Трезиба 100 ЕД/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном пен-устройстве ФлексТач

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трезиба 100 ЕД/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном пен-устройстве ФлексТач

инсулин деглудек

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Трезиба и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Трезибы
3. Как применять Трезибу
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Трезибы
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трезиба и для чего она применяется

Трезиба — это длительно действующий базальный инсулин, называемый инсулин деглудек. Препарат применяется у взрослых, подростков и детей от 1 года и старше для лечения сахарного диабета. Трезиба помогает организму снижать уровень сахара в крови. Применяется один раз в сутки. При необходимости можно изменять время введения препарата по сравнению с обычным графиком, поскольку Трезиба обладает продолжительным гипогликемизирующим эффектом (см. раздел 3, «Гибкость в режиме введения»). Трезиба может применяться в сочетании с короткодействующими инсулинами, вводимыми в связи с приёмом пищи. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Трезиба может использоваться в комбинации с таблетированными сахароснижающими препаратами или с инъекционными антидиабетическими средствами, не относящимися к инсулинам.

У пациентов с сахарным диабетом 1 типа Трезиба всегда должна применяться в сочетании с короткодействующими инсулинами, вводимыми в связи с приёмом пищи.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Трезиба

Не используйте Трезиба

• если у Вас аллергия на инсулин деглудек или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения Трезиба проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Вам важно знать следующую информацию:

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) — если уровень сахара в крови слишком низок, следуйте соответствующим указаниям из раздела 4.
• Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) — если уровень сахара в крови слишком высок, следуйте соответствующим указаниям из раздела 4.
• Переход с других инсулинов — при переходе с другого типа, марки или производителя инсулина может потребоваться коррекция дозы инсулина. Проконсультируйтесь с врачом.
• Применение пиоглитазона вместе с инсулином — см. раздел «Пиоглитазон» далее.
• Нарушения зрения — резкое улучшение контроля уровня сахара в крови может временно усугубить диабетические нарушения зрения. Если у Вас возникли проблемы со зрением, сообщите об этом врачу.
• Правильный выбор инсулина — каждый раз перед инъекцией обязательно проверяйте этикетку на упаковке инсулина, чтобы избежать путаницы между различными концентрациями Трезиба, а также с другими инсулинами.

При снижении остроты зрения — см. раздел 3.

Изменения кожи в месте инъекции

Место инъекции следует менять, чтобы избежать изменений жировой ткани, таких как уплотнение кожи, её втяжение или образование узелков под кожей. Если инсулин вводится в уплотнённый, втянутый или утолщённый участок кожи, его действие может быть недостаточным (см. раздел 3 «Как использовать Трезиба»). Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо изменения в области инъекции. Также сообщите врачу, если Вы продолжаете вводить инсулин в поражённые участки кожи, прежде чем переходить к новым местам инъекций. Врач может порекомендовать Вам более тщательно контролировать уровень сахара в крови и, возможно, скорректировать дозу инсулина или других сахароснижающих препаратов.

Дети и подростки

Трезиба может применяться у подростков и детей в возрасте от 1 года и старше. Опыт применения Трезиба у детей младше 1 года отсутствует.

Другие лекарственные средства и Трезиба

Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты влияют на уровень сахара в крови, в связи с чем может потребоваться изменение дозы инсулина.

Ниже перечислены основные лекарства, которые могут повлиять на лечение инсулином.

Уровень сахара в крови может снижаться (гипогликемия) при одновременном применении:

• других сахароснижающих препаратов (пероральных и инъекционных);
• сульфаниламидов — для лечения инфекций;
• анаболических стероидов, таких как тестостерон;
• бета-блокаторов — для лечения артериальной гипертензии. Они могут затруднить распознавание симптомов низкого уровня сахара в крови (см. в разделе 4 «Симптомы предупреждения о слишком низком уровне сахара в крови»);
• ацетилсалициловой кислоты (и других салицилатов) — при болях и незначительной лихорадке;
• ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) — при лечении депрессии;
• ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) — при лечении некоторых сердечных заболеваний или артериальной гипертензии.

