Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол ретард Ауробавітас Спейн 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

гідрохлорид трамадолу

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Трамадол ретард Ауробавітас Спейн і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Трамадол ретард Ауробавітас Спейн
Як застосовувати Трамадол ретард Ауробавітас Спейн
Можливі побічні ефекти
Зберігання Трамадол ретард Ауробавітас Спейн
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол ретард Ауробавітас Спейн і для чого його застосовують

Трамадол — діюча речовина препарату Трамадол ретард Ауробавітас Спейн 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG — є знеболювальним засобом, який належить до групи опіоїдів і діє на центральну нервову систему. Знімає біль, діючи на певні нервові клітини спинного та головного мозку.

Трамадол ретард призначений для лікування помірного до сильного болю.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Трамадол ретард Ауробавітас Спейн

Не приймайте Трамадол ретард Ауробавітас Спейн

Якщо ви маєте алергію на гідрохлорид трамадолу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
У разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, ліками, що сприяють або викликають сон, знеболювальними або психотропними засобами (ліки, що впливають на настрій та емоції).
Якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (певний тип ліків, що використовуються для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування трамадолом ретард (див. «Інші ліки та Трамадол ретард Ауробавітас Спейн»).
Якщо ви хворієте на епілепсію, і ваші судоми недостатньо контролюються лікуванням.
Як замінник при абстинентному синдромі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Трамадол ретард Ауробавітас Спейн:

Якщо у вас порушення свідомості (наприклад, відчуття, що ви можете знепритомнити).
Якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак може бути холодний піт).
Якщо у вас підвищений тиск у черепі (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювання мозку).
Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.
Якщо у вас утруднене дихання.
Якщо ви хворієте на епілепсію або маєте судоми, оскільки ризик їх виникнення може збільшитися.

Повідомлялося про напади епілепсії у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може зростати, коли доза трамадолу перевищує рекомендований добовий ліміт (400 мг).

Якщо у вас депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші ліки та Трамадол ретард Ауробавітас Спейн»).

Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому, який може розвинутися після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або при монотерапії трамадолом. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо під час прийому трамадолу у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Сильна втому, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це може свідчити про надниркову недостатність (низький рівень кортизолу). Якщо у вас виникли ці симптоми, повідомте лікареві — він вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіації, що може по-різному впливати на кожного. У деяких осіб може не відбуватися достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть прийом цього ліку та негайно зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне погане самопочуття або блювота, запор, відсутність апетиту.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїдний аналгетик. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього — це називається фармакологічна толерантність). Повторне застосування трамадолу також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при більшій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які ви приймаєте, або частотою їх прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним від трамадолу може бути вищим, якщо:

Ви або хтось із членів вашої родини мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («адикція»).
Ви палите.
У вас коли-небудь були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо під час прийому трамадолу ви помітили будь-які з наступних симптомів, це може бути ознакою залежності або звикання:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж призначив лікар.
Вам потрібна доза, що перевищує рекомендовану.
Ви приймаєте ліки не з тих причин, що були прописані, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом ліків або контролювати його.
Ви погано почуваєтеся, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, як тільки знову їх приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування, коли доцільно припинити прийом ліків та як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування Трамадол ретард Ауробавітас Спейн).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Трамадол може викликати порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як центральна апноея під час сну (зупинка дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Ці симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, нічні прокидання через утруднення дихання, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зниження дози.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із проблемами дихання:

Застосування трамадолу у дітей із проблемами дихання не рекомендується, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Інші ліки та Трамадол ретард Ауробавітас Спейн

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Необхідно уникати одночасного застосування трамадолу ретард із інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (ліки для лікування депресії).

Спільне застосування трамадолу та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам трамадол ретард разом із седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість одночасного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендованої дози. Може бути корисним попросити друзів або членів родини звертати увагу на вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Знеболювальна дія трамадолу ретард, а також тривалість цієї дії можуть зменшуватися, якщо ви приймаєте ліки, що містять:

карбамазепін (від судом).
пентазоцин, налбуфін або бупренорфін (анальгетики).
ондансетрон (ліки для запобігання нудоті).

Ваш лікар повідомить вам, чи слід приймати трамадол ретард, і яку дозу.

