Транстек 35 мкг/год шкірний пластир

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Транстек 35 мкг/год шкірний пластир

Бупренорфін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Транстек і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Транстек
3. Як застосовувати Транстек
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Транстек
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Транстек і для чого його застосовують

Транстек є знеболювальним засобом (лікарським засобом для полегшення болю), який призначають для полегшення помірного та важкого онкологічного болю та важкого болю, що не піддається лікуванню іншими видами знеболювальних засобів. Транстек діє через шкіру. Коли шкірний пластир накладають на шкіру, діюча речовина бупренорфін проникає через неї у кров. Бупренорфін є опіоїдом (лікарським засобом для полегшення сильного болю), який зменшує біль, діючи на центральну нервову систему (на певні нервові клітини в спинному та головному мозку). Дія шкірного пластиря триває до чотирьох діб. Транстек не підходить для лікування гострого болю (що триває короткий час).

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати застосування Транстек

Не застосовуйте Транстек

• якщо Ви маєте алергію на бупренорфін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
• якщо Ви залежні від сильних знеболювальних засобів (опіоїдів),
• якщо у Вас захворювання, при якому Ви маєте значні труднощі з диханням або коли це може відбутися,
• якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх двох тижнів до початку лікування Транстеком (див. «Застосування Транстеку з іншими лікарськими засобами»),
• при міастенії гравіс (різновид тяжкого м’язового слабкості),
• при дельіріум тременс (збудження та тремтіння, спричинені абстиненцією алкоголю після тривалого його вживання або під час епізоду надмірного вживання алкоголю),
• при вагітності.

Транстек не повинен застосовуватися для лікування абстинентного синдрому у наркозалежних.

Попередження та застереження

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить бупренорфін — опіоїдну речовину. Повторне застосування опіоїдів може зменшити ефективність препарату (організм звикає до ліків, що називається толерантністю). Повторне застосування Транстеку також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може спричинити потенційно смертельу передозування. Ризик небажаних ефектів може зростати при вищій дозі та тривалішому застосуванні.

Залежність або звикання можуть спричинити відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які Ви повинні приймати, або частотою їх прийому.

Ризик стати залежним або звикнути до Транстеку різний для кожної людини. Ризик може бути вищим, якщо:

• Ви або хтось із членів Вашої родини має історію зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних ліків або нелегальних речовин («зникання»).
• Ви палите.
• У Вас коли-небудь були проблеми з психічним станом (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо Ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому Транстеку, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж рекомендував лікар.
• Вам потрібно більше дози, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
• Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або обмежити застосування ліків.
• Вам погано, коли Ви припиняєте прийом ліків, і Вам стає краще, коли Ви знову їх приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо Ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть з лікарем, щоб визначити найвідповіднішу терапевтичну стратегію у Вашому випадку, включаючи час, коли доцільно припинити прийом, і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо Ви припиняєте лікування Транстеком»).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Транстеку

• якщо Ви нещодавно багато пити алкоголю,
• якщо у Вас епілептичні напади або судоми (припадки),
• якщо у Вас порушена свідомість (відчуття запаморочення або непритомність) невідомої причини,
• якщо Ви перебуваєте в шоці (одним із симптомів може бути холодний піт),
• якщо у Вас підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, після черепно-мозкової травми або при захворюванні мозку), без можливості штучної вентиляції легень,
• якщо у Вас труднощі з диханням або Ви приймаєте інші ліки, які можуть сповільнити або послабити дихання (див. «Застосування Транстеку з іншими лікарськими засобами»),
• якщо у Вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Застосування цих ліків разом з Транстеком може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельне захворювання (див. «Застосування Транстеку з іншими лікарськими засобами»),

• якщо у Вас захворювання печінки.

Також зверніть увагу на наступні застереження:

• Підвищена температура тіла та висока температура навколишнього середовища можуть призвести до підвищення рівня бупренорфіну в крові понад норму. Крім того, висока температура навколишнього середовища може завадити правильному приклеюванню трансдермального пластира. Тому проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас підвищена температура, і не піддавайтеся впливу джерел тепла (наприклад, сауна, інфрачервоні лампи, електричні ковдри або грілки).

Спортсменам слід знати, що цей лікарський засіб може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Порушення дихання під час сну

Транстек може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Зверніться до лікаря, якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми. Лікар може розглянути можливість зниження дози.

Діти та підлітки

Транстек не повинен застосовуватися у осіб молодше 18 років, оскільки досвід застосування у цій віковій групі відсутній.

Застосування Транстеку з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

• Транстек не повинен застосовуватися разом з інгібіторами МАО (певні ліки для лікування депресії) або якщо Ви приймали їх протягом останніх двох тижнів.

