Трамадол/парацетамол Стада 37,5 мг / 325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Трамадол/парацетамол Стада и для чего его применяют
- 2. Что нужно знать перед началом приема Трамадол/парацетамол Стада
- 3. Как принимать Трамадол/парацетамол Стада
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Сохранность Трамадол/парацетамол Стада
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Трамадол/парацетамол Стада 37,5 мг / 325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Гидрохлорид трамадола/Парацетамол
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Трамадол/парацетамол Стада и для чего применяется
- Что нужно знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Стада
- Как принимать Трамадол/парацетамол Стада
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Трамадол/парацетамол Стада
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Трамадол/парацетамол Стада и для чего его применяют
Трамадол/парацетамол Стада — это комбинация двух обезболивающих веществ — трамадола и парацетамола, которые совместно действуют для устранения боли.
Трамадол/парацетамол показан для лечения умеренной и сильной боли, когда врач определяет необходимость применения комбинации трамадола и парацетамола.
Препарат Трамадол/парацетамол Стада могут принимать только взрослые и подростки старше 12 лет.
2. Что нужно знать перед началом приема Трамадол/парацетамол Стада
НЕ ПРИНИМАЙТЕ Трамадол/парацетамол Стада
- если вы аллергик на гидрохлорид трамадола, парацетамол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- при остром отравлении;
- вместе с алкоголем, снотворными, обезболивающими или другими психотропными препаратами (лекарствами, влияющими на эмоциональное состояние и настроение);
- если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения трамадолом/парацетамолом;
- при тяжелых заболеваниях печени;
- при неконтролируемой текущей терапией эпилепсии.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Трамадол/парацетамол Стада:
-
если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол;
-
если у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или если вы заметили, что ваша кожа и глаза приобрели желтоватый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчевыводящими путями; -
если у вас есть проблемы с почками;
-
если у вас тяжелые затруднения дыхания, например, астма или тяжелые заболевания легких;
-
если у вас эпилепсия или вы ранее перенесли приступы или судороги;
-
если вы недавно получили травму головы или удар, или испытываете сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
-
если вы зависимы от каких-либо лекарств, включая препараты, применяемые для облегчения боли, например, морфин;
-
если вы принимаете другие обезболивающие, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
-
если вам предстоит анестезия. Сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете трамадол/парацетамол;
-
если у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Другие лекарства и Трамадол/парацетамол Стада»).
Обратитесь к врачу, если во время приема трамадол/парацетамола у вас появятся следующие симптомы: сильная усталость, потеря аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень кортизола). При появлении этих симптомов свяжитесь с врачом, который решит, требуется ли вам гормональная поддержка.
Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или при монотерапии трамадолом. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с этим серьезным состоянием (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Во время лечения трамадолом/парацетамолом немедленно сообщите врачу, если:
У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном приеме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола с флуклоксациллином наблюдалось тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые затруднения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.
Расстройства дыхания во сне
Трамадол/парацетамол может вызывать расстройства дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать: остановки дыхания во сне, пробуждения ночью из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерную дневную сонливость. Если вы или кто-то из окружающих замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Если у вас возникли или ранее возникали подобные проблемы во время приема трамадол/парацетамола, пожалуйста, сообщите об этом врачу. Он примет решение, следует ли продолжать прием этого препарата.
Трамадол метаболизируется в печени с участием фермента. У некоторых людей имеется вариация этого фермента, что может по-разному влиять на каждого человека. У одних людей может не достигаться достаточное обезболивание, в то время как у других возрастает вероятность развития тяжелых побочных эффектов. Если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвоту, запор, потерю аппетита.
Применение у детей с нарушениями дыхания
Применение трамадола у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубиться у таких детей.
Толерантность, зависимость и привыкание
Этот препарат содержит трамадол — опиоидное лекарственное средство. Повторный прием опиоидов может привести к снижению их эффективности (вырабатывается привыкание, так называемая толерантность). Повторный прием трамадол/парацетамола также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может возрастать при более высоких дозах и более длительном применении.
Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение, что вы больше не контролируете количество принимаемого препарата или частоту его приема.
Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск зависимости или привыкания к трамадол/парацетамолу, если:
- Вы или кто-то из вашей семьи злоупотребляли алкоголем, лекарствами по рецепту или незаконными наркотиками («зависимость»).
- Вы курите.
- У вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.
Если во время приема трамадол/парацетамола вы заметили следующие признаки, это может свидетельствовать о развитии зависимости или привыкания:
- Вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач.
- Вам нужно принимать больше, чем рекомендованная доза.
- Вы используете препарат не по назначению, например, «для спокойствия» или «для сна».
- Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать прием препарата.
- При прекращении приема препарата вы чувствуете себя плохо, и вам становится лучше после его повторного приема («синдром отмены»).
Если вы заметили какие-либо из этих признаков, поговорите с врачом, чтобы он определил наилучшую стратегию лечения для вас, включая момент, когда можно прекращать прием препарата, и как это сделать безопасно (см. раздел 3, «Если вы прекратите принимать трамадол/парацетамол»).
