Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Трамадол Ретард Андромако 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Трамадол, гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Трамадол Ретард Андромако і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Трамадол Ретард Андромако
Як застосовувати Трамадол Ретард Андромако
Можливі побічні ефекти
Зберігання Трамадол Ретард Андромако
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол Ретард Андромако і для чого його застосовують

Трамадол — діюча речовина цього лікарського засобу — є знеболювальним засобом із групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Знеболювальний ефект досягається шляхом впливу на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол Ретард Андромако застосовують для лікування помірного до сильного болю.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Трамадол Ретард Андромако

Не приймайте Трамадол Ретард Андромако

Якщо ви маєте алергію на тримадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
У разі гострих отруєнь алкоголем, снодійними засобами, знеболювальними або психотропними засобами (ліки, що впливають на настрій та емоції).
Якщо ви одночасно приймаєте інгібітори МАО (певні препарати для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування цим препаратом (див. «Прийом Трамадол Ретард Андромако з іншими ліками»).
Якщо у вас епілепсія та напади не є достатньо контрольованими лікуванням.
Для лікування абстинентного синдрому.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Трамадол Ретард Андромако:

Якщо ви вважаєте, що маєте залежність від інших знеболювальних (опіоїдів).
Якщо у вас порушення свідомості (наприклад, відчуття, що ви можете знепритомнити).
Якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із симптомів може бути холодний піт).
Якщо у вас підвищений тиск у черепі (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань мозку).
Якщо у вас утруднене дихання.
Якщо ви хворієте на епілепсію або маєте судоми, оскільки ризик їх виникнення може збільшитися.
Якщо у вас депресія та ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з тримадолом (див. «Прийом Трамадол Ретард Андромако з іншими ліками»).
Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей препарат містить тримадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього — це називається фармакологічна толерантність). Повторне застосування Трамадол Ретард Андромако також може призвести до фізичної залежності, зловживання та наркоманії, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих небажаних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз та тривалішому терміні лікування.

Залежність або наркоманія можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю або частотою прийому препарату.

Ризик залежності або наркоманії відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним від Трамадол Ретард Андромако може бути вищим, якщо:

Ви або хтось із членів вашої родини мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних препаратів або нелегальних наркотиків («наркоманія»).
Ви палите.
У вас коли-небудь були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час застосування Трамадол Ретард Андромако, це може бути ознакою залежності або наркоманії:

Вам потрібно приймати препарат довше, ніж призначив лікар.
Вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану.
Ви використовуєте препарат не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом препарату або контролювати його вживання.
Ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом препарату, і почуваєтеся краще після його повторного прийому («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування, коли доцільно припинити прийом препарату та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадол Ретард Андромако).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Трамадол Ретард Андромако містить діючу речовину, що належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати порушення дихання під час сну, наприклад, центральну апноею під час сну (поверхневе дихання або зупинки дихання під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові).

Ризик виникнення центральної апноеї залежить від дози опіоїду. Лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо у вас виникне центральна апноея під час сну.

Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому після прийому тримадолу в поєднанні з певними антидепресантами або тримадолу у монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми цього серйозного стану (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).

Повідомлялося про судоми у пацієнтів, які приймали тримадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, якщо доза тримадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Майте на увазі, що цей препарат може викликати фізичну та психологічну залежність. При тривалому застосуванні його ефект може зменшуватися, що вимагає збільшення дози (розвиток толерантності).

У пацієнтів із схильністю до зловживання ліками або з наявною залежністю від ліків лікування тримадолом слід проводити лише короткими курсами та під суворим медичним контролем.

Повідомте лікареві також, якщо під час лікування цим препаратом у вас виникли будь-які з цих проблем або якщо вони вже були у вас раніше.

Тримадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не бути достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього препарату та зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне погане самопочуття або блювота, запори, відсутність апетиту.

Повідомте лікареві, якщо під час прийому Трамадол Ретард Андромако у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Ці симптоми можуть свідчити про надниркову недостатність (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є такі симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Трамадол Ретард Андромако з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете потребу приймати будь-які інші ліки.

Слід уникати одночасного застосування цього препарату з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (ліки для лікування депресії).

Аналгезуючий ефект тримадолу та його тривалість можуть зменшуватися, якщо ви приймаєте ліки, що містять:

Карбамазепін (від судом)
Ондансетрон (ліки від нудоти)

Лікар повідомить вам, чи слід приймати цей препарат та в якій дозі.

