Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол/парацетамол Стада 75 мг/650 мг таблетки

Трамадолу гідрохлорид, парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її ще раз прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, повідомте лікареві, фармацевту чи медсестрі, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Трамадол/парацетамол Стада та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Трамадол/парацетамол Стада
Як застосовувати Трамадол/парацетамол Стада
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Трамадол/парацетамол Стада
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/парацетамол Стада та для чого його застосовують

Трамадол/парацетамол — це комбінація двох знеболювальних засобів: трамадолу та парацетамолу, які діють спільно для зняття болю.

Цей лікарський засіб застосовується для симптоматичного лікування помірного до сильного болю, коли ваш лікар вважає за необхідне призначити комбінацію трамадолу та парацетамолу.

Трамадол/парацетамол Стада 75 мг/650 мг таблетки можна застосовувати лише дорослим та дітям віком старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Трамадол/парацетамол Стада

Не приймайте Трамадол/парацетамол Стада:

Якщо ви маєте алергію на будь-який з діючих речовин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані у розділі 6).
При гострому алкогольному отруєнні, якщо ви приймаєте засоби для сну, потужні знеболюючі (опіоїди) або інші психотропні засоби (ліки, що можуть впливати на

настрій та емоції).

Якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування трамадолом/парацетамолом.
Якщо у вас важке захворювання печінки.
Якщо у вас епілепсія, яка недостатньо контролюється вашим поточним лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому трамадолу/парацетамолу

Якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол;
Якщо у вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами;
- Якщо у вас є проблеми з нирками;
Якщо у вас є серйозні труднощі з диханням, наприклад, астма або серйозні захворювання легень;
Якщо ви хворієте на епілепсію або у вас були напади або судоми;
Якщо ви недавно перенесли черепно-мозкову травму, сильні головні болі, пов’язані з блювотою;
Якщо у вас є залежність від будь-яких інших ліків, що використовуються для знімання болю, наприклад, морфіну;
Якщо ви приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
Якщо вам передбачається анестезія. Повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте трамадол/парацетамол.
Якщо у вас депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Інші ліки та Трамадол/парацетамол Стада»).

Під час лікування Трамадолом/парацетамолом Стада негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях спостерігалася серйозна хвороба, відома як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Якщо у вас виникли або виникали раніше будь-які з цих проблем під час прийому трамадолу/парацетамолу, повідомте лікареві. Він вирішить, чи слід вам продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (ви звикаєте до нього, що відомо як толерантність). Повторне застосування трамадолу/парацетамолу також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик таких побічних ефектів може зростати при вищих дозах та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть змусити вас відчувати, що ви більше не контролюєте кількість ліків, які потрібно приймати, або частоту їх прийому.

Ризик стати залежним або залежним від трамадолу/парацетамолу різний для кожної людини. Ви можете мати більший ризик, якщо:

Ви або хтось із вашої сім’ї зловживали або були залежними від алкоголю, рецептних ліків або нелегальних наркотиків («залежність»).
Ви палите.
У вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому трамадолу/парацетамолу, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або залежними:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар
Вам потрібно приймати більше, ніж рекомендовану дозу
Ви використовуєте ліки не за призначеним призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб заснути»
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом ліків
Коли ви припиняєте прийом ліків, ви почуваєтеся погано, і вам стає краще, коли ви знову приймаєте їх («синдром відміни»)

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть із лікарем, щоб він порадив вам найкращий шлях лікування, включаючи коли слід припинити прийом ліків і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припините прийом трамадолу/парацетамолу).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожну людину. У деяких людей може не бути достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, ви повинні припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, погане самопочуття або блювоту, запори, відсутність апетиту.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Трамадол/парацетамол може викликати порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). До симптомів можуть належати: зупинки дихання під час сну, прокидання вночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Можливо, лікар вважатиме за доцільне зменшити дозу.

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, якщо під час прийому трамадолу/парацетамолу у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які симптоми, пов’язані з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Діти та підлітки

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям молодше 12 років. Безпека та ефективність у дітей не встановлені.

Застосування у дітей із проблемами дихання

Застосування трамадолу у дітей із проблемами дихання не рекомендовано, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Інші ліки та Трамадол/парацетамол Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол та трамадол. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Не слід приймати трамадол/парацетамол разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/парацетамол Стада»).

Застосування Трамадолу/парацетамолу Стада протипоказано, якщо ви проходите лікування:

Карбамазепіном (ліки, що зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, відомі як трійчастий невралгічний біль).
Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдні анальгетики). Знеболення може бути зменшеним.

Ризик побічних ефектів зростає:

Якщо ви приймаєте триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у вас виникли сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте седативні засоби, засоби для сну, інші знеболюючі, такі як морфін і кодеїн (також при лікуванні кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, антидепресанти або ліки для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. У разі виникнення цього зверніться до лікаря.
Сумісне застосування трамадолу/парацетамолу з седативними засобами, такими як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик седації, депресії дихання, коми або навіть смерті. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначив вам трамадол/парацетамол разом із седативними засобами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені лікарем.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про вищезазначені ознаки та симптоми. Звертайтеся до лікаря при виникненні таких симптомів.

Ліки, що можуть спричиняти або сприяти судомним нападам, такі як певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте трамадол/парацетамол одночасно з цими ліками. Лікар повідомить вам, чи підходить вам трамадол/парацетамол.
Якщо ви приймаєте антидепресанти, трамадол може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете відчути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню згортків у крові). Ефективність цих ліків може порушитися, існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.
Якщо ви приймаєте флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).
Якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Ефективність трамадолу/парацетамолу може змінитися, якщо ви також приймаєте:

Метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти),
Холестирамін (ліки, що знижують рівень холестерину у крові),

Ваш лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом із трамадолом/парацетамолом.

