Tranquigor 125/27,8 mg capsule molli

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

TRANQUIGOR capsule molli

Estratto di Valeriana officinalis - Estratto di Humulus lupulus

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Questo medicinale può essere acquistato senza ricetta medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.
• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Tranquigor e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Tranquigor
3. Come prendere Tranquigor
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Tranquigor
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Tranquigor e a cosa serve

Tranquigor appartiene a un gruppo di medicinali denominati “altri ipnotici e sedativi” e contiene una combinazione di estratti di valeriana e luppolo, con effetto sedativo sul sistema nervoso.

Tranquigor è indicato per il trattamento di stati temporanei e lievi di nervosismo e di difficoltà occasionale ad addormentarsi.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o se non migliora dopo 14 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Tranquigor

Non prenda Tranquigor:

• Se è allergico (ipersensibile) alla valeriana, al luppolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento.
• Questo medicamento contiene olio di soia. Non deve essere utilizzato in caso di allergia all'arachide o alla soia.

Avvertenze e precauzioni

Bambini

• Non somministrare a bambini al di sotto dei 12 anni senza consultare il medico.

Uso di Tranquigor con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

A causa della sua attività, questo medicamento potrebbe potenziare gli effetti di altri farmaci sedativi, tranquillanti o ipnotici; pertanto, se sta seguendo un trattamento con uno di questi farmaci, consulti il medico prima di assumere questo medicamento.

Assunzione di Tranquigor con cibi, bevande e alcol

L'alcol può potenziare il suo effetto sedativo; pertanto non deve assumere bevande alcoliche durante il trattamento.

Gravidanza e allattamento

Come misura precauzionale generale, e poiché non sono disponibili dati sull'uso durante la gravidanza e l'allattamento, non è raccomandato l'uso di questo medicamento in tali situazioni.

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

L'assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l'embrione o il feto e deve essere controllata dal medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Tranquigor è un medicamento che può causare sonnolenza. Non guidi né utilizzi macchinari se avverte sonnolenza o se nota una riduzione della sua attenzione e capacità di reazione.

Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Tranquigor

Questo medicamento contiene lattosio e sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicamento.

3. Come prendere Tranquigor

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o farmacista.

Tranquigor viene somministrato per via orale.

Il dosaggio raccomandato è il seguente:

Adulti e bambini oltre i 12 anni:

Nervosismo: assumere 1 o 2 capsule da 1 a 3 volte ogni 24 ore.

Per dormire: assumere 1 o 2 capsule da mezz'ora a un'ora prima di coricarsi e, se necessario, una dose uguale nel pomeriggio.

Istruzioni per una corretta somministrazione: le capsule devono essere ingerite intere, senza masticarle, dopo i pasti e con abbondante liquido.

Se assume più Tranquigor di quanto deve

Se ha assunto più Tranquigor del dovuto, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91.562.04.20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Tranquigor

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Tranquigor

Se ha qualsiasi altro dubbio sull'uso di questo medicamento, chieda consiglio al suo medico o farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Dopo l'assunzione di preparati a base di radice di valeriana possono comparire disturbi gastrointestinali (ad es. nausea, crampi addominali). La loro frequenza non è nota.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Tranquigor

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Scadenza

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo Scad. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al proprio farmacista come eliminare in modo corretto le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Tranquigor

I principi attivi sono:

• Estratto secco metanolico 45% V/V di radice di Valeriana officinalis, (equivalente a 500 mg di radice di Valeriana) 125,00 mg
• Estratto secco metanolico 40% V/V di strobili di Humulus lupulus, (equivalente a 139 mg di strobili di Luppolo) 27,80 mg

Gli altri eccipienti sono: olio di colza, cera gialla d'api, olio di soia idrogenato, olio di soia parzialmente idrogenato, lecitina di soia, destrosio, biossido di silicio altamente disperso, lattosio, gelatina, glicerolo (E422), sorbitolo, biossido di titanio (E171), clorofilina-Na-Cu idrosolubile (E141).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Confezioni da 30 capsule molli.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

LABORATORIOS TEGOR, S.L.

Poligono Industriale Ugaldeguren 1,

48170 Zamudio (Vizcaya)

Spagna

Responsabile della produzione

HC CLOVER PRODOTTI E SERVIZI

C/ Alicante, 8-10

28500 Arganda del Rey, Madrid

Spagna

Laboratorios Tegor S.L.

Pol. Ind. Ugaldeguren, 1

48170 Zamudio, Vizcaya

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2014

Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/