Уровень сахара в крови может повышаться (гипергликемия) при одновременном применении:

• даназола — при лечении эндометриоза;
• пероральных контрацептивов (противозачаточных таблеток);
• тиреоидных гормонов — при нарушениях функции щитовидной железы;
• гормона роста — при дефиците этого гормона;
• глюкокортикоидов, таких как кортизон — при лечении воспалительных процессов;
• симпатомиметиков, таких как эпинефрин (адреналин), сальбутамол или тербуталин — при лечении астмы;
• тиазидных диуретиков — при лечении артериальной гипертензии или задержке жидкости в организме.

Октреотид и ланреотид — используются для лечения акромегалии, редкого заболевания, характеризующегося избыточной выработкой гормона роста. Эти препараты могут как повышать, так и понижать уровень сахара в крови.

Пиоглитазон — пероральный сахароснижающий препарат, применяемый при лечении сахарного диабета 2 типа. У некоторых пациентов с длительно существующим сахарным диабетом 2 типа и сопутствующими сердечными заболеваниями или перенесённым инсультом, получавших пиоглитазон и инсулин, наблюдалось развитие сердечной недостаточности. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрый набор массы тела или локализованная отечность (отёки).

Если Вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Применение Трезиба с алкоголем

При употреблении алкоголя может измениться потребность в инсулине, поскольку уровень сахара в крови может повыситься или снизиться. В этом случае Вам необходимо чаще, чем обычно, контролировать уровень сахара в крови.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Во время беременности и после родов может потребоваться коррекция дозы инсулина. Во время беременности особенно важно тщательно контролировать течение диабета. Особенно важно избегать низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), поскольку это может повлиять на здоровье ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Очень низкий или очень высокий уровень сахара в крови может повлиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. При слишком низком или слишком высоком уровне сахара в крови могут нарушаться концентрация внимания и способность к быстрой реакции. Это может представлять угрозу для жизни как самого пациента, так и других людей. Проконсультируйтесь с врачом, можно ли Вам управлять транспортным средством, если:

• у Вас часто возникают эпизоды гипогликемии;
• Вам трудно распознавать симптомы гипогликемии.

Важная информация о некоторых компонентах Трезиба

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как применять Трезиба

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы не видите или имеете слабое зрение и не можете прочитать дозатор на ручке, не используйте эту ручку без помощи. Попросите помощи у лица с нормальным зрением, обученного использованию предварительно заполненного пен-устройства ФлексТач.

Трезиба в предварительно заполненном пен-устройстве доступна в двух дозировках: «Трезиба 100 ЕД/мл» или «Трезиба 200 ЕД/мл», что чётко указано на этикетке ручки и упаковке. Кроме того, упаковка и этикетка Трезиба 100 ЕД/мл имеют светло-зелёный цвет, а упаковка и этикетка Трезиба 200 ЕД/мл — тёмно-зелёные с полосами и красной рамкой, выделяющей дозировку.

Для обеих дозировок выбирается необходимая доза в единицах. Однако единицы дозировки различаются между двумя формами Трезиба.

Предварительно заполненное пен-устройство 100 ЕД/мл позволяет вводить дозу от 1 до 80 единиц за один укол с шагом в 1 единицу. Дозатор на пен-устройстве показывает количество единиц инсулина, которое будет введено. Не производите никаких расчётов дозы.

Ваш врач совместно с вами определит:

• какое количество Трезиба вам необходимо каждый день;
• когда проверять уровень сахара в крови и требуется ли повышение или снижение дозы.

Гибкость в режиме применения

• Всегда соблюдайте рекомендации врача по применению.
• Применяйте Трезиба один раз в день, предпочтительно в одно и то же время каждый день.
• В случае, если невозможно применять Трезиба в одно и то же время, вы можете вводить препарат в другое время суток. Убедитесь, что между дозами проходит не менее 8 часов. Опыт применения Трезиба с гибким графиком введения у детей и подростков отсутствует.
• Если вы планируете изменить свой обычный рацион питания, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, поскольку изменение диеты может повлиять на потребность в инсулине.

