Трамадол/парацетамол Синфарма 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Трамадол/парацетамол Синфарма 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 74647
Трамадол/парацетамол Синфарма 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол/парацетамол Синфарма 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

гидрохлорид трамадола / парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Этот препарат назначен именно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Трамадол/парацетамол Синфарма и для чего применяется
  2. Что следует знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Синфарма
  3. Как принимать Трамадол/парацетамол Синфарма
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Трамадол/парацетамол Синфарма
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/парацетамол Синфарма и для чего его применяют

Трамадол/парацетамол Синфарма — это комбинация двух анальгетиков, трамадола и парацетамола, которые действуют совместно для облегчения боли.

Трамадол/парацетамол Синфарма показан для симптоматического лечения боли умеренной и сильной интенсивности, когда ваш лечащий врач сочтёт необходимым применение комбинации трамадола и парацетамола.

Трамадол/парацетамол Синфарма следует применять только у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что нужно знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Синфарма

Не принимайте Трамадол/парацетамол Синфарма

  • если у вас аллергия на гидрохлорид трамадола, парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
  • если вы принимали лекарства для лечения бессонницы, сильные обезболивающие (опиоиды) или психотропные препараты (лекарства, которые могут влиять на настроение и эмоции), особенно при остром алкогольном отравлении;
  • если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — определённые препараты, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона, — или если вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения Трамадол/парацетамол Синфарма;
  • если у вас тяжёлое заболевание печени;
  • если у вас эпилепсия, которая недостаточно контролируется текущим лечением.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Трамадол/парацетамол Синфарма

  • если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол;
  • если у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или если вы заметили пожелтение глаз или кожи — это может указывать на желтуху или проблемы с желчевыводящими путями;
  • если у вас есть проблемы с почками;
  • если у вас тяжёлые нарушения дыхания, например, астма или тяжёлые заболевания лёгких;
  • если у вас эпилепсия или вы перенесли приступы или судороги;
  • если вы недавно перенесли черепно-мозговую травму, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
  • если у вас зависимость от других обезболивающих, например, морфина;
  • если вы принимаете другие обезболивающие, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
  • если вам предстоит анестезия. Сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Трамадол/парацетамол Синфарма;
  • если у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Другие лекарства и Трамадол/парацетамол Синфарма»);
  • если у вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Нарушения дыхания во сне

Трамадол/парацетамол Синфарма содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне, например, центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и связанную со сном гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови). Риск возникновения центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у вас развивается центральная апноэ во сне.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома при приёме трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при приёме трамадола в монотерапии. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с этим тяжёлым состоянием (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит трамадол — опиоидное лекарственное средство. Повторный приём опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (вы привыкаете к нему — это называется толерантностью).

Повторный приём Трамадол/парацетамол Синфарма также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может возрастать при более высоких дозах и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам нужно, или частоту его приёма.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск зависимости или привыкания к Трамадол/парацетамол Синфарма, если:

  • вы или кто-либо из вашей семьи страдали от злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными наркотиками («зависимость»);
  • вы курите;
  • у вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма Трамадол/парацетамол Синфарма вы заметите какие-либо из следующих признаков, это может быть сигналом зависимости или привыкания:

  • вам нужно принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач;
  • вам нужно принимать больше, чем рекомендованная доза;
  • вы используете препарат не по назначению, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы уснуть»;
  • вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата;
  • при прекращении приёма препарата вы чувствуете себя плохо, и вам становится лучше после его повторного приёма («синдром отмены»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, поговорите с врачом, чтобы он помог вам определить наилучший способ лечения, включая время и способ безопасного прекращения приёма препарата (см. раздел 3 «Если вы прекратите приём Трамадол/парацетамол Синфарма»).

Трамадол превращается в печени с помощью фермента. У некоторых людей этот фермент отличается, и это может по-разному влиять на каждого человека. У некоторых людей может быть недостаточное обезболивание, тогда как у других — повышенный риск серьёзных побочных эффектов. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвоту, запор, отсутствие аппетита.

Если у вас возникли или ранее возникали подобные проблемы при приёме Трамадол/парацетамол Синфарма, сообщите об этом врачу.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания

Не рекомендуется применение трамадола у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубляться у таких детей.

Сообщите врачу, если во время приёма Трамадол/парацетамол Синфарма у вас появятся следующие симптомы:

Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень кортизола). При наличии этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, нужны ли вам гормональные добавки.