Ризик небажаних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте:

ліки від тривожності або безсоння (наприклад, бензодіазепіни) або ліки, що можуть впливати на дихальну функцію (наприклад, інші опіоїди, деякі засоби від кашлю, певні препарати для лікування наркозалежності, ліки для психічного здоров’я, антигістаміни від алергії або алкоголь), оскільки це збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми, що може бути потенційно смертельним. Через це одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначає вам цей препарат разом з седативними засобами, доза та тривалість комбінованого лікування мають бути обмежені.

Повідомте лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям і членам сім’ї про вищезазначені симптоми. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів;

ліки, що можуть сприяти або викликати судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте тримадол одночасно з цими препаратами. Лікар повідомить вам, чи підходить вам Трамадол Ретард Андромако;
ліки для лікування депресії. Тримадол може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»);
кумаринові антикоагулянти (ліки, що запобігають аномальному згортанню крові), наприклад, варфарин, разом з тримадолом. Ефект цих препаратів на згортання крові може змінитися, що може призвести до кровотечі;
габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль);
ліки, що можуть мати антихолінергічні ефекти, наприклад:
- ліки від алергії, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні);
- ліки для лікування психіатричних розладів (антипсихотики або нейролептики);
- м’язові релаксанти;
- ліки для лікування хвороби Паркінсона.

оскільки вони можуть збільшити ризик побічних ефектів, таких як запори, затримка сечі, сухість у роті або сухість у очах.

Прийом Трамадол Ретард Андромако з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом, оскільки його ефект може посилюватися. Їжа не впливає на дію препарату.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із проблемами дихання:

Застосування тримадолу у дітей із проблемами дихання не рекомендовано, оскільки симптоми токсичності від тримадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Інформація про безпеку тримадолу під час вагітності дуже обмежена. Тому не слід приймати цей препарат під час вагітності.

Хронічне лікування під час вагітності може призвести до абстинентного синдрому у новонароджених.

Тримадол може проникати в грудне молоко. Через це не слід приймати цей препарат більше одного разу під час годування груддю, або, якщо ви приймаєте його більше одного разу, слід припинити годування груддю.

На підставі досвіду в людини, не виявлено, що тримадол впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування цим препаратом. Важливо спостерігати за тим, як препарат впливає на вас, перш ніж керувати транспортом або працювати з механізмами. Не керуйте транспортом і не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите або подвоєне зору, або маєте труднощі з концентрацією. Особливо обережно слід бути на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання, і/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Трамадол Ретард Андромако містить лактозу, якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Трамадол Ретард Андромако

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Трамадол Ретард Андромако, коли і як довго слід його використовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Дозу слід підібрати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує знімлення болю. Не застосовуйте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Якщо ваш лікар не дав інших вказівок, рекомендована доза така:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Одна таблетка двічі на добу (еквівалентно 300 мг гідрохлориду трамадолу на добу), бажано вранці та ввечері.

За необхідності ваш лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу цього лікарського засобу.

За необхідності дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (еквівалентно 300 мг – 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Діти

Цей лікарський засіб не підходить для дітей молодше 12 років.

Літні пацієнти

У літніх пацієнтів (старше 75 років) виведення трамадолу може бути уповільненим. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування цього лікарського засобу не рекомендоване. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Як і коли слід приймати Трамадол Ретард Андромако?

Цей лікарський засіб призначається перорально.

Таблетки завжди слід ковтати цілими, не поділяючи і не жуючи, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку натщесерце або під час їжі.

Як довго слід приймати Трамадол Ретард Андромако?

Цей лікарський засіб не слід застосовувати довше, ніж це абсолютно необхідно.

Якщо потрібне тривале лікування, ваш лікар регулярно, з короткими інтервалами (за необхідності з перервами в лікуванні), буде контролювати, чи слід продовжувати лікування цим препаратом та якою дозою.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу занадто сильна або занадто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Трамадол Ретард Андромако, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток трамадолу, ніж слід, зазвичай негативних наслідків не буде. Наступну дозу слід прийняти відповідно до призначення.

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока непритомність), епілептичні напади та утруднення дихання, що може призвести до зупинки дихання та смерті. У цьому випадку негайно зателефонуйте лікарю!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати листівку лікарського засобу медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Трамадол Ретард Андромако

Якщо ви забули прийняти таблетки, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто продовжуйте лікування відповідно до вказівок лікаря.

Якщо ви припините лікування Трамадол Ретард Андромако

Якщо ви припините або завершите лікування цим лікарським засобом занадто рано, біль, ймовірно, знову з’явиться. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, якщо тільки лікар не вказав інше. Якщо ви хочете припинити прийом лікарського засобу, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймаєте його довгий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що може бути здійснено шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність виникнення небажаних побічних ефектів (симптоми абстиненції).

