Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол/парацетамол Сінфа 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

гідрохлорид трамадолу / парацетамол

УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ІНСТРУКЦІЮ, ПЕРЕЖ НІЖ РОЗПОЧНЕТЕ ПРИЙМАТИ ЦЕ ЛІКАРСТВО, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Це лікарське засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні віддавати його іншим особам, навіть якщо в них такі самі симптоми, як і у вас, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Трамадол/парацетамол Сінфа та для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Трамадол/парацетамол Сінфа
Як приймати Трамадол/парацетамол Сінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Трамадол/парацетамол Сінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке трамадол/парацетамол Сінфа 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого його застосовують

Трамадол/парацетамол Сінфа 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це комбінація двох знеболювальних засобів: трамадолу та парацетамолу, які спільно діють для зняття болю.

Трамадол/парацетамол Сінфа 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG показаний для симптоматичного лікування болю середньої та високої інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу та парацетамолу є необхідною.

Трамадол/парацетамол Сінфа 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG повинен застосовуватися лише дорослими та підлітками старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Трамадол/парацетамол Сінфа

Не приймайте трамадол/парацетамол Сінфа

якщо ви маєте алергію до гідрохлориду трамадолу, парацетамолу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
якщо ви приймали ліки для лікування безсоння, сильні знеболювальні (опіоїди) або психотропні засоби (ліки, що можуть впливати на настрій та емоції) у разі гострого алкогольного отруєння;
якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування трамадолом/парацетамолом;
якщо у вас тяжке захворювання печінки;
якщо у вас епілепсія, яка недостатньо контролюється вашим поточним лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Трамадол/парацетамол Сінфа, якщо:

ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол;
у вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі чи шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами;
у вас є проблеми з нирками;
у вас є серйозні труднощі з диханням, наприклад, астма або тяжкі захворювання легень;
ви хворієте на епілепсію або перенесли напади або судоми;
ви недавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або сильні головні болі, пов’язані з блювотою;
у вас є залежність від інших ліків, що використовуються для знеболення, наприклад, морфіну;
ви приймаєте інші ліки для знеболення, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
вам буде робитися знеболення. Повідомте лікарю чи стоматологу, що ви приймаєте трамадол/парацетамол;
ви страждаєте на депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Інші ліки та трамадол/парацетамол Сінфа»);
якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм, або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях повідомлялося про серйозне захворювання, що називається метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Трамадол/парацетамол Сінфа містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати порушення дихання, пов’язані зі сном, наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або зупинки дихання під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Ризик виникнення центральної апнеї сну залежить від дози опіоїдів. Лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо у вас виникне центральна апнея сну.

Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому після прийому трамадолу в комбінації з певними антидепресантами або трамадолу як монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїдний анальгетик. Повторне застосування опіоїдів може призводити до зниження їхньої ефективності (ви звикаєте до них, що називається толерантністю).

Повторне застосування трамадолу/парацетамолу Сінфа також може призводити до фізичної залежності, зловживання та залежності, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може зростати при вищих дозах та тривалому застосуванні.

Залежність або зловживання можуть змусити вас відчувати, що ви більше не контролюєте кількість ліків, які потрібно приймати, або частоту їх прийому.

Ризик стати залежним або зловживати варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик стати залежним або зловживати трамадолом/парацетамолом Сінфа, якщо:

ви або хтось із вашої сім’ї зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками («залежність»);
ви палите;
у вас коли-небудь були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра з інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому трамадолу/парацетамолу Сінфа, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або зловживаєте:

вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар;
вам потрібно приймати більше, ніж рекомендовану дозу;
ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб заснути»;
ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом ліків;
коли ви припиняєте прийом ліків, ви почуваєтеся погано, але почуваєтеся краще, коли знову починаєте їх приймати («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть з лікарем, щоб він порадив вам найкращий шлях лікування, включаючи коли та як безпечно припинити прийом (див. розділ 3 «Якщо ви припините прийом трамадолу/парацетамолу Сінфа»).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей є варіація цього ферменту, що може по-різному впливати на кожну людину. У деяких людей може не бути достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, погане самопочуття або блювоту, запор, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли або виникали в минулому будь-які з цих проблем під час прийому трамадолу/парацетамолу, будь ласка, повідомте лікареві.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із проблемами дихання

Не рекомендується застосовувати трамадол у дітей із проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршуватися у цих дітей.

Повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому трамадолу/парацетамолу:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Інші ліки та трамадол/парацетамол Сінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол та трамадол. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Трамадол/парацетамол не повинен прийматися разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте трамадол/парацетамол Сінфа»).

Не рекомендується застосовувати трамадол/парацетамол, якщо ви проходите лікування:

карбамазепіном (ліки, що зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, наприклад, сильних болів у обличчі, що називаються трійчастою невралгією);
бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдні анальгетики). Знеболення може бути зменшеним.

Ризик побічних ефектів зростає:

якщо ви приймаєте триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у вас виникнуть сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, зателефонуйте лікареві;
якщо ви приймаєте інші анальгетики, такі як морфін і кодеїн (також при лікуванні кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження тиску, ліки для лікування алергії. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтесь з лікарем.

Сумісне застосування трамадолу/парацетамолу та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані ліки, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторну депресію), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначив вам цей лікарський засіб разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість сумісного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям і родичам про вищезазначені симптоми. Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів.
якщо ви приймаєте ліки, що можуть спричиняти або полегшують напади судом, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик нападів судом зростає, якщо ви приймаєте трамадол/парацетамол одночасно з цими ліками. Лікар повідомить вам, чи є трамадол/парацетамол підходящим для вас;
якщо ви приймаєте ліки для лікування депресії. Трамадол/парацетамол може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворення тромбів у крові). Ефективність цих ліків може порушуватися, існує ризик кровотечі. Негайно повідомте лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу;
якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Ефективність трамадолу/парацетамолу може змінюватися, якщо ви також приймаєте:

метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти);
колестірамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові).

Лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом із трамадолом/парацетамолом.

Прийом трамадолу/парацетамолу Сінфа з їжею та алкоголем

Трамадол/парацетамол може спричинити сонливість. Алкоголь також може спричинити сонливість, тому не рекомендується вживання алкоголю під час прийому трамадолу/парацетамолу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки трамадол/парацетамол Сінфа містить трамадол, не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми. Якщо ви завагітніли під час лікування трамадолом/парацетамолом, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом наступної таблетки.

Годування грудьми

Трамадол виділяється з материнським молоком. Через це ви не повинні приймати трамадол більше одного разу під час годування грудьми, або, якщо ви приймаєте трамадол більше одного разу, вам слід припинити годування грудьми.

На підставі досвіду у людей не вважається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних щодо комбінації трамадолу та парацетамолу щодо впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування трамадолом/парацетамолом. Важливо спостерігати, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите зору або подвоєння в очах, або маєте труднощі з концентрацією. Особливо обережно будьте на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Трамадол/парацетамол Сінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Сінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або провізора.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Трамадол/парацетамол Сінфа, коли і як довго його потрібно приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також розділ 2).

Приймайте Трамадол/парацетамол протягом якомога коротшого терміну.

Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує знеболення.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендована початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найменший інтервал між дозами має бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток Трамадол/парацетамол на добу.

Не приймайте Трамадол/парацетамол частіше, ніж призначив ваш лікар.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям молодше 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. У такому разі ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування Трамадол/парацетамол Сінфа не рекомендовано. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Трамадол/парацетамол Сінфа 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG випускається у вигляді таблеток для перорального застосування. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не розламуйте і не жуйте таблетки.

