Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол ретард Андромако 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Трамадол, гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Трамадол ретард Андромако і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Трамадол ретард Андромако
Як застосовувати Трамадол ретард Андромако
Можливі побічні ефекти
Зберігання Трамадолу ретард Андромако
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол ретард Андромако і для чого його застосовують

Трамадол — діюча речовина цього лікарського засобу — є знеболювальним засобом, який належить до групи опіоїдів і діє на центральну нервову систему. Знеболювальна дія досягається шляхом впливу на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол ретард Андромако 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG застосовується для лікування помірного до сильного болю.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Трамадол ретард Андромако

Не приймайте Трамадол ретард Андромако

Якщо ви маєте алергію до тромадолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
У разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними, знеболювальними або психотропними засобами (ліки, що впливають на настрій та емоції).
Якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки для лікування депресії) або якщо приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування цим препаратом (див. «Прийом Трамадол ретард Андромако з іншими ліками»).
Якщо у вас епілепсія, і судоми не є достатньо контрольованими лікуванням.
Для лікування абстинентного синдрому.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Трамадол ретард Андромако:

Якщо ви вважаєте, що маєте залежність від інших знеболювальних (опіоїдів).
Якщо у вас порушення свідомості (наприклад, відчуття, що ви можете знепритомнити).
Якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із симптомів може бути холодний піт).
Якщо у вас підвищений тиск усередині черепа (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, що впливають на мозок).
Якщо у вас утруднене дихання.
Якщо ви хворієте на епілепсію або маєте судоми, оскільки ризик їх виникнення може збільшитися.
Якщо у вас депресія, і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з тромадолом (див. «Прийом Трамадол ретард Андромако з іншими ліками»).
Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.

Толерантність, залежність та звикання

Цей препарат містить тромадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне застосування Трамадол ретард Андромако також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик таких небажаних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз та тривалішого курсу лікування.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю або частотою прийому препарату.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до Трамадол ретард Андромако може бути вищим, якщо:

Ви або хтось із членів вашої сім’ї маєте історію зловживання алкоголем або залежністю від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («наркоманія»).
Ви палите.
У вас коли-небудь були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви проходили лікування у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час застосування Трамадол ретард Андромако, це може бути ознакою залежності або звикання:

Вам потрібно приймати препарат довше, ніж вказав лікар.
Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
Ви використовуєте препарат не за призначеним призначенням, наприклад, «щоб почуватися спокійніше» або «щоб допомогти заснути».
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом препарату або контролювати його вживання.
Ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом препарату, і почуваєте полегшення, коли знову його приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб визначити найкращий режим лікування, коли доцільно припинити прийом препарату та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви перериваєте лікування Трамадол ретард Андромако).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Трамадол ретард Андромако містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть спричиняти порушення дихання під час сну, наприклад, центральну апноею під час сну (поверхневе дихання або перерви у диханні під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові).

Ризик розвитку центральної апноеї під час сну залежить від дози опіоїду. Лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо у вас розвинулася центральна апноея під час сну.

Існує незначний ризик розвитку серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому тромадолу в комбінації з певними антидепресантами або при застосуванні тромадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Повідомлялося про випадки судом у пацієнтів, які приймали тромадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, якщо доза тромадолу перевищує максимально рекомендовану добову дозу (400 мг).

Майте на увазі, що цей препарат може викликати фізичну та психологічну залежність. При тривалому застосуванні його ефект може зменшуватися, що вимагає збільшення дози (розвиток толерантності).

У пацієнтів, схильних до зловживання ліками або які мають залежність від ліків, лікування тромадолом слід проводити лише короткими курсами та під суворим медичним контролем.

Також повідомте лікареві, якщо під час лікування цим препаратом у вас виникли будь-які з цих проблем або якщо вони були у вас раніше.

Тромадол метаболізується в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не бути достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, вам слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне погіршення стану або блювота, запор, відсутність апетиту.

Повідомте лікареві, якщо під час прийому Трамадол ретард Андромако у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є такі симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Трамадол ретард Андромако з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Слід уникати одночасного застосування цього препарату з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (ліки для лікування депресії).

Аналгезуючий ефект тромадолу та його тривалість можуть зменшуватися, якщо ви приймаєте ліки, що містять:

Карбамазепін (від судом)
Ондансетрон (ліки від нудоти)

Лікар повідомить вам, чи слід приймати цей препарат та в якій дозі.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте:

ліки від тривоги або безсоння (наприклад, бензодіазепіни) або ліки, що можуть впливати на дихальну активність (наприклад, інші опіоїди, деякі засоби від кашлю, певні ліки від наркозалежності, препарати для психічного здоров’я, ліки від алергії, такі як антигістаміни, або алкоголь), оскільки це збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми, що може бути потенційно смертельним. Через це, сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо лікар призначив вам цей препарат разом з седативними засобами, доза та тривалість сумісного застосування повинні бути обмежені.

