Транстек 52,5 мкг/год шкірний пластир

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Транстек 52,5 мкг/год шкірний пластир

Бупренорфін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Транстек і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Транстек
3. Як застосовувати Транстек
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Транстек
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Транстек і для чого його застосовують

Транстек є знеболювальним засобом (лікарським засобом для зняття болю), який призначають для зняття помірного та важкого онкологічного болю та сильного болю, що не піддається лікуванню іншими знеболювальними засобами. Транстек діє через шкіру. Коли шкірний пластир накладають на шкіру, діюча речовина бупренорфін проникає через неї у кров. Бупренорфін є опіоїдом (лікарським засобом для зняття сильного болю), який зменшує біль, діючи на центральну нервову систему (на певні нервові клітини в спинному та головному мозку). Дія шкірного пластира триває до чотирьох діб. Транстек не підходить для лікування гострого болю (болю короткотривалої дії).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Транстек

Не застосовуйте Транстек

• якщо Ви маєте алергію на бупренорфін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6),
• якщо Ви залежні від сильних знеболювальних (опіоїдів),
• якщо Ви маєте захворювання, при якому Ви маєте значні труднощі з диханням або коли це може відбутися,
• якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх двох тижнів до початку лікування Транстеком (див. «Застосування Транстеку з іншими ліками»),
• при міастенії гравіс (один із видів важкого м’язового слабкості),
• при дельіріум-тременс (збудження та тремтіння, спричинені абстиненцією алкоголю після тривалого його надмірного вживання або під час епізоду інтенсивного вживання алкоголю),
• у разі вагітності.

Транстек не повинен застосовуватися для лікування синдрому абстиненції у наркозалежних.

Попередження та застереження

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить бупренорфін — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може зменшити ефективність ліків (організм звикає до ліків, що відомо як толерантність). Повторне застосування Транстеку також може призвести до фізичної залежності, зловживання та наркоманії, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик небажаних ефектів може збільшуватися при вищій дозі та тривалішому терміні застосування.

Фізична залежність або зловживання можуть спричинити відчуття, що Ви втрачаєте контроль над кількістю ліків, які приймаєте, або частотою їх прийому.

Ризик стати залежним або наркоманом відрізняється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик стати залежним або наркоманом від Транстеку, якщо:

• Ви або хтось із членів Вашої сім’ї маєте історію зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних ліків або нелегальних речовин («наркоманія»),
• Ви палите сигарети,
• Ви коли-небудь мали проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо Ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому Транстеку, це може бути ознакою того, що Ви стали залежними або наркоманом:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар,
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано,
• Ви використовуєте ліки не за призначеним призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»,
• Ви робили багаторазові, але безуспішні спроби припинити або контролювати вживання ліків,
• Вам погано, коли Ви припиняєте прийом ліків, і Вам стає краще, коли Ви знову їх приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо Ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити найвідповіднішу терапевтичну стратегію у Вашому випадку, включаючи час, коли можна припинити прийом, і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо Ви припините лікування Транстеком»).

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Транстеку

• якщо Ви недавно багато пити алкоголю,
• якщо у Вас є епілептичні напади або судоми (припадки),
• якщо Ви маєте порушену свідомість (відчуття запаморочення або непритомність) невідомого походження,
• якщо Ви перебуваєте в стані шоку (одним із симптомів може бути холодний піт),
• якщо у Вас підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, після черепно-мозкової травми або при захворюванні мозку), без можливості штучної вентиляції легень,
• якщо Ви маєте труднощі з диханням або приймаєте інші ліки, які можуть сповільнити або послабити Ваше дихання (див. «Застосування Транстеку з іншими ліками»),
• якщо Ви маєте депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Застосування цих ліків разом з Транстеком може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельне захворювання (див. «Застосування Транстеку з іншими ліками»),

• якщо Ви маєте захворювання печінки.

Також зверніть увагу на наступні застереження:

• Підвищення температури тіла та висока температура навколишнього середовища можуть призвести до підвищення рівня бупренорфіну в крові. Крім того, висока температура навколишнього середовища може завадити правильному приляганню шкірного пластира. Тому проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас підвищена температура, і не піддавайтеся впливу джерел тепла (наприклад, сауна, інфрачервоні лампи, електричні ковдри або грілки).

Спортсменам слід знати, що цей лікарський засіб може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Транстек може спричинити порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Зверніться до свого лікаря, якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Діти та підлітки

Транстек не повинен застосовуватися у осіб молодше 18 років, оскільки досвід застосування у цій віковій групі на даний момент відсутній.

Застосування Транстеку з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

• Транстек не повинен застосовуватися разом з інгібіторами МАО (певні ліки для лікування депресії) або якщо Ви приймали їх протягом останніх двох тижнів.

