Трамадол ретард Андромако 100 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Іспанія
Торгова назва Трамадол ретард Андромако 100 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG
Форма випуску таблетки, з подовженим вивільненням
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 83727
Трамадол ретард Андромако 100 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG таблетки, з подовженим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол ретард Андромако 100 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Трамадолу гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, доведеться знову до неї звернутися.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
  • Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Трамадол ретард Андромако і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Трамадол ретард Андромако
  3. Як застосовувати Трамадол ретард Андромако
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Трамадолу ретард Андромако
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол ретард Андромако та для чого його застосовують

Трамадол — діюча речовина цього лікарського засобу — є знеболювальним засобом із групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Знімає біль, впливаючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол ретард Андромако застосовують для лікування помірного до сильного болю.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Андромако

Не приймайте Трамадол ретард Андромако

  • Якщо Ви маєте алергію на тромадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
  • У разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними, знеболювальними або психотропними засобами (ліками, що впливають на настрій та емоції).
  • Якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування цим препаратом (див. розділ «Прийом Трамадол ретард Андромако з іншими ліками»).
  • Якщо Ви маєте епілепсію, і Ваші припадки не є достатньо контрольованими лікуванням.
  • Для лікування абстинентного синдрому.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Трамадол ретард Андромако:

  • Якщо Ви вважаєте, що залежні від інших знеболювальних (опіоїдів).
  • Якщо у Вас є порушення свідомості (наприклад, відчуття, що Ви можете знепритомнити).
  • Якщо Ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак може бути холодний піт).
  • Якщо у Вас підвищений тиск усередині черепа (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, що впливають на мозок).
  • Якщо Ви маєте труднощі з диханням.
  • Якщо Ви маєте епілепсію або судоми, оскільки ризик таких нападів може збільшитися.
  • Якщо Ви маєте депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з тромадолом (див. розділ «Прийом Трамадол ретард Андромако з іншими ліками»).
  • Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок.

Толерантність, залежність та звикання

Цей препарат містить тромадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього — це називається фармакологічна толерантність). Повторне застосування Трамадол ретард Андромако також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик таких побічних ефектів може бути вищим при більшій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю препарату, який потрібно приймати, або частотою його прийому.

Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним від Трамадол ретард Андромако може бути вищим, якщо:

  • Ви або хтось із членів Вашої родини мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («наркоманія»).
  • Ви палите.
  • У Вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра з інших психічних захворювань.

Якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів під час застосування Трамадол ретард Андромако, це може бути ознакою залежності або звикання:

  • Вам потрібно приймати препарат довше, ніж призначив лікар.
  • Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
  • Ви використовуєте препарат не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
  • Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом препарату або контролювати його вживання.
  • Ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом препарату, і почуваєте себе краще, коли знову його приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо Ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування, коли доцільно припинити прийом препарату та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо Ви припиняєте лікування Трамадол ретард Андромако).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Трамадол ретард Андромако містить діючу речовину, що належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати порушення дихання під час сну, наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або зупинки дихання під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові).

Ризик центральної апнеї сну залежить від дози опіоїдів. Лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо у Вас виникне центральна апнея сну.

Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому, який може розвинутися після прийому тромадолу в поєднанні з певними антидепресантами або тромадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явилися симптоми цього серйозного стану (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Повідомлялося про судоми у пацієнтів, які приймали тромадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, якщо доза тромадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Майте на увазі, що цей препарат може викликати фізичну та психологічну залежність. При тривалому застосуванні його ефект може зменшуватися, і потрібно приймати більші дози (розвиток толерантності).

Пацієнтам, схильним до зловживання ліками або які мають залежність від них, лікування тромадолом слід проводити лише короткими курсами та під суворим медичним контролем.

Також повідомте лікареві, якщо під час лікування цим препаратом у Вас виникли будь-які з цих проблем або вони були в минулому.

Тромадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не бути достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо Ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне погіршення стану або блювання, запор, відсутність апетиту.

Повідомте лікареві, якщо під час прийому Трамадол ретард Андромако у Вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювання або низький тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у Вас є такі симптоми, зв’яжіться з лікарем, який вирішить, чи потрібно Вам приймати гормональні добавки.

Прийом Трамадол ретард Андромако з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Слід уникати одночасного застосування цього препарату з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (ліками для лікування депресії).

