Tresiba 100 unità/ml FlexTouch soluzione iniettabile in penna preriempita

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Tresiba 100unità/ml FlexTouch soluzione iniettabile in penna preriempita

insulina degludec

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico, farmacista o infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Tresiba e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Tresiba
3. Come usare Tresiba
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tresiba
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Tresiba e a cosa serve

Tresiba è un'insulina basale a lunga durata d'azione chiamata insulina degludec. Viene utilizzata negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da 1 anno per il trattamento del diabete mellito. Tresiba aiuta l'organismo a ridurre il livello di zucchero nel sangue. Viene somministrata una volta al giorno. Quando non è possibile rispettare l'orario abituale di somministrazione, è possibile variare l'orario perché Tresiba ha un effetto ipoglicemizzante prolungato (vedere sezione 3, “Flessibilità nell'orario di somministrazione”). Tresiba può essere utilizzata insieme a insuline ad azione rapida somministrate in relazione ai pasti. Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, Tresiba può essere utilizzata in combinazione con compresse per il diabete o con antidiabetici iniettabili diversi dall'insulina.

Nei pazienti con diabete mellito di tipo 1, Tresiba deve sempre essere utilizzata in combinazione con insuline ad azione rapida somministrate in relazione ai pasti.

2. Cosa deve sapere prima di usare Tresiba

Non usi Tresiba

• se è allergico all’insulina degludec o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Tresiba. È importante che conosca le seguenti informazioni:

• Glicemia bassa (ipoglicemia) – Se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso, segua le istruzioni corrispondenti riportate nella sezione 4.
• Glicemia alta (iperglicemia) – Se il livello di zucchero nel sangue è troppo alto, segua le istruzioni corrispondenti riportate nella sezione 4.
• Passaggio da altre insuline – Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina se passa da un altro tipo, marca o produttore di insulina. Ne parli con il medico.
• Uso di pioglitazone insieme all’insulina – Vedere la sezione “Pioglitazone” più avanti.
• Alterazioni della vista – Un miglioramento rapido del controllo della glicemia può causare un peggioramento temporaneo dei disturbi visivi dovuti al diabete. Se nota problemi alla vista, parli con il medico.
• Uso dell’insulina corretta – Controlli sempre l’etichetta dell’insulina prima di ogni iniezione per evitare confusione tra le diverse concentrazioni di Tresiba e con altre insuline.

In caso di riduzione della vista, vedere la sezione 3.

Modificazioni della pelle nel sito di iniezione

È necessario ruotare il sito di iniezione per aiutare a prevenire alterazioni del tessuto adiposo, come ispessimento della pelle, retrazione cutanea o noduli sotto la pelle. L’insulina potrebbe non funzionare correttamente se iniettata in una zona con noduli, retratta o ispessita (vedere sezione 3 “Come usare Tresiba”). Informi il medico se nota cambiamenti nel sito di iniezione. Informi il medico se sta attualmente iniettando in queste aree interessate, prima di iniziare a iniettare in un’altra zona. Il medico potrebbe consigliarle di controllare più attentamente i livelli di zucchero nel sangue e di aggiustare l’insulina o la dose di altri farmaci antidiabetici.

Bambini e adolescenti

Tresiba può essere utilizzato negli adolescenti e nei bambini a partire da 1 anno di età. Non vi sono esperienze sull’uso di Tresiba nei bambini di età inferiore a 1 anno.

Altri medicinali e Tresiba

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Alcuni farmaci influenzano il livello di zucchero nel sangue, richiedendo di conseguenza un aggiustamento della dose di insulina.

Di seguito sono indicati i principali farmaci che possono influenzare il trattamento con insulina.

Il livello di zucchero nel sangue può diminuire (ipoglicemia) se assume:

• altri farmaci per il diabete (orali e iniettabili)
• sulfonamidi, per il trattamento delle infezioni
• steroidi anabolizzanti, come la testosterone
• betabloccanti, per il trattamento dell’ipertensione arteriosa. Questi possono rendere più difficile il riconoscimento dei segni premonitori di ipoglicemia (vedere nella sezione 4 “Sintomi premonitori di un livello di zucchero nel sangue troppo basso”)
• acido acetilsalicilico (e altri salicilati), per il dolore e la febbre lieve
• inibitori della monoamino ossidasi (MAO), per il trattamento della depressione
• inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ECA), per il trattamento di alcune patologie cardiache o dell’ipertensione arteriosa.

