Тресіба 100 ОД/мл ФлексТач розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-ін'єкторі

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тресіба 100 ОД/мл ФлексТач розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-ін'єкторі

інсулін деглудек

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Тресіба і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Тресібу
3. Як застосовувати Тресібу
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тресіби
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тресіба і для чого її застосовують

Тресіба — це інсулін базалу тривалої дії, який називається інсулін деглудек. Він застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 1 року для лікування цукрового діабету. Тресіба допомагає організму знижувати рівень цукру в крові. Застосовується один раз на добу. Якщо не вдається дотримуватися звичного часу введення, час прийому можна змінювати, оскільки Тресіба має тривалий гіпоглікемічний ефект (див. розділ 3, «Гнучкість у часі введення»). Тресіба можна застосовувати разом з інсулінами короткої дії, які вводяться в зв’язку з прийомом їжі. У пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу Тресіба може застосовуватися в комбінації з таблетками від цукрового діабету або з іншими ін’єкційними антидіабетичними засобами, що не є інсуліном.

У пацієнтів із цукровим діабетом 1 типу Тресіба завжди повинен застосовуватися в комбінації з інсулінами короткої дії, які вводяться в зв’язку з прийомом їжі.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Тресіби

Не застосовуйте Тресібу

• якщо Ви маєте алергію на інсулін деглудек або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри перед початком застосування Тресіби. Важливо знати наступну інформацію:

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) — якщо Ваш рівень цукру в крові занадто низький, дотримуйтесь відповідних інструкцій у розділі 4.
• Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія) — якщо Ваш рівень цукру в крові занадто високий, дотримуйтесь відповідних інструкцій у розділі 4.
• Перехід з інших інсулінів — можливо, Вам знадобиться корекція дози інсуліну, якщо Ви переходите з іншого типу, марки чи виробника інсуліну. Проконсультуйтеся з лікарем.
• Застосування піоглітазону разом з інсуліном — див. розділ «Піоглітазон» далі.
• Порушення зору — раптова поліпшення контролю рівня цукру в крові може тимчасово погіршити порушення зору, пов’язане з діабетом. Якщо у Вас виникли проблеми зі зором, зверніться до лікаря.
• Застосування правильної інсуліну — завжди перевіряйте етикетку на інсуліні перед кожною ін’єкцією, щоб уникнути плутанини між різними концентраціями Тресіби, а також з іншими інсулінами.

У разі зниження гостроти зору див. розділ 3.

Зміни шкіри в місці ін’єкції

Місце ін’єкції слід змінювати, щоб уникнути змін у жировій тканині, таких як потовщення шкіри, її ущільнення або вузли під шкірою. Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в ущільнену, зморшкувату або потовщену ділянку (див. розділ 3 «Як застосовувати Тресібу»). Повідомте лікареві, якщо помітите будь-які зміни в місці ін’єкції. Повідомте лікареві, якщо Ви зараз робите ін’єкції в уражені ділянки, перш ніж починати вводити інсулін в інші місця. Лікар може порадити Вам частіше перевіряти рівень цукру в крові та скоригувати дозу інсуліну або інших цукрознижувальних засобів.

Діти та підлітки

Тресіба може застосовуватися у підлітків та дітей від 1 року. Досвід застосування Тресіби у дітей молодше 1 року відсутній.

Інші лікарські засоби та Тресіба

Повідомте свого лікаря, фармацевта чи медсестру, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо застосуєте інші ліки. Деякі ліки впливають на рівень цукру в крові, що може вимагати корекції дози інсуліну.

Нижче наведено основні ліки, які можуть впливати на лікування інсуліном.

Рівень цукру в крові може знижуватися (гіпоглікемія), якщо Ви приймаєте:

• інші цукрознижувальні засоби (пероральні та ін’єкційні)
• сульфонаміди — для лікування інфекцій
• анаболічні стероїди, такі як тестостерон
• бета-блокатори — для лікування підвищеного артеріального тиску. Вони можуть ускладнити розпізнавання симптомів попередження низького рівня цукру в крові (див. у розділі 4 «Симптоми попередження про занадто низький рівень цукру в крові»)
• ацетилсаліцилову кислоту (та інші саліцилати) — при болі та незначному підвищенні температури
• інгібітори моноаміноксидази (МАО) — для лікування депресії
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) — для лікування певних захворювань серця або підвищеного артеріального тиску.