Аналгезуючий ефект тромадолу та його тривалість можуть зменшуватися, якщо Ви приймаєте ліки, що містять:

  • Карбамазепін (від судом)
  • Ондансетрон (ліки для запобігання нудоті)

Лікар повідомить Вам, чи слід приймати цей препарат і в якій дозі.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо Ви приймаєте:

  • Ліки від тривожності або безсоння (наприклад, бензодіазепіни) або ліки, що можуть впливати на дихальну функцію (наприклад, інші опіоїди, деякі засоби від кашлю, певні ліки від залежності від наркотиків, ліки для психічного здоров’я, ліки від алергії, такі як антигістаміни, або алкоголь), оскільки це збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми, що може бути потенційно смертельним. Через це одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначає Вам цей препарат разом з седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість одночасного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям і родичам про вищезазначені симптоми. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів;

  • Ліки, що можуть сприяти або викликати судоми, наприклад, певні антидепресанти або анти психотики. Ризик судом збільшується, якщо Ви приймаєте тромадол одночасно з цими ліками. Лікар повідомить Вам, чи підходить Вам Трамадол ретард Андромако;
  • Ліки для лікування депресії. Тромадол може взаємодіяти з цими препаратами, і Ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
  • Кумаринові антикоагулянти (ліки, що запобігають аномальному згортанню крові), наприклад, варфарин, разом з тромадолом. Ефект цих препаратів на згортання крові може змінитися, що може призвести до кровотечі;
  • Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль);
  • Ліки, що можуть мати антихолінергічні ефекти, наприклад:
    • Ліки від алергії, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні);
    • Ліки для лікування психіатричних розладів (анти психотики або нейролептики);
    • М’язові релаксанти;
    • Ліки для лікування хвороби Паркінсона.

оскільки вони можуть збільшити ризик побічних ефектів, таких як запор, утримання сечі, сухість у роті або сухість очей.

Прийом Трамадол ретард Андромако з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом, оскільки його ефект може посилитися. Їжа не впливає на дію препарату.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із проблемами дихання:

Застосування тромадолу у дітей із проблемами дихання не рекомендується, оскільки симптоми токсичності від тромадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Інформація про безпеку тромадолу під час вагітності дуже обмежена. Тому Вам не слід приймати цей препарат під час вагітності.

Хронічне лікування під час вагітності може призвести до абстинентного синдрому у новонароджених.

Тромадол може проникати в грудне молоко. Через це Ви не повинні приймати цей препарат більше одного разу під час годування груддю або, якщо приймаєте більше одного разу, маєте припинити годування груддю.

На підставі досвіду в людей, не вважається, що тромадол впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте у лікаря, чи можете Ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування цим препаратом. Важливо спостерігати, як препарат діє на Вас, перед тим як керувати транспортом або працювати з механізмами. Не керуйте транспортом і не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите або подвійне зору або маєте труднощі з концентрацією. Особливо уважно ставтеся на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Трамадол ретард Андромако містить лактозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Трамадол ретард Андромако

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Трамадол ретард Андромако, коли і як довго його слід застосовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує знеболення. Не застосовуйте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо тільки ваш лікар не вказав інакше.

Якщо ваш лікар не дав інших вказівок, рекомендована доза така:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Один компримований препарат двічі на добу (еквівалентно 200 мг гідрохлориду трамадолу на добу), бажано вранці та ввечері.

За необхідності ваш лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу цього лікарського засобу.

За необхідності дозу можна підвищити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (еквівалентно 300 мг – 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Діти

Цей лікарський засіб не підходить для дітей віком до 12 років.

Літні пацієнти

У літніх пацієнтів (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між прийомами препарату.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти, які перебувають на діалізі

Якщо у вас є тяжке захворювання печінки або нирок, застосування цього лікарського засобу не рекомендовано. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між прийомами препарату.

Як і коли слід приймати Трамадол ретард Андромако?

Цей лікарський засіб застосовують перорально.

Компреси завжди слід ковтати цілими, не ділячи і не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Ви можете приймати компрес натще або під час їжі.

Як довго слід приймати Трамадол ретард Андромако?

Цей лікарський засіб не слід застосовувати довше, ніж це абсолютно необхідно.

Якщо потрібне тривале лікування, ваш лікар періодично, через короткі та регулярні інтервали (за необхідності з перервами в лікуванні), буде контролювати, чи слід продовжувати лікування цим препаратом і якою дозою.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Трамадол ретард Андромако, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше компресів трамадолу, ніж слід, зазвичай це не призведе до негативних наслідків. Прийміть наступну дозу так, як було призначено.

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибока непритомність), епілептичні напади та утруднення дихання, що може призвести до зупинки дихання та смерті. У цьому випадку негайно зателефонуйте до лікаря!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати інструкцію лікарського засобу медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Трамадол ретард Андромако

Якщо ви забули прийняти компреси, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто продовжуйте лікування згідно з вказівками лікаря.

Якщо ви припините лікування Трамадол ретард Андромако

Якщо ви припините або закінчите лікування цим лікарським засобом занадто рано, можливо, біль знову з’явиться. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтесь зі своїм лікарем.

Не слід раптово припиняти застосування цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не вказав інше. Якщо ви хочете припинити застосування препарату, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймали його довгий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити застосування, що можна зробити шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність виникнення непотрібних побічних ефектів (симптоми абстиненції).