Il livello di zucchero nel sangue può aumentare (iperglicemia) se assume:

• danazolo, per il trattamento dell’endometriosi
• contraccettivi orali (pillola anticoncezionale)
• ormoni tiroidei, per il trattamento di disturbi della ghiandola tiroidea
• ormone della crescita, per il trattamento di una carenza di questo ormone
• glucocorticoidi, come la cortisone, per il trattamento dell’infiammazione
• simpaticomimetici, come epinefrina (adrenalina), salbutamolo o terbutalina, per il trattamento dell’asma
• tiazidici, per il trattamento dell’ipertensione arteriosa o se il corpo trattiene troppa acqua.

Octreotide e lanreotide: utilizzati per il trattamento dell’acromegalia, un disturbo raro caratterizzato da una produzione eccessiva di ormone della crescita. Questi farmaci possono aumentare o diminuire i livelli di zucchero nel sangue.

Pioglitazone: farmaco antidiabetico orale utilizzato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2. Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e con malattia cardiaca o ictus pregresso, trattati con pioglitazone e insulina, hanno sviluppato insufficienza cardiaca. Informi immediatamente il medico se nota segni di insufficienza cardiaca, come difficoltà respiratoria insolita, aumento rapido di peso o gonfiore localizzato (edema).

Se si trova in una delle situazioni sopra descritte (o non è sicuro), consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.

Uso di Tresiba con l’alcol

Se beve alcolici, il suo fabbisogno di insulina può cambiare poiché il livello di zucchero nel sangue può aumentare o diminuire. Pertanto, deve controllare la glicemia più frequentemente del solito.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto. Durante la gravidanza è necessario un controllo accurato del diabete. È particolarmente importante evitare un livello di zucchero nel sangue troppo basso (ipoglicemia) per la salute del bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Un livello di zucchero nel sangue troppo basso o troppo alto può influire sulla capacità di guidare o utilizzare strumenti o macchinari. Se la glicemia è troppo bassa o troppo alta, la sua capacità di concentrazione e reazione può essere compromessa. Questo potrebbe mettere a rischio la sua vita o quella di altre persone. Chieda al medico se può guidare se:

• ha episodi frequenti di ipoglicemia;
• ha difficoltà a riconoscere i segni di ipoglicemia.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Tresiba

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come usare Tresiba

Segua esattamente le istruzioni del medico riguardo all’assunzione di questo medicinale. In caso di dubbi, chieda nuovamente al medico, al farmacista o all’infermiere.

Se è cieco o ha una vista ridotta e non riesce a leggere il contatore della dose della penna, non usi questa penna senza aiuto. Chieda l’aiuto di una persona con vista normale e adeguatamente formata nell’uso della penna preriempita FlexTouch.

Tresiba in penna preriempita è disponibile in due concentrazioni: “Tresiba 100 unità/ml” o “Tresiba 200 unità/ml”, chiaramente indicato sull’etichetta della penna e sull’imballaggio. Inoltre, l’imballaggio e l’etichetta di Tresiba 100 unità/ml sono di colore verde chiaro, mentre quelli di Tresiba 200 unità/ml sono di colore verde scuro con strisce e un riquadro rosso che evidenzia la dose.

Per entrambe le concentrazioni, la dose necessaria viene selezionata in unità. Tuttavia, le unità di dose variano tra le due concentrazioni di Tresiba.

La penna preriempita da 100 unità/ml permette di somministrare una dose da 1 a 80 unità in un’unica iniezione, con incrementi di 1 unità. Il contatore della dose della penna preriempita indica il numero di unità di insulina da iniettare. Non effettui alcun calcolo della dose.

Il medico deciderà insieme a lei:

• la quantità di Tresiba di cui avrà bisogno ogni giorno
• quando controllare il livello di zucchero nel sangue e se necessita di una dose più alta o più bassa.

Flessibilità nell’orario di assunzione

• Segua sempre le raccomandazioni del medico.
• Usi Tresiba una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
• In alcuni casi, quando non è possibile assumere Tresiba alla stessa ora, può assumerlo a un’ora diversa della giornata. Assicurarsi che tra una dose e l’altra intercorrano almeno 8 ore. Non vi sono esperienze riguardo alla flessibilità nell’orario di assunzione di Tresiba nei bambini e negli adolescenti.
• Se desidera modificare la sua dieta abituale, chieda prima al medico, al farmacista o all’infermiere, poiché un cambiamento nella dieta può alterare il suo fabbisogno di insulina.