Повідомте лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям та родичам про вищезазначені симптоми. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів;

ліки, що можуть сприяти або спровокувати судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте тромадол одночасно з цими препаратами. Лікар повідомить вам, чи є Трамадол ретард Андромако підходящим для вас;
ліки від депресії. Тромадол може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
кумаринові антикоагулянти (ліки, що запобігають аномальному згортанню крові), наприклад, варфарин, разом з тромадолом. Ефект цих препаратів на згортання крові може змінитися, що може призвести до кровотечі;
габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль);
ліки, що можуть мати антихолінергічні ефекти, наприклад:
- ліки від алергії, нудоти або запаморочення (антигістаміни або протиблювотні);
- ліки для лікування психіатричних розладів (антиспсихотики або нейролептики);
- м’язові релаксанти;
- ліки для лікування хвороби Паркінсона.

оскільки вони можуть збільшити ризик побічних ефектів, таких як запор, затримка сечі, сухість у роті або сухість у очах.

Прийом Трамадол ретард Андромако з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом, оскільки його ефект може посилюватися. Їжа не впливає на дію препарату.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із проблемами дихання:

Застосування тромадолу у дітей із проблемами дихання не рекомендовано, оскільки симптоми токсичності від тромадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Інформація про безпеку тромадолу у вагітних жінок дуже обмежена. Тому не слід приймати цей препарат під час вагітності.

Тривале лікування під час вагітності може призвести до абстинентного синдрому у новонароджених.

Тромадол може проникати в грудне молоко. З цієї причини ви не повинні приймати цей препарат більше одного разу під час годування груддю, або, якщо ви приймаєте його більше одного разу, вам слід припинити годування груддю.

На підставі досвіду у людей, не виявлено, що тромадол впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми під час лікування цим препаратом. Важливо спостерігати, як препарат впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, нечітке або подвійне зору, або маєте труднощі з концентрацією. Особливо уважно ставтеся на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формуляції, і/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Трамадол ретард Андромако містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Трамадол ретард Андромако

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар пояснюватиме вам, чого можна очікувати від застосування Трамадол ретард Андромако, коли та як довго слід його застосовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує знімання болю. Не застосовуйте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо тільки ваш лікар не рекомендував інакше.

Якщо лікар не дав інших вказівок, рекомендована доза така:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Один таблетка двічі на добу (еквівалентно 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу), бажано вранці та ввечері.

За необхідності лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу цього лікарського засобу.

За необхідності дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (еквівалентно 300 мг – 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Діти

Цей лікарський засіб не підходить для дітей молодше 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це стосується вас, лікар може порадити збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок, застосування цього лікарського засобу не рекомендовано. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, лікар може порадити збільшити інтервали між прийомами.

Як і коли слід приймати Трамадол ретард Андромако?

Цей лікарський засіб застосовується перорально.

Таблетки завжди слід ковтати цілими, не ділячи і не пережовуючи, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Таблетку можна приймати натщесерце або під час їжі.

Як довго слід приймати Трамадол ретард Андромако?

Цей лікарський засіб не слід застосовувати довше, ніж це абсолютно необхідно.

Якщо потрібне тривале лікування, лікар регулярно та через короткі інтервали (за необхідності з перервами в лікуванні) контролюватиме, чи слід продовжувати лікування цим препаратом та якою дозою.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Трамадол ретард Андромако, ніж слід

Якщо ви помилково прийняли більше таблеток трамадолу, ніж слід, зазвичай негативних наслідків не буде. Прийміть наступну дозу згідно з призначенням.

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибока непритомність), епілептичні напади та утруднення дихання, що може призвести до зупинки дихання та смерті. У цьому випадку негайно зателефонуйте лікарю!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте в Центр інформації з токсикології за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Рекомендується показати листівку лікарського засобу медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Трамадол ретард Андромако

Якщо ви забули прийняти таблетки, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте лікування згідно з вказівками лікаря.

Якщо ви припинили лікування Трамадол ретард Андромако

Якщо ви припините або закінчите лікування цим лікарським засобом занадто рано, біль, ймовірно, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.

Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо тільки лікар не порадив інакше. Якщо ви хочете припинити прийом цього лікарського засобу, особливо якщо ви приймаєте його довгий час, спочатку поговоріть з лікарем. Лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, можливо, з поступовим зниженням дози, щоб зменшити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Зазвичай при припиненні лікування цим лікарським засобом побічні ефекти не виникають. Однак у рідких випадках люди, які приймали цей лікарський засіб протягом певного часу, можуть почуватися погано, якщо припинять його прийом раптово. Вони можуть почуватися збудженими, тривожними, нервовими або тремти. Можуть виникнути підвищена активність, труднощі зі сном або проблеми з травленням або зі стільцем. Дуже рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також дзвін у вухах (шум у вухах). Дуже рідко виявлялися інші незвичайні симптоми з боку ЦНС, такі як сплутаність свідомості, бред, зміна сприйняття особистості (деперсоналізація) та порушення сприйняття реальності (дереалізація), а також бред переслідування (параноя). Якщо після припинення лікування цим лікарським засобом у вас виникли будь-які з цих симптомів, будь ласка, зверніться до лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика і/або горла та/або утруднення при ковтанні, висип разом із утрудненим диханням.

Найчастішими побічними ефектами під час лікування цим препаратом є нудота та запаморочення, які виникають у більш ніж 1 із 10 осіб.

Дуже часто: може впливати на більш ніж 1 із 10 осіб

Запаморочення.
Нудота.

Часто: може впливати на 1 із 10 осіб

Головний біль, оніміння.
Втому.
Блювоту, сухість у роті, запори.

Рідко: може впливати на 1 із 100 осіб

Побічні ефекти з боку серця та кровообігу (сильне серцебиття, прискорене серцебиття, почуття запаморочення або колапсу). Ці побічні ефекти можуть особливо виникати у пацієнтів, що перебувають у вертикальному положенні або виконують фізичні навантаження.
Прагнення до блювоти (нудота), проблеми зі шлунком (наприклад, відчуття тиску в шлунку, метеоризм), діарея.
Реакції на шкірі (наприклад, свербіж, висип).

Дуже рідко: може впливати на 1 із 1 000 осіб

Алергічні реакції (наприклад, утруднення дихання, свистяче дихання, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) виникали в дуже рідкісних випадках.
Повільне серцебиття.
Підвищення артеріального тиску.
Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, поколювання, оніміння), тремор, епілептичні напади, мускульні спазми, нескоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкопе), порушення мови.
Епілептичні напади можуть виникати переважно після прийому високих доз трамадолу або при одночасному застосуванні з іншими препаратами, що можуть спричиняти епілептичні напади.
Зміни апетиту.
Галюцинації, стан сплутаності свідомості, порушення сну, делірій, тривожність, жахливі сни.
Психологічні проблеми можуть виникати після лікування цим препаратом. Їх інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися у вигляді зміни настрою (зазвичай — ейфорія, іноді — дратівливість), зміни активності (зазвичай — зниження, іноді — підвищення) та зниження когнітивного та сенсорного сприйняття (порушення сприйняття та чуттєвих функцій, що можуть призвести до помилок у судженнях).
Може виникнути залежність від препарату.
Нечітке зору, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
Повільне дихання, задишка (диспнея).
Повідомлялися випадки погіршення астми, проте причинно-наслідковий зв’язок із трамадолом не встановлено. Якщо перевищено рекомендовані дози або препарат приймається одночасно з іншими засобами, що пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
М’язова слабкість.
Утруднення або біль під час сечовипускання, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідко: може впливати на 1 із 10 000 осіб

Підвищення рівня печеневих ферментів.

Частота невідома: частоту не можна оцінити на основі наявних даних

Зниження рівня цукру в крові.
Ікота.
Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як лихоманка, прискорення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, непрохані мускульні скорочення, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Трамадол ретард Андромако 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG»).

При раптовому припиненні лікування можуть виникнути ознаки синдрому відміни препарату (див. «Якщо Ви припинили лікування Трамадол ретард Андромако 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадолу ретард Андромако

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза зоною їхнього зору.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, куди не зможуть потрапити інші люди. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, яким він не був призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та ліки, які ви не використовуєте, у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол ретард Андромако 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Діюча речовина: гідрохлорид тримадолу. Кожна таблетка містить 200 мг гідрохлориду тримадолу.
Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 100 000 мПа·с, стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію.

Плівкове вкриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат, макрогол 6000, пропіленгліколь (Е1520), тальк, діоксид титану (Е171), хіноліновий жовтий лак (Е104), червоний оксид заліза (Е172) та коричневий оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у формі плівково-покритих таблеток помаранчевого кольору з легким коричневим відтінком, круглих, двоопуклих, з маркуванням «Т3» на одній стороні та логотипом виробника ? — на іншій. Таблетки упаковані в блистерні стрічки та розфасовані в коробки по 20 та 60 таблеток.

Можливо, що в обігу присутні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Andrómaco Pharma, S.L.

Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid, España

Відповідальний за виробництво:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Aachen, Germany

Дата останнього перегляду цього вкладення: Жовтень 2025

Деталі та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/