Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол ретард Тева-Ратіофарм 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Гідрохлорид трамадолу

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Трамадол ретард Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Трамадол ретард Тева-Ратіофарм
Як застосовувати Трамадол ретард Тева-Ратіофарм
Можливі побічні ефекти
Зберігання Трамадолу ретард Тева-Ратіофарм
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол ретард Тева-Ратіофарм 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG і для чого його застосовують

Трамадол, діюча речовина цього лікарського засобу, є знеболюючим засобом із групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Знімає біль шляхом впливу на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол ретард показаний для лікування помірного до сильного болю.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

Не приймайте Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

якщо ви маєте алергію на тромадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
при гострих отруєннях, спричинених алкоголем, снодійними засобами, знеболювальними або іншими психотропними ліками (ліками, що впливають на стан настрою та емоції);
якщо ви одночасно приймаєте інгібітори МАО (певний тип ліків, що застосовуються для лікування депресії), або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування цим препаратом (див. «Прийом Трамадол ретард Тева-Ратіофарм разом з іншими ліками»);
якщо у вас епілепсія та напади не є достатньо контрольованими лікуванням;
для лікування абстинентного синдрому.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

якщо ви підозрюєте залежність від інших знеболювальних (опіоїдів);
якщо у вас порушення свідомості (наприклад, відчуття, що ви можете знепритомнити);
якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із симптомів може бути холодний піт);
якщо у вас підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, що впливають на мозок);
якщо у вас утруднене дихання;
якщо у вас епілепсія або судоми, оскільки ризик їх виникнення може збільшитися;
якщо у вас захворювання печінки або нирок;
якщо у вас депресія та ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з тромадолом (див. «Прийом Трамадол ретард Тева-Ратіофарм разом з іншими ліками»).

Толерантність, залежність та звикання

Цей препарат містить тромадол — опіоїд. Багаторазове застосування опіоїдів може призводити до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього — це називається фармакологічна толерантність). Багаторазове застосування тромадолу також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик таких побічних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз та тривалому лікуванні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю або частотою прийому препарату.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до тромадолу може бути вищим, якщо:

ви або ваші близькі мали проблеми з алкоголем або зловживанням алкоголем, рецептними ліками або нелегальними наркотиками («наркоманія»);
ви палите;
у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час застосування тромадолу, це може бути ознакою залежності або звикання:

вам потрібно приймати препарат довше, ніж призначив лікар;
вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану;
ви приймаєте препарат з інших причин, ніж передбачені рецептом (наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»);
ви багаторазово намагалися припинити прийом препарату або контролювати його вживання, але безуспішно;
ви почуваєте себе погано після припинення прийому препарату, але почуваєте полегшення після його повторного прийому («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування, коли доцільно припинити прийом препарату та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви перериваєте лікування тромадолом).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Трамадол ретард Тева-Ратіофарм містить активну речовину, що належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати порушення дихання під час сну, наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або зупинки дихання під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові).

Ризик центральної апнеї сну залежить від дози опіоїдів. Лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо у вас виникла центральна апнея сну.

Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому після прийому тромадолу в комбінації з певними антидепресантами або тромадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Повідомлялося про випадки епілептичних нападів у пацієнтів, які приймали тромадол у рекомендованій дозі. Ризик може зростати, коли доза тромадолу перевищує максимально допустиму добову дозу (400 мг).

Майте на увазі, що цей препарат може викликати фізичну та психологічну залежність. При тривалому застосуванні його ефект може знижуватися, і може знадобитися збільшення дози (розвиток толерантності). У пацієнтів із схильністю до зловживання ліками або наявністю залежності лікування Трамадол ретард Тева-Ратіофарм слід проводити лише короткими курсами та під суворим медичним контролем.

Повідомляйте лікареві, якщо під час лікування цим препаратом у вас виникли будь-які з цих проблем або якщо вони були у вас раніше.

Тромадол метаболізується в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не досягатися достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне погане самопочуття або блювота, запор, відсутність апетиту.

Повідомляйте лікареві, якщо під час прийому тромадолу у вас виникли такі симптоми: екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зв’яжіться з лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні препарати.

Прийом Трамадол ретард Тева-Ратіофарм разом з іншими ліками

Повідомляйте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Одночасне застосування Трамадол ретард Тева-Ратіофарм з інгібіторами моноаміноксидази (ІМО) (певний тип ліків, що використовуються для лікування депресії) слід уникати.

Ефект і тривалість знеболення від тромадолу можуть зменшуватися, якщо ви приймаєте ліки, що містять:

карбамазепін (від судом);
ондансетрон (ліки для запобігання нудоті).

Лікар повідомить вам, чи слід приймати цей препарат та в якій дозі.

