Трамадол/парацетамол Теціген 37,5 мг/325 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Трамадол/парацетамол Теціген 37,5 мг/325 мг таблетки EFG

Трамадолу гідрохлорид/ Парацетамол

Зміст інструкції:

1. Що таке Трамадол/парацетамол Теціген і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол/парацетамол Теціген
3. Як приймати Трамадол/парацетамол Теціген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол/парацетамол Теціген
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/парацетамол Теціген і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб є поєднанням двох знеболювальних засобів — тримадолу та парацетамолу, які діють спільно для зняття болю.

Трамадол/парацетамол Теціген застосовується для симптоматичного лікування помірного до сильного болю, коли ваш лікар вважає, що поєднання тримадолу та парацетамолу є необхідним.

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише дорослим та підліткам старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Трамадол/парацетамол Теціген

Не приймайте Трамадол/парацетамол Теціген

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість: висип на шкірі, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання) до тромадолу, парацетамолу або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• У разі гострого алкогольного отруєння, якщо ви приймаєте снодійні засоби, потужні знеболювальні (опіоїди), або інші психотропні ліки (ліки, що можуть впливати на рівень свідомості).
• Якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Трамадол/парацетамол Теціген.
• Якщо у вас тяжке захворювання печінки.
• Якщо у вас епілепсія, яка недостатньо контролюється вашим поточним лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Трамадол/парацетамол Теціген.

• Якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або тромадол;

• Якщо у вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі чи шкіра набувають жовтого кольору. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами;

• Якщо у вас є проблеми з нирками;

• Якщо у вас є тяжкі утруднення дихання, наприклад, астма або тяжкі захворювання легень;

• Якщо у вас епілепсія або ви перенесли судоми.

• Якщо ви недавно перенесли черепно-мозкову травму, сильні головні болі, пов’язані з блювотою;

• Якщо у вас є залежність від інших ліків, що використовуються для полегшення болю, наприклад, морфіну.

• Якщо ви приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин.

• Якщо вам передбачається анестезія. Повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Трамадол/парацетамол Теціген.

  • Якщо у вас є сильна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це може свідчити про надниркову недостатність (низький рівень кортизолу). Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

• Якщо у вас депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з тромадолом (див. розділ «Інші ліки та Трамадол/парацетамол Теціген»).

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить тромадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності ліків (ви звикаєте до них — це називається толерантністю). Повторне застосування [назва продукту] також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може зростати при більшій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття, що ви більше не контролюєте кількість ліків, які приймаєте, або частоту їх прийому.

Ризик стати залежним або звиклим до [назва продукту] різний для кожної людини. Ви можете мати більший ризик, якщо:

• Ви або хтось із вашої сім’ї мали зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками («залежність»).
• Ви палите.
• У вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра з інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Трамадол/парацетамол Теціген, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб заснути».
• Ви неодноразово намагалися припинити або контролювати прийом ліків, але безуспішно.
• Коли ви припиняєте прийом ліків, ви почуваєтеся погано, і вам стає краще, коли ви знову починаєте їх приймати («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть з лікарем, щоб він порадив вам найкращий спосіб лікування, включаючи коли і як безпечно припинити прийом ліків (див. розділ 3, Якщо ви припините прийом Трамадол/парацетамол Теціген).

Під час лікування Трамадол/парацетамол Теціген негайно повідомте лікареві:

Якщо у вас тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про тяжке захворювання, що називається метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), у пацієнтів у таких ситуаціях при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудота) та блювоту.

Порушення дихання під час сну

Трамадол/парацетамол може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное сну (зупинки дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). До симптомів можуть належати: зупинки дихання під час сну, нічні пробудження через задихання, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може знизити дозу.

Якщо у вас виникли або виникали раніше ці проблеми під час прийому Трамадол/парацетамол Теціген, повідомте лікареві. Він вирішить, чи можете ви продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Існує незначний ризик розвитку серотонінового синдрому після прийому тромадолу в поєднанні з певними антидепресантами або тромадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Тромадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не досягатися достатнього знеболення, тоді як у інших збільшується ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, погане самопочуття або блювота, запор, відсутність апетиту.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із проблемами дихання

Не рекомендується застосовувати тромадол у дітей із проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності від тромадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Інші ліки та Трамадол/парацетамол Теціген

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.

Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол та тромадол. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або тромадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Не приймайте Трамадол/парацетамол Теціген разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/парацетамол Теціген»).

Протипоказано застосування Трамадол/парацетамол Теціген, якщо ви проходить лікування:

• Карбамазепіном (ліки, що зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, що називаються трігемінальною невралгією).
• Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдні знеболювальні). Знеболення може бути зменшеним.

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви також приймаєте:

• Триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у вас виникли сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, негайно зверніться до лікаря.

• Седативні засоби, снодійні, інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (також при лікуванні кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, антидепресанти або ліки від алергії. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.

• Антидепресанти, анестетики, нейролептики (ліки, що впливають на стан настрою) або бупропіон (ліки, що використовуються для допомоги у відмові від куріння). Ризик судом може збільшитися. Лікар повідомить вам, чи підходить вам Трамадол/парацетамол.

• Якщо ви приймаєте антидепресанти, Трамадол/парацетамол може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих ліків може порушитися, існує ризик кровотечі. Негайно повідомте лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.

• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Ефективність Трамадол/парацетамол Теціген може бути порушена, якщо ви також приймаєте:

• Метоклопрамід, домперідон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти),
• Холестирамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові),
• Кетоконазол або еритроміцин (ліки, що використовуються для лікування інфекцій).

Сумісне застосування Трамадол/парацетамол Теціген та опіоїдів (потужні знеболювальні, ліки для замісної терапії та деякі засоби від кашлю) збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми, що може бути потенційно смертельним. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив Трамадол/парацетамол Теціген разом з опіоїдами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені лікарем.

Повідомте лікареві про всі опіоїдні ліки, які ви приймаєте, та ретельно дотримуйтесь рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям або родичам, щоб вони були в курсі зазначених вище симптомів. Звертайтеся до лікаря, якщо у вас виникають такі симптоми.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте флуклоксацилін (антибіотик), через ризик розвитку порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз), що вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Ваш лікар знатиме, які ліки безпечні для застосування разом з Трамадол/парацетамол Теціген.

Прийом Трамадол/парацетамол Теціген разом із їжею, напоями та алкоголем

Тромадол/парацетамол може викликати сонливість. Не слід вживати алкогольні напої під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність:

Вагітність:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки Трамадол/парацетамол Теціген містить тромадол, не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності. Якщо ви завагітніли під час лікування Трамадол/парацетамол Теціген, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступної таблетки.

Годування грудьми:

Тромадол виділяється з молоком матері. Тому ви не повинні приймати Трамадол/парацетамол Теціген більше одного разу під час годування грудьми, або, якщо ви приймаєте Трамадол/парацетамол Теціген більше одного разу, вам слід припинити годування грудьми.

Невеликі кількості тромадолу можуть потрапляти до грудного молока. Тому не приймайте Трамадол/парацетамол під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте у лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування цим лікарським засобом. Важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб на вас діє. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите або подвійне зору, або маєте труднощі з концентрацією. Особливо обережно будьте на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Трамадол/парацетамол Теціген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Теціген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Трамадол/парацетамолу Теціген, коли і протягом якого часу його слід приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також розділ 2).

Цей лікарський засіб слід приймати протягом якомога коротшого часу.

Застосування цього лікарського засобу не рекомендується у дітей віком до 12 років.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, початкова рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найкоротший інтервал між дозами має бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток Трамадол/парацетамолу Теціген на добу.

Не приймайте цей лікарський засіб частіше, ніж вказав ваш лікар.

Ваш лікар може збільшити інтервал між дозами:

• Якщо вам більше 75 років.
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Спосіб застосування:

Таблетки можна ковтати цілими або розділені навпіл разом з рідиною, бажано з водою. Поділка на таблетці призначена виключно для полегшення розділення таблетки, якщо вам важко ковтнути її цілою.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна (наприклад, ви відчуваєте сильну сонливість або у вас утруднене дихання) або надто слабка (наприклад, біль не зникає), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Трамадол/парацетамолу Теціген, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Існує ризик ураження печінки, яке може проявитися лише згодом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/парацетамол Теціген

Якщо ви забули прийняти таблетки, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Трамадол/парацетамолом Теціген

Зазвичай після припинення лікування цим лікарським засобом небажані ефекти не виникають. Однак у рідких випадках пацієнти, які тривалий час приймали Трамадол/парацетамол і різко припинили лікування, можуть почуватися погано (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Якщо ви приймали цей лікарський засіб протягом певного часу, перед припиненням лікування обов’язково проконсультуйтесь з лікарем, оскільки ваш організм міг звикнути до нього.

Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо цього не порадив ваш лікар. Якщо ви бажаєте припинити лікування, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймали його довгий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність виникнення небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Трамадол/парацетамол Теціген 37,5 мг/325 мг таблетки EFG може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів:

• нудота;
• запаморочення, сонливість.

Часто: можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів:

• блювота, проблеми з травленням (запори, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті;
• свербіж, підвищена пітливість;
• головний біль, збудження;
• сплутаність свідомості, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, ейфорія — відчуття постійно піднесеного настрою).

Не часто: можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 1 000 пацієнтів:

• тахікардія, гіпертензія, порушення серцевого ритму або частоти серцевих скорочень;
• утруднення або біль під час сечовипускання;
• шкірні реакції (наприклад, висип, кропив’янка);
• відчуття поколювання, оніміння або вколювання в кінцівках, шум у вухах, непроизвольні м’язові спазми;
• депресія, кошмари, галюцинації (почути, побачити або відчути щось, чого насправді немає), втрата пам’яті;
• утруднення ковтання, наявність крові в калі;
• озноб, приливи гарячого, біль у грудях;
• утруднення дихання.

Рідко: можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 10 000 пацієнтів:

• судоми, труднощі з виконанням узгоджених рухів;
• залежність;
• розмиття зору;
• тимчасова втрата свідомості (синкопе).

Частота невідома:

• зниження рівня цукру в крові;

  • ікота;

• серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні м’язові скорочення, м’язова ригідність, втрата координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком застосування Трамадол/парацетамол Теціген 37,5 мг/325 мг таблетки EFG»);

• серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Наступні відомі побічні ефекти повідомлялися пацієнтами, які приймали ліки, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадол/парацетамол Теціген 37,5 мг/325 мг таблетки EFG, необхідно повідомити лікаря:

• відчуття запаморочення при підйомі з лежачого або сидячого положення, знижена частота серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, слабкість у м’язах, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми;
• у рідких випадках — шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням.

Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Вам не слід повторно приймати цей лікарський засіб.

У рідких випадках пацієнти, які тривалий час приймали трамадол, можуть почуватися погано після раптового припинення лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривогу, нервозність або тремтіння. Можлива гіперактивність, труднощі заснути, а також порушення шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Трамадол/парацетамол Теціген 37,5 мг/325 мг таблетки EFG, будь ласка, зверніться до лікаря.

У виняткових випадках аналізи крові виявляють аномалії, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до носових кровотеч або кровотеч із ясен.

Застосування Трамадол/парацетамол Теціген 37,5 мг/325 мг таблетки EFG разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може збільшити ризик кровотеч. Вам необхідно негайно повідомити лікаря про будь-які тривалі або несподівані кровотечі.

У дуже рідких випадках повідомлялися серйозні шкірні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/парацетамол Теціген

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де до нього не матимуть доступу інші люди. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для осіб, яким його не призначали.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та етикетці (після СТЕГ). Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки його псування.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/парацетамол Теціген:

Діючими речовинами є гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Один компримований таблетка містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.

Інші складові (наповнювачі): Повідон, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію крохмаль гліколят (тип А) картоплі та попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль.

Зовнішній вигляд Трамадол/парацетамол Теціген та вміст упаковки:

Лікарський засіб має форму білих овальних таблеток із подільною рисками для перорального застосування. Кожна упаковка містить 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 або 100 таблеток. Подільна риска призначена для полегшення розламування таблетки з метою зручнішого ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Можливо, що не всі варіанти упаковки знаходяться в продажу.

Власник ліцензії на обіг:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Відповідальний за виробництво:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira

2710-089 Sintra - Portugal

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Португалія: Tramadol + Paracetamol Farmoz

Іспанія: Трамадол/парацетамол Теціген 37,5 мг/325 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цього листка-вкладкиша: Травень 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/