Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трангорекс 150 мг/3 мл розчин для ін'єкцій

amiodarona hydrochloridum

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Трангорекс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Трангорекс
Як застосовувати Трангорекс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Трангорексу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трангорекс і для чого його застосовують

Трангорекс належить до групи лікарських засобів, відомих як антиаритміки (засоби, що використовуються для контролю швидкого або нерегулярного серцевого ритму).

Трангорекс застосовують для лікування серйозних порушень серцевого ритму у пацієнтів, які не реагують на інші антиаритміки або не переносять альтернативні ліки. Його призначають у таких випадках:

Тахранитмії, пов’язані з синдромом Вольфа-Паркінсона-Вайта.
Профілактика повторного виникнення передсердевої фібриляції та тріпотіння передсердь.
Усі типи пароксизмальних тахіаритмій, включаючи: надшлуночкові тахікардії, вузлові та шлуночкові тахікардії, шлуночкову фібриляцію.

Внутрішньовенне введення застосовують тоді, коли потрібна швидка відповідь. Ліки слід використовувати в підрозділеннях, де є належне обладнання для кардіомоніторингу та кардіопульмональної реанімації.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Трангорексу

Не застосовуйте Трангорекс

Якщо ви маєте алергію на йод, аміодарон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо у вас повільний серцевий ритм (синусова брадикардія) або інші порушення ритму чи провідності серця (сіноатріальна блокада, хвороба вузла-пейсмейкера, тяжкі порушення атріовентрикулярної провідності), якщо тільки не встановлено кардіостимулятор.
Якщо у вас захворювання синусового вузла серця і вам не встановлено кардіостимулятор. Якщо у вас є серцевий колапс або тяжка артеріальна гіпотензія.
Якщо у вас є захворювання щитоподібної залози.
Якщо ви вагітні, за винятком особливих обставин, або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»).
У поєднанні з ліками, які можуть викликати «torsade de pointes» (серйозні порушення серцевого ритму): див. розділ «Застосування Трангорексу з іншими лікарськими засобами».

Якщо у вас гіпотензія (низький артеріальний тиск), тяжка дихальна недостатність, міокардіопатія, серцева недостатність або зупинка серця, цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у формі внутрішньовенного введення.

Усі вищезазначені протипоказання не застосовуються, коли лікар застосовує аміодарон для кардіопульмональної реанімації (у разі зупинки серця та дихання) при лікуванні фібриляції шлуночків, яка не піддається дефібриляції.

Попередження та застереження

Аміодарон у формі ін'єкцій повинен застосовуватися виключно в спеціалізованому лікарському закладі під постійним контролем (електрокардіограма, артеріальний тиск).

Внутрішньовенне (безпосереднє) введення слід обмежити ситуаціями екстреної допомоги, коли інші терапевтичні варіанти виявилися неефективними.

Зниження частоти серцевих скорочень може бути більш вираженим у пацієнтів старше 65 років.

У деяких випадках можуть виникати нові аритмії або погіршуватися вже наявні. Це зазвичай відбувається при поєднанні з іншими ліками або при порушеннях рівнів електролітів (наприклад, при зміні рівнів кальцію в крові). У таких випадках слід розглянути можливість припинення лікування цим лікарським засобом.

Особливу обережність слід дотримуватися при гіпотензії, тяжкій дихальній недостатності, тяжкій серцевій недостатності або декомпенсованій міокардіопатії.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Трангорексу, якщо ви зараз приймаєте ліки, що містять софосбувір для лікування гепатиту С, оскільки це може призвести до потенційно смертельної брадикардії. Ваш лікар може розглянути альтернативні методи лікування. Якщо необхідне лікування аміодароном і софосбувіром, вам може знадобитися додатковий кардіомоніторинг.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви приймаєте ліки, що містять софосбувір для лікування гепатиту С, і під час лікування виникають:

повільні або нерегулярні серцебиття або порушення серцевого ритму;
задишка або погіршення наявної задишки;
біль у грудях;
почуття запаморочення;
серцебиття;
запаморочення або передозін.

Під час лікування ваш лікар може призначити такі дослідження: рентген грудної клітки (щоб виключити дихальні ускладнення), визначення рівня трансаміназ у крові (до початку лікування та регулярно під час нього, щоб контролювати функцію печінки), а також рівень калію в крові.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з'являються порушення зору: розмите зору, погіршення зору, бачення кольорових ореолів, відчуття туману. Якщо виникає будь-яка з цих проблем, необхідно провести повне обстеження очей.