Другие лекарства и Трамадол/парацетамол Стада
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
ВАЖНО: Этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Сообщите врачу, если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу.
Трамадол/парацетамол не следует принимать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Трамадол/парацетамол Стада»).
Не рекомендуется применение трамадол/парацетамола при лечении:
- Карбамазепином (препарат, обычно применяемый для лечения эпилепсии и некоторых видов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые тригеминальной невралгией).
- Бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидные анальгетики). Обезболивающий эффект может ослабнуть.
Риск развития побочных эффектов возрастает
- при одновременном приеме триптанов (при мигрени) или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (при депрессии). При появлении спутанности сознания, возбуждения, лихорадки, потливости, нескоординированных движений конечностей или глаз, неконтролируемых сокращений мышц или диареи необходимо обратиться к врачу.
- при одновременном приеме других анальгетиков, таких как морфин и кодеин (также как препарат от кашля), баклофена (в качестве мышечного релаксанта), некоторых препаратов для снижения артериального давления, препаратов для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.
Одновременный прием трамадол/парацетамола и транквилизаторов или снотворных (напр., бензодиазепинов) увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременный прием следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил вам этот препарат вместе с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендации по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей и членов семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.
- при приеме препаратов, которые могут вызывать судороги (приступы), таких как некоторые антидепрессанты и антипсихотики. Риск развития приступа может увеличиться, если вы принимаете
трамадол/парацетамол одновременно. Ваш врач сообщит вам, подходит ли вам трамадол/парацетамол. - при приеме определенных антидепрессантов, трамадол/парацетамол может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
- при приеме варфарина или фенпрокумона (для разжижения крови). Эффективность этих препаратов может измениться, что создает риск кровотечения. Немедленно сообщите врачу о любой продолжительной или неожиданной кровоточивости.
- при приеме флуклоксациллина (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).
- при приеме габапентина или прегабалина для лечения эпилепсии или боли, связанной с поражением нервов (нейропатическая боль).
Эффективность трамадол/парацетамола может измениться, если вы также принимаете:
- Метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты).
- Холестирамин (препарат для снижения холестерина в крови).
Ваш врач сообщит вам, какие препараты безопасно принимать вместе с трамадол/парацетамолом.
Прием трамадол/парацетамола с алкоголем
Трамадол/парацетамол может вызывать сонливость. Алкоголь может усиливать это ощущение, поэтому лучше не употреблять алкоголь во время приема трамадол/парацетамола.
Беременность, лактация и фертильность
Поскольку трамадол/парацетамол содержит трамадол, вы не должны принимать этот препарат во время беременности или кормления грудью. Если вы забеременели во время лечения трамадол/парацетамолом, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать дополнительные таблетки.
Трамадол выделяется с грудным молоком. Поэтому вы не должны принимать трамадол/парацетамол более одного раза во время лактации, или, альтернативно, если вы принимаете трамадол/парацетамол более одного раза, вы должны прекратить грудное вскармливание.
Согласно клиническому опыту у людей, трамадол, по-видимому, не влияет на женскую или мужскую фертильность. Данные о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность отсутствуют.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.
Вождение и использование механизмов
Трамадол/парацетамол может вызывать сонливость, что может повлиять на вашу способность безопасно управлять транспортными средствами или пользоваться инструментами и механизмами.
Трамадол/парацетамол Стада содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».
3. Как принимать Трамадол/парацетамол Стада
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в течение его проведения ваш врач объяснит вам, чего можно ожидать от применения трамадола/парацетамола, когда и как долго следует его принимать, когда необходимо связаться с врачом, а также когда следует прекратить приём (см. также раздел 2).
Принимайте трамадол/парацетамол в течение как можно более короткого времени.
Не рекомендуется применение этого препарата у детей младше 12 лет.
Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует принимать минимальную дозу, обеспечивающую обезболивание.
Если врач не назначил иначе, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.
При необходимости дозу можно увеличить, как посоветует ваш врач. Интервал между приёмами не должен быть короче 6 часов.
Не принимайте более 8 таблеток трамадола/парацетамола в день.
Не принимайте трамадол/парацетамол чаще, чем указано вашим врачом.
Пациенты пожилого возраста:
У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. В таком случае врач может увеличить интервалы между приёмами.
Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции печени или почек (недостаточность)/на диализе:
При тяжёлых заболеваниях печени или почек применение трамадола/парацетамола не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между приёмами.
Способ применения
Принимайте таблетки внутрь.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды объёмом 200 мл). Таблетки не следует делить или разжёвывать.
Если вы почувствуете, что действие трамадола/парацетамола слишком сильное (например, сильная сонливость или затруднение дыхания) или, наоборот, слишком слабое (например, недостаточное обезболивание), сообщите об этом врачу.
Если вы приняли больше Трамадола/парацетамола Стада, чем нужно
Если вы приняли больше трамадола/парацетамола, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, даже если чувствуете себя хорошо. Существует риск серьёзного повреждения печени, которое может проявиться позже.
В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.
Если вы забыли принять Трамадол/парацетамол Стада
Если вы пропустили приём дозы трамадола/парацетамола, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте приём таблеток в обычном режиме.