Рівень цукру в крові може підвищуватися (гіперглікемія), якщо Ви приймаєте:

• даназол — для лікування ендометріозу
• оральні контрацептиви (протизагороджувальні таблетки)
• тиреоїдні гормони — для лікування захворювань щитоподібної залози
• гормон росту — для лікування дефіциту цього гормону
• глюкокортикоїди, наприклад кортизон — для лікування запалення
• симпатоміметики, такі як епінефрин (адреналін), сальбутамол або тербуталін — для лікування астми
• тіазиди — для лікування підвищеного артеріального тиску або при затримці рідини в організмі.

Октреотид та ланреотид: застосовуються для лікування акромегалії — рідкісного захворювання, що характеризується надмірною продукцією гормону росту. Ці ліки можуть підвищувати або знижувати рівень цукру в крові.

Піоглітазон: пероральний цукрознижувальний засіб для лікування цукрового діабету 2 типу. У деяких пацієнтів із тривалим цукровим діабетом 2 типу та наявними серцево-судинними захворюваннями або інсультом, які отримували піоглітазон разом з інсуліном, розвинулася серцева недостатність. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас з’явилися симптоми серцевої недостатності, такі як незвичайна задишка, швидке набування ваги або місцеві набряки (едема).

Якщо Ви знаходитесь в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

Застосування Тресіби разом з алкоголем

Якщо Ви вживаєте алкоголь, це може змінити Вашу потребу в інсуліні, оскільки рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися. Тому Вам слід частіше, ніж зазвичай, контролювати рівень цукру в крові.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Під час вагітності та після пологів може знадобитися корекція дози інсуліну. Під час вагітності необхідний ретельний контроль цукрового діабету. Особливо важливо уникати низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) для здоров’я Вашої дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Занадто низький або занадто високий рівень цукру в крові може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами. Якщо рівень цукру в крові занадто низький або занадто високий, Ваша здатність до концентрації та реакції може порушуватися. Це може загрожувати життю Вас або інших людей. Запитайте лікаря, чи можете Ви керувати транспортними засобами, якщо:

• Ви часто страждаєте від нападів гіпоглікемії;
• Вам важко розпізнати симптоми гіпоглікемії.

Важлива інформація про деякі компоненти Тресіби

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Тресібу

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Якщо ви сліпий або маєте поганий зір і не можете прочитати лічильник дози пен-ін'єктора, не користуйтесь цим пен-ін'єктором без допомоги. Попросіть допомоги у особи з нормальним зором, яка навчена користуватися попередньо заповненим пен-ін'єктором FlexTouch.

Тресіба у попередньо заповненому пен-ін'єкторі доступна у двох дозах: «Тресіба 100 ОД/мл» або «Тресіба 200 ОД/мл». Це чітко вказано на етикетці пен-ін'єктора та на упаковці. Крім того, упаковка та етикетка Тресіби 100 ОД/мл мають світло-зелений колір, а упаковка та етикетка Тресіби 200 ОД/мл — темно-зелені зі смугами та червоним прямокутником, що підкреслює дозу.

Для обох доз вибирається необхідна доза в одиницях. Проте одиниці дозування відрізняються між двома дозами Тресіби.

Попередньо заповнений пен-ін'єктор 100 ОД/мл може забезпечити дозу від 1 до 80 одиниць за одну ін'єкцію з кроком у 1 одиницю. Лічильник дози попередньо заповненого пен-ін'єктора показує кількість одиниць інсуліну, які потрібно ввести. Не виконуйте жодних розрахунків дози.

Ваш лікар разом з вами визначить:

• яку кількість Тресіби вам потрібно щодня;
• коли перевіряти рівень цукру в крові та чи потрібна вам більша або менша доза.

Гнучкість у часі застосування

• Завжди дотримуйтесь рекомендацій свого лікаря щодо застосування.
• Застосовуйте Тресібу один раз на добу, бажано щодня о тій самій годині.
• Іноді, коли неможливо застосувати Тресібу о тій самій годині, ви можете зробити це в інший час доби. Переконайтеся, що між дозами проходить не менше 8 годин. Досвід щодо гнучкості у часі застосування Тресіби у дітей та підлітків відсутній.
• Якщо ви плануєте змінити свій звичайний раціон харчування, проконсультуйтеся спочатку з лікарем, фармацевтом або медсестрою, оскільки зміна дієти може вплинути на вашу потребу в інсуліні.