Анестезія: перед хірургічним втручанням анестезіолог повинен знати, що пацієнт отримує аміодарон.

Під час лікування можуть виникати ураження шкіри (серйозні бульозні реакції), такі як синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, які можуть бути дуже тяжкими або навіть смертельними (див. розділ 4). Якщо з'являються симптоми або ознаки синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізи (прогресуюча висипка, часто з пухирями або ураженнями слизових оболонок), лікування аміодароном слід негайно припинити.

Безпека та ефективність аміодарону у дітей не встановлені, тому застосування аміодарону дітям не рекомендовано.

Останнім часом повідомлялися випадки гепатотоксичності після внутрішньовенного введення, які, можливо, пов’язані з розчинником (полісорбат 80), а не з самим лікарським засобом.

Перед початком лікування аміодароном, якщо рівень калію в крові низький, його слід відкоригувати.

Якщо ви перебуваєте в списку очікування на трансплантацію серця, ваш лікар може змінити ваше лікування. Це пов’язано з тим, що застосування аміодарону перед трансплантацією серця пов’язане з підвищеним ризиком життєзагрожуючих ускладнень (первинна дисфункція трансплантата), коли транспльантат перестає правильно функціонувати протягом перших 24 годин після операції.

Застосування Трангорексу з іншими лікарськими засобами

Цей лікарський засіб може впливати на дію інших ліків; тому повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Ваш лікар вирішить, які ліки слід припинити або чи потрібно змінити дозу.

1- Ліки, які можуть викликати torsades de pointes (серйозні порушення серцевого ритму) або подовження інтервалу QT:

Ліки, що викликають torsades de pointes

Протипоказано поєднане застосування з ліками, які можуть викликати torsades de pointes:

Ліки, що використовуються для контролю нерегулярного серцевого ритму, такі як антиаритміки класу Ia (хінідин, гідрохінідин, дисопірамід), соталол, бепрідил.
Неантиаритмічні ліки, такі як вінкамін (використовується для підвищення кількості кисню в мозку), деякі нейролептики (ліки, що мають седативний ефект і зменшують тривожність, наприклад, хлорпромазин, левомепромазин, тіорідазин, тріфлуоперазин, галоперидол, амісулприд, сульпірид, тіаприд, пімозид), цисаприд (використовується для лікування езофагеального рефлюксу), еритроміцин внутрішньовенно (антибіотик), пентамідин (коли цей антибіотик вводиться парентерально), оскільки підвищується ризик потенційно смертельних torsades de pointes.
Ліки, що подовжують інтервал QT

Застосування аміодарону разом з ліками, що подовжують інтервал QT, має ґрунтуватися на ретельній оцінці ризиків та переваг для кожного пацієнта, оскільки ризик torsades de pointes може збільшитися. Необхідно проводити моніторинг подовження інтервалу QT.

Також слід уникати застосування певного типу антибіотиків (фторхінолони) під час лікування аміодароном.

2 - Ліки, що знижують частоту серцевих скорочень або викликають автоматизм або порушення провідності:

Не рекомендується застосування разом з такими ліками:

З іншими антиаритміками (для контролю нерегулярного серцевого ритму) або ліками, що можуть викликати аритмію (порушення серцевого ритму, наприклад, фенотіазини, трициклічні антидепресанти, терфенадин).
Бета-блокатори та блокатори кальцієвих каналів, що знижують частоту серцевих скорочень (верапаміл, дилтіазем).
Софосбувір, що використовується для лікування гепатиту С.

3- Речовини, що можуть викликати гіпокаліємію:

Поєднане застосування з такими ліками не рекомендовано:

Стимулюючі слабительные, які можуть викликати зниження рівня калію в крові і, відповідно, підвищують ризик torsades de pointes.