• Транстек може спричинити у деяких пацієнтів сонливість, блювоту, запаморочення або сповільнення/ослаблення дихання. Ці небажані ефекти можуть посилюватися, якщо одночасно приймаються інші ліки, що спричиняють подібні ефекти. До таких ліків належать інші сильні знеболювальні (опіоїди), певні засоби для сну, знеболювальні та ліки для лікування певних психічних захворювань, таких як транквілізатори, антидепресанти, нейролептики, а також габапентин або прегабалін, що використовуються для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• ліки для лікування алергії та для лікування нудоти або блювоти під час подорожі (антигістаміни або протиблювотні);
• ліки для лікування психіатричних розладів (антипсихотики або нейролептики);
• м’язові релаксанти;
• ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Спільне застосування Транстеку зі седативними засобами або ліками для лікування безсоння (наприклад, бензодіазепінами) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо Ваш лікар призначить Транстек разом із седативними ліками, він обмежить дозу та тривалість спільного лікування. Повідомте свого лікаря про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям та родині про вищезазначені симптоми. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

• Якщо Транстек застосовується разом з певними ліками, дія шкірного пластира може посилюватися. До таких ліків належать, наприклад, певні антибіотики та протигрибкові засоби (наприклад, ті, що містять еритроміцин або кетоконазол), або ліки для ВІЛ (наприклад, ті, що містять ритонавір).

• Якщо Транстек застосовується разом з іншими ліками, дія шкірного пластира може зменшуватися. До таких ліків належать, наприклад, дексаметазон, певні засоби для лікування епілепсії (наприклад, ті, що містять карбамазепін або фенітоїн) або ліки, що використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).

• Деякі ліки можуть посилювати побічні ефекти Транстеку і іноді можуть спричинити дуже серйозні реакції. Не приймайте жодних інших ліків під час застосування Транстеку без попередньої консультації з лікарем, особливо антидепресанти, такі як циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепин або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з Транстеком, і Ви можете відчувати симптоми, такі як непрохідні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до свого лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Застосування Транстеку разом з їжею, напоями та алкоголем

Не слід вживати алкоголю під час застосування Транстеку. Алкоголь може посилювати певні небажані ефекти шкірного пластира, і Вам може стати погано.

Вживання соку грейпфрута під час лікування може посилювати дію Транстеку.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

На даний момент недостатньо досвіду щодо застосування Транстеку у вагітних жінок. Тому Транстек не повинен застосовуватися під час вагітності.

Бупренорфін — активна речовина, що міститься у шкірному пластирі — проникає в грудне молоко і пригнічує його утворення. Тому Транстек не повинен застосовуватися під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Транстек може спричинити запаморочення, сонливість, подвійне або розмите зору, а також може порушити Ваші рефлекси, що ускладнює адекватну або швидку реакцію в раптових або неочікуваних ситуаціях.

Це особливо стосується:

• на початку лікування,
• під час зміни дози,
• під час переходу з іншого лікування на це,
• якщо Ви також приймаєте інші ліки, що діють на мозок,
• якщо Ви вживаєте алкоголь.

Якщо Ви відчуваєте такі ефекти, Вам не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час застосування Транстеку. Це також стосується закінчення лікування Транстеком. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами принаймні 24 години після зняття пластира.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати Транстек

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж розпочати лікування та періодично під час нього, лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування цього лікарського засобу, коли та як довго його слід приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви перервете лікування Транстеком»).

Цей лікарський засіб доступний у трьох дозах: Транстек 35 мкг/год шкірний пластир, Транстек 52,5 мкг/год шкірний пластир та Транстек 70 мкг/год шкірний пластир.

Лікар обрав для вас цей пластир Транстек як найбільш відповідний.

Під час лікування лікар може змінити шкірний пластир, який ви використовуєте, на інший із нижчою або вищою дозою, якщо це необхідно.

Рекомендована доза:

Дорослі

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки лікар не дав вам інших вказівок.

Накладіть шкірний пластир (як описано далі) та замініть його після чотирьох днів, не більше. Для зручності ви можете міняти пластир 2 рази на тиждень у певні дні, наприклад: «завжди по понеділках вранці та по четверах увечері». Щоб допомогти вам пам’ятати, коли слід міняти шкірний пластир, записуйте це на упаковці. Якщо лікар порадив вам приймати інші знеболювальні засоби разом із шкірним пластирем, дотримуйтесь вказівок лікаря, інакше ви не отримаєте повної користі від лікування цим лікарським засобом.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід застосовувати у осіб молодше 18 років, оскільки досвід застосування у цій віковій групі досі відсутній.

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не потрібна для пацієнтів похилого віку.