Залежно від рівня цукру в крові ваш лікар може змінити вашу дозу.

Якщо ви приймаєте інші ліки, запитайте свого лікаря, чи потрібно коригувати ваше лікування.

Застосування у пацієнтів літнього віку (≥65 років)

Тресіба може застосовуватися у пацієнтів літнього віку, але якщо вам більше 65 років, можливо, вам потрібно буде частіше перевіряти рівень цукру в крові. Поговоріть з лікарем щодо можливих змін у дозі.

При порушеннях функції нирок або печінки

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, можливо, вам потрібно буде частіше контролювати рівень цукру в крові. Поговоріть з лікарем щодо можливих змін у дозі.

Введення лікарського засобу

Перш ніж використовувати Тресібу вперше, ваш лікар або медсестра покажуть вам, як користуватися попередньо заповненим пен-ін'єктором.

• Перевірте назву та концентрацію на етикетці пен-ін'єктора, щоб переконатися, що це Тресіба 100 ОД/мл.

Не використовуйте Тресібу:

• у інфузійних помпах для інсуліну;
• якщо пен-ін'єктор пошкоджений або не зберігався належним чином (див. розділ 5);
• якщо інсулін не має прозорого та безбарвного вигляду.

Як робити ін'єкції

• Тресіба вводиться під шкіру (субкутанно). Не вводьте її в вену або м'яз.
• Найкращі ділянки для ін'єкцій — передня частина стегна, верхня частина плеча та передня частина тулуба (живіт).
• Щодня змінюйте місце введення всередині ділянки, щоб зменшити ризик утворення виступів та виражень на шкірі (див. розділ 4).
• Завжди використовуйте нову голку при кожній ін'єкції. Повторне використання голок може збільшити ризик їх закупорки, що призведе до неточної дозування. Після кожного застосування безпечно утилізуйте голку.
• Не використовуйте шприц для відбирання розчину з пен-ін'єктора, щоб уникнути помилок у дозуванні та можливих передозувань.

На зворотному боці цієї інструкції наведено детальні вказівки щодо застосування.

Якщо ви застосували більше Тресіби, ніж потрібно

Якщо ви застосували надто багато інсуліну, рівень цукру в крові може надто знизитися (гіпоглікемія), див. поради в розділі 4 «Рівень цукру в крові занадто низький».

Якщо ви забули застосувати Тресібу

Якщо ви забули ввести дозу, введіть пропущену дозу, як тільки згадаєте про це, забезпечивши між дозами інтервал не менше 8 годин. Якщо ви згадали про пропущену дозу в момент введення наступної дози, не вводьте подвійну дозу — введіть звичну щоденну дозу.

Якщо ви припинили лікування Тресібою

Не припиняйте лікування інсуліном без консультації з лікарем. Припинення введення інсуліну може призвести до дуже високого рівня цукру в крові та цукрового діабетичного кетоацидозу (стан, що характеризується надмірною кількістю кислоти в крові), див. поради в розділі 4 «Рівень цукру в крові занадто високий».

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час лікування інсуліном може дуже часто виникати гіпоглікемія (надто низький рівень цукру в крові) (може впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб). Вона може бути дуже серйозною. Якщо рівень цукру в крові сильно знижується, ви можете втратити свідомість. Серйозна гіпоглікемія може призвести до ураження мозку і бути потенційно смертельною. Якщо у вас з’явилися симптоми низького рівня цукру в крові, негайно вживіть заходів для підвищення його рівня. Див. поради у розділі «Рівень цукру в крові надто низький».

Якщо у вас виникла серйозна алергійна реакція (виникає рідко) на інсулін або будь-який із компонентів Тресіби, припиніть лікування цим препаратом і негайно зверніться до лікаря. Ознаки серйозної алергійної реакції:

• місцеві реакції поширюються на інші частини тіла;
• раптове погіршення самопочуття зі спітнінням;
• починає закручуватися в голові (нудота);
• виникають труднощі з диханням;
• відчуваєте серцебиття або запаморочення.