• Транстек може спричиняти сонливість, блювоту, запаморочення або сповільнення/ослаблення дихання у деяких пацієнтів. Ці небажані ефекти можуть посилюватися, якщо одночасно приймати інші ліки, що мають подібні ефекти. До таких ліків належать інші сильні знеболювальні (опіоїди), певні засоби для сну, анестетики та ліки для лікування певних психічних захворювань, такі як транквілізатори, антидепресанти, нейролептики, а також габапентин або прегабалін, що використовуються для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• ліки для лікування алергії та нудоти або блювоти під час подорожей (антигістаміни або протиблювотні);
• ліки для лікування психіатричних розладів (антипсихотичні або нейролептики);
• м’язові релаксанти;
• ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Сумісне застосування Транстеку з седативними засобами або ліками для лікування безсоння (наприклад, бензодіазепінами) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо Ваш лікар призначив Вам Транстек разом із седативними ліками, доза та тривалість сумісного лікування мають бути обмежені. Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям і членам родини про вищезазначені симптоми. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

• Якщо Транстек застосовується разом із певними ліками, дія трансдермального пластира може посилюватися. До таких ліків належать, наприклад, певні антибіотики та протигрибкові засоби (наприклад, що містять еритроміцин або кетоконазол) або ліки від ВІЛ (наприклад, що містять ритонавір).

• Якщо Транстек застосовується разом із іншими ліками, дія трансдермального пластира може зменшуватися. До таких ліків належать, наприклад, дексаметазон, певні засоби для лікування епілепсії (наприклад, що містять карбамазепін або фенітоїн) або ліки, що використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).

• Деякі ліки можуть посилювати побічні ефекти Транстеку і іноді спричиняти дуже серйозні реакції. Не приймайте інші ліки під час застосування Транстеку без попередньої консультації з лікарем, особливо антидепресанти, такі як циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з Транстеком, і Ви можете відчути симптоми, такі як непрохідні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кому, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Застосування Транстеку з їжею, напоями та алкоголем

Не слід вживати алкоголю під час застосування Транстеку. Алкоголь може посилювати певні небажані ефекти трансдермального пластира, і Ви можете почуватися погано.

Вживання соку грейпфрута під час лікування може посилювати дію Транстеку.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

На даний момент немає достатнього досвіду щодо застосування Транстек у жінок під час вагітності. Тому Транстек не слід застосовувати під час вагітності.

Бупренорфін, діюча речовина, що міститься в шкірному пластирі, проникає в материнське молоко та пригнічує його утворення. Тому Транстек не слід застосовувати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та механізмами

Транстек може спричиняти запаморочення, сонливість або подвійне чи розмите зорове сприйняття, а також може порушувати ваші рефлекси таким чином, що ви не зможете адекватно або достатньо швидко реагувати у разку раптових або несподіваних ситуацій.

Це особливо стосується:

• початку лікування
• зміни дози
• переходу з іншого лікарського засобу на цей
• якщо ви приймаєте інші ліки, що діють на мозок
• при вживанні алкоголю

Якщо у вас виникають такі симптоми, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час застосування Транстек. Це також стосується закінчення лікування Транстек. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами щонайменше протягом 24 годин після зняття пластира.

У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

3. Як застосовувати Транстек

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час нього ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування цього лікарського засобу, коли та як довго слід його приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити лікування (див. також «Якщо ви припините лікування препаратом Транстек»).

Цей лікарський засіб доступний у трьох дозах: Транстек 35 мкг/год шкірний пластир, Транстек 52,5 мкг/год шкірний пластир та Транстек 70 мкг/год шкірний пластир.

Ваш лікар обрав для вас саме цей пластир Транстек як найбільш підходящий.

Під час лікування ваш лікар може змінити шкірний пластир, який ви використовуєте, на інший із нижчою або вищою дозою, якщо це буде необхідно.

Рекомендована доза:

Дорослі

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Накладіть шкірний пластир (як описано нижче) та замініть його після чотирьох днів, максимум. Для зручності ви можете міняти пластир 2 рази на тиждень у певні дні, наприклад: «завжди по понеділках вранці та по четверах після обіду». Щоб допомогти вам пам’ятати, коли слід міняти шкірний пластир, записуйте це на упаковці. Якщо ваш лікар порадив вам приймати інші знеболювальні засоби разом із шкірним пластирем, суворо дотримуйтесь вказівок свого лікаря, інакше ви не отримаєте повної користі від лікування цим лікарським засобом.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід застосовувати особам молодше 18 років, оскільки досі немає досвіду застосування у цій віковій групі.

Пацієнти похилого віку

Коригування дози не потрібно для пацієнтів похилого віку.

Пацієнти з захворюваннями нирок / пацієнти, які перебувають на діалізі

При захворюваннях нирок та у пацієнтів, які перебувають на діалізі, коригування дози не потрібно.