In base al suo livello di zucchero nel sangue, il medico potrebbe modificare la sua dose.

Quando assume altri medicinali, chieda al medico se è necessario adeguare il trattamento.

Uso nei pazienti anziani (≥65 anni)

Tresiba può essere utilizzato nei pazienti anziani, ma se ha un’età avanzata potrebbe essere necessario controllare il livello di zucchero nel sangue con maggiore frequenza. Parli con il medico riguardo a eventuali modifiche della dose.

Se ha problemi renali o epatici

Se ha problemi renali o epatici, potrebbe essere necessario controllare il livello di zucchero nel sangue con maggiore frequenza. Parli con il medico riguardo a eventuali modifiche della dose.

Iniezione del medicinale

Prima di usare Tresiba per la prima volta, il medico o l’infermiere le mostrerà come utilizzare la penna preriempita.

• Controlli il nome e la concentrazione riportati sull’etichetta della penna per assicurarsi che si tratti di Tresiba 100 unità/ml.

Non usi Tresiba

• con pompe per infusione di insulina.
• se la penna è danneggiata o non è stata conservata correttamente (vedere sezione 5).
• se l’insulina non ha un aspetto limpido e incolore.

Come iniettarsi il medicinale

• Tresiba viene iniettato sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Non lo inietti in una vena o nel muscolo.
• Le zone migliori per l’iniezione sono la parte anteriore della coscia, la parte superiore del braccio e la parte anteriore della vita (addome).
• Cambi ogni giorno il punto di iniezione all’interno della stessa zona per ridurre il rischio di formazione di rigonfiamenti o depressioni cutanee (vedere sezione 4).
• Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Riutilizzare gli aghi può aumentare il rischio di ostruzione, con conseguente errata somministrazione della dose. Smaltisca l’ago in modo sicuro dopo ogni uso.
• Non usi una siringa per prelevare la soluzione dalla penna, per evitare errori di dosaggio e possibili sovradosaggi.

Sull’altra faccia di questo foglietto illustrativo sono riportate istruzioni dettagliate per l’uso.

Se usa una dose eccessiva di Tresiba

Se assume troppa insulina, il livello di zucchero nel sangue potrebbe scendere troppo (ipoglicemia); vedere i consigli nella sezione 4 “Livello di zucchero nel sangre troppo basso”.

Se dimentica di usare Tresiba

Se dimentica di assumere una dose, inietti la dose dimenticata non appena se ne accorge, assicurandosi che tra le due dosi intercorrano almeno 8 ore. Se si accorge di aver dimenticato la dose precedente nel momento in cui deve iniettare la successiva, non inietti una dose doppia, ma assuma la sua dose giornaliera abituale.

Se interrompe il trattamento con Tresiba

Non interrompa il trattamento con l’insulina senza consultare il medico. L’interruzione della somministrazione di insulina potrebbe causare un aumento eccessivo del livello di zucchero nel sangue e chetoacidosi diabetica (una condizione caratterizzata da un eccesso di acido nel sangue); vedere i consigli nella sezione 4 “Livello di zucchero nel sangue troppo alto”.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il trattamento con un’insulina, può verificarsi frequentemente un’ipoglicemia (livello di zucchero nel sangue troppo basso) (può interessare più di 1 persona su 10). Può essere molto grave. Se il livello di zucchero nel sangue scende troppo, può perdere conoscenza. Un’ipoglicemia grave può causare danni al cervello ed essere potenzialmente letale. Se avverte sintomi di basso livello di zucchero nel sangue, prenda immediatamente provvedimenti per aumentare il livello di zucchero nel sangue. Vedere i consigli in “Livello di zucchero nel sangue troppo basso”.

Se sviluppa una reazione allergica grave (che si verifica raramente) all’insulina o a uno qualsiasi dei componenti di Tresiba, interrompa il trattamento con questo medicinale e consulti immediatamente il medico. I segni di una reazione allergica grave sono:

• le reazioni locali si estendono ad altre parti del corpo
• si sente improvvisamente male con sudorazione
• inizia a sentirsi stordito (vomito)
• ha difficoltà a respirare
• ha palpitazioni o si sente stordito.