Зазвичай після завершення лікування цим лікарським засобом побічних ефектів не виникає. Однак у рідких випадках люди, які приймали цей лікарський засіб протягом певного часу, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять його прийом. Вони можуть почуватися збудженими, тривожними, нервовими або тремтіти. Можуть відчувати себе надмірно активними, мати труднощі зі сном або проблеми з травленням чи рухом кишечника. Дуже рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також дзвін у вухах (шум у вухах). Дуже рідко спостерігалися інші незвичайні симптоми з боку ЦНС, такі як сплутаність свідомості, блюзні, зміна сприйняття особистості (деперсоналізація) та порушення сприйняття реальності (дереалізація), а також блюзні переслідування (параноя). Якщо після припинення лікування цим лікарським засобом у вас виникли будь-які з цих симптомів, будь ласка, зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика і/або горла та/або труднощі з ковтанням і висип разом із утрудненим диханням.

Найпоширенішими побічними ефектами під час лікування цим препаратом є нудота та запаморочення, які виникають у більш ніж 1 із 10 осіб.

Дуже почасті: можуть впливати на більш ніж 1 із 10 осіб

Запаморочення.
Нудота.

Постійні: можуть впливати на 1 із 10 осіб

Головний біль, оніміння.
Втому.
Блювота, сухість у роті, запори.
Пітливість (гіпергідроз).

Непостійні: можуть впливати на 1 із 100 осіб

Побічні ефекти на серце та кровообіг (сильне серцебиття та прискорене серцебиття, відчуття запаморочення або колапсу). Ці побічні ефекти можуть особливо виникати у пацієнтів, що перебувають у вертикальному положенні або виконують фізичні зусилля.
Прагнення блювати (різання), проблеми з шлунком (наприклад, відчуття тиску в шлунку, вздуття), діарея.
Реакції шкіри (наприклад, свербіж, висип).

Рідкісні: можуть впливати на 1 із 1 000 осіб

Алергічні реакції (наприклад, утруднене дихання, свистяче дихання, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) виникали в дуже рідкісних випадках.
Повільне серцебиття.
Підвищення артеріального тиску.
Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, поколювання, оніміння), тремтіння, епілептичні напади, м’язові позиви, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкопе), порушення мовлення.
Епілептичні напади можуть виникати переважно після прийому високих доз трамадолу або при одночасному застосуванні з іншими препаратами, що можуть спричиняти епілептичні напади.
Зміни апетиту.
Галюцинації, стан сплутаності свідомості, порушення сну, делірій, тривожність, жахітні сни.
Психологічні проблеми можуть виникати після лікування цим препаратом. Їх інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай ейфорія, іноді — роздратування), зміни в активності (зазвичай зниження, іноді — підвищення) та зниження когнітивного та сенсорного сприйняття (порушення чуттєвості та сприйняття, що можуть призводити до помилок у судженнях).
Може виникнути залежність від препарату.
Нечітке бачення, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
Повільне дихання, задишка (диспнея).
Повідомлялися випадки погіршення астми, проте зв’язок із трамадолом не встановлено. Якщо перевищено рекомендовані дози або препарат приймається одночасно з іншими засобами, що пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
Слабкість м’язів.
Утруднення або біль під час сечовипускання, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкісні: можуть впливати на 1 із 10 000 осіб

Підвищення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частоту не можна оцінити за наявними даними

Зниження рівня цукру в крові.
Ікота.
Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як підвищення температури, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непрохані м’язові скорочення, м’язова ригідність, втрата координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Трамадол Ретард Андромако 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG»).

Якщо припинити лікування раптово, можуть виникнути ознаки синдрому відміни препарату (див. «Якщо Ви припините прийом Трамадол Ретард Андромако 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього препарату.

5. Зберігання Трамадолу Ретард Андромако

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, куди не матимуть доступу інші люди. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть особам, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол Ретард Андромако 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Діюча речовина: гідрохлорид тромадолу. Кожна таблетка містить 150 мг гідрохлориду тромадолу.
Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 100 000 мПа·с, стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію.

Плівкове покриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат, макрогол 6000, пропіленгліколь (Е1520), тальк, діоксид титану (Е171), хінолінова жовта барвник (Е104) та червоний оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді світло-помаранчевих, круглих, двоопуклих таблеток із плівковим покриттям, маркованих «Т2» з одного боку та логотипом виробника ? — з іншого. Таблетки упаковані в блистерні смуги та розділені в коробки по 20 та 60 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

Andrómaco Pharma, S.L.

Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid, Іспанія

Виробник:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Aachen, Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2025

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/