти реакции обычно проходят через несколько дней. Если симптомы не исчезают в течение нескольких недель, обратитесь к врачу. Если реакции усиливаются, прекратите применение Тресиба и немедленно обратитесь к врачу. Дополнительную информацию см. в разделе «тяжелая аллергическая реакция» выше.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

Воспаление суставов: при начале применения препарата организм может задерживать больше жидкости, чем обычно. Это приводит к отеку лодыжек и других суставов. Обычно этот эффект быстро проходит.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, такие как сыпь, отек языка и губ, диарея, тошнота, усталость и зуд.

Общие побочные эффекты при лечении диабета

• Уровень сахара в крови слишком низкий (гипогликемия)

Уровень сахара в крови может стать слишком низким, если вы:

употребляете алкоголь, вводите слишком много инсулина, занимаетесь физическими упражнениями в большем объеме, чем обычно, едите слишком мало или пропускаете приём пищи.

Симптомы, предупреждающие о слишком низком уровне сахара в крови, которые могут появиться внезапно:

головная боль, затруднения речи, сердцебиение, холодный пот, холодная и бледная кожа, головокружение, сильное чувство голода, дрожь, нервозность или тревожность, усталость, необычная слабость и сонливость, спутанность сознания, затруднение концентрации и временные нарушения зрения.

Что делать, если уровень сахара в крови слишком низкий

• Примите таблетки глюкозы или продукт, содержащий сахар, например, конфеты, печенье или фруктовый сок (всегда носите с собой таблетки глюкозы или продукты, содержащие сахар, на случай, если они понадобятся).
• При возможности измерьте уровень сахара в крови, а затем отдохните. Возможно, вам потребуется измерить уровень сахара в крови несколько раз, поскольку, как и при применении всех базальных инсулинов, восстановление может задерживаться.
• Подождите, пока симптомы гипогликемии исчезнут или уровень сахара в крови стабилизируется. Затем продолжайте лечение инсулином, как обычно.

Что должны делать другие люди, если вы потеряли сознание

Информируйте людей, с которыми вы общаетесь, что у вас диабет. Сообщите им, к каким последствиям может привести снижение уровня сахара в крови, включая риск потери сознания.

Сообщите им, что при потере вами сознания они должны:

• уложить вас на бок;
• немедленно вызвать медицинскую помощь;
• не давать вам есть или пить, поскольку вы можете подавиться.

Вы можете быстрее прийти в сознание, если получите глюкагон. Его должен вводить только человек, знающий, как это делать.

• Если вам вводят глюкагон, вы должны принять глюкозу или продукт, содержащий сахар, сразу же после восстановления сознания.
• Если вы не реагируете на лечение глюкагоном, вас необходимо госпитализировать.
• Если тяжелую гипогликемию не лечить, со временем она может привести к повреждению головного мозга. Это повреждение может быть временным или постоянным. В конечном итоге может наступить смерть.

Обратитесь к врачу, если:

• у вас был настолько низкий уровень сахара в крови, что вы теряли сознание;
• вам вводили глюкагон;
• у вас было несколько эпизодов снижения уровня сахара в крови за последнее время.

Возможно, потребуется скорректировать дозу или частоту инъекций инсулина, питание или физическую активность.

• Уровень сахара в крови слишком высокий (гипергликемия)

Уровень сахара в крови может стать слишком высоким, если вы:

едите больше или занимаетесь меньшим объемом физических упражнений, чем обычно, употребляете алкоголь, имеете инфекцию или повышенную температуру, вводите недостаточно инсулина, систематически вводите меньше инсулина, чем требуется, пропускаете инъекцию инсулина или прекращаете лечение инсулином без консультации с врачом.

Симптомы, предупреждающие о слишком высоком уровне сахара в крови, которые обычно нарастают постепенно:

сухая и покрасневшая кожа, сонливость или усталость, сухость во рту, фруктовый запах изо рта (ацетон), увеличение частоты мочеиспускания, жажда, потеря аппетита, тошнота или рвота.

