Tramadolo/paracetamolo Tecnigen 37,5 mg/325 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Tramadol/paracetamolo TecniGen 37,5 mg/325 mg compresse EFG

Tramadolo, cloridrato/Paracetamolo

Contenuto del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Tramadol/paracetamolo TecniGen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tramadol/paracetamolo TecniGen.
3. Come prendere Tramadol/paracetamolo TecniGen.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di Tramadol/paracetamolo TecniGen.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Tramadol/paracetamolo TecniGen e a cosa serve

Questo medicamento è una combinazione di due analgesici, tramadolo e paracetamolo, che agiscono insieme per alleviare il dolore.

Tramadol/paracetamolo TecniGen è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da moderato a severo, ogni volta che il medico ritenga necessaria la combinazione di tramadolo e paracetamolo.

Questo medicamento deve essere utilizzato solo da adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Tramadol/paracetamolo TecniGen

Non prenda Tramadol/paracetamolo TecniGen

• Se è allergico (ipersensibile: eruzione cutanea, gonfiore del viso, sibili o difficoltà respiratorie) al tramadolo, al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• In caso di intossicazione acuta da alcol, se sta assumendo medicinali per dormire, analgesici potenti (oppioidi) o altri medicinali psicotropi (medicinali che possono alterare il livello di coscienza).
• Se sta assumendo inibitori della MAO (alcuni medicinali utilizzati per il trattamento della depressione o della malattia di Parkinson), o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni prima del trattamento con Tramadol/paracetamolo TecniGen.
• Se soffre di grave malattia epatica.
• Se soffre di epilessia non adeguatamente controllata con la terapia attuale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di assumere Tramadol/paracetamolo TecniGen.

• Se sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo o tramadolo;

• Se ha problemi al fegato o malattia epatica o se nota che i suoi occhi o la sua pelle assumono una colorazione gialla. Ciò potrebbe indicare una condizione di itterizia o problemi ai dotti biliari;

• Se ha problemi renali;

• Se ha gravi difficoltà respiratorie, ad esempio asma o gravi patologie polmonari;

• Se ha epilessia o ha avuto convulsioni;

• Se ha recentemente subito un trauma cranico, forti mal di testa associati a vomito;

• Se è dipendente da altri medicinali usati per il sollievo del dolore, ad esempio morfina;

• Se sta assumendo altri medicinali per il trattamento del dolore contenenti buprenorfina, nalbufina o pentazocina;

• Se deve essere sottoposto ad anestesia. Informi il medico o il dentista che sta utilizzando Tramadol/paracetamolo TecniGen.

  • Se avverte stanchezza estrema, mancanza di appetito, grave dolore addominale, nausea, vomito o pressione sanguigna bassa. Tali sintomi potrebbero indicare insufficienza surrenalica (livelli bassi di cortisolo). In caso di comparsa di questi sintomi, contatti il medico, che deciderà se è necessario assumere integratori ormonali.

• Se soffre di depressione e sta assumendo antidepressivi, poiché alcuni di questi possono interagire con il tramadolo (vedere «Altri medicinali e Tramadol/paracetamolo TecniGen»).

Tolleranza, dipendenza e assuefazione

Questo medicinale contiene tramadolo, un analgesico di tipo oppioide. L’uso ripetuto di oppioidi può ridurre l’efficacia del medicinale (si sviluppa tolleranza). L’uso ripetuto di [nome del prodotto] può anche causare dipendenza, abuso e assuefazione, con possibile rischio di sovradosaggio potenzialmente letale. Il rischio di questi effetti collaterali può aumentare con dosi più elevate e con una maggiore durata dell’uso.

La dipendenza o l’assuefazione possono farle perdere il controllo sulla quantità di medicinale da assumere o sulla frequenza con cui assumerlo.

Il rischio di sviluppare dipendenza o assuefazione varia da persona a persona. Il rischio può essere maggiore se:

• Lei o un membro della sua famiglia avete abusato di alcol, medicinali con prescrizione o droghe illegali ("dipendenza").
• È fumatore.
• Ha avuto in passato problemi di umore (depressione, ansia o disturbo della personalità) o è stato trattato da uno psichiatra per altre malattie mentali.

