Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол/парацетамол Стада 37,5 мг / 325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Гідрохлорид трамадолу/Парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, — він може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Трамадол/парацетамол Стада та для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Трамадол/парацетамол Стада
Як застосовувати Трамадол/парацетамол Стада
Можливі побічні ефекти
Зберігання Трамадол/парацетамол Стада
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/парацетамол Стада і для чого його застосовують

Трамадол/парацетамол Стада — це комбінація двох знеболювальних засобів: трамадолу та парацетамолу, які діють спільно для зняття болю.

Трамадол/парацетамол Стада 37,5 мг / 325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG показаний для лікування помірного до сильного болю, коли ваш лікар вважає за необхідне застосування комбінації трамадолу та парацетамолу.

Трамадол/парацетамол Стада можуть приймати лише дорослі та підлітки старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Трамадол/парацетамол Стада

НЕ приймайте Трамадол/парацетамол Стада

якщо ви маєте алергію на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або будь-які інші складові цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
при гострому отруєнні;
разом з алкоголем, снодійними засобами, знеболювальними або іншими психотропними ліками (ліками, що впливають на настрій та емоції);
якщо ви також приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування трамадолом/парацетамолом;
якщо у вас тяжке захворювання печінки;
якщо у вас епілепсія, яка недостатньо контролюється поточною медикаментацією.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Трамадол/парацетамол Стада:

якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол;
якщо у вас є захворювання печінки або ви помітили, що ваші очі та шкіра набувають жовтого кольору. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами;
якщо у вас є проблеми з нирками;
якщо у вас є серйозні труднощі з диханням, наприклад, астма або тяжкі захворювання легень;
якщо у вас епілепсія або ви перенесли напади або судоми;
якщо ви нещодавно отримали травму голови або маєте сильні головні болі, пов’язані з блювотою;
якщо ви маєте залежність від будь-яких ліків, включаючи ті, що використовуються для знеболення, наприклад, морфін;
якщо ви приймаєте інші ліки для знеболення, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
якщо вам буде робитися анестезія. Повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте трамадол/парацетамол;
якщо у вас депресія та ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Інші ліки та Трамадол/парацетамол Стада»).

Зверніться до лікаря, якщо під час прийому трамадолу/парацетамолу у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: надмірна втому, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Це може свідчити про надниркову недостатність (низький рівень кортизолу). Якщо у вас виникли ці симптоми, зв’яжіться з лікарем — він вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Існує незначний ризик розвитку серотонінового синдрому після прийому трамадолу, особливо в поєднанні з певними антидепресантами або при монотерапії трамадолом. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть симптоми цього серйозного стану (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Під час лікування трамадолом/парацетамолом негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання — метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму) при тривалому прийомі парацетамолу в звичайних дозах або при його поєднанні з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудота) та блювоту.

Порушення дихання під час сну

Трамадол/парацетамол може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, прокидання вночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути питання про зменшення дози.

Якщо у вас виникли або виникали раніше будь-які з цих проблем під час прийому трамадолу/парацетамолу, будь ласка, повідомте лікареві. Він вирішить, чи слід продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожну особу. У деяких людей може не бути достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть прийом цього ліку та негайно зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне погане самопочуття або блювота, запор, відсутність апетиту.

Прийом у дітей із проблемами дихання

Застосування трамадолу у дітей із проблемами дихання не рекомендовано, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїдний анальгетик. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності ліку (звикання, що називається толерантністю). Повторне застосування трамадолу/парацетамолу також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельої передозування. Ризик цих побічних ефектів може зростати при вищих дозах та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття, що ви більше не контролюєте кількість ліків, які приймаєте, або частоту їх прийому.

Ризик стати залежним або звиклим відрізняється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик стати залежним або звиклим до трамадолу/парацетамолу, якщо:

Ви або хтось із вашої сім’ї мали зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками («залежність»).
Ви палите.
У вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра з інших психічних захворювань.

Якщо під час прийому трамадолу/парацетамолу у вас виникли будь-які з наступних ознак, це може свідчити про те, що ви стали залежними або звиклими:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж рекомендував лікар.
Вам потрібно більше, ніж рекомендована доза.
Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб заснути».
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом ліків.
Коли ви припиняєте прийом ліків, ви почуваєтеся погано, але почуваєтеся краще, коли знову починаєте їх приймати («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть з лікарем, щоб він порадив вам найкращий спосіб лікування, включаючи час, коли можна припинити прийом, і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припините прийом трамадолу/парацетамолу).

Інші ліки та Трамадол/парацетамол Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Важливо: Цей лікарський засіб містить парацетамол та трамадол. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимально допустиму добову дозу.