Эти симптомы могут указывать на очень серьезное заболевание — кетоацидоз. Это накопление кислоты в крови из-за того, что организм расщепляет жир вместо сахара. Если не лечить, это может привести к диабетической коме и смерти.

Что делать, если уровень сахара в крови слишком высокий

• Проверьте уровень сахара в крови.
• Проверьте уровень кетонов в моче или крови.
• Немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Тресибы

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке устройства после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

До первого использования

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С). Не замораживать. Держать подальше от морозильной камеры. Хранить устройство с надетым колпачком для защиты от света.

После первого использования или при переноске в качестве запасного

Вы можете носить с собой предварительно заправленное инъекционное устройство Тресиба (ФлексТач) и хранить его при комнатной температуре (не выше 30 °С) или в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С) в течение 8 недель.

Инъекционное устройство всегда следует хранить с надетым колпачком, когда оно не используется, чтобы защитить препарат от света.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вы больше не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тресибы

• Действующее вещество — инсулин деглудек. Каждый мл раствора содержит 200 ЕД инсулина деглудека. Каждое инъекционное устройство содержит 600 ЕД инсулина деглудека в 3 мл раствора.

• Другие компоненты: глицерол, метакрезол, фенол, ацетат цинка, соляная кислота и гидроксид натрия (для коррекции pH), вода для инъекций (см. раздел 2).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тресиба представляет собой прозрачный бесцветный раствор для инъекций в инъекционном устройстве (600 ЕД в 3 мл).

Упаковки по 1 штуке (с иглами или без), 2 штуки (без игл), 3 штуки (без игл), 5 штук (без игл) и многокомпонентная упаковка 6 штук (2 × 3) (без игл) инъекционных устройств по 3 мл. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsvaerd, Дания

Производитель

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsvaerd

Дания

Novo Nordisk Production SAS

45 Avenue D’Orleans

28000 Chartres

Франция

Дата последнего пересмотра данного вкладыша:

Подробная информация о препарате размещена на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

Инструкции по применению Тресиба 200 ЕД/мл раствор для инъекций в инъекционном устройстве ФлексТач

Внимательно прочитайте эти инструкции перед использованием инъекционного устройства ФлексТач. Если вы не будете соблюдать инструкции, вы можете ввести слишком мало или слишком много инсулина, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.

Не используйте инъекционное устройство без соответствующего обучения, полученного от врача или медсестры.

Начните с проверки устройства, чтобы убедиться, что оно содержит Тресиба 200 ЕД/мл, а затем ознакомьтесь с иллюстрациями, чтобы узнать части устройства и иглу.

Если вы слепы или имеете нарушения зрения и не можете прочитать дозатор на устройстве, не используйте его без помощи. Обратитесь к человеку с хорошим зрением, обученному использованию инъекционного устройства ФлексТач.

Ваше устройство — это предварительно заправленный дозатор инсулина, содержащий 600 ЕД инсулина. Вы можете выбрать максимум 160 ЕД за один раз с шагом 2 ЕД. Дозатор на устройстве показывает точное количество единиц инсулина. Не пересчитывайте дозу. Устройство предназначено для использования с одноразовыми иглами NovoTwist или NovoFine длиной до 8 мм.

Важная информация

Особое внимание уделите этим замечаниям, поскольку они важны для правильного использования устройства.

1. Подготовка устройства

• Проверьте название и концентрацию на этикетке устройства, чтобы убедиться, что оно содержит Тресиба 200 ЕД/мл. Это особенно важно, если вы используете более одного вида инсулина. При использовании неправильного типа инсулина уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким.

• Снимите колпачок с устройства.

• Убедитесь, что инсулин в устройстве прозрачный и бесцветный.

Посмотрите через окно для осмотра инсулина. Если инсулин мутный, не используйте устройство.

• Возьмите новую иглу и снимите бумажную ленту.