Другие лекарства и Трамадол/парацетамол Синфарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Важно: Этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

  • флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Трамадол/парацетамол не следует принимать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/парацетамол Синфарма»).

Не рекомендуется применение Трамадол/парацетамол Синфарма при лечении с:

  • карбамазепином (препарат, обычно используемый при лечении эпилепсии или определённых видов боли, например, при сильных приступах боли в лице — тригеминальная невралгия);
  • бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидные анальгетики). Обезболивающий эффект может быть ослаблен.

Риск побочных эффектов возрастает:

  • при одновременном приёме триптанов (при мигрени) или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (при депрессии). При появлении спутанности сознания, возбуждения, лихорадки, потливости, нескоординированных движений конечностей или глаз, неконтролируемых сокращений мышц или диареи необходимо немедленно обратиться к врачу;
  • при одновременном приёме других анальгетиков, таких как морфин и кодеин (в том числе при лечении кашля), баклофена (миорелаксанта), некоторых препаратов для снижения артериального давления, лекарств от аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Одновременный приём Трамадол/парацетамол Синфарма с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или схожие с ними средства, увеличивает риск сонливости, нарушений дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил вам этот препарат вместе с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

  • Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендации по дозировке. Полезно сообщить друзьям и родственникам о перечисленных выше признаках. Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.
  • если вы принимаете препараты, которые могут способствовать или вызывать судорожные припадки, например, некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приёме Трамадол/парацетамол Синфарма с этими препаратами. Врач сообщит вам, подходит ли вам этот препарат.
  • если вы принимаете препараты для лечения депрессии. Трамадол/парацетамол может взаимодействовать с ними и вызвать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
  • если вы принимаете варфарин или фенпрокумон (препараты, предотвращающие образование тромбов). Эффективность этих препаратов может нарушаться, что создаёт риск кровотечения. Немедленно сообщите врачу о любых длительных или неожиданных кровотечениях.
  • если вы принимаете габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с поражением нервов (нейропатическая боль).

Эффективность Трамадол/парацетамол Синфарма может быть снижена, если вы также принимаете:

  • метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты от тошноты и рвоты);
  • колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови).

Ваш врач знает, какие препараты безопасно применять вместе с Трамадол/парацетамол Синфарма.

Приём Трамадол/парацетамол Синфарма с пищей и алкоголем

Трамадол/парацетамол Синфарма может вызывать сонливость. Алкоголь также может вызывать сонливость, поэтому не рекомендуется употреблять алкоголь во время приёма этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку Трамадол/парацетамол Синфарма содержит трамадол, не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности или лактации. Если вы забеременели во время лечения Трамадол/парацетамол Синфарма, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется с грудным молоком. Поэтому не следует принимать трамадол более одного раза во время лактации. Если вы принимаете трамадол более одного раза, необходимо прекратить грудное вскармливание.

На основании клинического опыта у людей не выявлено, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Данные о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность отсутствуют.

Вождение и использование механизмов

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить транспорт или управлять механизмами во время лечения Трамадол/парацетамол Синфарма. Важно, чтобы вы наблюдали за тем, как препарат на вас действует. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если чувствуете сонливость, головокружение, размытость или двоение в глазах, или если у вас затруднено сосредоточение. Особенно осторожными будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формы препарата и/или при одновременном приёме с другими лекарствами.

Трамадол/парацетамол Синфарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Трамадол/парацетамол Синфарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения врач должен объяснить вам, чего можно ожидать от применения Трамадол/парацетамол Синфарма, когда и в течение какого времени его следует принимать, когда необходимо связаться с врачом и когда препарат следует прекратить (см. также раздел 2).

Принимайте Трамадол/парацетамол в течение как можно более короткого срока.

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, обеспечивающую достаточное облегчение боли.

Если врач не назначил иначе, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

При необходимости дозу можно увеличить, как порекомендует врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток Трамадол/парацетамол в день.

Не принимайте Трамадол/парацетамол чаще, чем это указано врачом.

Применение у детей и подростков

Применение этого препарата у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. В таком случае врач может порекомендовать увеличить интервалы между дозами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек/пациенты, находящиеся на диализе

При тяжёлых заболеваниях печени или почек применение Трамадол/парацетамол Синфарма не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между дозами.

Способ применения

Трамадол/парацетамол выпускается в виде таблеток для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.

Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное (например, сильная сонливость или затруднённое дыхание) или слишком слабое (например, недостаточное облегчение боли), сообщите об этом врачу.