Se nota uno dei seguenti sintomi durante l’assunzione di Tramadol/paracetamolo TecniGen, potrebbe essere segno di dipendenza o assuefazione:

• Deve assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto raccomandato dal medico;
• Deve assumere dosi superiori a quelle raccomandate;
• Usa il medicinale per scopi diversi da quelli prescritti, ad esempio "per stare calmo" o "per dormire";
• Ha tentato ripetutamente, senza successo, di ridurre o controllare l’uso del medicinale;
• Quando smette di assumere il medicinale si sente male e si sente meglio quando lo riprende ("effetto astinenza").

Se osserva uno di questi sintomi, parli con il medico per stabilire il miglior percorso terapeutico, compreso quando e come interrompere l’assunzione in modo sicuro (vedere sezione 3, Se interrompe l’assunzione di Tramadol/paracetamolo TecniGen).

Durante il trattamento con Tramadol/paracetamolo TecniGen, informi immediatamente il medico:

Se sviluppa gravi patologie, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e tossine circolano nel sangue causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo flucloxacillina (un antibiotico). È stata segnalata una grave malattia chiamata acidosi metabolica (una alterazione nel sangue e nei fluidi) in pazienti in queste condizioni quando si assume paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o in associazione con flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.

Disturbi respiratori correlati al sonno

Tramadol/paracetamolo può causare disturbi respiratori correlati al sonno, come apnea notturna (interruzioni della respirazione durante il sonno) e ipossiemia correlata al sonno (basso livello di ossigeno nel sangue). Tra i sintomi possono rientrare pause nella respirazione durante il sonno, risvegli notturni per mancanza di respiro, difficoltà a mantenere il sonno o sonnolenza eccessiva diurna. Se lei o qualcuno che la osserva notate questi sintomi, contatti il medico. Il medico potrebbe considerare una riduzione della dose.

Se sviluppa o ha già avuto in passato uno di questi problemi durante l’assunzione di Tramadol/paracetamolo TecniGen, informi il medico. Il medico deciderà se deve continuare a prendere questo medicinale.

Esiste un lieve rischio di sviluppare un sindrome serotoninergico, che può manifestarsi dopo aver assunto tramadolo in combinazione con determinati antidepressivi o con il tramadolo in monoterapia. Consulti immediatamente un medico se manifesta sintomi legati a questo grave sindrome (vedere sezione 4 «Possibili effetti indesiderati»).

Il tramadolo viene metabolizzato nel fegato da un enzima. Alcune persone presentano una variante di questo enzima, con effetti diversi da individuo a individuo. In alcuni soggetti, il sollievo dal dolore potrebbe essere insufficiente, mentre in altri aumenta il rischio di effetti indesiderati gravi. Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati, deve interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e consultare un medico: respirazione lenta o superficiale, confusione, sonnolenza, pupille contratte, malessere generale o vomito, stitichezza, mancanza di appetito.

Bambini e adolescenti

Uso nei bambini con problemi respiratori

L’uso di tramadolo nei bambini con problemi respiratori non è raccomandato, poiché i sintomi di tossicità da tramadolo possono peggiorare in questi bambini.

Altri medicinali e Tramadol/paracetamolo TecniGen

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Importante: questo medicinale contiene paracetamolo e tramadolo. Informi il medico se sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo o tramadolo, in modo da non superare la dose giornaliera massima consentita.

Non deve assumere Tramadol/paracetamolo TecniGen insieme a inibitori della monoaminossidasi (IMAO) (vedere sezione “Non prenda Tramadol/paracetamolo TecniGen”).

È controindicato l’uso di Tramadol/paracetamolo TecniGen se sta seguendo un trattamento con:

• Carbamazepina (medicinale comunemente usato per il trattamento dell’epilessia o di alcuni tipi di dolore, come i forti dolori facciali noti come nevralgie del trigemino);
• Buprenorfina, nalbufina o pentazocina (analgesici oppioidi). Il sollievo dal dolore può risultare ridotto.