Прийом Трамадолу/парацетамолу Стада разом із їжею, напоями та алкоголем

Трамадол/парацетамол може спричинити сонливість. Алкоголь може посилювати цей ефект, тому рекомендується не вживати алкоголь під час прийому трамадолу/парацетамолу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки Трамадол/парацетамол Стада містить трамадол, застосування цього лікарського засобу під час вагітності або годування грудьми не рекомендовано. Якщо ви завагітніли під час лікування трамадолом/парацетамолом, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом наступної таблетки.

Годування грудьми

Трамадол може проникати до грудного молока. З цієї причини ви не повинні приймати трамадол/парацетамол більше одного разу під час годування грудьми або, якщо ви приймаєте трамадол/парацетамол більше одного разу, вам слід припинити годування грудьми.

Фертильність

На підставі досвіду у людей, не вважається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних щодо комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування цим лікарським засобом. Важливо спостерігати, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите зору або бачите подвоєння, або маєте труднощі з концентрацією. Особливо уважно ставтеся на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні

з іншими ліками.

Трамадол/парацетамол Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто є суттєво «безсольовим».

3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування трамадолу/парацетамолу, коли і як довго слід його приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати найменшу дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом якомога коротшого часу.

Застосування цього лікарського засобу не рекомендується у дітей молодше 12 років.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендована початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 1 таблетку.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найкоротший інтервал між дозами має становити щонайменше 6 годин.

Не приймайте більше 4 таблеток трамадолу/парацетамолу на добу.

Не приймайте цей лікарський засіб частіше, ніж призначив вам лікар.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між прийомом доз.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти, які перебувають на діалізі

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування трамадолу/парацетамолу не рекомендується. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Таблетки можна ковтати цілими або розділені навпіл, запиваючи склянкою рідини, бажано водою. Поділка на таблетці призначена для її поділу, якщо вам важко ковтнути її цілою або якщо вам потрібно прийняти половину дози.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна (наприклад, ви почуваєте сильну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, біль не зникає), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Трамадолу/парацетамолу Стада, ніж слід

Ви повинні звернутися до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо почуваєтеся добре. Існує ризик ураження печінки, яке може проявитися лише пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та листок-вкладиш лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/парацетамол Стада

Якщо ви забули прийняти таблетки, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Трамадолом/парацетамолом Стада

Не припиняйте раптово приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити. Якщо ви хочете припинити прийом цього лікарського засобу, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймаєте його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Трамадол/парацетамол Стада 75 мг/650 мг таблетки може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб:

нудота,
запаморочення, сонливість.

Часто: можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб:

блювота, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті,
свербіж, підвищене потовиділення (гіпергідроз),
головний біль, збудження,
стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, ейфорія — відчуття постійно «піднесенного» настрою).

Іноді: можуть впливати на 1 із кожних 100 осіб:

прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму та частоти серцевих скорочень,
наявність альбуміну в сечі, утруднення або біль під час сечовипускання,
шкірні реакції (наприклад: висипання, кропив’янка),
відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, непроизвольні м’язові спазми,
депресія, кошмари, галюцинації (почуття, ніби чуєте, бачите або відчуваєте щось, чого насправді немає), втрата пам’яті,
утруднення ковтання, кров у калі,
озноб, приливи жару, біль у грудях,
утруднення дихання,
підвищення рівня печінкових ферментів.

Рідко: можуть впливати на 1 із кожних 1000 осіб:

судоми, труднощі з виконанням узгоджених рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе),
залежність від ліків,
делірій,
розмите зору, звуження зіниць (міоз),
порушення мовлення,
надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних:

зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
ікота,
серйозне захворювання, яке може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Наступні відомі побічні ефекти повідомлялися людьми, які приймали ліки, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадол/парацетамол Стада 75 мг/650 мг таблетки, негайно повідомте про це лікаря:

відчуття запаморочення при підйомі з лежачого або сидячого положення, зниження частоти серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, м’язова слабкість, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.
Прийом Трамадол/парацетамол Стада 75 мг/650 мг таблетки разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпроцумон, варфарин) може підвищити ризик кровотеч. Негайно повідомте лікаря про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.
У рідкісних випадках можуть виникати шкірні висипання, що є ознаками алергічних реакцій, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це станеться, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря. Повторно приймати цей лікарський засіб не слід.

У рідкісних випадках прийом ліків, подібних до трамадолу, може призвести до залежності, що ускладнює припинення їх прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом певного часу, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять його прийом. Вони можуть відчувати збудження, тривожність, нервозність або тремтіння. Може виникнути гіперактивність, труднощі зі сном, а також порушення травлення та кишкової діяльності. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння, а також шум у вухах (тинітус).

Невизначена частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні скорочення м’язів, м’язова ригідність, порушення координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком прийому Трамадол/парацетамол Стада 75 мг/650 мг таблетки»).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Трамадол/парацетамол Стада 75 мг/650 мг таблетки, будь ласка, зверніться до лікаря.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до носових або ясеневих кровотеч.

Дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції при застосуванні парацетамолу.

Рідко повідомлялися випадки депресії дихання при застосуванні трамадолу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/парацетамол Стада

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де до нього не матимуть доступу інші люди. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для осіб, яким його не призначали.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після CAD). Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до Пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/Парацетамол Стада

Діючими речовинами є гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Одна таблетка містить 75 мг гідрохлориду трамадолу та 650 мг парацетамолу.

Інші компоненти: повідон, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) з картоплі та попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, овальні, з рискою.

Випускаються в упаковках по 20 та 60 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробникВласник ліцензії на реалізацію

Laboratorio STADA S.L.

Frederic Mompou, 5

08960- Sant Just Desvern (Barcelona)

Іспанія

Виробник

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2025 р.

Детальну та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es