Особливу обережність слід дотримуватися, коли аміодарон поєднується з такими ліками:

Діуретики, що знижують рівень калію в крові (окремо або в комбінації), кортикостероїди, тетракозактід (використовується для діагностики захворювань надниркових залоз і лікування виразкового коліту), амфотерицин B внутрішньовенно (антибіотик).
Оральні антикоагулянти: (аценокумарол, варфарин, дабігатран), оскільки підвищується ризик кровотечі.
Дигіталіси (використовуються для лікування серцевої недостатності), фенітоїн (протисудорожний), флекаїнід (для лікування порушень серцевого ритму), фентаніл (для лікування болю), лідокаїн (для лікування болю), силденафіл (для лікування еректильної дисфункції), мідазолам (м’язовий релаксант і протисудорожний), триазолам (для лікування тривожності), дигідроерготамін (для лікування мігрені), ерготамін (для лікування мігрені), колхіцин (для лікування подагри), оскільки може виникнути підвищення концентрації цих ліків у крові.
Циклоспорин, такролімус і силорімус (використовуються для профілактики відторгнення трансплантата), оскільки може посилюватися дія цих ліків.
Статини, такі як симвастатин, аторвастатин і ловастатин (ліки, що використовуються для зниження підвищених рівнів жирів у крові, зокрема холестерину та тригліцеридів), оскільки підвищується ризик токсичності для м’язів (наприклад, рабдоміоліз — захворювання, що характеризується руйнуванням м’язової тканини).

Загальна анестезія

Після поєднання з загальними анестетиками спостерігалися потенційно серйозні ускладнення.

Аміодарон містить йод і може впливати на захоплення мічченого йоду. Однак тиреоїдні тести (вільний Т3, вільний Т4 і ТТГус) залишаються інтерпретованими.

Рекомендується уникати споживання соку грейпфрута під час лікування аміодароном, оскільки можуть підвищуватися рівні аміодарону.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності Трангорекс застосовувати не слід, за винятком випадків, коли переваги переважають ризики, оскільки він впливає на щитоподібну залозу плода. Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність.

Під час годування грудьми Трангорекс застосовувати не слід, оскільки він виділяється з молоком у значних кількостях.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Трангорекс містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 60 мг бензилового спирту в кожній ампулі об’ємом 3 мл, що еквівалентно 20 мг/мл.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Бензиловий спирт пов’язаний із ризиком серйозних побічних ефектів, зокрема дихальних проблем («синдром задихи») у маленьких дітей.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати новонародженим (до 4 тижнів віку), якщо це не рекомендував ваш лікар.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати більше ніж тиждень у дітей молодше 3 років, якщо це не призначив ваш лікар або фармацевт.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов’язано з тим, що може накопичуватися велика кількість бензилового спирту в організмі і викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що може накопичуватися велика кількість бензилового спирту в організмі і викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

3. Як застосовувати Трангорекс

Лікування слід розпочинати тільки під наглядом лікаря-спеціаліста. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря.

Пряме внутрішньовенне введення у вигляді болюса загалом не рекомендується через ризики гемодинамічних ускладнень (серйозна гіпотензія, серцево-судинний колапс); тому, коли це можливо, краще застосовувати внутрішньовенне краплинне введення. Пряме внутрішньовенне введення слід обмежити лише надзвичайними ситуаціями.

Не додавати жодних інших препаратів у ту саму шприц. Не вводити інші засоби через ту саму венозну лінію. Якщо лікування потрібно продовжити, слід розпочати неперервну інфузію.

Лікарі або інші фахівці медичної галузі повинні ознайомитися з розділом «ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ПЕРСОНАЛУ» наприкінці цього листка-вкладки.

У пацієнтів старше 65 років рекомендується починати з найменшої дози, враховуючи серцеву, ниркову та печінкову функції пацієнта, а також будь-які інші захворювання чи застосовувані ліки.

Відкриття ампули

Рука вертикально тримає скляну ампулу з кришкою та пломбою для приготування ліків поруч із цифрою 1

Дві руки тримають та обертають

Одна рука тримає флакон з ліками, тоді як інша

Міцно тримайте ампулу, кольорову точку спрямуйте на себе (мал. 1).

Тримайте головку ампули великим і вказівним пальцями (великий палець — на кольоровій точці); потім натисніть назад (мал. 2 і 3).

Застосування у дітей та підлітків

Лікарські засоби, що вводяться внутрішньовенно і містять бензиловий спирт, слід застосовувати з обережністю у дітей молодше 3 років (див. також «Трангорекс містить бензиловий спирт»).

Дані щодо безпеки та ефективності застосування у дітей обмежені. Дозу визначатиме лікар.

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки лікар не дав вам інших вказівок.

Звертайтеся до лікаря або фармацевта, якщо маєте сумніви.

