Tranquigor 125/27,8 mg kapsułki miękkie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

TRANQUIGOR kapsułki miękkie

Ekstrakt z Valeriana officinalis – Ekstrakt z Humulus lupulus

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Lek ten można nabyć bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze rezultaty, należy stosować go zgodnie z zaleceniami.
• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Tranquigor i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tranquigor
3. Jak stosować Tranquigor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tranquigor
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tranquigor i do czego służy

Tranquigor należy do grupy leków zwanych „innymi lekami przeciwlękowymi i uspokajającymi” i zawiera kombinację ekstraktów z korzenia waleriany i chmielu, działających uspokajająco na układ nerwowy.

Tranquigor jest wskazany w leczeniu tymczasowych i lekkich stanów niepokoju oraz okazjonalnych trudności z zaśnięciem.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tranquigor

Nie przyjmuj Tranquigor, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na walerianę, chmiel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• ten lek zawiera olej sojowy. Nie należy go stosować w przypadku uczulenia na orzechy ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Dzieci

• Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Tranquigor z innymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować innych leków.

Ze względu na działanie tego leku możliwe jest wzmocnienie efektu innych środków o działaniu uspokajającym, środków uspokajających lub nasennych. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z takich leków, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Tranquigor.

Stosowanie Tranquigor z pokarmami, napojami i alkoholem

Alkohol może nasilić działanie uspokajające tego leku, dlatego nie należy go przyjmować w połączeniu z napojami alkoholowymi.

Ciąża i karmienie piersią

Z uwagi na brak danych dotyczących stosowania tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią, jako środek ostrożności nie zaleca się jego stosowania w tych okresach.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Tranquigor to lek, który może powodować senność. Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli odczuwasz senność lub zauważasz, że Twoja uwaga i zdolność reagowania są osłabione.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Tranquigor

Ten lek zawiera laktozę i sorbitol. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Tranquigor

Postępuj ściśle według instrukcji dotyczących stosowania tego leku, które podał lekarz. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Tranquigor podaje się doustnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia:

Niekoi: zażyj 1 lub 2 kapsułki od 1 do 3 razy na 24 godziny.

W celu ułatwienia zaśnięcia: zażyj 1 lub 2 kapsułki pół godziny do godziny przed pójściem spać, a w razie potrzeby przyjmij taką samą dawkę w godzinach popołudniowych.

Instrukcje dotyczące prawidłowego przyjmowania leku: kapsułki należy połykać całe, nie żując, po posiłkach i z dużą ilością płynu.

Jeśli zażyłeś więcej Tranquigoru niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej Tranquigoru niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91.562.04.20, podając nazwę leku oraz przyjętą ilość.

Jeśli zapomniałeś zażyć Tranquigoru

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Tranquigorem

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Po przyjęciu preparatów z korzeniem waleriany mogą pojawić się dolegliwości żołądkowo-jelitowe (np. nudności, bóle brzucha). Częstość ich występowania jest nieznana.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Tranquigor

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Termin ważności

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu Cad. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Tranquigor

Substancje czynne to:

• Metanolowy suchy ekstrakt korzenia Valeriana officinalis 45% V/V (równoważny 500 mg korzenia waleriany) 125,00 mg
• Metanolowy suchy ekstrakt szyszek Humulus lupulus 40% V/V (równoważny 139 mg szyszek chmielu) 27,80 mg

Pozostałe substancje pomocnicze to: olej rzepakowy, żółty wosk pszczeli, wodorowany olej sojowy, częściowo wodorowany olej sojowy, lecytyna sojowa, dekstryna, dwutlenek krzemu o dużej dyspersji, laktoza, żelatyna, glicerol (E422), sorbitol, dwutlenek tytanu (E171), rozpuszczalna chloryna-Na-Cu (E141).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Opakowania zawierające 30 kapsułek miękkich.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS TEGOR, S.L.

Polígono Industrial Ugaldeguren 1,

48170 Zamudio (Vizcaya)

Hiszpania

Producent

HC CLOVER PRODUCTOS Y SERVICIOS

C/ Alicante, 8-10

28500 Arganda del Rey, Madryt

Hiszpania

Laboratorios Tegor S.L.

Pol. Ind. Ugaldeguren, 1

48170 Zamudio, Vizcaya

Data ostatniej wersji ulotki: Czerwiec 2014

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/