Пацієнти з захворюваннями печінки

У пацієнтів із захворюваннями печінки інтенсивність та тривалість дії лікарського засобу можуть бути змінені. Якщо ви належите до цієї групи пацієнтів, ваш лікар буде контролювати вас з особливою уважністю.

Спосіб застосування

Перед накладанням шкірного пластира

• Якщо обрана ділянка має волосяне покривлення, підстригіть його ножицями. Не видаляйте його під час гоління!
• Уникайте ділянок шкіри, які почервонілі, подразнені або мають інші ураження, наприклад великі рубці.
• Обрана ділянка шкіри повинна бути сухою та чистою. За необхідності промийте її холодною або теплою водою. Не використовуйте мило чи інші миючі засоби. Після гарячої ванни чи душу почекайте, доки шкіра повністю висохне та охолоне. Не наносіть на обрану ділянку лосьйони, креми чи мазі. Це може завадити правильному приляганню трансдермального пластира.

Нанесення трансдермального пластира:

Поки ви носите шкірний пластир

Ви можете носити шкірний пластир максимум 4 доби. Якщо шкірний пластир був правильно накладений, імовірність його відклеювання є низькою. Ви можете приймати душ, купатися або плавати, коли носите пластир. Однак не піддавайте пластир дії екстремального тепла (наприклад, сауни, інфрачервоні лампи, електричні ковдри чи грілки).

У малоймовірному випадку, якщо ваш шкірний пластир відпаде раніше, ніж його потрібно буде замінити, не використовуйте цей самий пластир знову. Негайно наклейте новий пластир (див. «Заміна шкірного пластира» нижче).

Заміна шкірного пластира

• Обережно зніміть старий пластир.
• Загніть його навпіл клейким боком назовні.
• Утилізуйте з обережністю, поза зоною зору та досяжності дітей.
• Наклейте новий шкірний пластир на іншу ділянку шкіри (як описано раніше). Перш ніж наносити новий пластир на ту саму ділянку шкіри, має минути щонайменше 1 тиждень.

Тривалість лікування

Тривалість лікування цим лікарським засобом визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки біль може повернутися, і вам може стати погано (див. також «Якщо ви припинили лікування препаратом Транстек»).

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували більше Транстеку, ніж слід

У разі передозування можуть спостерігатися ознаки надмірної дози бупренорфіну. Передозування може посилити побічні ефекти бупренорфіну, такі як сонливість, нудота та блювота. Можуть спостерігатися зіниці точкового вигляду, дихання може стати повільним і слабким. Можлива серцево-судинна недостатність. Передозування потенційно може призвести до коми або смерті.

Як тільки ви зрозумієте, що застосували більше шкірних пластирів Транстек, ніж слід, негайно зніміть зайві пластирі та зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була застосована.

Якщо ви забули застосувати Транстек

Якщо ви пропустили чергове застосування, наклейте новий шкірний пластир якнайшвидше після того, як згадаєте. Це змінить ваш звичайний графік: наприклад, якщо ви зазвичай наклеювали пластир у понеділок і четвер, але забули це зробити і наклеїли новий пластир тільки у середу, то відтепер вам потрібно змінювати пластирі у середу і суботу. Запишіть нову пару днів у календарі на упаковці. Якщо ви зміните пластир із запізненням, біль може повернутися. У такому разі проконсультуйтеся з лікарем.

Ніколи не наклеюйте більше одного пластира, щоб компенсувати пропущений!

Якщо ви припинили лікування препаратом Транстек

Якщо ви припините або завершите лікування цим лікарським засобом занадто рано, біль може повернутися. Якщо ви хочете припинити лікування через неприємні побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем. Він порадить вам, що робити, і чи можна призначити інші ліки.

Деякі люди можуть відчувати певні ефекти після тривалого застосування потужних знеболювальних засобів, коли припиняють їх використовувати. Ризик виникнення таких ефектів після припинення застосування цього лікарського засобу є дуже низьким. Однак, якщо ви відчуваєте тривожність, напади паніки, нервозність або тремтіння, якщо ви надмірно збуджені, маєте труднощі зі сном або проблеми з травленням, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти класифікуються таким чином:

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Порушення імунної системи

Дуже рідко: тяжкі алергічні реакції (див. нижче)

Порушення обміну речовин та харчування

Рідкісні: втрата апетиту

Псіхічні порушення

Нечасті: сплутаність свідомості, порушення сну, тривожність

Рідкі: галюцинації, тривожність, кошмари, зниження статевого потягу

Дуже рідкісні: залежність, зміни настрою

Порушення нервової системи

Часті: запаморочення, головний біль

Нечасті: різні ступені седації (спокій), від втому до сплутаності свідомості

Рідкі: труднощі концентрації, порушення мовлення, сплутаність свідомості, порушення рівноваги, аномальні відчуття на шкірі (відчуття жару, поколювання або оніміння)