В зависимости от уровня сахара в крови врач может изменить вашу дозу.

Если вы принимаете другие лекарственные средства, спросите у врача, требуется ли коррекция лечения.

Применение у пожилых пациентов (≥65 лет)

Трезиба может применяться у пожилых пациентов, однако, если вы пожилого возраста, возможно, вам потребуется чаще проверять уровень сахара в крови. Проконсультируйтесь с врачом о возможных изменениях дозы.

При нарушениях функции почек или печени

Если у вас есть нарушения функции почек или печени, возможно, потребуется чаще контролировать уровень сахара в крови. Обсудите с врачом возможные изменения дозы.

Введение препарата

Перед первым применением Трезиба врач или медсестра покажут вам, как пользоваться предварительно заполненным пен-устройством.

• Проверьте название и концентрацию на этикетке ручки, чтобы убедиться, что это Трезиба 100 ЕД/мл.

Не используйте Трезиба:

• в инфузионных помпах для инсулина;
• если ручка повреждена или хранилась неправильно (см. раздел 5);
• если инсулин имеет не прозрачный и не бесцветный вид.

Как делать укол

• Трезиба вводится под кожу (подкожная инъекция). Не вводите препарат в вену или мышцу.
• Наилучшие места для инъекции — передняя поверхность бедра, верхняя часть плеча и передняя часть талии (живот).
• Каждый день меняйте место укола в пределах одной области, чтобы снизить риск появления уплотнений и впадин на коже (см. раздел 4).
• Всегда используйте новую иглу при каждом уколе. Повторное использование игл может увеличить риск их закупорки, что приведёт к неточной дозировке. Утилизируйте иглу безопасным способом после каждого применения.
• Не используйте шприц для набора раствора из ручки, чтобы избежать ошибок в дозировке и возможной передозировки.

Подробные инструкции по применению приведены на обратной стороне данной инструкции.

Если вы применили больше Трезиба, чем нужно

Если вы применили слишком много инсулина, уровень сахара в крови может сильно снизиться (гипогликемия), см. рекомендации в разделе 4 «Уровень сахара в крови слишком низкий».

Если вы забыли применить Трезиба

Если вы забыли ввести дозу, сделайте укол, как только вспомните, соблюдая интервал не менее 8 часов между дозами. Если вы вспомнили о пропущенной дозе в момент введения следующей дозы, не вводите двойную дозу — введите обычную суточную дозу.

Если вы прекратите лечение Трезиба

Не прекращайте лечение инсулином без консультации с врачом. Прекращение введения инсулина может привести к очень высокому уровню сахара в крови и диабетическому кетоацидозу (состоянию, при котором в крови накапливается избыток кислоты), см. рекомендации в разделе 4 «Уровень сахара в крови слишком высокий».

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

При лечении инсулином может часто возникать гипогликемия (слишком низкий уровень сахара в крови) — очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек). Она может быть очень тяжелой. При сильном снижении уровня сахара в крови вы можете потерять сознание. Тяжелая гипогликемия может привести к повреждению головного мозга и потенциально быть смертельной. Если у вас появляются симптомы низкого уровня сахара в крови, немедленно примите меры для повышения его уровня. См. рекомендации по «Низкому уровню сахара в крови».

Если у вас развилась тяжелая аллергическая реакция (возникает редко) на инсулин или любой из компонентов препарата Трезиба, прекратите применение этого препарата и немедленно обратитесь к врачу. Признаки тяжелой аллергической реакции:

• местные реакции распространяются на другие участки тела;
• внезапное недомогание с потливостью;
• появляются головокружение (рвота);
• возникает затруднение дыхания;
• ощущаются сердцебиение или головокружение.

Изменения кожи в месте инъекции:

Если вы вводите инсулин в одно и то же место, жировая ткань может уменьшиться (липоатрофия) или уплотниться (липофипертрофия) (может встречаться у 1 из 100 человек). Под кожей также могут образовываться уплотнения из-за накопления белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз; частота возникновения неизвестна). Инсулин может плохо действовать, если вводится в уплотнённый, втянутый или утолщённый участок кожи. Меняйте место инъекции, чтобы избежать таких изменений кожи.

