Транстек 70 мкг/г годинний шкірний пластир

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Транстек 70 мкг/г годинний шкірний пластир

Бупренорфін

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Транстек і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Транстек
3. Як застосовувати Транстек
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Транстек
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Транстек і для чого його застосовують

Транстек — це знеболювальний засіб (лікарський засіб для зняття болю), призначений для зняття помірного до тяжкого онкологічного болю та тяжкого болю, який не піддається лікуванню іншими видами знеболювальних засобів. Транстек діє через шкіру. Коли шкірний пластир накладають на шкіру, діюча речовина бупренорфін проникає через неї у кров. Бупренорфін є опіоїдом (лікарським засобом для зняття сильного болю), який зменшує біль, діючи на центральну нервову систему (на певні нервові клітини в спинному та головному мозку). Дія шкірного пластира триває до чотирьох діб. Транстек не підходить для лікування гострого (короткотривалого) болю.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Транстек

Не застосовуйте Транстек

• якщо ви маєте алергію на бупренорфін або на один із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6),
• якщо ви маєте залежність від сильних знеболювальних засобів (опіоїдів),
• якщо у вас є захворювання, при якому ви маєте значні труднощі з диханням або це може відбуватися,
• якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх двох тижнів до початку лікування Транстеком (див. «Застосування Транстеку з іншими лікарськими засобами»),
• при міастенії гравіс (одному з видів тяжкої м’язової слабкості),
• при дельіріум тременс (заплутаність і тремтіння, спричинені абстиненцією алкоголю після тривалого його надмірного вживання або під час епізоду інтенсивного вживання алкоголю),
• при вагітності.

Транстек не слід застосовувати для лікування синдрому абстиненції у наркозалежних.

Попередження та застереження

Толерантність, залежність і зловживання

Цей лікарський засіб містить бупренорфін — опіоїд. Багаторазове застосування опіоїдів може зменшити ефективність препарату (організм звикає до ліків, що відоме як толерантність). Багаторазове застосування Транстеку також може призвести до фізичної залежності, зловживання та залежності, що може спричинити потенційно смертельу передозування. Ризик небажаних ефектів може зростати при вищій дозі та тривалішому терміні застосування.

Залежність або зловживання можуть спонукати вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість ліків, які потрібно приймати, або частоту їх прийому.

Ризик стати залежним або зловживати може відрізнятися від людини до людини. Ви можете мати підвищений ризик стати залежним або зловживати Транстеком, якщо:

• ви або хтось із ваших близьких маєте історію зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних ліків або нелегальних речовин («залежність»),
• ви палите,
• у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів під час прийому Транстеку, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або зловживаєте:

• вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар,
• вам потрібно більше дози, ніж рекомендовано,
• ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»,
• ви робили багаторазові, але безуспішні спроби припинити або контролювати застосування ліків,
• вам погано, коли ви припиняєте прийом ліків, і вам краще, коли ви знову їх приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити найвідповіднішу терапевтичну стратегію у вашому випадку, включаючи час, коли можна припинити прийом, і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припините лікування Транстеком»).

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Транстеку

• якщо ви нещодавно багато питали алкоголю,
• якщо у вас є епілептичні напади або судоми (припадки),
• якщо у вас порушена свідомість (відчуття запаморочення або непритомність) невідомого походження,
• якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із симптомів може бути холодний піт),
• якщо у вас підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, після черепно-мозкової травми або при захворюванні мозку), без можливості штучної вентиляції легень,
• якщо у вас труднощі з диханням або ви приймаєте інші ліки, які можуть сповільнити або послабити дихання (див. «Застосування Транстеку з іншими лікарськими засобами»),
• якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Застосування цих ліків разом із Транстеком може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельне захворювання (див. «Застосування Транстеку з іншими лікарськими засобами»),

• якщо у вас є захворювання печінки.

Також зверніть увагу на такі застереження:

• Підвищена температура тіла та висока температура навколишнього середовища можуть призвести до підвищення рівня бупренорфіну в крові понад звичайний. Крім того, висока температура навколишнього середовища може завадити правильному приклеюванню шкірного пластира. Тому проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас підвищена температура, і уникайте впливу джерел тепла (наприклад, сауни, інфрачервоних ламп, електричних ковдр або грілок).

Спортсменам слід знати, що цей лікарський засіб може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Порушення дихання під час сну

Транстек може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Зверніться до свого лікаря, якщо ви або інша особа помітили ці симптоми. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Діти та підлітки

Транстек не слід застосовувати особам молодше 18 років, оскільки досвід застосування у цій віковій групі наразі відсутній.

Застосування Транстеку з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

• Транстек не слід застосовувати разом з інгібіторами МАО (певні ліки для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх двох тижнів.