Если вы приняли больше Трамадол/парацетамол Синфарма, чем нужно

Если вы приняли больше Трамадол/парацетамол Синфарма, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, даже если чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск серьёзного повреждения печени, которое может проявиться позже.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Трамадол/парацетамол Синфарма

Если вы пропустили приём очередной дозы Трамадол/парацетамол, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте приём препарата в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Трамадол/парацетамол Синфарма

Не прекращайте приём этого препарата внезапно, если врач не посоветовал вам этого. Если вы хотите прекратить приём препарата, в первую очередь поговорите с врачом, особенно если принимали его длительное время. Врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

  • тошнота,
  • головокружение, сонливость.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

  • рвота, расстройства пищеварения (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту,
  • зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз),
  • головная боль, возбуждение,
  • спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревожность, нервозность, эйфория — ощущение постоянного подъёма настроения).

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

  • учащение пульса или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты сердечных сокращений,
  • ощущение покалывания, онемения или уколов в конечностях, шум в ушах, непроизвольные мышечные спазмы,
  • депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать что-то, чего в действительности нет), потеря памяти,
  • затруднённое дыхание,
  • затруднение при глотании, кровь в кале,
  • реакции на коже (например, высыпания, крапивница),
  • повышение уровня печеночных ферментов,
  • наличие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании,
  • озноб, приливы жара, боль в груди.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

  • судороги, трудности с выполнением координированных движений, кратковременная потеря сознания (обморок),
  • лекарственная зависимость,
  • делирий,
  • нечёткость зрения, сужение зрачка (миоз),
  • нарушения речи,
  • чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

  • Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
  • снижение уровня сахара в крови (гипогликемия),
  • икота,
  • серотонинергический синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другими симптомами, такими как лихорадка, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приёмом Трамадол/парацетамол Синфарма»).

Следующие побочные эффекты, зарегистрированные у пациентов, принимавших препараты, содержащие только трамадол или только парацетамол, также могут возникать при приёме препарата Трамадол/парацетамол Синфарма. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу:

  • ощущение головокружения при вставании после лежачего или сидячего положения, снижение частоты сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, замедлённое или ослабленное дыхание, изменения настроения, изменение активности, нарушения восприятия, ухудшение течения астмы.

  • Приём трамадол/парацетамол Синфарма одновременно с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) может увеличить риск кровотечений. Немедленно сообщите врачу о любых длительных или неожиданных кровотечениях.

  • В редких случаях могут возникать кожные высыпания, свидетельствующие об аллергических реакциях, которые могут проявляться внезапным отеком лица и шеи, прерывистым дыханием или падением артериального давления и головокружением. В этом случае необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Повторный приём этого препарата запрещён.

В редких случаях приём препаратов, содержащих трамадол, может привести к формированию зависимости, что затрудняет прекращение его приёма.

В отдельных случаях пациенты, длительно принимавшие трамадол, могут чувствовать себя плохо при резкой отмене препарата. Они могут испытывать возбуждение, тревожность, нервозность или дрожь. Также возможны гиперактивность, трудности со сном, расстройства пищеварения и кишечника. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Если у вас появились какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма трамадол/парацетамол Синфарма, обратитесь к врачу.

В исключительных случаях анализы крови могут выявить определённые отклонения, например, снижение числа тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровоточивости дёсен.

В очень редких случаях при приёме парацетамола сообщалось о тяжёлых кожных реакциях.

Редко сообщались случаи угнетения дыхания при приёме трамадола.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Трамадол/парацетамол Синфарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, чтобы к нему не имели доступа другие люди. Он может нанести серьёзный вред и даже привести к смерти лиц, которым он не был назначен.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Если вы сомневаетесь, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол/парацетамол Синфарма

  • Действующие вещества — гидрохлорид трамадола и парацетамол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.
  • Прочие компоненты: предварительно гелеобразованный крахмал кукурузный без глютена, повидон, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза и Opadry жёлтый светлый (гипромеллоза 3 сП, гипромеллоза 6 сП, диоксид титана (Е-171), полиэтиленгликоль, оксид железа жёлтый (Е-172), полисорбат 80).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Трамадол/парацетамол Синфарма выпускается в виде жёлтых круглых таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Трамадол/парацетамол Синфарма выпускается в блистерах из ПВХ/алюминия, в упаковках по 20, 60 и 100 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

или

KERN PHARMA, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74647/P_74647.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74647/P_74647.html