Другие побочные эффекты включают:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Местные реакции: могут возникать местные реакции в месте инъекции. Симптомы могут включать боль, покраснение, высыпания, отек и зуд. Эти реакции обычно проходят через несколько дней. Если симптомы не исчезают в течение нескольких недель, обратитесь к врачу. Если реакции усиливаются, прекратите применение Трезиба и немедленно обратитесь к врачу. Дополнительную информацию см. в разделе «Тяжелая аллергическая реакция» выше.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Воспаление суставов: при начале применения препарата организм может задерживать больше жидкости, чем обычно. Это вызывает отек лодыжек и других суставов. Это явление обычно быстро проходит.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, такие как высыпания, отек языка и губ, диарея, тошнота, усталость и зуд.

Общие побочные эффекты при лечении диабета

• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Уровень сахара в крови может стать слишком низким, если вы:

употребляете алкоголь, вводите слишком много инсулина, занимаетесь физическими упражнениями более интенсивно, чем обычно, едите слишком мало или пропускаете приём пищи.

Симптомы, предупреждающие о слишком низком уровне сахара в крови, которые могут появиться внезапно:

головная боль, затруднение речи, сердцебиение, холодный пот, холодная и бледная кожа, головокружение, сильное чувство голода, дрожь, нервозность или тревожность, необычная усталость, слабость и сонливость, спутанность сознания, затруднение концентрации и временные нарушения зрения.

Что делать, если уровень сахара в крови слишком низок

• Примите таблетки глюкозы или продукт, содержащий сахар, например, конфеты, печенье или сок (всегда носите с собой таблетки глюкозы или продукты, содержащие сахар, на случай, если они понадобятся).
• По возможности измерьте уровень сахара в крови, а затем отдохните. Возможно, вам придется измерить уровень сахара в крови несколько раз, поскольку, как и при применении всех базальных инсулинов, восстановление может задерживаться.
• Подождите, пока симптомы гипогликемии исчезнут или уровень сахара в крови стабилизируется. Затем продолжайте применение инсулина в обычном режиме.

Что должны делать другие люди, если вы потеряли сознание

Информируйте людей, с которыми вы общаетесь, о том, что у вас диабет. Сообщите им, какие могут быть последствия снижения уровня сахара в крови, включая риск потери сознания.

Сообщите им, что при потере вами сознания они должны:

• уложить вас на бок;
• немедленно вызвать медицинскую помощь;
• не давать вам есть или пить, так как вы можете подавиться.

Вы можете быстрее прийти в сознание, если вам введут глюкагон. Его может вводить только человек, знающий, как это делать.

• Если вам вводили глюкагон, примите глюкозу или продукт, содержащий сахар, как только вы приходите в сознание.
• Если вы не реагируете на лечение глюкагоном, вас необходимо госпитализировать.
• Если тяжелую гипогликемию не лечить, со временем она может привести к повреждению мозга — временному или постоянному. Это может привести к смерти.

Обратитесь к врачу, если:

• у вас был уровень сахара в крови настолько низкий, что вы потеряли сознание;
• вам вводили глюкагон;
• у вас было несколько эпизодов низкого уровня сахара в крови за последнее время.

Возможно, потребуется скорректировать дозу или частоту инъекций инсулина, режим питания или физической активности.

• Слишком высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)

Уровень сахара в крови может стать слишком высоким, если вы:

едите больше обычного или занимаетесь физическими упражнениями меньше, чем обычно, употребляете алкоголь, страдаете от инфекции или лихорадки, вводите недостаточно инсулина, систематически вводите меньше инсулина, чем требуется, пропускаете инъекцию инсулина или прекращаете лечение инсулином без консультации с врачом.