Ризик побічних ефектів зростає:

Якщо ви приймаєте ліки, що можуть сприяти або викликати судоми, наприклад, певні антидепресанти або нейролептики. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте трамадол ретард одночасно з цими ліками. Лікар повідомить вам, чи підходить вам трамадол ретард.
Якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).
Якщо ви приймаєте ліки для лікування депресії, трамадол ретард може взаємодіяти з ними, і ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо ви приймаєте кумаринові антикоагулянти (ліки для розрідження крові), наприклад, варфарин, разом із трамадолом ретард. Дія цих ліків на згортання крові може змінитися, що призведе до кровотечі.
Якщо ви приймаєте транквілізатори, снодійні, інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (також використовуються для лікування кашлю), і алкоголь під час прийому трамадолу ретард. Ви можете відчувати запаморочення або відчуття знепритомніння. Якщо ви помітили ці побічні ефекти, повідомте лікареві.

Прийом Трамадол ретард Ауробавітас Спейн разом із їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час лікування трамадолом ретард, оскільки його дія може посилюватися. Їжа не впливає на дію трамадолу ретард.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Інформації щодо безпеки трамадолу під час вагітності людини дуже мало. Тому вам не слід приймати трамадол ретард, якщо ви вагітні. Хронічне застосування під час вагітності може призвести до абстинентного синдрому у новонароджених.

Годування грудьми

Трамадол виділяється з материнським молоком. Тому ви не повинні приймати трамадол ретард більше одного разу під час годування грудьми, або, якщо ви приймаєте трамадол ретард більше одного разу, вам слід припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Трамадол ретард може викликати сонливість, запаморочення та розмите зору і, отже, може впливати на вашу реакцію. Якщо ви відчуваєте, що ваша реакція порушена, не керуйте автомобілем чи іншими транспортними засобами, а також не працюйте з електричними інструментами чи важким обладнанням.

3. Як застосовувати Трамадол ретард Ауробавітас Спейн

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування трамадолу ретард, коли і як довго його слід застосовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Доза повинна підбиратися відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує знімання болю.

Якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок, рекомендована доза така:

Дорослі та підлітки від 12 років:

Один таблетка трамадолу ретард 150 мг двічі на добу (еквівалентно 300 мг гідрохлориду трамадолу на добу), бажано вранці та ввечері.

У разі необхідності ваш лікар може призначити іншу, більш відповідну форму випуску цього лікарського засобу.

Не застосовуйте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Застосування у дітей

Трамадол ретард не підходить для дітей молодше 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування трамадолу ретард не рекомендоване. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Як і коли слід приймати Трамадол ретард Ауробавітас Спейн?

Цей лікарський засіб призначається перорально.

Таблетки трамадолу ретард завжди слід ковтати цілими, не поділяючи і не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку натщесерце або під час їжі.

На який термін слід приймати Трамадол ретард Ауробавітас Спейн?

Трамадол ретард не слід застосовувати довше, ніж це абсолютно необхідно.

Якщо потрібне тривале лікування, ваш лікар буде регулярно та через короткі інтервали (за необхідності — з перервами в лікуванні) контролювати, чи слід продовжувати лікування трамадолом ретард і якою дозою.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Трамадолу ретард Ауробавітас Спейн, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли додаткову дозу, зазвичай це не призведе до негативних наслідків. Наступну дозу слід прийняти відповідно до призначеного графіка.

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорення серцевого ритму, колапс, втрата свідомості аж до коми (глибокого безвіснія), епілептичні напади та утруднення дихання або зупинка дихання. У таких випадках негайно зверніться до свого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Трамадол ретард Ауробавітас Спейн

Якщо ви забули прийняти таблетки, біль, ймовірно, повернеться.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози — просто продовжуйте приймати таблетки, як і раніше.

Якщо ви припинили лікування Трамадолом ретард Ауробавітас Спейн

Не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, якщо тільки це не було вказано вашим лікарем. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймали їх протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли і як припинити прийом, що може бути зроблено шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність виникнення небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Зазвичай після закінчення лікування трамадолом небажаних ефектів не виникає. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які тривалий час приймали таблетки трамадолу, раптово припиняють їх прийом, можуть почуватися погано. Вони можуть відчувати тривогу, хвилювання, нервозність або тремтіння. Можуть виникнути стан сплутаності, гіперактивність, труднощі зі сном, а також шлунково-кишкові або кишкові розлади. Дуже рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, бред, параноя або відчуття втрати ідентичності. Можуть виникати незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також дзвін у вухах (тинітус). Крім того, дуже рідко спостерігалися незвичайні симптоми з боку ЦНС, наприклад, сплутаність свідомості, бред, зміни сприйняття власної особистості (деперсоналізація) та зміни сприйняття реальності та бред переслідування (параноя). Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів після припинення прийому цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Зазвичай частоту побічних ефектів класифікують таким чином:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)
Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)
Не часто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)
Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)
Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)
Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або утруднення ковтання або висип разом із утрудненням дихання.