Трамадол/парацетамол не повинен застосовуватися разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «НЕ приймайте Трамадол/парацетамол Стада»).

Застосування трамадолу/парацетамолу не рекомендовано, якщо ви приймаєте:

Карбамазепін (ліки, що зазвичай використовуються для лікування епілепсії та певних видів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, що називаються трігемінальними невралгіями).
Бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (опіоїдні анальгетики). Знеболення може бути зменшеним.

Ризик побічних ефектів зростає:

якщо ви приймаєте триптани (від мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (від депресії). Якщо у вас виникнуть сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, негайно зверніться до лікаря.
якщо ви приймаєте інші анальгетики, такі як морфін і кодеїн (також як ліки від кашлю), баклофен (як м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, ліки від алергії. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. У разі виникнення цього зверніться до лікаря.

Спільне застосування трамадолу/парацетамолу та седативних засобів або снодійних (наприклад, бензодіазепінів) збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначив вам цей лікарський засіб разом із седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям і родичам про вищезазначені ознаки та симптоми. Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів.

якщо ви приймаєте ліки, що можуть викликати судоми (напад), такі як певні антидепресанти та антипсихотики. Ризик нападу може збільшитися, якщо ви приймаєте трамадол/парацетамол одночасно. Лікар вирішить, чи є трамадол/парацетамол підходящим для вас.
якщо ви приймаєте певні антидепресанти, трамадол/парацетамол може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете відчути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (для розрідження крові). Ефективність цих ліків може порушитися, існує ризик кровотечі. Негайно повідомте лікареві про будь-які тривалі або неочікувані кровотечі.
якщо ви приймаєте флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).
якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Ефективність трамадолу/парацетамолу може змінюватися, якщо ви також приймаєте:

Метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (ліки від нудоти та блювоти).
Колестирамін (ліки для зниження рівня холестерину в крові).

Лікар повідомить вам, які ліки безпечні для застосування разом із трамадолом/парацетамолом.

Прийом Трамадол/парацетамол Стада разом з алкоголем

Трамадол/парацетамол може викликати сонливість. Алкоголь може посилити це відчуття, тому краще не вживати алкоголю під час прийому трамадолу/парацетамолу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Оскільки трамадол/парацетамол містить трамадол, ви не повинні приймати цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми. Якщо ви вагітнієте під час лікування трамадолом/парацетамолом, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж продовжувати прийом.

Трамадол виділяється з материнським молоком. Тому ви не повинні приймати трамадол/парацетамол більше одного разу під час годування грудьми, або, якщо ви приймаєте його більше одного разу, вам слід припинити годування грудьми.

Згідно з досвідом у людей, вважається, що трамадол не впливає на чоловічу чи жіночу фертильність. Немає даних щодо впливу комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-який лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Трамадол/парацетамол може викликати сонливість, що може вплинути на вашу здатність безпечно керувати транспортними засобами або працювати з інструментами та механізмами.

Трамадол/парацетамол Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Стада

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування трамадолу/парацетамолу, коли і як довго слід його приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також розділ 2).

Трамадол/парацетамол слід приймати якомога коротший час.

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років не рекомендовано.

Доза повинна підбиратися відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу, яка здатна зняти біль.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендована початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.

За необхідності дозу можна підвищити, як порадить ваш лікар. Найкоротший інтервал між дозами має бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток трамадолу/парацетамолу на добу.

Не приймайте трамадол/парацетамол частіше, ніж це вказав ваш лікар.

Хворі похилого віку:

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це стосується вас, ваш лікар може збільшити інтервали між прийомами.

Хворі з тяжкими захворюваннями печінки або нирок (недостатність)/на діалізі:

Якщо у вас є тяжке захворювання печінки або нирок, застосування трамадолу/парацетамолу не рекомендовано. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Приймайте таблетки перорально.

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води об’ємом 200 мл). Таблетки не слід ділити або жувати.

Якщо ви вважаєте, що дія трамадолу/парацетамолу надто сильна (наприклад, ви почуваєте сильну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, біль не знімається належним чином), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Трамадолу/парацетамолу Стада, ніж слід

Якщо ви прийняли більше трамадолу/парацетамолу, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Існує ризик виникнення серйозних ушкоджень печінки, які можуть проявитися лише пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/парацетамол Стада

Якщо ви забули прийняти дозу трамадолу/парацетамолу, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадолом/парацетамолом Стада

Не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, якщо цього не рекомендував ваш лікар. Якщо ви бажаєте припинити прийом ліків, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймали їх протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що може здійснюватися шляхом поступового зменшення дози, щоб знизити ймовірність небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 осіб

нудота,
запаморочення, сонливість.