Симптомы, предупреждающие о слишком высоком уровне сахара в крови, которые обычно появляются постепенно:

сухая и покрасневшая кожа, сонливость или усталость, ощущение сухости во рту, запах ацетона (фруктовый запах) изо рта, увеличение частоты мочеиспускания, жажда, потеря аппетита, тошнота или рвота.

Эти симптомы могут указывать на очень серьезное заболевание — кетоацидоз. Это накопление кислоты в крови из-за того, что организм расщепляет жир вместо сахара. Если не лечить, это может привести к диабетической коме и смерти.

Что делать, если уровень сахара в крови слишком высок

• Проверьте уровень сахара в крови.
• Проверьте уровень кетонов в моче или крови.
• Немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Трезибы

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке пен-устройства после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

До первого использования

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С). Не замораживать. Держать подальше от морозильной камеры. Хранить пен-устройство с надетым колпачком, чтобы защитить его от света.

После первого вскрытия или при ношении в качестве запасного средства

Вы можете носить с собой предварительно заполненное пен-устройство Трезиба (ФлексТач) и хранить его при комнатной температуре (не выше 30 °С) или в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С) в течение 8 недель.

Пен-устройство всегда следует хранить с надетым колпачком, когда оно не используется, чтобы защитить его от света.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Трезиба

• Действующее вещество — инсулин дегludeк. Каждый мл раствора содержит 100 ЕД инсулина дегludeк. Каждое предварительно заполненное пен-устройство содержит 300 ЕД инсулина дегludeк в 3 мл раствора.

• Другие компоненты: глицерол, метакрезол, фенол, ацетат цинка, соляная кислота и гидроксид натрия (для коррекции pH), вода для инъекций (см. раздел 2).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Трезиба представляет собой прозрачный бесцветный раствор для инъекций в предварительно заполненном пен-устройстве (300 ЕД в 3 мл).

Размеры упаковки: 1 штука (с иглами или без), 5 штук (без игл) и многокомпонентная упаковка 10 штук (2 x 5) (без игл) — предварительно заполненных пен-устройств по 3 мл. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Novo Nordisk A/S
Novo Alle 1
DK-2880 Bagsvaerd, Дания

Ответственный за производство

Novo Nordisk A/S
Novo Alle 1
DK-2880 Bagsvaerd
Дания

Novo Nordisk Production SAS
45 Avenue D’Orleans
28000 Chartres
Франция

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

Инструкции по применению раствора Трезиба 100 ЕД/мл для инъекций в предварительно заполненном пен-устройстве ФлексТач

Внимательно прочитайте эти инструкции перед использованием пен-устройства. Если вы не будете следовать инструкциям, вы можете ввести слишком мало или слишком много инсулина, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.

Не используйте пен-устройство без соответствующего обучения от врача или медсестры.

Перед началом использования убедитесь, что в пен-устройстве содержится Трезиба 100 ЕД/мл, а затем ознакомьтесь с иллюстрациями, чтобы изучить части пен-устройства и иглу.

Если вы слепы или имеете слабое зрение и не можете прочитать дозирующий индикатор пен-устройства, не используйте его без помощи. Обратитесь к человеку с хорошим зрением, обученному пользоваться предварительно заполненным пен-устройством FlexTouch.

Ваше пен-устройство — это дозирующее устройство для инсулина, содержащее 300 ЕД инсулина. Вы можете установить максимум 80 ЕД за один раз с шагом в 1 ЕД. Пен-устройство предназначено для использования с одноразовыми иглами NovoTwist или NovoFine длиной до 8 мм.

Важная информация

Обратите особое внимание на эти замечания, поскольку они важны для правильного использования пен-устройства.

1 Подготовка пен-устройства

• Проверьте название и концентрацию на этикетке пен-устройства, чтобы убедиться, что оно содержит Трезиба 100 ЕД/мл. Это особенно важно, если вы используете более одного типа инсулина. При использовании неправильного типа инсулина уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким.

• Снимите колпачок с пен-устройства.

• Убедитесь, что инсулин в пен-устройстве прозрачный и бесцветный.