Cambiamenti della pelle nel sito di iniezione:

Se inietta l’insulina nello stesso punto, il tessuto adiposo può ridursi (lipoatrofia) o ispessirsi (lipoipertrofia) (può interessare fino a 1 persona su 100). Possono anche formarsi noduli sotto la pelle a causa dell’accumulo di una proteina chiamata amiloide (amiloidosi cutanea; non si sa con quale frequenza si verifichi). L’insulina potrebbe non funzionare bene se iniettata in una zona nodulare, rientrata o ispessita. Cambi il sito di iniezione per aiutare a prevenire questi cambiamenti della pelle.

Altri effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Reazioni locali: possono verificarsi reazioni localizzate nel sito di iniezione. I sintomi possono includere: dolore, arrossamento, orticaria, gonfiore e prurito. Queste reazioni di solito scompaiono dopo alcuni giorni. Se i sintomi non scompaiono dopo alcune settimane, consulti il medico. Se le reazioni peggiorano, interrompa il trattamento con Tresiba e consulti immediatamente il medico. Per ulteriori informazioni, vedere “reazione allergica grave” sopra.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Infiammazione delle articolazioni: all’inizio del trattamento con il medicinale, l’organismo può trattenere più liquidi del normale. Ciò provoca gonfiore alle caviglie e ad altre articolazioni. Questo effetto di solito scompare rapidamente.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Questo medicinale può causare reazioni allergiche come orticaria, gonfiore della lingua e delle labbra, diarrea, nausea, stanchezza e prurito.

Effetti generali del trattamento del diabete

• Livello di zucchero nel sangue troppo basso (ipoglicemia)

Possono verificarsi livelli troppo bassi di zucchero nel sangue se:

beve alcol, si inietta troppa insulina, fa più esercizio fisico del solito, mangia troppo poco o salta un pasto.

Sintomi premonitori di un livello di zucchero nel sangue troppo basso, che possono apparire improvvisamente:

mal di testa, difficoltà a parlare, palpitazioni, sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, capogiri, sensazione di fame eccessiva, tremore, nervosismo o ansia, stanchezza, debolezza e sonnolenza insolite, confusione, difficoltà di concentrazione e alterazioni temporanee della vista.

Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso

• Prenda compresse di glucosio o un prodotto zuccherato, come caramelle, biscotti o succo di frutta (porti sempre con sé compresse di glucosio o prodotti zuccherati, nel caso ne avesse bisogno).
• Misuri il livello di zucchero nel sangue, se possibile, e poi riposi. Potrebbe essere necessario misurare il livello di zucchero nel sangue più volte, poiché, come per tutte le insuline basali, il recupero può essere ritardato.
• Attenda finché i segni di ipoglicemia non scompaiono o il livello di zucchero nel sangue non si stabilizza. Poi prosegua con il trattamento con insulina come di consueto.

Cosa devono fare altre persone se perde conoscenza

Informi le persone con cui trascorre del tempo che ha il diabete. Dica loro quali possono essere le conseguenze di un calo del livello di zucchero nel sangue, compreso il rischio di perdita di conoscenza.

Informi loro che, se dovesse perdere conoscenza, devono fare quanto segue:

• metterla in posizione laterale di sicurezza
• cercare immediatamente assistenza medica
• non darle da mangiare né da bere, perché potrebbe soffocare.

Può riprendere conoscenza più rapidamente se riceve glucagone. Questo deve essere somministrato solo da una persona che sa come farlo.

• Se le viene somministrato glucagone, deve assumere glucosio o un prodotto zuccherato non appena riprende conoscenza.
• Se non risponde al trattamento con glucagone, dovrà essere trattata in ospedale.
• Se un’ipoglicemia grave non viene trattata, con il tempo può causare lesioni cerebrali. Queste possono essere transitorie o permanenti. Può addirittura portare alla morte.

Parli con il medico se:

• ha avuto livelli di zucchero nel sangue così bassi da perdere conoscenza
• ha avuto bisogno di glucagone
• ha avuto diverse ipoglicemie recentemente.

Potrebbe essere necessario aggiustare la dose o la frequenza delle iniezioni di insulina, l’alimentazione o l’esercizio fisico.

• Livello di zucchero nel sangue troppo alto (iperglicemia)

Possono verificarsi livelli troppo alti di zucchero nel sangue se:

mangia di più o fa meno esercizio del solito, beve alcol, ha un’infezione o febbre, non si inietta abbastanza insulina, inietta ripetutamente meno insulina di quella di cui ha bisogno, dimentica di iniettarsi l’insulina o interrompe il trattamento con insulina senza consultare il medico.