Зміни шкіри в місці ін’єкції:

Якщо ви вводите інсулін у те саме місце, жирова тканина може зменшитися (ліпоатрофія) або стати товстішою (ліпофіпертрофія) (може впливати до 1 із 100 осіб). Під шкірою також можуть утворюватися вузлики через накопичення білка, що називається амілоїд (шкірний амілоїдоз; наскільки часто це виникає — невідомо). Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в ущільнену, зменшену або потовщену ділянку. Змінюйте місце ін’єкції, щоб уникнути цих змін шкіри.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Місцеві реакції: можуть виникати місцеві реакції в місці ін’єкції. Симптоми можуть включати: біль, почервоніння, висип, набряк і свербіж. Ці реакції зазвичай зникають через кілька днів. Якщо симптоми не зникають протягом декількох тижнів, зверніться до лікаря. Якщо реакції погіршуються, припиніть лікування Тресібою та негайно зверніться до лікаря. Для отримання додаткової інформації див. «серйозна алергійна реакція» вище.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Запалення суглобів: на початку застосування препарату організм може затримувати більше рідини, ніж слід. Це призводить до набряку щиколоток та інших суглобів. Цей ефект зазвичай швидко зникає.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Цей препарат може викликати алергічні реакції, такі як висип, набряк мови та губ, діарея, нудота, втому та свербіж.

Загальні ефекти лікування діабету

• Рівень цукру в крові надто низький (гіпоглікемія)

Рівень цукру в крові може стати надто низьким, якщо ви:

випиваєте алкоголь, вводите надто багато інсуліну, робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, мало їсте або пропускаєте прийом їжі.

Симптоми попередження про надто низький рівень цукру в крові, які можуть з’явитися раптово:

головний біль, труднощі з мовою, серцебиття, холодний піт, холодна і бліда шкіра, запаморочення, відчуття надмірного голоду, тремтіння, нервозність або занепокоєння, втому, слабкість і незвичайна сонливість, сплутаність свідомості, труднощі з концентрацією та тимчасові зміни зору.

Що робити, якщо рівень цукру в крові надто низький

• Прийміть таблетки глюкози або солодкий продукт, наприклад цукерки, печиво або фруктовий сік (завжди носіть із собою таблетки глюкози або солодкі продукти, на випадок, якщо вони знадобляться).
• Якщо можливо, виміряйте рівень цукру в крові, а потім відпочиньте. Можливо, вам доведеться виміряти рівень цукру в крові кілька разів, оскільки, як і при застосуванні всіх базальних інсулінів, відновлення може затриматися.
• Зачекайте, доки симптоми гіпоглікемії зникнуть або рівень цукру в крові стабілізується. Потім продовжуйте лікування інсуліном, як зазвичай.

Що мають робити інші люди, якщо ви втратите свідомість

Повідомте людям, з якими ви проводите час, що у вас цукровий діабет. Поясніть їм, які можуть бути наслідки зниження рівня цукру в крові, включаючи ризик втрати свідомості.

Повідомте їм, що, якщо ви втратите свідомість, вони повинні:

• покласти вас на бік;
• негайно звернутися по медичну допомогу;
• не давати вам їсти чи пити, оскільки ви можете задихнутися.

Ви можете швидше прийти до тями, якщо отримаєте глюкагон. Його повинен вводити лише той, хто знає, як це робити.

• Якщо вам ввели глюкагон, ви повинні прийняти глюкозу або солодкий продукт, як тільки прийдете до тями.
• Якщо ви не реагуєте на лікування глюкагоном, вас повинні лікувати в лікарні.
• Якщо серйозну гіпоглікемію не лікувати, з часом вона може призвести до ураження мозку. Це може бути тимчасовим або постійним. Може призвести до смерті.

Поговоріть з лікарем, якщо:

• у вас був настільки низький рівень цукру в крові, що ви втратили свідомість;
• вам був потрібен глюкагон;
• у вас було кілька випадків зниження рівня цукру в крові останнім часом.

Можливо, вам потрібно буде скоригувати дозу або частоту ін’єкцій інсуліну, харчування або фізичні навантаження.

• Рівень цукру в крові надто високий (гіперглікемія)

Рівень цукру в крові може стати надто високим, якщо ви:

їсте більше або робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай, випиваєте алкоголь, маєте інфекцію або гарячку, вводите недостатньо інсуліну, систематично вводите менше інсуліну, ніж потрібно, забуваєте вводити інсулін або припиняєте лікування інсуліном без консультації з лікарем.

Симптоми попередження про надто високий рівень цукру в крові, які зазвичай з’являються поступово:

суха і почервоніла шкіра, сонливість або втому, відчуття сухості в роті, запах з рота, схожий на запах фруктів (ацетон), підвищена потреба в сечовипусканні, спрага, втрата апетиту, нудота або блювота.