Посмотрите через окно для инсулина. Если инсулин мутный, не используйте пен-устройство.

• Возьмите новую иглу и снимите бумажную полоску.

• Установите иглу прямо на пен-устройство. Закрутите до упора.

• Снимите внешний колпачок с иглы и сохраните его. Он понадобится позже для правильного снятия иглы после инъекции.

• Снимите внутренний колпачок с иглы и выбросьте его. Если вы попытаетесь снова надеть его, вы можете случайно уколоться иглой.

На кончике иглы может появиться капля инсулина. Это нормально, но, несмотря на это, необходимо проверить поток инсулина.

Используйте всегда новую иглу для каждой инъекции.

Это снижает риск загрязнения, инфицирования, потери инсулина, закупорки иглы и введения неточной дозы.

Никогда не используйте изогнутые или повреждённые иглы.

2 Проверка потока инсулина

• Всегда проверяйте поток инсулина перед началом.

Это поможет убедиться, что вы получите полную дозу инсулина.

• Поверните дозирующий механизм, чтобы установить 2 ЕД. Убедитесь, что в окошке дозировки отображается цифра 2.

• Держите пен-устройство иглой вверх.

Аккуратно постучите по верхней части пен-устройства несколько раз, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх.

• Нажмите и удерживайте кнопку дозирования, пока окошко дозировки не покажет 0.

Цифра 0 должна совпадать с маркером дозы.

На кончике иглы должна появиться капля инсулина.

Может остаться небольшой пузырёк воздуха на кончике иглы, но он не будет введён.

Если капля не появляется, повторите шаги 2A–2C до 6 раз. Если капля по-прежнему не появляется, замените иглу и повторите шаги 2A–2C ещё раз.

Если капля инсулина так и не появляется, утилизируйте пен-устройство и используйте новое.

Убедитесь, что на кончике иглы всегда появляется капля перед инъекцией. Это гарантирует, что инсулин поступает.

Если капля не появляется, инсулин не будет введён, даже если счётчик дозы двигается. Это может означать, что игла заблокирована или повреждена.

Всегда проверяйте поток перед инъекцией. Если вы не проверите поток, вы можете ввести недостаточное количество инсулина или вообще не ввести его.

Это может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.

3 Установка дозы

• Убедитесь, что счётчик дозы показывает 0 перед началом.

Цифра 0 должна совпадать с маркером дозы.

• Поверните дозирующий механизм, чтобы установить необходимую дозу, следуя указаниям врача или медсестры.

Если вы установили неправильную дозу, вы можете повернуть дозирующий механизм вперёд или назад, чтобы установить правильную дозу.

Максимально возможная доза — 80 ЕД.

Дозирующий механизм изменяет количество единиц. Только счётчик дозы и маркер дозы показывают, сколько единиц вы установили.

Максимально можно установить 80 ЕД за один раз. Если в пен-устройстве остаётся менее 80 ЕД, счётчик дозы остановится при достижении количества оставшихся единиц.

Дозирующий механизм издаёт разные щелчки при повороте вперёд, назад или при превышении оставшегося количества. Не считайте щелчки.

Перед инъекцией всегда используйте счётчик дозы и маркер дозы, чтобы убедиться, сколько единиц вы установили.

Не считайте щелчки. Если вы введёте неправильную дозу, уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким.

Не используйте шкалу инсулина, так как она показывает только приблизительное количество оставшегося инсулина в пен-устройстве.

4 Введение дозы

• Введите иглу под кожу, как вас обучил врач или медсестра.

• Убедитесь, что вы видите счётчик дозы.

Не касайтесь счётчика дозы пальцами. Это может прервать инъекцию.

• Нажмите и удерживайте кнопку дозирования, пока счётчик дозы не вернётся к 0.

Цифра 0 должна совпадать с маркером дозы.

В этот момент вы можете услышать или почувствовать щелчок.

• Оставьте иглу под кожей не менее чем на 6 секунд, чтобы убедиться, что вся доза введена.

• Удерживая иглу и пен-устройство прямо, извлеките их из кожи.

Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите ватой. Не растирайте область.

После инъекции на кончике иглы может появиться капля инсулина. Это нормально и не влияет на дозу.

Всегда следите за счётчиком дозы, чтобы знать, сколько единиц вы вводите.

Счётчик дозы показывает точное количество единиц. Не считайте щелчки. Нажимайте и удерживайте кнопку дозирования, пока счётчик дозы не вернётся к 0 после инъекции. Если счётчик останавливается до достижения 0, доза введена не полностью, что может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.

5 После инъекции

• Наденьте внешний колпачок на иглу, поместив его на ровную поверхность, не касаясь иглы и внешнего колпачка.

• Когда игла будет закрыта, аккуратно и полностью надавите на внешний колпачок.

• Отвинтите иглу и утилизируйте её с осторожностью.

• Наденьте колпачок на пен-устройство после каждого использования, чтобы защитить инсулин от света.

Всегда утилизируйте иглу после каждой инъекции в подходящий контейнер для острых предметов. Это снижает риск загрязнения, инфицирования, потери инсулина, закупорки иглы и введения неточной дозы. Если игла закупорена, инсулин не будет введён.

По окончании использования пен-устройства утилизируйте его без иглы, следуя указаниям врача, медсестры, фармацевта или местных органов. Не выбрасывайте использованные иглы в бытовой мусор.

Никогда не пытайтесь снова надеть внутренний колпачок на иглу. Вы можете уколоться.

Всегда снимайте иглу после каждой инъекции и храните пен-устройство без иглы.

Это снижает риск загрязнения, инфицирования, потери инсулина, закупорки иглы и введения неточной дозы.

6 Сколько инсулина осталось?

• Шкала инсулина показывает приблизительное количество оставшегося инсулина в пен-устройстве.

• Чтобы точно определить, сколько инсулина осталось, используйте счётчик дозы:

Поверните дозирующий механизм, пока счётчик дозы не остановится.

Если отображается 80, значит, в пен-устройстве осталось не менее 80 ЕД.

Если отображается менее 80, это число указывает количество оставшихся единиц.

• Поверните дозирующий механизм назад, пока счётчик дозы не покажет 0.

• Если вам нужно больше инсулина, чем осталось в пен-устройстве, вы можете разделить дозу на два пен-устройства.

Будьте особенно внимательны при расчёте дозы.

При сомнениях вводите полную дозу с помощью нового пен-устройства. При неправильном разделении дозы вы можете ввести слишком мало или слишком много инсулина, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.

Дополнительная важная информация

• Всегда носите пен-устройство с собой.

• Всегда имейте запасное пен-устройство и новые иглы на случай потери или повреждения.

• Храните пен-устройство и иглы в недоступном для других месте, особенно для детей.

• Никогда не передавайте пен-устройство или иглы другим людям. Это может привести к инфицированию.

• Никогда не передавайте пен-устройство другим людям. Ваше лекарство может быть опасным для их здоровья.

• Люди, ухаживающие за пациентами, должны соблюдать особую осторожность при обращении с использованными иглами, чтобы снизить риск случайных уколов и инфицирования.

Уход за пен-устройством

Обращайтесь с пен-устройством бережно. Грубое обращение или неправильное использование могут привести к неточной дозировке, что может вызвать слишком высокий или слишком низкий уровень сахара в крови.

• Не оставляйте пен-устройство в автомобиле или в других местах, где оно может перегреться или переохладиться.

• Не подвергайте пен-устройство воздействию пыли, грязи или жидкостей.

• Не мойте, не замачивайте и не смазывайте пен-устройство. При необходимости протирайте влажной тканью с мягким моющим средством.

• Следите, чтобы пен-устройство не падало и не ударялось о твёрдые поверхности.

Если пен-устройство упало или вы подозреваете неисправность, установите новую иглу и проверьте поток инсулина перед инъекцией.

• Не пытайтесь повторно заполнять пен-устройство. После опустошения его следует утилизировать.

• Не пытайтесь ремонтировать или разбирать пен-устройство.