Sintomi premonitori di un livello di zucchero nel sangue troppo alto, che di solito compaiono gradualmente:

pelle secca e arrossata, sonnolenza o stanchezza, sensazione di secchezza in bocca, alito con odore di frutta (acetone), aumento della necessità di urinare, sete, perdita di appetito, nausea o vomito.

Questi possono essere sintomi di un disturbo molto grave chiamato chetoacidosi. Si tratta di un accumulo di acido nel sangue dovuto al fatto che l’organismo metabolizza i grassi invece dello zucchero. Se non trattata, potrebbe causare coma diabetico e morte.

Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è troppo alto

• Controlli il livello di zucchero nel sangue.
• Controlli il livello di chetoni nelle urine o nel sangue.
• Cerchi immediatamente assistenza medica.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica riportato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Tresiba

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sull'imballaggio della penna, dopo la voce “CAD”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Prima del primo utilizzo

Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Non congelare. Tenere lontano dal congelatore. Conservare la penna con il cappuccio inserito per proteggerla dalla luce.

Dopo l'apertura o se trasportata come riserva

È possibile portare con sé la penna preriempita di Tresiba (FlexTouch) e conservarla a temperatura ambiente (non superiore a 30 °C) oppure in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C) per un massimo di 8 settimane.

La penna deve essere sempre conservata con il cappuccio inserito quando non viene utilizzata, per proteggerla dalla luce.

I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni importanti

Composizione di Tresiba

• Il principio attivo è insulina degludec. Ogni ml di soluzione contiene 100 unità di insulina degludec. Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina degludec in 3 ml di soluzione.

• Gli altri componenti sono glicerolo, metacresolo, fenolo, acetato di zinco, acido cloridrico e idrossido di sodio (per aggiustare il pH) e acqua per preparazioni iniettabili (vedere sezione 2).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Tresiba si presenta come una soluzione iniettabile trasparente e incolore in una penna preriempita (300 unità per 3 ml).

Confezioni da 1 (con o senza aghi), 5 (senza aghi) e confezione multipla da 10 (2 x 5) (senza aghi) penne preriempite da 3 ml. Possono essere disponibili solo alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsvaerd, Danimarca

Responsabile della produzione

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsvaerd

Danimarca

Novo Nordisk Production SAS

45 Avenue D Orleans

28000 Chartres

Francia

Data dell’ultima revisione del foglio illustrativo:

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu

Istruzioni per l’uso di Tresiba 100 unità/ml FlexTouch soluzione iniettabile in penna preriempita

Leggere attentamente queste istruzioni prima di utilizzare la penna preriempita FlexTouch. Se non si seguono attentamente le istruzioni, si potrebbe assumere troppa o troppo poca insulina, con conseguente livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.

Non usare la penna senza aver ricevuto un’adeguata formazione da parte del medico o dell’infermiere.

Inizi controllando la penna per assicurarsi che contenga Tresiba 100 unità/ml, quindi osservi le illustrazioni per familiarizzare con le diverse parti della penna e dell’ago.

Se è cieco o ha una vista ridotta e non riesce a leggere il contatore della dose sulla penna, non usi questa penna senza aiuto. Si rivolga a una persona che vede bene e che sia stata istruita all’uso della penna preriempita FlexTouch.

La sua penna è una penna dosatrice preriempita contenente 300 unità di insulina. È possibile selezionare un massimo di 80 unità per somministrazione, in incrementi di 1 unità. La penna è progettata per essere utilizzata con aghi monouso NovoTwist o NovoFine fino a 8 mm di lunghezza.

Informazioni importanti

Prestare particolare attenzione a queste note poiché sono fondamentali per un uso corretto della penna.

1 Preparazione della penna

• Controllare il nome e la concentrazione riportati sull’etichetta della penna per assicurarsi che contenga Tresiba 100 unità/ml. Questo è particolarmente importante se si utilizza più di un tipo di insulina. Se si utilizza un tipo sbagliato di insulina, il livello di zucchero nel sangue potrebbe diventare troppo alto o troppo basso.

• Rimuova il tappo della penna.

• Controlli che l’insulina all’interno della penna appaia trasparente e incolore.