Il rischio di effetti indesiderati aumenta se assume anche:

• Triptani (per il trattamento dell’emicrania) o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (ISRS) (per il trattamento della depressione). In caso di confusione, agitazione, febbre, sudorazione, movimenti non coordinati degli arti o degli occhi, contrazioni muscolari incontrollate o diarrea, deve contattare immediatamente il medico.

• Sedativi, medicinali per dormire, altri analgesici come morfina e codeina (anche quando usati per il trattamento della tosse), baclofene (miorilassante), alcuni medicinali per abbassare la pressione sanguigna, antidepressivi o medicinali per il trattamento delle allergie. Potrebbe sentirsi sonnolento o stordito. In tal caso, consulti il medico.

• Antidepressivi, anestetici, neurolettici (medicinali che influenzano l’umore) o bupropione (medicinale usato come aiuto per smettere di fumare). Il rischio di crisi epilettiche può aumentare. Il medico le dirà se Tramadol/paracetamolo è adatto a lei.

• Se sta assumendo antidepressivi, Tramadol/paracetamolo può interagire con questi medicinali e può manifestare un sindrome serotoninergico (vedere sezione 4 «Possibili effetti indesiderati»).

• Warfarin o fenprocumone (medicinali usati per prevenire la formazione di coaguli nel sangue). L’efficacia di questi medicinali può essere alterata, con rischio di emorragia. Deve informare immediatamente il medico in caso di emorragia prolungata o inaspettata.

• Gabapentina o pregabalina per il trattamento dell’epilessia o del dolore neuropatico (dolore dovuto a problemi nervosi).

L’efficacia di Tramadol/paracetamolo TecniGen può essere alterata se assume anche:

• Metoclopramide, domperidone o ondansetron (medicinali per il trattamento di nausea e vomito);
• Colestiramina (medicinale che riduce il colesterolo nel sangue);
• Ketoconazolo o eritromicina (medicinali usati per trattare infezioni).

L’uso concomitante di Tramadol/paracetamolo TecniGen e oppioidi (analgesici forti, medicinali per terapia sostitutiva e alcuni medicinali per la tosse) aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e può essere potenzialmente letale. Per questo motivo, l’uso concomitante deve essere considerato solo quando altre opzioni terapeutiche non sono disponibili.

Tuttavia, se il medico prescrive Tramadol/paracetamolo TecniGen insieme ad oppioidi, la dose e la durata del trattamento concomitante devono essere limitate dal medico.

Informi il medico di tutti gli oppioidi che sta assumendo e segua attentamente le indicazioni sulla dose. Potrebbe essere utile informare amici o familiari affinché siano consapevoli dei sintomi sopra descritti. Contatti il medico se manifesta tali sintomi.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo flucloxacillina (antibiotico), a causa del rischio di una alterazione del sangue e dei fluidi (chiamata acidosi metabolica) che richiede un trattamento urgente (vedere sezione 2).

Il medico saprà quali medicinali possono essere usati in sicurezza insieme a Tramadol/paracetamolo TecniGen.

Assunzione di Tramadol/paracetamolo TecniGen con cibi, bevande e alcol

Tramadol/paracetamolo può causare sonnolenza. Non deve assumere bevande alcoliche durante l’assunzione di questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità:

Gravidanza:

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Poiché Tramadol/paracetamolo TecniGen contiene tramadolo, l’uso di questo medicinale durante la gravidanza non è raccomandato. Se rimane incinta durante il trattamento con Tramadol/paracetamolo TecniGen, consulti il medico prima di assumere il prossimo compresse.

Allattamento:

Il tramadolo viene escreto nel latte materno. Per questo motivo, non deve assumere Tramadol/paracetamolo TecniGen più di una volta durante l’allattamento, oppure, se lo assume più di una volta, deve interrompere l’allattamento.

Piccole quantità di tramadolo possono passare nel latte materno. Pertanto, non assuma Tramadol/paracetamolo durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Chieda al medico se può guidare o utilizzare macchinari durante il trattamento con questo medicinale. È importante osservare come questo medicinale la influenza prima di guidare o utilizzare macchinari. Non guidi né utilizzi macchinari se avverte sonnolenza, vertigini, visione offuscata o doppia, o difficoltà di concentrazione. Presti particolare attenzione all’inizio del trattamento, dopo un aumento della dose, dopo un cambio di formulazione e/o quando viene assunto insieme ad altri medicinali.