Найчастішими побічними ефектами під час лікування Трамадол ретард Ауробавітас Спейн 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG є нудота та запаморочення, які виникають у більш ніж 1 із кожних 10 пацієнтів.

Порушення серця та кровообігу:

Не часто: ефекти на серце та кровообіг (сильне та швидке серцебиття, запаморочення або колапс). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у пацієнтів, що перебувають у вертикальному положенні або виконують фізичні навантаження.

Рідко: уповільнене серцебиття, підвищення артеріального тиску.

Порушення обміну речовин та харчування:

Частота невідома: зниження рівня цукру в крові.

Порушення нервової системи:

Дуже часто: запаморочення.

Часто: головний біль, сонливість.

Рідко: зміни апетиту, незвичайні відчуття (наприклад, свербіж, поколювання, оніміння), тремтіння, уповільнене дихання, епілептичні напади, мускульні скоординовані скорочення, незграбні рухи, тимчасова втрата свідомості (синкопе).

Якщо перевищено рекомендовані дози або приймаються інші препарати, що пригнічують функцію мозку, дихання може уповільнюватися.

Епілептичні напади можуть виникати, особливо після прийому високих доз трамадолу або при одночасному застосуванні ліків, що можуть спричинити судоми.

Частота невідома: порушення мовлення. Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні скорочення м'язів, м'язова ригідність, порушення координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком прийому Трамадол ретард Ауробавітас Спейн»).

Психічні порушення:

Рідко: галюцинації, сплутаність свідомості, порушення сну, бред, тривожність, кошмари.

Психологічні проблеми можуть виникати після лікування Трамадол ретард Ауробавітас Спейн 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG. Їх інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай підвищена ейфорія, іноді — дратівливість), зміни активності (зазвичай пригнічення, іноді — підвищення) та зниження когнітивного та сенсорного сприйняття (зміни в чуттєвості та розпізнаванні, що можуть призвести до помилок у судженнях).

Може виникнути залежність.

Порушення з боку очей:

Рідко: розмите зору, звуження зіниць (міоз).

Частота невідома: надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Порушення дихання:

Рідко: задишка (диспнея).

Повідомлялося про погіршення астми, проте причинового зв’язку з трамадолом не встановлено.

Частота невідома: ікота.

Порушення шлунка та кишечника:

Дуже часто: нудота.

Часто: запаморочення, запор, сухість у роті.

Не часто: блювота, проблеми зі шлунком (наприклад, відчуття тиску в шлунку, метеоризм), діарея.

Порушення шкіри:

Часто: пітливість.

Не часто: реакції на шкірі (наприклад, свербіж, висип).

Порушення м’язів:

Рідко: слабкість м’язів.

Порушення печінки та жовчовивідних шляхів:

Дуже рідко: підвищення рівня печінкових ферментів.

Порушення сечовидільної системи:

Рідко: утруднення або біль під час сечовипускання, менший об’єм сечі, ніж зазвичай.

Загальні порушення:

Часто: втому.

Рідко: у дуже рідких випадках повідомлялося про алергічні реакції (наприклад, утруднення дихання, свистяче дихання, набряк шкіри) та шок (раптову циркуляторну недостатність).

При раптовому припиненні лікування можуть виникати симптоми абстиненції (див. розділ «Якщо Ви припините прийом Трамадол ретард Ауробавітас Спейн»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання ТрамадОЛ РЕТАРД АУРОВІТАС СПЕЙН

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, куди не мають доступу інші люди. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошики. Передавайте упаковки та непотрібні ліки в пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол ретард Ауробавітас Спейн

Активна речовина — гідрохлорид трамадолу. Кожна таблетка містить 150 мг гідрохлориду трамадолу.
Інші компоненти: кальцію гідрогенфосфат безводний (Е341), гідроксипропілцелюлоза (Е463), кремнію діоксид колоїдний безводний (Е551) та магнію стеарат (Е470b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол ретард Ауробавітас Спейн 150 мг — це таблетки з подовженим вивільненням білуватого кольору, капсулярної форми.

Трамадол ретард Ауробавітас Спейн 150 мг доступний у блистерних упаковках або пластикових банках з 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 або 500 таблетками.

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Власник Повночі на введення в обіг та виробник

Власник Повночі на введення в обіг

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos 16-D

28036 Madrid

Іспанія

Виробник

Medochemie Ltd.

Facility A-Z, Ayios Athanassios Industrial St.

Limassol

Кіпр

або

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV

Dijkgraaf 30

6921 RL Duiven

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Нідерланди: Tramadol HCl Duiven Retard 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Іспанія: Трамадол ретард Ауробавітас Спейн 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Дата останнього перегляду цього вкладення: жовтень 2024 року

Деталізовану та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).