Це можуть бути симптоми дуже серйозного захворювання, що називається кетоацидоз. Це — накопичення кислоти в крові через те, що організм розщеплює жир замість цукру. Якщо його не лікувати, це може призвести до діабетичної коми та смерті.

Що робити, якщо рівень цукру в крові надто високий

• Перевірте рівень цукру в крові.
• Перевірте рівень кетонів у сечі або крові.
• Негайно зверніться по медичну допомогу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Тресіби

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці пен-ін'єктора після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Перед першим використанням

Зберігайте у холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте. Тримайте подалі від морозильної камери. Зберігайте пен-ін'єктор у колпачку, щоб захистити від світла.

Після першого відкриття або якщо носите з собою як запасний

Ви можете носити з собою попередньо заповнений пен-ін'єктор Тресіби (ФлексТач) та зберігати його при кімнатній температурі (не вище 30 °C) або у холодильнику (між 2 °C та 8 °C) протягом 8 тижнів.

Завжди зберігайте пен-ін'єктор у колпачку, коли він не використовується, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тресіби

• Діючою речовиною є інсулін деглудек. Кожен мл розчину містить 100 ОД інсуліну деглудеку. Кожен пен-ін'єктор містить 300 ОД інсуліну деглудеку у 3 мл розчину.

• Інші складові: гліцерол, метакрезол, фенол, ацетат цинку, хлоридна кислота та гідроксид натрію (для регулювання рН) і вода для ін'єкційних засобів (див. розділ 2).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тресіба є прозорим безбарвним розчином для ін'єкцій, який постачається у попередньо заповненому пен-ін'єкторі (300 ОД у 3 мл).

Упаковки містять 1 (з або без голок), 5 (без голок) або багаторазову упаковку 10 (2 x 5) (без голок) попередньо заповнених пен-ін'єкторів по 3 мл. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsvaerd, Данія

Виробник

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsvaerd

Данія

Novo Nordisk Production SAS

45 Avenue D Orleans

28000 Chartres

Франція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu

Інструкції щодо застосування Тресіба 100 ОД/мл ФлексТач розчину для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-ін'єкторі

Уважно прочитайте ці інструкції перед застосуванням пен-ін'єктора. Якщо ви не будете дотримуватися інструкції, ви можете ввести надто малу або надто велику дозу інсуліну, що може призвести до занадто високого або занадто низького рівня цукру в крові.

Не використовуйте пен-ін'єктор без попереднього навчання лікаря або медсестри.

Перш за все перевірте пен-ін'єктор, щоб переконатися, що він містить Тресіба 100 ОД/мл, а потім ознайомтеся з ілюстраціями, щоб звикнути до різних частин пен-ін'єктора та голки.

Якщо ви сліпий або маєте поганий зір і не можете прочитати лічильник доз на пен-ін'єкторі, не використовуйте цей пен-ін'єктор без допомоги. Зверніться за допомогою до особи з нормальним зором, яка пройшла навчання щодо застосування пен-ін'єктора ФлексТач.

Ваш пен-ін'єктор — це попередньо заповнений дозатор інсуліну, що містить 300 ОД інсуліну. Ви можете вибрати максимум 80 ОД за один раз, з кроком у 1 ОД. Пен-ін'єктор призначений для використання з одноразовими голками NovoTwist або NovoFine довжиною до 8 мм.

Важлива інформація

Зверніть особливу увагу на ці зауваження, оскільки вони важливі для правильного застосування пен-ін'єктора.

1 Підготовка пен-ін'єктора

• Перевірте назву та концентрацію на етикетці пен-ін'єктора, щоб переконатися, що він містить Тресіба 100 ОД/мл. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте більше одного типу інсуліну. Якщо ви використаєте неправильний тип інсуліну, рівень цукру в крові може стати занадто високим або занадто низьким.

• Зніміть ковпачок пен-ін'єктора.

• Переконайтеся, що інсулін у пен-ін'єкторі прозорий і безбарвний.

Подивіться крізь віконце для інсуліну. Якщо інсулін виглядає каламутним, не використовуйте пен-ін'єктор.

• Візьміть нову голку і відірвіть паперову смужку.

• Надіньте голку прямо на пен-ін'єктор. Закрутіть її, доки вона міцно не зафіксується.

• Зніміть зовнішній ковпачок голки і зберіть його для подальшого використання. Він знадобиться вам після ін'єкції для правильного знімання голки з пен-ін'єктора.