Guardi attraverso la finestra dell’insulina. Se l’insulina appare torbida, non utilizzi la penna.

• Prenda un ago nuovo e rimuova la linguetta di carta.

• Posizioni l’ago dritto sulla penna. Avvitolandolo fino a quando non sia ben stretto.

• Rimuova il cappuccio esterno dell’ago e lo conservi per dopo. Ne avrà bisogno dopo l’iniezione per rimuovere correttamente l’ago dalla penna.

• Rimuova il cappuccio interno dell’ago e lo getti via. Se si tenta di rimetterlo, si potrebbe punzecchiare accidentalmente con l’ago.

Potrebbe apparire una goccia di insulina sulla punta dell’ago. Questo è normale, ma nonostante ciò deve verificare il flusso di insulina.

Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione.

Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, ostruzione degli aghi e somministrazione di dosi imprecise.

Non usi mai aghi piegati o danneggiati.

2 Verifica del flusso di insulina

• Verifichi sempre il flusso di insulina prima di iniziare.

Questo aiuta a garantire che riceva la dose completa di insulina.

• Ruoti il selettore della dose per selezionare 2 unità. Assicurarsi che appaia un 2 nel contatore della dose.

• Tenga la penna con l’ago rivolto verso l’alto.

Batta leggermente la parte superiore della penna alcune volte per far risalire eventuali bolle d’aria.

• Premere e tenere premuto il pulsante della dose finché il contatore della dose non torna a 0.

Lo 0 deve essere allineato con il marcatore della dose.

Deve apparire una goccia di insulina sulla punta dell’ago.

Potrebbe rimanere una piccola bolla d’aria sulla punta dell’ago, ma non verrà iniettata.

Se non appare una goccia, ripeta i passaggi da 2A a 2C fino a 6 volte. Se continua a non apparire una goccia, cambi l’ago e ripeta i passaggi da 2A a 2C un’altra volta.

Se, nonostante ciò, non appare una goccia di insulina, scarti la penna e ne usi una nuova.

Assicurarsi sempre che appaia una goccia sulla punta dell’ago prima dell’iniezione. In questo modo si garantisce che l’insulina scorra correttamente.

Se non appare una goccia, non verrà iniettata insulina, anche se il contatore della dose si muove. Ciò potrebbe indicare che l’ago è ostruito o danneggiato.

Verifichi sempre il flusso prima dell’iniezione. Se non verifica il flusso, potrebbe ricevere una quantità insufficiente o nulla di insulina.

Ciò potrebbe causare un livello di zucchero nel sangue troppo alto.

3 Selezione della dose

• Verifichi che il contatore della dose mostri 0 prima di iniziare.

Lo 0 deve essere allineato con il marcatore della dose.

• Ruoti il selettore della dose per selezionare la dose necessaria, seguendo le istruzioni del medico o dell’infermiere.

Se ha selezionato una dose errata, può ruotare il selettore della dose in avanti o indietro fino a selezionare la dose corretta.

La penna può selezionare fino a un massimo di 80 unità.

Il selettore della dose cambia il numero di unità. Solo il contatore della dose e il marcatore della dose indicano quante unità sono state selezionate per ogni somministrazione.

È possibile selezionare fino a 80 unità per somministrazione. Quando nella penna rimangono meno di 80 unità, il contatore della dose si ferma quando raggiunge il numero di unità residue.

Il selettore della dose emette un clic diverso quando viene ruotato in avanti, indietro o supera il numero di unità residue. Non conti i clic della penna.

Prima di iniettarsi l’insulina, usi sempre il contatore della dose e il marcatore della dose per verificare quante unità ha selezionato.

Non conti i clic della penna. Se seleziona una dose errata e la inietta, il livello di zucchero nel sangue potrebbe diventare troppo alto o troppo basso.

Non usi la scala dell’insulina, poiché indica solo approssimativamente la quantità di insulina rimasta nella penna.

4 Iniezione della dose

• Inserisca l’ago sotto la pelle come le è stato mostrato dal medico o dall’infermiere.

• Controlli di poter vedere il contatore della dose.

Non tocchi il contatore della dose con le dita. Ciò potrebbe interrompere l’iniezione.

• Premere e tenere premuto il pulsante della dose finché il contatore della dose non torna a 0.

Lo 0 deve essere allineato con il marcatore della dose.

In quel momento potrebbe sentire o percepire un clic.