• Транстек може спричиняти сонливість, блювоту, запаморочення або сповільнення чи послаблення дихання у деяких пацієнтів. Ці небажані ефекти можуть посилюватися, якщо одночасно приймати інші ліки, що спричиняють аналогічні ефекти. До таких ліків належать інші сильні знеболювальні (опіоїди), певні засоби для сну, анестетики та ліки для лікування певних психічних захворювань, такі як транквілізатори, антидепресанти, нейролептики, а також габапентин або прегабалін, що застосовуються для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• ліки для лікування алергії та для лікування нудоти або блювоти під час подорожей (антигістаміни або протиблювотні);
• ліки для лікування психіатричних розладів (антипсихотики або нейролептики);
• м’язові релаксанти;
• ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Спільне застосування Транстеку зі заспокійливими засобами або ліками для лікування безсоння (наприклад, бензодіазепінами) підвищує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторну депресію), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначив вам Транстек разом із седативними засобами, він має обмежити дозу та тривалість спільного лікування. Повідомте свого лікаря про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям і членам родини про вищезазначені симптоми. Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Якщо Транстек застосовується разом із певними ліками, дія шкірного пластира може посилюватися. До таких ліків належать, наприклад, певні антибіотики та протигрибкові засоби (наприклад, що містять еритроміцин або кетоконазол) або ліки від ВІЛ (наприклад, що містять ритонавір).

• Якщо Транстек застосовується разом із іншими ліками, дія шкірного пластира може зменшуватися. До таких ліків належать, наприклад, дексаметазон, певні препарати для лікування епілепсії (наприклад, що містять карбамазепін або фенітоїн) або ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).

• Деякі ліки можуть посилювати побічні ефекти Транстеку і іноді спричиняти дуже серйозні реакції. Не приймайте жодних інших ліків під час застосування Транстеку без попередньої консультації з лікарем, особливо антидепресанти, такі як циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з Транстеком, і ви можете відчувати симптоми, такі як нерегульовані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кому, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

Застосування Транстеку з їжею, напоями та алкоголем

Не слід вживати алкоголю під час застосування Транстеку. Алкоголь може посилювати певні небажані ефекти шкірного пластира, і ви можете почуватися погано.

Вживання соку грейпфрута під час лікування може посилювати дію Транстеку.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

На даний момент недостатньо досвіду щодо застосування Транстеку у вагітних жінок. Тому Транстек не повинен застосовуватися під час вагітності.

Бупренорфін, діюча речовина, що міститься в годинному шкірному пластирі, проникає в грудне молоко та пригнічує його утворення. Тому Транстек не повинен застосовуватися під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Транстек може спричинити запаморочення, сонливість, подвійне чи розмите зорове сприйняття, а також може впливати на ваші рефлекси таким чином, що ви не зможете адекватно або достатньо швидко реагувати у раптових або несподіваних ситуаціях.

Це особливо стосується:

• початку лікування
• зміни дози
• переходу з іншого лікарського засобу на цей
• застосування інших ліків, що діють на мозок
• вживання алкоголю

Якщо ви відчуваєте такі симптоми, вам не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час застосування Транстеку. Це також стосується закінчення лікування Транстеком. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами щонайменше протягом 24 годин після зняття пластира.

У разі будь-яких сумнівів проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати Транстек

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж розпочати лікування та періодично під час нього, ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування цього лікарського засобу, коли та як довго його приймати, коли звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припините лікування препаратом Транстек»).

Цей лікарський засіб доступний у трьох дозах: Транстек 35 мкг/г годинний шкірний пластир, Транстек 52,5 мкг/г годинний шкірний пластир і Транстек 70 мкг/г годинний шкірний пластир.

Ваш лікар обрав для вас саме цей пластир Транстек як найбільш відповідний.

Під час лікування ваш лікар може змінити шкірний пластир на інший — з меншою або більшою дозою, якщо це буде необхідно.

Рекомендована доза:

Дорослі

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Наносіть шкірний пластир (як описано нижче) і замінюйте його не пізніше ніж через чотири доби. Для зручності ви можете замінювати пластир 2 рази на тиждень у певні дні, наприклад: «завжди по понеділках вранці та по четверах увечері». Щоб допомогти вам пам’ятати, коли слід замінювати шкірний пластир, записуйте це на упаковці. Якщо ваш лікар порадив вам приймати інші знеболювальні засоби разом із шкірним пластирем, суворо дотримуйтесь вказівок лікаря, інакше ви не отримаєте повної користі від лікування цим лікарським засобом.

Використання у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід застосовувати у осіб віком до 18 років, оскільки на даний момент немає досвіду його застосування в цій віковій групі.

Літні пацієнти

Корекція дози не потрібна для літніх пацієнтів.