Ризик побічних ефектів зростає:

якщо ви одночасно приймаєте цей препарат з іншими знеболювальними, такими як морфін і кодеїн (навіть при лікуванні кашлю), або з алкоголем. У цих випадках ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, зверніться до лікаря. Одночасне застосування тромадолу з седативними засобами або ліками від безсоння (наприклад, бензодіазепінами), або з габапентином чи прегабаліном для лікування епілепсії або болю через ураження нервів (нейропатичний біль) збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (депресія дихання), коми або може бути потенційно смертельним. Через це таке поєднання слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам тромадол разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість одночасного лікування.

Повідомляйте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям та родичам про вищезазначені симптоми. Повідомляйте лікареві, якщо у вас виникають ці симптоми;

якщо ви приймаєте ліки, що можуть сприяти виникненню судом, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом зростає при одночасному прийомі Трамадол ретард Тева-Ратіофарм з цими ліками. Лікар повідомить вам, чи підходить вам цей препарат;
якщо ви приймаєте ліки від депресії. Трамадол ретард Тева-Ратіофарм може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо ви приймаєте кумаринові антикоагулянти (ліки для розрідження крові), наприклад, варфарин, під час прийому Трамадол ретард Тева-Ратіофарм. Ефект цих препаратів на згортання крові може змінитися, що призведе до кровотеч;
якщо ви приймаєте ліки, що можуть збільшувати накопичення тромадолу та, відповідно, його побічні ефекти (наприклад, ритонавір, хінідин, пароксетин, флуоксетин, сертралін, амітриптилін, ізоніазид, кетоконазол та еритроміцин).

Прийом Трамадол ретард разом з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час лікування Трамадол ретард Тева-Ратіофарм, оскільки його ефект може посилюватися. Їжа не впливає на дію Трамадол ретард Тева-Ратіофарм.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із проблемами дихання:

Застосування тромадолу у дітей із проблемами дихання не рекомендовано, оскільки симптоми токсичності від тромадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Інформація щодо безпеки тромадолу під час вагітності людини дуже обмежена. Тому не слід приймати цей препарат під час вагітності.

Хронічне лікування під час вагітності може призвести до абстинентного синдрому у новонароджених.

Годування груддю

Тромадол виділяється з материнським молоком. Тому ви не повинні приймати цей препарат більше одного разу під час годування груддю, або, якщо ви приймаєте Трамадол ретард Тева-Ратіофарм більше одного разу, вам слід припинити годування груддю.

Фертильність

На підставі досвіду у людей не виявлено, щоб тромадол впливав на фертильність чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Запитайте у лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми під час лікування Трамадол ретард Тева-Ратіофарм. Важливо спостерігати, як цей препарат впливає на вас, перш ніж керувати транспортом або використовувати механізми. Не керуйте транспортом і не використовуйте механізми, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите або подвоєне зору, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Особливо обережно слід бути на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному прийомі з іншими ліками.

3. Як приймати Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар.

У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування трамадолу, коли і як довго його слід використовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай слід приймати найменшу дозу знеболювального засобу, яка забезпечує полегшення болю. Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо тільки ваш лікар не рекомендував інакше.

Якщо ваш лікар не дав інших вказівок, рекомендована доза така:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Одна таблетка Трамадол ретард Тева-Ратіофарм 200 мг таблетки з подовженим вивільненням двічі на добу (еквівалентно 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу), бажано вранці та ввечері.

За необхідності ваш лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу цього лікарського засобу.

Діти

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це стосується вас, ваш лікар може збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок / діаліз

Якщо у вас є тяжке захворювання печінки або нирок, ви не повинні приймати Трамадол ретард Тева-Ратіофарм. Якщо у вас є легкі або помірні порушення, ваш лікар може збільшити інтервали між прийомами.

Як і коли слід приймати Трамадол ретард Тева-Ратіофарм?

Трамадол ретард таблетки з подовженим вивільненням призначають перорально.

Таблетки Трамадол ретард Тева-Ратіофарм завжди слід ковтати цілими, не ділячи і не жуючи, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку натщесерце або під час їжі.

Як довго слід приймати Трамадол ретард Тева-Ратіофарм?

Цей лікарський засіб не слід застосовувати довше, ніж це абсолютно необхідно.

Якщо потрібне тривале лікування, ваш лікар регулярно та через короткі інтервали (за необхідності з перервами в лікуванні) контролюватиме, чи слід продовжувати лікування цим засобом та якою дозою.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Трамадол ретард Тева-Ратіофарм, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли додаткову дозу, зазвичай це не призведе до негативних наслідків. Наступну дозу слід прийняти згідно з призначенням.

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибокої непритомності), епілептичні напади та утруднення дихання, що може призвести до зупинки дихання. У такому разі негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати лікарський засіб медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

Якщо ви забули прийняти таблетки, імовірно, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте лікування згідно з вказівками лікаря.

Якщо ви перервали лікування Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

Якщо ви перервете або завершите лікування цим лікарським засобом занадто рано, імовірно, біль знову з’явиться. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.

Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадив цього.

Якщо ви хочете припинити прийом цього лікарського засобу, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймаєте його довгий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що можна зробити шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність виникнення небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Зазвичай при припиненні лікування Трамадол ретард Тева-Ратіофарм небажаних ефектів не виникає. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали Трамадол ретард Тева-Ратіофарм протягом певного часу, раптово припиняють його прийом, вони можуть почувати себе погано. Можуть виникнути почуття тривоги, нервозності, тремтіння. Може виникнути почуття надмірної активності, труднощі зі сном або шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також дзвін у вухах (шум у вухах). Рідко спостерігалися інші незвичайні симптоми з боку ЦНС, такі як сплутаність свідомості, божевілля, спотворене сприйняття власної особистості (деперсоналізація), порушення сприйняття реальності (дереалізація) та божевільні ідеї переслідування (параноя). Якщо після припинення лікування цим лікарським засобом у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Терміново зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика і/або горла та/або утруднення ковтання, висипання разом із утрудненим диханням.

Найчастішими побічними ефектами під час лікування препаратом Трамадол ретард Тева-Ратіофарм 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG є нудота та запаморочення, які виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів.

Дуже часто: може впливати на більш ніж 1 із 10 осіб

Запаморочення.
Нудота.

Часто: може впливати на 1 із 10 осіб

Головний біль, оніміння.
Втому.
Запор, сухість у роті, блювоту.
Пітливість (гіпергідроз).

Не часто: може впливати на 1 із 100 осіб

Ефекти на серце та кровообіг (сильне серцебиття, прискорене серцебиття, почуття запаморочення або колапсу). Ці побічні ефекти можуть особливо виникати у пацієнтів, які піднімаються або виконують фізичні зусилля.
Прагнення до блювоти (рвотні позиви), дискомфорт у шлунку (наприклад, почуття тиску в шлунку, вздуття), діарея.
Реакції на шкірі (наприклад, свербіж, висипання).

Рідко: може впливати на 1 із 1000 осіб

Алергічні реакції (наприклад, утруднення дихання, свистяче дихання, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) виникали в дуже рідкісних випадках.
Повільне серцебиття.
Підвищення артеріального тиску.
Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, поколювання, оніміння), тремор, епілептичні напади, м’язові сімки, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкопе), порушення мовлення.
Епілептичні напади виникають переважно після застосування високих доз трамадолу або при одночасному прийомі інших ліків, що можуть їх спровокувати.
Зміни апетиту.
Галюцинації, стан сплутаності свідомості, порушення сну, делірій, тривожність та кошмари.
Після лікування трамадолом можуть виникати психологічні порушення. Їх інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Вони можуть проявлятися у вигляді змін настрою (зазвичай ейфорія, іноді — роздратування), змін у активності (зазвичай зниження, іноді — підвищення) та зниження когнітивного та сенсорного сприйняття (порушення почуттів і сприйняття, що можуть призводити до помилок у судженнях).
Може виникнути залежність від препарату. При раптовому припиненні лікування може розвинутися абстинентний синдром (див. розділ «Якщо ви припините лікування препаратом Трамадол ретард Тева-Ратіофарм»).
Нечітке бачення, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
Повільне дихання, відчуття нестачі повітря (диспнея).
Повідомлялося про випадки погіршення астми, однак не встановлено, чи були вони спричинені трамадолом. Якщо перевищено рекомендовані дози або препарат приймається водночас з іншими ліками, що пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
Слабкість м’язів.
Утруднення або біль під час сечовипускання, менший об’єм сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідко: може впливати на 1 із 10 000 осіб

Підвищення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними

Зниження рівня цукру в крові.
Ікота.
Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, прискорення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, непрохані скорочення м’язів, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати Трамадол ретард Тева-Ратіофарм»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їх зору. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, куди не мають доступу інші люди. Цей лікарський засіб може завдати серйозної шкоди або навіть призвести до смерті у людей, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначок "CAD" або "EXP". Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не потрібні, здавайте у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

Активна речовина: гідрохлорид тримадолу. Кожна таблетка містить 200 мг гідрохлориду тримадолу.
Інші складові: дигідрат водневого фосфату кальцію (Е341), гідроксипропілцелюлоза (Е463), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е551), магнієва стеаринова кислота (Е470b).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Трамадол ретард Тева-Ратіофарм 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG — це білуваті таблетки капсулярної форми.

Розміри упаковки:

Блистерна упаковка: 20 та 60 таблеток

Власник дозволу на обіг і виробник

Власник дозволу на обіг

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Madrid

Іспанія

Виробник

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V (FAL Duiven B.V)

Dijkgraaf 30, 6921 RL, Duiven

Нідерланди

Або

Medochemie Ltd (Factory AZ)

2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Limassol, 4101

Кіпр

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши QR-код на пакуванні за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77219/P_77219.html