Транквігор 125/27,8 мг м'які капсули

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Транквігор м'які капсули

Екстракт Valeriana officinalis — Екстракт Humulus lupulus

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно використовувати правильно.
• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або провізора.
• Якщо ви помітили побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Транквігор і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати прийом Транквігору
3. Як застосовувати Транквігор
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Транквігору
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Транквігор і для чого його застосовують

Транквігор належить до групи лікарських засобів, які називаються «інші гінотики та седативні засоби», і містить комбінацію екстрактів валеріани та хмелю, що мають седативну дію на нервову систему.

Транквігор призначений для лікування тимчасових і легких станів нервозності та для усунення тимчасових труднощів із засинанням.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 14 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Транквігору

Не приймайте Транквігор:

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до валеріани, хмелю або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу.
• Цей лікарський засіб містить олію соєвого білка. Його не слід застосовувати при алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження

Діти

• Не застосовувати дітям молодше 12 років без консультації з лікарем.

Застосування Транквігору разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Через свою дію цей лікарський засіб може посилювати ефект інших седативних, заспокійливих або снодійних засобів. Тому, якщо ви вже приймаєте якийсь із таких препаратів, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом Транквігору разом з їжею, напоями та алкоголем

Алкоголь може посилювати седативний ефект, тому не слід вживати цей препарат разом з алкогольними напоями.

Вагітність та годування груддю

Як загальне застереження, і внаслідок відсутності даних щодо застосування цього засобу під час вагітності та годування груддю, його застосування в цих випадках не рекомендовано.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плоду і має перебувати під наглядом лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Транквігор — це лікарський засіб, який може викликати сонливість. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо відчуваєте сонливість або помічаєте, що увага та здатність до реакції знижені.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Транквігору

Цей лікарський засіб містить лактозу та сорбітол. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Транквігор

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Транквігор застосовується перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років:

Нервозність: приймати 1 або 2 капсули 1–3 рази на добу.

Для полегшення засинання: приймати 1 або 2 капсули за пів години – годину до сну, і за необхідності — таку саму дозу вдень.

Інструкції щодо правильного застосування: капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, після їжі, запиваючи великим об’ємом рідини.

Якщо ви прийняли більше Транквігору, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Транквігору, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Транквігор

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Транквігором

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Після прийому препаратів кореневища валеріани можуть виникнути розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, судоми живота). Частота цих явищ невідома.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не зазначений у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування людьми в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Транквігору

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не вимагається.

Термін придатності

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Cad.». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водостічні труби чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Транквігору

Діючі речовини:

• Метаноловий сухий екстракт 45% V/V кореня Valeriana officinalis (еквівалентно 500 мг кореня валеріани) — 125,00 мг
• Метаноловий сухий екстракт 40% V/V шишок Humulus lupulus (еквівалентно 139 мг шишок лупулюсу) — 27,80 мг

Інші складові: олія ріпакова, жовтий бджолиний віск, насичена соєва олія, частково насичена соєва олія, соєва лецитин, декстрин, діоксид кремнію високодисперсний, лактоза, желатин, гліцерол (Е422), сорбітол, діоксид титану (Е171), водорозчинна хлорофілін-Na-Cu (Е141).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Упаковки по 30 м'яких капсул.

Власник дозволу на реалізацію та Виробник

Власник дозволу на реалізацію

LABORATORIOS TEGOR, S.L.

Промислова зона Ugaldeguren 1,

48170 Самудіо (Біская)

Іспанія

Виробник

HC CLOVER PRODUCTOS Y SERVICIOS

вул. Аликанте, 8-10

28500 Арганда-дель-Рей, Мадрид

Іспанія

Laboratorios Tegor S.L.

Промислова зона Ugaldeguren, 1

48170 Самудіо, Біская

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2014 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/