Пацієнти з захворюваннями нирок / пацієнти, які перебувають на діалізі

Пацієнтам із захворюванням нирок та пацієнтам, які перебувають на діалізі, корекція дози не потрібна.

Пацієнти з захворюванням печінки

У пацієнтів із захворюванням печінки можуть змінюватися інтенсивність і тривалість дії лікарського засобу. Якщо ви належите до цієї групи пацієнтів, ваш лікар буде контролювати вас з особливою уважністю.

Спосіб застосування

Перед накладанням шкірного пластира

• Якщо обрана ділянка має волосся, підстригіть його ножицями. Не вирівнюйте його голінням!
• Уникайте ділянок шкіри, що є почервонілими, подразненими або мають інші ураження, наприклад великі рубці.
• Обрана ділянка шкіри має бути сухою та чистою. За необхідності очистіть її холодною або теплою водою. Не використовуйте мило чи інші миючі засоби. Після гарячої ванни чи душу почекайте, доки шкіра повністю висохне та охолоне. Не наносіть на обрану ділянку лосьйони, креми чи мазі. Це може завадити правильному приляганню шкірного пластира.

Нанесення шкірного пластира:

Поки ви носите шкірний пластир

Ви можете носити шкірний пластир максимум 4 дні. Якщо шкірний пластир було накладено правильно, імовірність його відшарування є низькою. Ви можете приймати душ, купатися або плавати, коли носите пластир. Однак не піддавайте шкірний пластир впливу екстремального тепла (наприклад: сауни, інфрачервоні лампи, електричні ковдри чи грілки).

У малоймовірному випадку, коли шкірний пластир випадково відірветься раніше, ніж його потрібно буде замінити, не використовуйте цей самий пластир знову. Негайно наклейте новий пластир (див. «Заміна шкірного пластира» нижче).

Заміна шкірного пластира

• Обережно зніміть старий пластир.
• Зігніть його навпіл клейким боком назовні.
• Утилізуйте його обережно, поза межами зору та досяжності дітей.
• Наклейте новий шкірний пластир на іншу ділянку шкіри (як описано раніше). Перш ніж наносити новий пластир на ту саму ділянку шкіри, має минути щонайменше 1 тиждень.

Тривалість лікування

Тривалість лікування цим лікарським засобом визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки біль може повернутися, і ви можете почуватися погано (див. також «Якщо ви припинили лікування препаратом Транстек»).

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували більше Транстеку, ніж слід

У разі передозування можуть спостерігатися ознаки надмірної дози бупренорфіну. Передозування може посилити побічні ефекти бупренорфіну, такі як сонливість, нудота та блювота. Можуть з’явитися дуже звужені зіниці, а дихання може стати повільним і слабким. Можлива серцево-судинна недостатність. Передозування потенційно може призвести до коми або смерті.

Як тільки ви помітили, що застосували більше шкірних пластирів Транстеку, ніж слід, негайно зніміть зайві пластирі та зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано.

Якщо ви забули застосувати Транстек

Якщо ви пропустили чергове нанесення, наклейте новий шкірний пластир якомога швидше після того, як згадаєте. Це змінить ваш звичайний графік, наприклад: якщо ви зазвичай наносили пластир у понеділок і четвер, але забули це зробити і нанесли новий пластир тільки у середу, то відтепер вам потрібно буде міняти пластирі у середу і суботу. Запишіть нові дні на календарі у коробці. Якщо ви заміните пластир надто пізно, біль може повернутися. У такому разі проконсультуйтеся з лікарем.

Ніколи не накладайте більше одного шкірного пластира, щоб компенсувати пропущене застосування!

Якщо ви припинили лікування препаратом Транстек

Якщо ви припините або завершите лікування цим лікарським засобом занадто рано, біль може повернутися. Якщо ви хочете припинити лікування через неприємні побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар порадить, що робити, і чи можна призначити інші ліки.

Деякі люди можуть відчувати певні ефекти після тривалого застосування потужних знеболювальних засобів, коли припиняють їх використовувати. Ризик появи таких ефектів після припинення застосування цього лікарського засобу є дуже низьким. Однак, якщо ви відчуваєте тривогу, нервозність, тремтіння, надмірну активність, маєте труднощі зі сном або проблеми з травленням, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти класифікуються наступним чином:

Повідомлялося про такі небажані ефекти:

Порушення з боку імунної системи

Дуже рідкісні: тяжкі алергічні реакції (див. нижче)

Порушення обміну речовин та харчування

Рідкісні: втрата апетиту

Психічні порушення

Нечасті: сплутаність свідомості, порушення сну, н restlessness (неспокій)

Рідкісні: галюцинації та ілюзії, тривожність, сни зі страхом, зниження статевого бажання

Дуже рідкісні: залежність, зміни настрою

Порушення нервової системи

Часті: запаморочення, головний біль

Нечасті: різні ступені седації (спокійність), від відчуття втоми до сплутаності свідомості