Якщо, на вашу думку, дія Трамадол/парацетамол Сінфа є надто сильною (наприклад, ви відчуваєте сильну сонливість або у вас утруднене дихання) або надто слабкою (наприклад, біль не зникає), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Трамадол/парацетамол Сінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Трамадол/парацетамол Сінфа, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до свого лікаря або провізора, оскільки існує ризик серйозного ураження печінки, яке може проявитися лише пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або провізора або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/парацетамол Сінфа

Якщо ви забули прийняти дозу Трамадол/парацетамол Сінфа, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Трамадол/парацетамол Сінфа

Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадив інакше. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймали їх довгий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 людей

нудота,
запаморочення, сонливість.

Часто: можуть впливати до 1 із 10 людей

блювота, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті,
свербіж, підвищена пітливість (гіпергідроз),
головний біль, збудження,
стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, ейфорія — відчуття постійно «високого» настрою).

Не часто: можуть впливати до 1 із 100 людей

прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення ритму та частоти серцевих скорочень,
відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, непроизвольні м’язові спазми,
депресія, жахітні сни, галюцинації (почути, побачити або відчути щось, чого немає в дійсності), втрата пам’яті,
утруднене дихання,
утруднене ковтання, кров у калі,
шкірні реакції (наприклад, висипання, кропив’янка),
підвищення рівня печінкових ферментів,
наявність альбуміну в сечі, утруднення або біль під час сечовипускання,
озноб, приливи гарячого, біль у грудях.

Рідко: можуть впливати до 1 із 1000 людей

судоми, труднощі з виконанням координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе),
залежність від ліків,
делірій,
розмите зору, звуження зіниць (міоз),
порушення мовлення,
надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

Серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, що приймають парацетамол (див. розділ 2).
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).
ікота.
серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні м’язові скорочення, м’язова ригідність, втрата координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед застосуванням Трамадол/парацетамол Сінфа 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG»).

Наступні відомі побічні ефекти повідомлялися людьми, які приймали ліки, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо Ви відчуваєте будь-який із цих симптомів під час прийому Трамадол/парацетамол Сінфа 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, Вам слід негайно повідомити лікаря:

Відчуття запаморочення під час підйому після лежачого або сидячого положення, низька частота серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, м’язова слабкість, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.
Застосування Трамадол/парацетамол Сінфа 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може підвищити ризик кровотеч. Вам слід негайно повідомити лікаря про будь-які тривалі або неочікувані кровотечі.
У рідких випадках — шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це відбувається, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря. Повторно цей препарат приймати не можна.

У рідких випадках застосування препаратів, подібних до трамадолу, може призвести до залежності, що ускладнює припинення прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом певного часу, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривожність, нервозність або тремтіння. Може виникнути гіперактивність, труднощі зі сном, а також порушення травлення та кишкової діяльності. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих симптомів після припинення прийому Трамадол/парацетамол Сінфа 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, будь ласка, зверніться до лікаря.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до носових або ясенних кровотеч.

У дуже рідких випадках повідомлялося про серйозні шкірні реакції при застосуванні парацетамолу.

Повідомлялося про рідкісні випадки респіраторної депресії при застосуванні трамадолу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо Ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/парацетамол Сінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де інші люди не зможуть до нього дістатися. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для осіб, яким його не призначали.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Складуйте порожні упаковки та невикористані ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/парацетамол Сінфа

Діючі речовини: гідрохлорид тримадолу та парацетамол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 37,5 мг гідрохлориду тримадолу та 325 мг парацетамолу.
Інші складові: попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль без глютену, повідон, стеаринова кислота, натрію кроскармелоза та Opadry Light Yellow (гіпромелоза 3cP, гіпромелоза 6cP, титану діоксид (Е-171), поліетиленгліколь, заліза оксид жовтий (Е-172), полісорбат 80).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол/парацетамол Сінфа випускається у вигляді світло-жовтих круглих таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Трамадол/парацетамол Сінфа упаковується в блистери з ПВХ/алюмінію, доступні упаковки по 20, 60 та 100 (клінічна упаковка) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

або

KERN PHARMA, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

До детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати доступ, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься у вкладенні та на упаковці. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74647/P_74647.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74647/P_74647.html