Пацієнти з захворюваннями нирок / пацієнти, які перебувають на діалізі

Корекція дози не потрібна для пацієнтів із захворюваннями нирок та пацієнтів, які перебувають на діалізі.

Пацієнти з захворюваннями печінки

У пацієнтів із захворюваннями печінки інтенсивність та тривалість дії лікарського засобу можуть бути порушені. Якщо ви належите до цієї групи пацієнтів, лікар буде уважніше спостерігати за вами.

Спосіб застосування

Перед накладанням шкірного пластиря

• Якщо обрана ділянка має оволосіння, підстригти його ножицями. Не виголюйте!
• Уникайте ділянок шкіри, які почервоніли, подразнені або мають інші ураження, наприклад великі рубці.
• Обрана ділянка шкіри має бути сухою та чистою. За необхідності промийте її холодною або теплою водою. Не використовуйте мило чи інші миючі засоби. Після гарячої ванни чи душу почекайте, доки шкіра повністю висохне та охолоне. Не наносіть лосьйони, креми чи мазі на обрану ділянку — це може завадити правильному приляганню шкірного пластира.

Нанесення шкірного пластира:

Поки ви носите шкірний пластир

Ви можете носити шкірний пластир максимум 4 дні. Якщо шкірний пластир був правильно накладений, імовірність його відшарування є низькою. Ви можете приймати душ, купатися або плавати, коли носите пластир. Однак не піддавайте шкірний пластир впливу екстремального тепла (наприклад, сауни, інфрачервоні лампи, електричні ковдри чи грілки).

У малоймовірному випадку, коли ваш шкірний пластир відпаде раніше, ніж потрібно буде його замінити, не використовуйте цей самий пластир знову. Наклейте новий пластир негайно (див. «Заміна шкірного пластира» нижче).

Заміна шкірного пластира

• Обережно зірвіть старий пластир.
• Зігніть його навпіл клейким боком назовні.
• Утилізуйте його обережно, поза межами зору та досяжності дітей.
• Наклейте новий шкірний пластир на іншу ділянку шкіри (як описано раніше). Повинен минути щонайменше 1 тиждень, перш ніж можна буде нанести новий пластир на ту саму ділянку шкіри.

Тривалість лікування

Тривалість лікування цим лікарським засобом визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки біль може повернутися, і вам може погіршитися стан (див. також «Якщо ви припинили лікування Транстеком»).

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували Транстек у дозі, що перевищує рекомендовану

У разі передозування можуть виникнути ознаки надмірної дози бупренорфіну. Передозування може посилювати побічні ефекти бупренорфіну, такі як сонливість, нудота та блювота. Можуть спостерігатися зіниці, звужені до точки, а дихання може стати повільним і слабким. Може розвинутися серцево-судинний колапс. Передозування потенційно може призвести до коми або смерті.

Як тільки ви усвідомите, що застосували більше шкірних пластирів Транстек, ніж слід, негайно зірвіть зайві пластирі та зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано.

Якщо ви забули застосувати Транстек

Якщо ви пропустили чергове застосування, наклейте новий шкірний пластир якомога швидше після того, як згадаєте. Це змінить ваш звичайний графік: наприклад, якщо ви зазвичай наклеювали пластир у понеділок і четвер, але забули це зробити і наклеїли новий пластир тільки в середу, то відтепер вам потрібно буде міняти пластирі у середу і суботу. Запишіть нову пару днів у календарі на картонній упаковці. Якщо ви зміните пластир надто пізно, біль може повернутися. У цьому разі проконсультуйтеся з лікарем.

Ніколи не наклеюйте більше одного шкірного пластира, щоб компенсувати пропущений!

Якщо ви припинили лікування Транстеком

Якщо ви припините або завершите лікування цим лікарським засобом занадто рано, біль може повернутися. Якщо ви хочете припинити лікування через неприємні побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар порадить, що можна зробити, і чи можуть бути призначено інші ліки.

Деякі люди можуть відчувати певні ефекти після тривалого застосування потужних знеболюючих засобів, коли припиняють їх використовувати. Ризик виникнення таких ефектів після припинення застосування цього лікарського засобу є дуже низьким. Однак, якщо ви відчуваєте тривожність, нервозність, тремтіння, надмірну активність, маєте труднощі зі сном або проблеми з травленням, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти класифікуються наступним чином:

Повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Порушення з боку імунної системи

Дуже рідкісні: тяжкі алергічні реакції (див. нижче)

Порушення з боку обміну речовин та харчування

Рідкісні: втрата апетиту

Психічні порушення

Нечасті: плутанина свідомості, порушення сну, тривожність

Рідкісні: галюцинації та ілюзії, тривожність, кошмари, зниження статевого потягу

Дуже рідкісні: залежність, зміни настрою

Порушення нервової системи

Часті: запаморочення, головний біль

Нечасті: різного ступеня седація (спокій), від відчуття втоми до плутанини свідомості