Рідкісні: труднощі концентрації, порушення мовлення, сплутаність свідомості, порушення рівноваги, аномальні відчуття на шкірі (відчуття жару, поколювання або оніміння)

Дуже рідкісні: м’язові скорочення, порушення смаку

Порушення очей

Рідкісні: порушення зору, розмите зору, набряк повік

Дуже рідкісні: звужені зіниці

Порушення вуха та лабіринту

Дуже рідкісні: біль у вусі

Порушення серця та судин

Нечасті: порушення кровообігу (наприклад, гіпотензія або рідкісно — втрата свідомості через зниження артеріального тиску)

Рідкісні: приливи жару

Порушення дихання, грудної клітки та середостіння

Часті: задишка

Рідкісні: труднощі дихання (депресія дихання)

Дуже рідкісні: гіпервентиляція, ікота

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Дуже часто: нудота

Часто: блювота, запор

Не часто: сухість у роті

Рідко: кислотне підшлункове рефлюксне відчуття

Дуже рідко: підвищена слина, неприємні відчуття в шлунку

Порушення шкіри (зазвичай у місці нанесення)

Дуже часто: еритема, свербіж

Часто: зміни шкіри (висипання, зазвичай при повторному застосуванні), підвищена пітливість

Не часто: висипання

Рідко: кропив’янка

Дуже рідко: пустули, пухирці

Частота невідома: контактний дерматит (висипання на шкірі зі здуттям, можливе відчуття печіння), зміна кольору шкіри

Порушення сечовидільної та сечової системи

Не часто: затримка сечі (менше сечі, ніж зазвичай), порушення сечовипускання

Порушення репродуктивної системи

Рідкісні: труднощі з ерекцією

Загальні розлади

Часті: набряк (пухлиння ніг), втому

Нечасті: слабкість (зниження працездатності)

Рідкісні: симптоми абстиненції, реакції у місці застосування

Дуже рідкісні: біль у грудях

Якщо ви помітили будь-які з вищезазначених побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

У деяких випадках можуть виникати пізні місцеві алергічні реакції із вираженими ознаками запалення. У таких випадках лікування препаратом Транстек слід припинити після консультації з лікарем.

Якщо у вас виникне набряк рук, ніг, колін, обличчя, губ, рота або горла, що може призводити до утрудненого ковтання або дихання, висип, кропив’янка, запаморочення, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), негайно зніміть шкірний пластир і негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню. Ці симптоми можуть бути ознаками дуже рідкісної серйозної алергічної реакції.

У деяких людей після тривалого застосування потужних знеболювальних засобів та їх припинення можуть виникати симптоми відміни. Після лікування препаратом Транстек ризик виникнення симптомів абстиненції є низьким. Проте, якщо ви відчуваєте тривожність, занепокоєння, нервозність, гіперактивність, порушення сну або проблеми з травленням, зверніться до свого лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Транстек

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, недоступному для інших осіб. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, які приймають його випадково або навмисно, коли він їм не був призначений.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною зору та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та на пакетику після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та не потрібні ліки у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Транстеку

• Діючою речовиною є бупренорфін.

• Інші компоненти:

Липкий матрикс: олеат (Z)-9-октадецен-1-ілу; повідон К90; кислота 4-оксопентанова; полі[акрилова кислота-спів-бутілакрилат-спів-(2-етилгексил)акрилат-спів-вінілацетат] (5:15:75:5), зшитий (для ділянки, що містить бупренорфін) або без зшивання (для ділянки без бупренорфіну); роздільна плівка між липкими матриксами з бупренорфіном і без нього: плівка з полі(етилен-терефталату), покриття: тканина з полі(етилен-терефталату). Захисна плівка звільнення на передній частині, що закриває липкий матрикс, який містить бупренорфін, для видалення перед накладанням шкірного пластира: плівка з полі(етилен-терефталату), силіконізована, з одного боку покрита алюмінієм.

Зовнішній вигляд Транстек та вміст упаковки

Шкірні пластирі рожевого кольору з заокругленими кутами, марковані як: Транстек 70 мкг/год, бупренорфін 40 мг.

Випускаються в упаковках, що містять 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 16, 18, 20 або 24 шкірних пластирі, запечатаних окремо в пакетах, стійких до дітей.

Можливо, доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 - 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6 - D - 52078 Аахен, Німеччина

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18 61118 Бад-Вільбель, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Німеччина Transtec PRO®

Австрія Transtec®

Бельгія Transtec®

Словенія Transtec®

Іспанія Transtec®

Ірландія Transtec®

Італія Transtec®

Люксембург Transtec®

Португалія Transtec®

Сполучене Королівство (Північна Ірландія) Transtec®

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/