Дуже рідкісні: м’язові скорочення, порушення смаку

Порушення з боку очей

Рідкі: порушення зору, розмите зору, набряк повік

Дуже рідкісні: звужені зіниці

Порушення з боку вуха та лабіринту

Дуже рідкісні: біль у вусі

Порушення з боку серцево-судинної системи

Нечасті: порушення кровообігу (такі як гіпотензія або, рідше, втрата свідомості через зниження артеріального тиску)

Рідкі: приливи жару

Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння

Часті: задишка

Рідкі: труднощі дихання (респіраторна депресія)

Дуже рідкісні: гіпервентиляція, ікота

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Дуже часто: нудота

Часто: блювота, запор

Несподівано: сухість у роті

Рідко: печія

Дуже рідко: почуття блювоти

Порушення шкіри (зазвичай у місці нанесення)

Дуже часто: еритема, свербіж

Часто: зміни шкіри (ексантема, зазвичай при повторному застосуванні), підвищена пітливість

Несподівано: висипання

Рідко: кропив’янка

Дуже рідко: пустули, пухирці

Частота невідома: контактний дерматит (висипання зі сльозливістю, що може включати почуття печіння), зміна кольору шкіри

Порушення сечовивідних шляхів та нирок

Несподівано: затримка сечі (менше сечі, ніж зазвичай), порушення сечовипускання

Порушення репродуктивної системи

Рідкісні: порушення ерекції

Загальні порушення

Часті: набряк (пухлиння ніг), втому

Нечасті: слабкість (зниження працездатності)

Рідкісні: симптоми абстиненції, реакції у місці застосування

Дуже рідкісні: біль у грудях

Якщо ви помітили будь-які з вищезазначених побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

У деяких випадках можуть виникати пізні місцеві алергічні реакції із вираженими ознаками запалення. У таких випадках слід припинити лікування препаратом Транстек 35 мкг/год шкірний пластир після консультації з лікарем.

Якщо у вас виникло набрякання рук, ніг, колін, обличчя, губ, рота або горла, що може призводити до утрудненого ковтання або дихання, висипання, схожі на кропив’яницю, запаморочення, жовте забарвлення шкіри та очей (так звана жовтяниця), негайно зніміть шкірний пластир і зверніться до лікаря або в найближчу лікарню. Це можуть бути симптоми дуже рідкісної важкої алергічної реакції.

У деяких людей після тривалого застосування потужних знеболювальних засобів та припинення їх прийому можуть виникати симптоми відміни ліків. Після лікування препаратом Транстек 35 мкг/год шкірний пластир ризик виникнення симптомів відміни є низьким. Проте, якщо ви відчуваєте тривожність, занепокоєння, нервозність, підвищену активність, порушення сну або проблеми з травленням, зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Транстек

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, недоступному для інших осіб. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, які приймають його випадково або навмисно, коли цей засіб їм не було призначено.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору та досяжності.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці та пакетику після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Транстек

• Діюча речовина — бупренорфін.

• Інші компоненти:

Адгезійна матриця: олеат (Z)-9-октадецен-1-ілу; повідон К90; кислота 4-оксопентанова; полі[акрилова кислота-спів-бутилакрилат-спів-(2-етилгексил)акрилат-спів-вінілацетат] (5:15:75:5), зшитий (для ділянки, що містить бупренорфін) або без зшивання (для ділянки без бупренорфіну); розділова плівка між адгезійними матрицями з бупренорфіном і без нього: плівка полі(етилен-терефталату), шар покриття: тканина полі(етилен-терефталату). Захисна плівка звільнення на передній частині, що закриває матрицю з бупренорфіном і має бути видалена перед застосуванням трансдермального пластира: плівка полі(етилен-терефталату), силіконізована, з одного боку покрита алюмінієм.

Зовнішній вигляд Транстек та вміст упаковки

Трансдермальні пластирі тілесного кольору з заокругленими кутами, марковані як: Транстек 35 мкг/год, бупренорфін 20 мг.

Препарат випускається в упаковках, що містять 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 16, 18, 20 або 24 трансдермальних пластирі, індивідуально запечатаних у дитячих пакетах.

Можливо, доступні лише певні розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 - 28027 Madrid, España

Виробник

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6 - D - 52078 Aachen, Alemania

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18 61118 Bad Vilbel, Alemania

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Німеччина Transtec PRO®

Австрія Transtec ®

Бельгія Transtec ®

Словенія Transtec ®

Іспанія Transtec ®

Ірландія Transtec ®

Італія Transtec ®

Люксембург Transtec ®

Португалія Transtec ®

Сполучене Королівство (Північна Ірландія) Transtec ®

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2025

Докладна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/