Часто: можуть впливати до 1 із 10 осіб

блювота, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті,
свербіж, підвищена пітливість (гіпергідроз),
головний біль, збудження,
стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, відчуття «піднесеного настрою»).

Нечасто: можуть впливати до 1 із 100 осіб

прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму та частоти серцевих скорочень,
відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, непрохідні м’язові спазми,
депресія, кошмари, галюцинації (почути, побачити або відчути щось, чого немає в дійсності), втрата пам’яті,
утруднення дихання,
утруднення ковтання, кров у калі,
шкірні реакції (наприклад, висипання, кропив’янка),
підвищення рівня печінкових ферментів,
наявність альбуміну в сечі, утруднення або біль під час сечовипускання,
озноб, приливи гарячого, біль у грудях.

Рідко: можуть впливати до 1 із 1000 осіб

судоми, труднощі у виконанні узгоджених рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе),
залежність,
делірій,
розмите зору, звуження зіниць (міоз),
порушення мовлення,
надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома: частоту неможливо оцінити на підставі наявних даних

зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
Ікота.

Нижче наведені відомі побічні ефекти, про які повідомляли люди, що використовували лікарські засоби, які містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому трамадол/парацетамолу, ви повинні повідомити про це лікаря:

відчуття запаморочення при підйомі з лежачого або сидячого положення, уповільнення серцевого ритму, непритомність, зміни апетиту, слабкість м’язів, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення наявної астми.
прийом трамадол/парацетамолу разом із «рідкими кров’ю» препаратами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може збільшити ризик кровотечі. Будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу необхідно негайно повідомити лікареві.
у рідких випадках може виникнути висип на шкірі, що свідчить про алергічну реакцію, з раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненням дихання або зниженням артеріального тиску та непритомністю.

Якщо це станеться з вами, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Більше не приймайте цей препарат.

У рідких випадках прийом препаратів на основі трамадолу може призвести до залежності, і відмовитися від прийому стає важко.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом тривалого часу, можуть почуватися погано, якщо лікування раптово припинити. Вони можуть відчувати збудження, тривогу, нервозність або тремтіння. Можуть виникнути гіперактивність, труднощі зі сном, а також шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також шум у вухах (тинітус).

Частота невідома: серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непрохідні м’язові скорочення, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Трамадол/парацетамол Стада 37,5 мг / 325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG»).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому трамадол/парацетамолу, будь ласка, зверніться до лікаря.

У окремих випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до кровотечі з носа або кровоточивості ясен.

У дуже рідких випадках повідомляли про серйозні шкірні реакції.

Повідомляли про рідкісні випадки респіраторної депресії при застосуванні трамадолу.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними): тяжке захворювання, яке може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/парацетамол Стада

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім полем зору та досяжністю.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, щоб інші особи не мали до нього доступу. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть для осіб, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних вимог щодо зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошти. Помістіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору СІГРЕ у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/Парацетамол Стада

Діючі речовини: 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.
Інші компоненти:

Ядро таблетки, вкритої плівковою оболонкою:

Прегелінований крохмаль (із крохмалю кукурудзи)

Крохмаль кукурудзяний

Натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний (тип А)

Целюлоза мікрокристалічна (Avicel PH 102)

Магнію стеарат

Плівкове покриття:

Жовтий Opadry 03K82345 (гіпромелоза 6 cPs (E464), титану діоксид (E171), триацетин, заліза оксид жовтий (E172))

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-жовті, овальні, двоопуклі.

Блістери, що містять 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 або 100 таблеток.

Можуть бути реалізовані лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник

MEIJI PHARMA SPAIN S.A.

Avda. de Madrid, 94,

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Іспанія

або

Medis International a.s.

výrobni závod Bolatice,

Prumyslová 961/16,

74723 Bolatice

Білий логотип із стилізованим символом над горизонтальною лінією на однотонному чорному тлі Чеська Республіка

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

Martin Dow Pharmaceuticals

Goualle le Puy,

Champs de Lachaud,

Meymac, 19250,

Франція

або

Laboratori Fundació Dau

Calle Lletra C de la Zona Franca 12-14,

Polígono Industrial de la Zona Franca de Barcelona,

08040 Barcelona

Іспанія

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ірландія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕЗ під такими назвами:

CZ: Trodon Combo

ES: Трамадол/парацетамол Стада 37,5 мг / 325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

PL: Tramaparastad

PT: Tramadol + Paracetamol Ciclum

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/