• Зніміть внутрішній ковпачок голки і викиньте його. Якщо ви спробуєте надіти його знову, ви можете випадково уколотися голкою.

На кінці голки може з'явитися крапля інсуліну. Це нормально, але навіть у цьому випадку необхідно перевірити потік інсуліну.

Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції.

Це зменшує ризик контамінації, інфекції, втрати інсуліну, закупорки голки та введення неточної дози.

Ніколи не використовуйте викривлені або пошкоджені голки.

2 Перевірка потоку інсуліну

• Завжди перевіряйте потік інсуліну перед початком.

Це допоможе переконатися, що ви отримаєте повну дозу інсуліну.

• Поверніть регулятор дози, щоб вибрати 2 ОД. Переконайтеся, що у лічильнику дози з'явилася цифра 2.

• Тримайте пен-ін'єктор голкою вгору.

Легенько постукайте по верхній частині пен-ін'єктора, щоб будь-які бульбашки повітря піднялися вгору.

• Натисніть і утримуйте кнопку дози, доки лічильник дози не повернеться до 0.

Цифра 0 повинна бути вирівняна з позначкою дози.

На кінці голки повинна з'явитися крапля інсуліну.

Може залишитися невелика бульбашка повітря на кінці голки, але вона не введеться.

Якщо крапля не з'явилася, повторіть кроки 2А–2С до 6 разів. Якщо крапля все ще не з'являється, замініть голку і повторіть кроки 2А–2С ще раз.

Якщо навіть тоді крапля інсуліну не з'являється, викиньте пен-ін'єктор і використовуйте новий.

Завжди переконуйтеся, що крапля з'являється на кінці голки перед ін'єкцією. Це гарантує, що інсулін поступає.

Якщо крапля не з'являється, інсулін не введеться, навіть якщо лічильник дози рухається. Це може означати, що голка закупорена або пошкоджена.

Завжди перевіряйте потік перед ін'єкцією. Якщо ви не перевірите потік, ви можете отримати недостатню або навіть нульову дозу інсуліну.

Це може призвести до занадто високого рівня цукру в крові.

3 Вибір дози

• Переконайтеся, що лічильник дози показує 0 перед початком.

Цифра 0 повинна бути вирівняна з позначкою дози.

• Поверніть регулятор дози, щоб вибрати потрібну дозу, дотримуючись інструкцій лікаря або медсестри.

Якщо ви вибрали неправильну дозу, ви можете повернути регулятор дози вперед або назад, щоб вибрати правильну дозу.

Пен-ін'єктор дозволяє вибрати максимум 80 ОД.

Регулятор дози змінює кількість одиниць. Лише лічильник дози та позначка дози показують, скільки одиниць ви вибрали для кожної ін'єкції.

Ви можете вибрати максимум 80 ОД за один раз. Коли в пен-ін'єкторі залишається менше 80 доз, лічильник дози зупиняється, коли досягає кількості одиниць, що залишилися.

Регулятор дози клікає по-різному, коли його обертають вперед, назад або коли він досягає кількості одиниць, що залишилися. Не рахуйте кліки пен-ін'єктора.

Перед ін'єкцією завжди використовуйте лічильник дози та позначку дози, щоб переконатися, скільки одиниць ви вибрали.

Не рахуйте кліки пен-ін'єктора. Якщо ви виберете неправильну дозу і введете її, рівень цукру в крові може стати занадто високим або занадто низьким.

Не використовуйте шкалу інсуліну, оскільки вона лише приблизно показує кількість інсуліну, що залишився в пен-ін'єкторі.

4 Введення дози

• Введіть голку під шкіру, як вас навчив лікар або медсестра.

• Переконайтеся, що ви бачите лічильник дози.

Не торкайтеся лічильника дози пальцями. Це може перервати ін'єкцію.

• Натисніть і утримуйте кнопку дози, доки лічильник дози не повернеться до 0.

Цифра 0 повинна бути вирівняна з позначкою дози.

У цей момент ви можете почути або відчути клік.

• Утримуйте голку під шкірою принаймні 6 секунд, щоб переконатися, що вся доза введена.

• Тримаючи голку та пен-ін'єктор прямо, вийміть їх із шкіри.

Якщо на місці ін'єкції з'явилася кров, легенько притисніть вату. Не терте ділянку.

Після ін'єкції на кінці голки може з'явитися крапля інсуліну. Це нормально і не впливає на дозу.