Tramadol/paracetamolo TecniGen contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Tramadol/paracetamolo TecniGen

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante lo stesso, il suo medico le spiegherà cosa può aspettarsi dall'uso di Tramadol/paracetamolo, quando e per quanto tempo deve prenderlo, quando deve mettersi in contatto con il medico e quando deve interromperlo (vedere anche la sezione 2).

Deve assumere questo medicinale per il minor tempo possibile.

Non è raccomandato l'uso di questo medicinale in bambini di età inferiore ai 12 anni.

Salvo diversa prescrizione del medico, la dose raccomandata iniziale per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni è di 2 compresse.

Se necessario, la dose può essere aumentata, come consigliato dal medico. L'intervallo minimo tra le dosi deve essere di almeno 6 ore.

Non prenda più di 8 compresse di Tramadol/paracetamolo TecniGen al giorno.

Non prenda questo medicinale più frequentemente di quanto indicato dal medico.

Il medico può aumentare l'intervallo tra le dosi:

• Se ha più di 75 anni.
• Se ha problemi renali.
• Se ha problemi epatici.

Modalità di somministrazione:

Le compresse possono essere ingerite intere o spezzate a metà con l'aiuto di un bicchiere di liquido, preferibilmente acqua. La rigatura sulla compressa serve esclusivamente per dividerla nel caso in cui le risulti difficile ingoiarla intera.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte (ad esempio se si sente molto sonnolento o ha difficoltà a respirare) o troppo debole (ad esempio se non ottiene un adeguato sollievo dal dolore), lo comunichi al suo medico.

Se ha preso più Tramadol/paracetamolo TecniGen di quanto indicato

Consulti immediatamente il medico o il farmacista anche se si sente bene. Esiste il rischio che si verifichino danni al fegato che potrebbero manifestarsi solo in un secondo momento.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente in un centro medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di prendere Tramadol/paracetamolo TecniGen

Se dimentica di prendere le compresse, è possibile che il dolore ricompaia. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate, ma continui semplicemente a prendere le compresse come al solito.

Se interrompe il trattamento con Tramadol/paracetamolo TecniGen

Generalmente non compaiono effetti indesiderati dopo l'interruzione del trattamento con questo medicinale. Tuttavia, in rari casi, può accadere che pazienti che hanno assunto Tramadol/paracetamolo per un certo periodo e hanno interrotto bruscamente il trattamento si sentano male (vedere sezione 4. “Possibili effetti indesiderati”). Se ha assunto questo medicinale per un certo tempo, deve consultare il medico prima di interrompere il trattamento, poiché il suo organismo potrebbe essersi abituato al medicinale.

Non deve interrompere bruscamente l'assunzione di questo medicinale a meno che non glielo indichi il medico. Se desidera interrompere il trattamento, parli prima con il medico, soprattutto se lo ha assunto per molto tempo. Il medico le indicherà quando e come interrompere il trattamento, riducendo gradualmente la dose per ridurre la probabilità di effetti indesiderati non necessari (sintomi di astinenza).

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tramadol/paracetamolo TecniGen può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Molto frequenti: possono interessare più di 1 paziente su 10:

• nausea
• capogiri, sonnolenza

Frequenti: possono interessare da 1 a 10 pazienti su 100:

• vomito, disturbi digestivi (stitichezza, flatulenza, diarrea), dolore addominale, bocca secca
• prurito, aumento della sudorazione
• mal di testa, agitazione
• confusione, disturbi del sonno, cambiamenti dell’umore (ansia, nervosismo, euforia – sensazione di sentirsi “su di morale” in modo continuo)

Poco frequenti: possono interessare da 1 a 10 pazienti su 1.000:

• tachicardia, ipertensione, disturbi del ritmo o della frequenza cardiaca
• difficoltà o dolore nel urinare
• reazioni cutanee (ad esempio eruzioni, orticaria)
• sensazione di formicolio, intorpidimento o punture nelle estremità, ronzio nell’orecchio, spasmi muscolari involontari
• depressione, incubi, allucinazioni (udire, vedere o percepire qualcosa che in realtà non esiste), perdita di memoria
• difficoltà a deglutire, sangue nelle feci
• brividi, vampate di calore, dolore al petto
• difficoltà respiratorie