Зазвичай після закінчення лікування цим лікарським засобом побічних ефектів не виникає. Однак у рідких випадках люди, які тривалий час приймали цей лікарський засіб, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять його прийом. Вони можуть почуватися збудженими, тривожними, нервовими або тремтіти. Можуть виникнути підвищена активність, труднощі зі сном або проблеми з травленням чи кишковим проходженням. Дуже рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також дзвін у вухах (шум у вухах). Дуже рідко спостерігалися інші незвичайні симптоми з боку ЦНС, такі як сплутаність свідомості, божевілля, зміна сприйняття особистості (деперсоналізація) та порушення сприйняття реальності (дереалізація), а також божевілля переслідування (параноя). Якщо після припинення лікування цим лікарським засобом у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникли симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика і/або горла та/або труднощі з ковтанням і висип разом із труднощами дихання.

Найпоширенішими побічними ефектами під час лікування цим препаратом є нудота та запаморочення, які виникають у більш ніж 1 із кожних 10 осіб.

Дуже почасті: можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 осіб

  • Запаморочення.
  • Нудота.

Почасті: можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб

  • Головний біль, оніміння.
  • Втому.
  • Блювоту, сухість у роті, запори.
  • Підвищене потовиділення (гіпергідроз).

Рідкісні: можуть впливати на 1 із кожних 100 осіб

  • Ефекти на серце та кровообіг (сильне серцебиття та прискорене серцебиття, відчуття запаморочення або колапсу). Ці побічні ефекти можуть особливо виникати у пацієнтів, які встають або виконують фізичні зусилля.
  • Прагнення до блювоти (рвотні позиви), проблеми зі шлунком (наприклад, відчуття тиску в шлунку, вздуття), діарея.
  • Реакції на шкірі (наприклад, свербіж, висип).

Дуже рідкісні: можуть впливати на 1 із кожних 1 000 осіб

  • Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) виникали в дуже рідкісних випадках.
  • Повільне серцебиття.
  • Підвищення артеріального тиску.
  • Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, поколювання, оніміння), тремтіння, епілептичні напади, м’язові сікотіння, нескоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкопе), порушення мовлення.
  • Епілептичні напади можуть виникати переважно після прийому високих доз трамадолу або при одночасному застосуванні з іншими препаратами, що можуть спричинити епілептичні напади.
  • Зміни апетиту.
  • Галюцинації, стан сплутаності свідомості, порушення сну, делірій, тривожність та кошмари.
  • Психологічні проблеми можуть виникати після лікування цим препаратом. Їх інтенсивність та характер можуть варіювати (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися у вигляді зміни настрою (зазвичай ейфорія, іноді — роздратливість), зміни активності (зазвичай зниження, іноді — зростання) та зниження когнітивного та сенсорного сприйняття (порушення чуттєвості та сприйняття, що можуть призвести до помилок у судженнях).
  • Може виникнути залежність від препарату.
  • Нечітке бачення, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
  • Повільне дихання, задишка (диспнея).
  • Повідомлялися випадки погіршення астми, однак причинно-наслідковий зв’язок із трамадолом не встановлено. Якщо перевищено рекомендовані дози або препарат приймається одночасно з іншими засобами, що пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
  • Слабкість м’язів.
  • Утруднення або біль під час сечовипускання, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкісні: можуть впливати на 1 із кожних 10 000 осіб

  • Підвищення рівня печеневих ферментів.

Частота невідома: частоту не можна оцінити на підставі наявних даних

  • Зниження рівня цукру в крові.
  • Ікота.
  • Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, тривожність, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні скорочення м’язів, м’язова ригідність, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Трамадол ретард Андромако 100 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG»).

Якщо лікування раптово припинити, можуть виникнути ознаки абстинентного синдрому (див. «Якщо Ви припинили лікування Трамадолом ретард Андромако»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо Ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Трамадолу ретард Андромако

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, куди не можуть отримати доступ інші люди. Цей лікарський засіб може спричинити тяжкі ушкодження або навіть смерть людям, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення "CAD". Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних вимог щодо зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водостік або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол ретард Андромако 100 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

  • Активна речовина: гідрохлорид тримадолу. Кожна таблетка містить 100 мг гідрохлориду тримадолу.
  • Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 100 000 мПа·с, стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію.

Плівкове вкриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат, макрогол 6000, пропіленгліколь (Е1520), тальк, діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді білих, круглих, двоопуких таблеток із плівковим вкриттям, маркованих «T1» з одного боку та логотипом виробника ? — з іншого, упакованих у блистерні смужки та картонні коробки по 20 та 60 таблеток.

Можуть бути доступними не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Andrómaco Pharma, S.L.

Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Виробник:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Аахен, Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Жовтень 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/