Завжди спостерігайте за лічильником дози, щоб знати, скільки одиниць ви ввели.

Лічильник дози показує точну кількість одиниць. Не рахуйте кліки пен-ін'єктора. Натискайте і утримуйте кнопку дози, доки лічильник дози не повернеться до 0 після ін'єкції. Якщо лічильник дози зупиняється раніше, ніж досягне 0, доза введена не повністю, що може призвести до занадто високого рівня цукру в крові.

5 Після ін'єкції

• Введіть кінець голки у зовнішній ковпачок, розміщений на рівній поверхні, не торкаючись голки та зовнішнього ковпачка голки.

• Коли голка буде закрита, обережно повністю натисніть зовнішній ковпачок.

• Відкрутіть голку і викиньте її з обережністю.

• Надіньте ковпачок на пен-ін'єктор після кожного використання, щоб захистити інсулін від світла.

Завжди викидайте голку після кожної ін'єкції у спеціальний контейнер для гострих предметів. Це зменшує ризик контамінації, інфекції, втрати інсуліну, закупорки голки та введення неточної дози. Якщо голка закупорена, інсулін не введеться.

Коли пен-ін'єктор порожніє, викиньте його без голки, дотримуючись інструкцій лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів влади. Не викидайте використані голки у побутовий сміттєвий кошик.

Ніколи не намагайтеся знову надіти внутрішній ковпачок голки. Ви можете уколотися.

Завжди знімайте голку після кожної ін'єкції і зберігайте пен-ін'єктор без голки.

Це зменшує ризик контамінації, інфекції, втрати інсуліну, закупорки голки та введення неточної дози.

6 Скільки інсуліну залишилося?

• Шкала інсуліну показує приблизну кількість інсуліну, що залишився в пен-ін'єкторі.

• Щоб дізнатися точну кількість інсуліну, що залишився, використовуйте лічильник дози:

Поверніть регулятор дози, доки лічильник дози не зупиниться.

Якщо він показує 80, це означає, що в пен-ін'єкторі залишилося щонайменше 80 ОД інсуліну.

Якщо він показує менше 80, це число вказує на кількість одиниць, що залишилися в пен-ін'єкторі.

• Поверніть регулятор дози назад, доки лічильник дози не покаже 0.

• Якщо вам потрібно більше інсуліну, ніж залишилося в пен-ін'єкторі, ви можете розділити дозу між двома пен-ін'єкторами.

Будьте дуже обережні при розрахунку, якщо ділите дозу.

У разі сумніву введіть повну дозу новим пен-ін'єктором. Якщо ви неправильно розділите дозу, ви можете ввести надто малу або надто велику кількість інсуліну, що може призвести до занадто високого або занадто низького рівня цукру в крові.

Додаткова важлива інформація

• Завжди носіть пен-ін'єктор із собою.

• Завжди носіть запасний пен-ін'єктор і нові голки з собою на випадок втрати або пошкодження.

• Завжди зберігайте пен-ін'єктор і голки поза межами досяжності інших осіб, особливо дітей.

• Ніколи не передавайте пен-ін'єктор або голки іншим особам. Це може призвести до інфекцій.

• Ніколи не передавайте пен-ін'єктор іншим особам. Ваш препарат може бути шкідливим для їхнього здоров'я.

• Особи, які доглядають за пацієнтами, повинні дуже обережно поводитися з використаними голками, щоб зменшити ризик випадкових уколів та інфекцій.

Догляд за пен-ін'єктором

Ставтеся до пен-ін'єктора обережно. Грубе поводження або неправильне використання може призвести до неточної дози, що може викликати занадто високий або занадто низький рівень цукру в крові.

• Не залишайте пен-ін'єктор у машині або в інших місцях, де він може надто нагрітися або охолонути.

• Не піддавайте пен-ін'єктор дії пилу, бруду чи рідин.

• Не мийте, не замочуйте і не змащуйте пен-ін'єктор. За потреби протріть його вологою ганчіркою з м'яким мийним засобом.

• Дбайте про те, щоб пен-ін'єктор не падав і не вдарявся об тверді поверхні.

Якщо пен-ін'єктор упав або ви підозрюєте, що він може мати проблему, надіньте нову голку і перевірте потік інсуліну перед ін'єкцією.

• Не намагайтеся наповнювати пен-ін'єктор повторно. Після спорожнення його слід викинути.

• Не намагайтеся ремонтувати пен-ін'єктор або розбирати його.