Rari: possono interessare da 1 a 10 pazienti su 10.000:

• convulsioni, difficoltà a compiere movimenti coordinati
• dipendenza
• visione offuscata
• perdita transitoria di coscienza (sincope)

Frequenza non nota:

• diminuzione del livello di zucchero nel sangue

  • singhiozzo

• Sindrome serotoninergica, che può manifestarsi con alterazioni dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti come febbre, aumento della frequenza cardiaca, pressione sanguigna instabile, contrazioni muscolari involontarie, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea) (vedere sezione 2 «Cosa deve sapere prima di prendere Tramadol/paracetamolo TecniGen»).

• Una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).

I seguenti effetti indesiderati noti sono stati riportati da persone che hanno assunto medicinali contenenti solo tramadolo o solo paracetamolo. Tuttavia, se dovesse manifestare uno di questi sintomi durante l’assunzione di Tramadol/paracetamolo TecniGen, informi immediatamente il medico:

• Sensazione di capogiro quando ci si alza dopo essere stati sdraiati o seduti, riduzione della frequenza cardiaca, svenimento, cambiamenti dell’appetito, debolezza muscolare, respirazione più lenta o debole, cambiamenti dell’umore, alterazioni dell’attività, alterazioni della percezione, peggioramento dell’asma.
• In rari casi, eruzioni cutanee, indicativi di reazioni allergiche che possono manifestarsi con gonfiore improvviso del viso e del collo, respiro affannoso o calo della pressione arteriosa e capogiri.

In caso di comparsa di tali sintomi, interrompa immediatamente il trattamento e consulti il medico. Non deve assumere nuovamente questo medicinale.

In rari casi, persone che hanno assunto tramadolo per un certo periodo di tempo possono sentirsi male se interrompono bruscamente il trattamento. Possono manifestare agitazione, ansia, nervosismo o tremori, iperattività, difficoltà a dormire e disturbi digestivi e intestinali. Molto raramente, possono verificarsi attacchi di panico, allucinazioni, percezioni insolite come prurito, formicolio e intorpidimento, e ronzio nell’orecchio (tinnito). Se dovesse manifestare uno di questi sintomi dopo aver interrotto il trattamento con Tramadol/paracetamolo TecniGen, la preghiamo di consultare il medico.

In casi eccezionali, gli esami del sangue possono rivelare anomalie, ad esempio una riduzione del numero di piastrine, che può causare sanguinamenti dal naso o dalle gengive.

L’uso di Tramadol/paracetamolo TecniGen insieme ad anticoagulanti (ad esempio fenprocumone, warfarina) può aumentare il rischio di emorragie. Deve informare immediatamente il medico di qualsiasi sanguinamento prolungato o inaspettato.

In casi molto rari sono state segnalate reazioni cutanee gravi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es

Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Tramadol/paracetamolo TecniGen

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare questo medicinale in un luogo sicuro e protetto, dove altre persone non possano accedervi. Può causare danni gravi e risultare fatale per persone a cui non è stato prescritto.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sull’etichetta (dopo SCAD). La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Tramadol/paracetamolo TecniGen:

I principi attivi sono cloridrato di tramadolo e paracetamolo.

Un comprimido contiene 37,5 mg di cloridrato di tramadolo e 325 mg di paracetamolo.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: Povidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra, amido glicolato sodico (tipo A) di patata e amido di mais pregelatinizzato.

Aspetto di Tramadol/paracetamolo TecniGen e contenuto della confezione:

Si presenta in forma di comprimidi ovali, di colore bianco e con riga di frattura, per somministrazione orale. Ogni confezione contiene 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 comprimidi. La riga di frattura è destinata a facilitare la divisione del comprimido per una migliore deglutizione, non per suddividerlo in dosi uguali.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) SPAGNA

Responsabile della produzione:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira

2710-089 Sintra - Portogallo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Portogallo: Tramadol + Paracetamol Farmoz

Spagna: Tramadol/paracetamolo TecniGen 37,5 mg/325 mg comprimidi EFG

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2025

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/