Рідкісні: труднощі з концентрацією уваги, порушення мови, плутанина свідомості, порушення рівноваги, аномальні відчуття на шкірі (відчуття жару, поколювання або оніміння)

Дуже рідкісні: м’язові скорочення, порушення смаку

Порушення з боку очей

Рідкісні: порушення зору, розмите зору, набряк повік

Дуже рідкісні: звужені зіниці

Порушення з боку вуха та лабіринту

Дуже рідкісні: біль у вухах

Порушення серця та судин

Нечасті: порушення кровообігу (наприклад, гіпотензія або, рідше, втрата свідомості через зниження артеріального тиску)

Рідкісні: приливи гарячого

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння

Часті: задишка

Рідкісні: труднощі з диханням (респіраторна депресія)

Дуже рідкісні: гіпервентиляція, ікота

Шлунково-кишкові порушення

Дуже часті: нудота

Часті: блювота, запор

Нечасті: сухість у роті

Рідкісні: кисла пікриця

Дуже рідкісні: нудота (передчуття блювоти)

Порушення шкіри (зазвичай у місці нанесення)

Дуже часті: еритема, свербіж

Часті: зміни шкіри (ексантема, зазвичай при повторному застосуванні), підвищена пітливість

Нечасті: висипання

Рідкісні: кропив’янка

Дуже рідкісні: пустули, пухирці

Невідома частота: контактний дерматит (висипання зі спалахом запалення, який може супроводжуватися відчуттям печіння), зміна кольору шкіри

Порушення сечовидільної та сечової системи

Нечасті: затримка сечі (менше сечі, ніж зазвичай), порушення сечовипускання

Порушення репродуктивної системи

Рідкісні: труднощі з ерекцією

Загальні порушення

Часті: набряки (пухнення ніг), втому

Нечасті: слабкість (апатія)

Рідкісні: симптоми абстиненції, реакції у місці застосування

Дуже рідкісні: біль у грудях

Якщо ви помітили будь-які з вищезазначених побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.

У деяких випадках можуть виникати пізні місцеві алергічні реакції із вираженими ознаками запалення. У таких випадках необхідно припинити лікування Транстеком після консультації з лікарем.

Якщо у вас виникло набрякання рук, ніг, колін, обличчя, губ, рота або горла, що може призводити до труднощів із ковтанням або диханням, кропив’янка, запаморочення, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), негайно зніміть шкірний пластир і зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Це можуть бути симптоми дуже рідкісної серйозної алергічної реакції.

У деяких людей після тривалого застосування потужних знеболювальних засобів та їх припинення можуть виникати симптоми відмови від препарату. Після лікування Транстеком ризик виникнення симптомів абстиненції є низьким. Проте, якщо ви відчуваєте тривожність, нервозність, гіперактивність, порушення сну або проблеми з травленням, зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Транстеку

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, недоступному для інших осіб. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, які приймають його випадково або навмисно, якщо їм не було призначено це ліки.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на пакетику після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункті збору SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Транстек

• Діюча речовина — бупренорфін.

• Інші компоненти:

Адгезійна матриця: олеат (Z)-9-октадецен-1-ілу; повідон K90; 4-оксопентанова кислота; полі[акрилова кислота-спів-бутилакрилат-спів-(2-етилгексіл)акрилат-спів-вінілацетат] (5:15:75:5), зшитий (для ділянки, що містить бупренорфін) або без зшивання (для ділянки без бупренорфіну); роздільна плівка між адгезійними матрицями з бупренорфіном і без нього: плівка з полі(етилентерефталату), покриття: тканина з полі(етилентерефталату). Захисна плівка звільнення на передній стороні, що закриває матрицю з бупренорфіном, яку слід видалити перед застосуванням трансдермального пластира: плівка з полі(етилентерефталату), силіконізована, з одного боку покрита алюмінієм.

Зовнішній вигляд Транстек та вміст упаковки

Трансдермальні пластирі тілесного кольору з заокругленими кутами, марковані як: Транстек 52,5 мкг/год, бупренорфін 30 мг.

Випускається в упаковках, що містять 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 16, 18, 20 або 24 трансдермальних пластирі, запечатаних окремо в дитячих пакетах.

Можливо, доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 - 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6 - D - 52078 Аахен, Німеччина

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18 61118 Бад-Фільбель, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Німеччина Transtec PRO®

Австрія Transtec®

Бельгія Transtec®

Словенія Transtec®

Іспанія Transtec®

Ірландія Transtec®

Італія Transtec®

Люксембург Transtec®

Португалія Transtec®

Сполучене Королівство (Північна Ірландія) Transtec®

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/