Если вы прекращаете лечение Трамадолом/парацетамолом Стада
Не следует резко прекращать приём этого препарата, если только врач не указал иное. Если вы хотите прекратить приём препарата, сначала поговорите с врачом, особенно если вы принимали его длительное время. Врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов абстиненции).
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 человек
- тошнота,
- головокружение, сонливость.
Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек
- рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в животе, сухость во рту,
- зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз),
- головная боль, возбуждение,
- спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревожность, нервозность, ощущение «повышенного настроения»).
Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек
- учащение пульса или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты сердечных сокращений,
- ощущение покалывания, онемения или уколов в конечностях, шум в ушах, непроизвольные мышечные спазмы,
- депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать то, чего на самом деле нет), потеря памяти,
- затруднённое дыхание,
- затруднение при глотании, кровь в кале,
- кожные реакции (например, сыпь, крапивница),
- повышение уровня печеночных ферментов,
- наличие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании,
- озноб, приливы, боль в груди.
Редко: могут встречаться у до 1 из 1000 человек
- судороги, нарушение координации движений, кратковременная потеря сознания (обморок),
- зависимость,
- бред,
- нечёткость зрения, сужение зрачка (миоз),
- нарушение речи,
- чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).
Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных
- снижение уровня сахара в крови (гипогликемия),
- икота.
Следующие побочные эффекты являются известными и сообщались у пациентов, принимавших препараты, содержащие только трамадол или только парацетамол. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов во время приёма Трамадол/Парацетамол Стада, необходимо немедленно сообщить об этом врачу:
-
ощущение головокружения при переходе из лежачего или сидячего положения, замедление сердечного ритма, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, замедленное или ослабленное дыхание, изменения настроения, изменения активности, нарушения восприятия, ухудшение уже существующей астмы.
-
Приём Трамадол/Парацетамол Стада одновременно с препаратами, «разжижающими кровь» (например, фенпрокумон, варфарин), может повысить риск кровотечения. Любое длительное или неожиданное кровотечение необходимо немедленно сообщить врачу.
-
В редких случаях может развиться кожная сыпь, указывающая на аллергическую реакцию, с внезапным отеком лица и шеи, затруднением дыхания или снижением артериального давления и потерей сознания.
Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу. Повторный приём препарата запрещён.
В редких случаях приём препаратов на основе трамадола может привести к формированию зависимости, при которой становится трудно прекратить приём препарата.
В редких случаях пациенты, принимавшие трамадол в течение длительного времени, могут чувствовать недомогание при резкой отмене препарата. Они могут испытывать возбуждение, тревожность, нервозность или дрожь. Также могут наблюдаться гиперактивность, трудности со сном, а также желудочно-кишечные расстройства.
Очень редко возможны приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус).
Частота неизвестна: серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другими симптомами: повышение температуры тела, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и/или симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что следует знать перед началом приёма Трамадол/Парацетамол Стада»).
Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма Трамадол/Парацетамол Стада, пожалуйста, обратитесь к врачу.
В исключительных случаях при лабораторных анализах крови могут выявляться определённые отклонения, например, снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к носовым кровотечениям или кровоточивости дёсен.
Очень редко сообщались тяжёлые кожные реакции.
Редко сообщались случаи угнетения дыхания при приёме трамадола.
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.
5. Сохранность Трамадол/парацетамол Стада
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, чтобы другие люди не имели к нему доступа. Он может нанести серьёзный вред и привести к летальному исходу у лиц, которым он не был назначен.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.
Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Трамадол/парацетамол Стада
- Действующие вещества: 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.
- Прочие компоненты:
Ядро таблетки, покрытой плёночной оболочкой:
Преджелатинизированный крахмал (из кукурузного крахмала)
Кукурузный крахмал
Натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) из картофеля
Микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102)
Магния стеарат
Плёнчатое покрытие:
Жёлтый Opadry 03K82345 (гипромеллоза 6 сПз (Е464), диоксид титана (Е171), триацетин, оксид железа жёлтый (Е172))
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-жёлтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Блистерные упаковки, содержащие 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток.
Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorio STADA, S.L
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона)
Испания
[email protected]
Производитель
MEIJI PHARMA SPAIN S.A.
Avda. de Madrid, 94,
28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид
Испания
или
Medis International a.s.
výrobni závod Bolatice,
Prumyslová 961/16,
74723 Bolatice
Чешская Республика
или
STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия
или
Martin Dow Pharmaceuticals
Goualle le Puy,
Champs de Lachaud,
Meymac, 19250,
Франция
или
Laboratori Fundació Dau
Улица Lletra C зоны Франка 12-14,
Промышленный парк Зоны Франка Барселоны,
08040 Барселона
Испания
или
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Клонмел, графство Типперэри
Ирландия
Наименования препарата в странах-членах ЕЭЗ:
CZ: Trodon Combo
ES: Tramadol/Paracetamol Stada 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
PL: Tramaparastad
PT: Tramadol + Paracetamol Ciclum
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/