Якщо ви застосували Трангорекс у більшій кількості, ніж потрібно

Якщо ви отримали більше ліків, ніж слід, необхідно провести симптоматичне лікування. Аміодарон і його метаболіти не виводяться під час діалізу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, що спостерігалися, залежно від частоти їх появи: дуже почасті (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб); почасті (можуть впливати на 1 із 10 осіб); рідкісні (можуть впливати на 1 із 100 осіб); рідкісні (можуть впливати на 1 із 1000 осіб); дуже рідкісні (можуть впливати на 1 із 10 000 осіб); невідома частота (не можна оцінити частоту на основі наявних даних), були такими:

З боку крові та лімфатичної системи:

Невідома частота: Ви можете частіше хворіти на інфекції, ніж зазвичай. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія). Серйозне зниження кількості білих кров’яних тілець, що підвищує ризик інфекцій (агранулоцитоз).

З боку серця:

Почасті: Помірне уповільнення серцевого ритму (брадикардія), що залежить від дози.
Дуже рідкісні: Виражене уповільнення серцевого ритму (брадикардія). У деяких випадках, особливо у пацієнтів із синусовою дисфункцією та/або старших 65 років, це вимагає припинення лікування. Виникнення або погіршення аритмії (зміна серцевого ритму), іноді з подальшим зупиненням серця. Ці ефекти виникають рідше, ніж при більшості інших антиаритміків, і спостерігаються, як правило, при певних комбінаціях ліків або порушеннях електролітного балансу. Порушення провідності нервових імпульсів у серці.
Невідома частота: Торсади де Пуант.

З боку ендокринної системи:

Дуже рідкісні: Почуття нездужання, сплутаність свідомості або слабкість, нудота, втрата апетиту, подразливість. Ці симптоми можуть бути проявами захворювання, що називається «синдром неправильного виділення антидіуретичної гормону (СНВАДГ)».
Невідома частот combust: Гіпертиреоз (коли щитоподібна залоза виробляє більше тиреоїдного гормону, ніж потрібно організму).

З боку очей:

Дуже рідкісні: Запалення зорового нерва (неврит зорового нерва), що може призвести до сліпоти (див. розділ 2, «Попередження та застереження»).

З боку шлунково-кишкового тракту:

Дуже рідкісні: Нудота.
Невідома частота: Гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).

Загальні та у місці введення:

Почасті: У місці ін’єкції може виникнути біль, червоні плями (еритема), набряк шкіри через накопичення рідини (едема), потемніння (некроз), витік рідини (екстравазація), накопичення рідини (інфільтрація), запалення, ущільнення (індурація), запалення вен (флебіт, тромбофлебіт), целюліт, інфекція, зміни пігментації. Цього можна уникнути за допомогою встановлення центрального катетера.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів:

Дуже рідкісні: Ізольоване та часто помірне підвищення рівня трансаміназ (пов’язані з функцією печінки) на початку лікування. Це може зникнути після зменшення дози або навіть спонтанно. Гострі порушення функції печінки з підвищенням трансаміназ у крові та/або жовтяницею (жовте забарвлення шкіри), що можуть загрожувати життю.

Побічні реакції при застосуванні аміодарону трапляються часто, особливо з боку серця, легень та печінки. Іноді ці прояви пов’язані з дозою та зникають після її зменшення.

З боку імунної системи:

Дуже рідкісні: Серйозна алергійна реакція, що може загрожувати життю (анапілактичний шок).
Невідома частота: Може також виникнути набряк через накопичення рідини під шкірою (набряк Квінке).

З боку м’язів та кісток:

Невідома частота: Біль у спині.

З боку нервової системи:

Дуже рідкісні: Підвищення внутрішньочерепного тиску (доброкісного типу), головний біль.

З боку психіки:

Почасті: Зниження статевого бажання.
Невідома частота: Стан сплутаності свідомості (делірій). Бачення, чуття або відчуття чогось, чого немає (галюцинації).