• Mantenga l’ago sotto la pelle per almeno 6 secondi per assicurarsi che la dose sia stata completamente somministrata.

• Mantenendo l’ago e la penna dritte, ritraggale dalla pelle.

Se appare sangue nel sito di iniezione, prema leggermente con un batuffolo di cotone. Non strofinare la zona.

Potrebbe apparire una goccia di insulina sulla punta dell’ago dopo l’iniezione. Questo è normale e non influenza la dose.

Osservi sempre il contatore della dose per sapere quante unità sta iniettando.

Il contatore della dose indica il numero esatto di unità. Non conti i clic della penna. Premere e tenere premuto il pulsante della dose finché il contatore della dose non torna a 0 dopo l’iniezione. Se il contatore della dose si ferma prima di raggiungere lo 0, la dose non è stata completamente somministrata, il che potrebbe causare un livello di zucchero nel sangue troppo alto.

5 Dopo l’iniezione

• Inserisca la punta dell’ago nel suo cappuccio esterno, posizionato su una superficie piana, senza toccare l’ago né il cappuccio esterno dell’ago.

• Quando l’ago è coperto, prema completamente e con attenzione il cappuccio esterno.

• Sviti l’ago e lo smaltisca con attenzione.

• Metta il tappo sulla penna dopo ogni utilizzo per proteggere l’insulina dalla luce.

Smaltisca sempre l’ago dopo ogni iniezione in un contenitore apposito per oggetti taglienti. Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, ostruzione degli aghi e somministrazione di dosi imprecise. Se l’ago è ostruito, non verrà iniettata insulina.

Quando la penna è vuota, gettarla senza l’ago applicato, seguendo le istruzioni del medico, dell’infermiere, del farmacista o delle autorità locali. Non getti gli aghi usati nei rifiuti domestici.

Non tenti mai di rimettere il cappuccio interno sull’ago. Potrebbe punzecchiarsi.

Rimuova sempre l’ago dopo ogni iniezione e conservi la penna senza l’ago applicato.

Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, ostruzione degli aghi e somministrazione di dosi imprecise.

6 Quanta insulina rimane?

• La scala dell’insulina indica la quantità approssimativa di insulina rimasta nella penna.

• Per sapere esattamente quanta insulina rimane, usi il contatore della dose:

Ruoti il selettore della dose finché il contatore della dose non si ferma.

Se mostra 80, significa che nella penna rimangono almeno 80 unità.

Se mostra meno di 80, il numero indica la quantità esatta di unità rimaste nella penna.

• Ruoti il selettore della dose all’indietro finché il contatore della dose non mostra 0.

• Se ha bisogno di più insulina rispetto alle unità rimaste nella penna, può dividere la dose tra due penne.

Faccia molta attenzione a calcolare correttamente la dose se la divide.

In caso di dubbi, si inietti la dose completa con una penna nuova. Se divide in modo errato la dose, si inietterà troppa o troppo poca insulina, con conseguente livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.

Ulteriori informazioni importanti

• Porti sempre con sé la penna.

• Porti sempre con sé una penna di riserva e aghi nuovi, in caso di perdita o rottura.

• Mantenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata di altre persone, specialmente dei bambini.

• Non condivida mai la penna o gli aghi con altre persone. Ciò potrebbe causare infezioni.

• Non condivida mai la penna con altre persone. Il suo medicinale potrebbe essere dannoso per la salute altrui.

• Le persone che assistono i pazienti devono fare molta attenzione quando maneggiano aghi usati per ridurre il rischio di punture accidentali e infezioni.

Cura della penna

Tratti la penna con cura. Un uso improprio o brusco può causare una somministrazione imprecisa di insulina, con conseguente livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.

• Non lasci la penna nell’auto né in altri luoghi dove potrebbe surriscaldarsi o raffreddarsi eccessivamente.

• Non esponga la penna a polvere, sporcizia o liquidi.

• Non lavi, immerga né lubrifichi la penna. Se necessario, pulisca con un panno leggermente inumidito con un detergente delicato.

• Faccia attenzione che la penna non cada o urti contro superfici dure.

Se la penna cade o si sospetta un malfunzionamento, applichi un ago nuovo e verifichi il flusso di insulina prima dell’iniezione.

• Non tenti di ricaricare la penna. Una volta vuota, deve essere smaltita.

• Non tenti di riparare la penna né di smontarla.