• Установите иглу прямо на устройство. Закрутите до упора.

• Снимите внешний колпачок с иглы и сохраните его. Он понадобится после инъекции для правильного снятия иглы с устройства.

• Снимите внутренний колпачок с иглы и выбросьте его. Если вы попытаетесь снова надеть его, вы можете случайно уколоться иглой.

На кончике иглы может появиться капля инсулина. Это нормально, но всё же необходимо проверить поток инсулина.

Используйте всегда новую иглу для каждой инъекции.

Это снижает риск загрязнения, инфицирования, потери инсулина, закупорки игл и введения неточной дозы.

Никогда не используйте изогнутые или повреждённые иглы.

2 Проверка потока инсулина

• Перед началом всегда проверяйте поток инсулина.

Это поможет убедиться, что вы получите полную дозу инсулина.

• Поверните дозирующий элемент до выбора 2 ЕД. Убедитесь, что в дозаторе отображается цифра 2.

• Держите устройство иглой вверх.

Аккуратно постучите несколько раз по верхней части устройства, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх.

• Нажмите и удерживайте кнопку дозы, пока дозатор не вернётся к 0.

Цифра 0 должна совпасть с указателем дозы.

На кончике иглы должна появиться капля инсулина.

Маленький пузырёк воздуха может остаться на кончике иглы, но он не будет введён.

Если капля не появляется, повторите шаги 2А–2С до 6 раз. Если капля по-прежнему не появляется, замените иглу и повторите шаги 2А–2С ещё раз.

Если капля инсулина так и не появляется, утилизируйте устройство и используйте новое.

Всегда убедитесь, что на кончике иглы появляется капля перед инъекцией. Это гарантирует, что инсулин поступает.

Если капля не появляется, инсулин не будет введён, даже если дозатор двигается. Это может означать, что игла заблокирована или повреждена.

Всегда проверяйте поток перед инъекцией. Если вы не проверите поток, вы можете ввести недостаточное количество инсулина или вообще его не ввести. Это может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.

3 Выбор дозы

• Перед началом убедитесь, что дозатор показывает 0.

Цифра 0 должна совпадать с указателем дозы.

• Поверните дозирующий элемент, чтобы выбрать необходимую дозу, следуя указаниям врача или медсестры.

• Дозатор показывает выбранную дозу в единицах. Не пересчитывайте дозу.

Если вы выбрали неправильную дозу, вы можете повернуть дозирующий элемент вперёд или назад, чтобы выбрать правильную дозу.

Устройство позволяет выбрать максимум 160 ЕД.

Дозирующий элемент изменяет количество единиц. Только дозатор и указатель дозы показывают, сколько единиц вы выбрали при каждом введении.

Вы можете выбрать максимум 160 ЕД за один раз. Когда в устройстве остаётся меньше 160 ЕД, дозатор останавливается при достижении количества оставшихся единиц.

Дозирующий элемент издаёт разные щелчки при повороте вперёд, назад или при превышении количества оставшихся единиц. Не считайте щелчки устройства.

Перед введением инсулина всегда используйте дозатор и указатель дозы, чтобы убедиться, сколько единиц вы выбрали.

Не считайте щелчки устройства. Если вы выберете и введёте неправильную дозу, уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким.

Не используйте шкалу инсулина, так как она показывает только приблизительное количество инсулина, оставшегося в устройстве.

4 Введение дозы

• Введите иглу под кожу, как вас научил врач или медсестра.

• Убедитесь, что вы видите дозатор.

Не касайтесь дозатора пальцами. Это может прервать инъекцию.

• Нажмите и удерживайте кнопку дозы до тех пор, пока дозатор не вернётся к 0.

Цифра 0 должна совпасть с указателем дозы.

В этот момент вы можете услышать или почувствовать щелчок.

• Оставьте иглу под кожей не менее чем на 6 секунд, чтобы убедиться, что вся доза введена.

• Удерживая иглу и устройство прямо, извлеките их из кожи.

Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите ватой. Не растирайте область.

После инъекции на кончике иглы может появиться капля инсулина. Это нормально и не влияет на дозу.

Всегда следите за дозатором, чтобы знать, сколько единиц вы вводите.

Дозатор показывает точное количество единиц. Не считайте щелчки устройства.

Нажмите и удерживайте кнопку дозы до тех пор, пока дозатор не вернётся к 0 после инъекции. Если дозатор останавливается до достижения 0, полная доза не была введена, что может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.

5 После инъекции

• Наденьте внешний колпачок на иглу, поместив его на ровную поверхность, не касаясь иглы и внешнего колпачка.

• Когда игла будет закрыта, аккуратно и полностью наденьте внешний колпачок.

• Отвинтите иглу и утилизируйте её с осторожностью.

• Наденьте колпачок на устройство после каждого использования, чтобы защитить инсулин от света.

Всегда утилизируйте иглу после каждой инъекции в подходящий контейнер для острых предметов. Это снижает риск загрязнения, инфицирования, потери инсулина, закупорки игл и введения неточной дозы. Если игла заблокирована, инсулин не будет введён.

По окончании использования устройства утилизируйте его без иглы, следуя указаниям врача, медсестры, фармацевта или местных органов власти. Не выбрасывайте использованные иглы в бытовой мусор.

Никогда не пытайтесь снова надеть внутренний колпачок на иглу. Вы можете уколоться.

Всегда снимайте иглу после каждой инъекции и храните устройство без иглы.

Это снижает риск загрязнения, инфицирования, потери инсулина, закупорки игл и введения неточной дозы.

6 Сколько инсулина осталось?

• Шкала инсулина показывает приблизительное количество инсулина, оставшегося в устройстве.

• Чтобы точно определить, сколько инсулина осталось, используйте дозатор:

Поверните дозирующий элемент до тех пор, пока дозатор не остановится.

Если отображается 160, это означает, что в устройстве осталось не менее 160 единиц.

Если отображается менее 160, это число указывает количество оставшихся единиц.

• Поверните дозирующий элемент назад, пока дозатор не покажет 0.

• Если вам нужно больше инсулина, чем осталось в устройстве, вы можете разделить дозу между двумя устройствами.

Будьте особенно внимательны при расчёте дозы при её разделении.

При сомнениях вводите полную дозу с помощью нового устройства. При неправильном разделении дозы вы можете ввести слишком мало или слишком много инсулина, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.

Дополнительная важная информация

• Всегда носите устройство с собой.

• Всегда имейте запасное устройство и новые иглы, на случай потери или поломки.

• Храните устройство и иглы вне поля зрения и досягаемости других людей, особенно детей.

• Никогда не делитесь устройством или иглами с другими людьми. Это может вызвать инфицирование.

• Никогда не делитесь устройством с другими людьми. Ваш препарат может нанести вред их здоровью.

• Люди, ухаживающие за пациентами, должны быть особенно осторожны при обращении с использованными иглами, чтобы снизить риск случайных уколов и инфицирования.

Уход за устройством

Обращайтесь с устройством бережно. Грубое обращение или неправильное использование могут привести к неточной дозировке, что может вызвать слишком высокий или слишком низкий уровень сахара в крови.

• Не оставляйте устройство в автомобиле или в других местах, где оно может слишком сильно нагреться или охладиться.

• Не подвергайте устройство воздействию пыли, грязи или жидкостей.

• Не мойте, не замачивайте и не смазывайте устройство. При необходимости очистите его влажной тканью с мягким моющим средством.

• Следите, чтобы устройство не падало и не ударялось о твёрдые поверхности.

Если устройство упало или вы подозреваете неисправность, установите новую иглу и проверьте поток инсулина перед инъекцией.

• Не пытайтесь наполнять устройство повторно. После опустошения его следует утилизировать.

• Не пытайтесь ремонтировать устройство или разбирать его.