З боку дихальної системи:

Дуже рідкісні: Пневмонія або фіброз (захворювання легень, при якому утворюється сполучна тканина), іноді з летальним наслідком (див. розділ 2, «Попередження та застереження»), серйозні ускладнення дихання. Звуження бронхіальних м’язів (бронхоспазм) та/або зупинка дихання (апнея) при тяжкій дихальній недостатності, особливо у хворих на астму. Зазвичай ці ефекти зворотні після припинення лікування.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

Почасті: Сверблячий червоний висип (екзема).
Дуже рідкісні: Пітливість.
Невідома частота: Кропив’янка, що характеризується висипом, подразненням та сверблячістю шкіри. Побічні реакції на шкірі, що загрожують життю, з характерними ознаками: висип, пухирі, лущення та біль (токсична епідермальна некроліза (ТЕН)), синдром Стівенса-Джонсона (ССД), бульозний дерматит, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

З боку судин:

Почасті: Зниження артеріального тиску, зазвичай помірне та тимчасове. При передозуванні або надто швидкому введенні може виникнути тяжка гіпотензія або колапс.
Дуже рідкісні: Припливи гарячого повітря (приливи).

Травми, отруєння та ускладнення терапевтичних процедур:

Невідома частота: Ускладнення, що загрожує життю після трансплантації серця (первинна дисфункція трансплантата), коли транспльантат перестає нормально працювати (див. розділ 2, «Попередження та застереження»).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трангорексу

Не зберігати при температурі вище 25 ºC.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та ампулах після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трангорексу

Діюча речовина: аміодарону гідрохлорид.
Інші компоненти: бензиловий спирт, полісорбат 80 та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Розчин для ін'єкцій — блідо-жовта рідина. Препарат постачається в безбарвних скляних ампулах. Кожна ампула містить 3 мл розчину для ін'єкцій.

Стандартна упаковка: 6 ампул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

sanofi-aventis, S.A.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 Барселона

Іспанія

Виробник:

Delpharm Dijon

6, boulevard de l’Europe

21800 Кетіньї (Франція)

або

Sanofi S.r.l.

Via Valcanello, 4

03012 Ан'яні (FR)

Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2022 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.

ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ПЕРСОНАЛУ

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших фахівців у сфері охорони здоров’я.

Див. розділ «Попередження та застереження».

Дозування та спосіб застосування

Початкове (інтенсивне) лікування — можливі два варіанти:

Внутрішньовенне введення крапельно

Початкова доза або навантажувальна доза: звичайна доза становить 5 мг/кг маси тіла, введена в 250 мл 5% розчину глюкози виключно, вводиться протягом 20 хвилин – 2 годин. Крапельне введення може повторюватися 2–3 рази протягом 24 годин. Швидкість введення слід коригувати відповідно до клінічної відповіді.
Дія проявляється вже в перші хвилини та поступово зменшується, тому необхідно розпочати підтримувальне крапельне введення.
Підтримувальна доза: 10–20 мг/кг маси тіла/24 години (зазвичай 600–800 мг/24 години, максимум — 1200 мг/24 години) у 250 мл 5% розчину глюкози протягом декількох днів. З першого дня крапельного введення слід поступово переходити на пероральний прийом.

Внутрішньовенне введення (ін’єкція) (див. розділ «Попередження та застереження»).

Доза становить 5 мг/кг маси тіла. Тривалість ін’єкції ніколи не повинна бути меншою за 3 хвилини. Не можна змішувати з іншими препаратами в одній шприці.

Відновлення серцево-легеневої діяльності при лікуванні фібриляції шлуночків, яка не піддається дефібриляції: початкова внутрішньовенна доза — 300 мг (або 5 мг/кг маси тіла), розведена в 20 мл 5% розчину глюкози, швидко вводиться. Слід враховувати можливість додаткового введення внутрішньовенно 150 мг (або 2,5 мг/кг маси тіла), якщо фібриляція шлуночків зберігається.

Крім випадків відновлення серцево-легеневої діяльності, аміодарон слід вводити протягом не менше 3 хвилин, і другу внутрішньовенну ін’єкцію не можна вводити раніше, ніж через 15 хвилин після першої, навіть якщо була введена лише одна ампула (ризик необоротного колапсу).

Використання медичного обладнання або продуктів, що містять пластиковий матеріал типу DEHP (ді-2-етилгексилфталат), у присутності аміодарону може призвести до вимивання цього матеріалу. Щоб мінімізувати експозицію пацієнтів до DEHP, кінцевий розчин аміодарону для крапельного введення слід вводити переважно за допомогою матеріалів, що не містять DEHP.

Не додавати інші препарати в ту саму шприц. Не вводити інші розчини по тій самій лінії. Якщо лікування потрібно продовжити, слід розпочати безперервне крапельне введення.