Трамадол/парацетамол Мабо 37,5/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Іспанія
Торгова назва Трамадол/парацетамол Мабо 37,5/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 75492
Трамадол/парацетамол Мабо 37,5/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол/парацетамол Мабо 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

(Трамадолу гідрохлорид / Парацетамол)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Трамадол/парацетамол Мабо та для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Трамадол/парацетамол Мабо
  3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Мабо
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання лікарського засобу Трамадол/парацетамол Мабо
  6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Трамадол/парацетамол Мабо і для чого його застосовують

Трамадол/парацетамол Мабо — це поєднання двох знеболювальних засобів: трамадолу та парацетамолу, які спільно діють для зняття болю.

Трамадол/парацетамол Мабо призначений для симптоматичного лікування болю помірної та високої інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що поєднання трамадолу та парацетамолу є необхідним.

Трамадол/парацетамол Мабо може застосовуватися лише дорослими та дітьми віком від 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Трамадол/парацетамол Мабо

Не приймайте Трамадол/парацетамол Мабо

  • якщо ви алергіки (гіперчутливі) до трамадолу, парацетамолу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);

  • при гострому алкогольному отруєнні або якщо ви приймали ліки для лікування безсоння, сильнодіючі знеболювальні або психотропні препарати (ліки, які можуть впливати на рівень свідомості);

  • якщо ви приймаєте інгібітори МАО (ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Трамадол/парацетамол Мабо;

  • якщо у вас важке захворювання печінки;

  • якщо у вас епілепсія, яка не піддається лікуванню.

Попередження та застереження Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу:

  • якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол;

  • якщо у вас є проблеми з печінкою або якщо ви помітили, що ваші очі чи шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами;

  • якщо у вас є проблеми з нирками;

  • якщо у вас є серйозні труднощі з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легень;

  • якщо ви хворієте на епілепсію або у вас були судоми;

  • якщо у вас нещодавно була черепно-мозкова травма, сильні головні болі, пов’язані з блювотою;

  • якщо у вас є залежність від інших ліків, що використовуються для полегшення болю, наприклад, морфіну;

  • якщо ви приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;

  • якщо вам буде проводитися анестезія. Повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Трамадол/парацетамол Мабо;

  • якщо у вас депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Застосування інших лікарських засобів»);

  • флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз з високим аніонним дисбалансом), який потребує термінового лікування і може виникнути особливо при важкій нирковій недостатності, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі або при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу.

Під час лікування Трамадол/парацетамол Мабо негайно повідомте лікареві, якщо:

  • у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас недоїдання, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), у пацієнтів у таких ситуаціях при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Цей лікарський засіб може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). До симптомів можуть належати: зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може вважати за доцільне зменшити дозу.

Якщо у вас виникли або виникали раніше будь-які з цих проблем під час прийому Трамадол/парацетамол Мабо, повідомте лікареві. Він вирішить, чи можете ви продовжувати приймати цей лікарський засіб.

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, якщо під час прийому цього лікарського засобу у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

  • Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожну особу. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як у інших збільшується ймовірність серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, погане самопочуття або блювота, запор, відсутність апетиту.

Існує низький ризик виникнення серотонінового синдрому після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїдний препарат. Повторне застосування опіоїдів може призвести до того, що ліки стануть менш ефективними (ви звикаєте до них, що відомо як толерантність). Повторне застосування Трамадол/парацетамол Мабо також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може зростати при застосуванні вищих доз та тривалішому терміні використання.

Залежність або звикання можуть змусити вас відчувати, що ви більше не контролюєте кількість ліків, які потрібно приймати, або частоту їх прийому.

Ризик стати залежним або звиклим відрізняється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик стати залежним або звиклим до Трамадол/парацетамол Мабо, якщо:

  • Ви або хтось із вашої сім’ї зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками («захоплення»).

  • Ви палите.

  • У вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або вас лікував психіатр з інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому Трамадол/парацетамол Мабо, це може свідчити про те, що ви стали залежними або звикли до препарату:

  • Вам потрібно приймати ліки довше, ніж рекомендував лікар;

  • Вам потрібно приймати більше, ніж рекомендовану дозу;

  • Ви використовуєте ліки з інших причин, ніж передбачені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб заснути»;

  • Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом ліків;

  • Коли ви припиняєте прийом ліків, ви почуваєтеся погано, і почуваєтеся краще, коли знову починаєте їх приймати («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть із лікарем, щоб він порадив вам найкращий шлях лікування, включаючи момент, коли можна припинити прийом, і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припинили прийом Трамадол/парацетамол Мабо).

Інші лікарські засоби та Трамадол/парацетамол Мабо Прийом трамадолу/парацетамолу разом з іншими ліками. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Важливо: цей лікарський засіб містить трамадол і парацетамол. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Не слід приймати Трамадол/парацетамол Мабо разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/парацетамол Мабо»).

Заборонено застосовувати Трамадол/парацетамол Мабо, якщо ви проходите лікування:

  • Карбамазепіном (ліки, які зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, наприклад, сильні болі у обличчі, відомі як трійчастий невралгічний біль);

  • Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдні знеболювальні). Полегшення болю може бути зменшеним.

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви також приймаєте:

  • Ліки, що можуть сприяти або спровокувати судоми, наприклад, певні антидепресанти або нейролептики. Ризик судом зростає, якщо Трамадол/парацетамол Мабо приймається одночасно з цими ліками.

  • Ліки для лікування депресії. Трамадол/парацетамол Мабо може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете відчути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

  • Триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у вас виникли сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, негайно зверніться до лікаря.

  • Седативні засоби, снодійні, інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (також при застосуванні для лікування кашлю), баклофен (розслаблювач м’язів), деякі ліки для зниження артеріального тиску, антидепресанти або ліки для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтесь із лікарем.

  • Антидепресанти, анестетики, нейролептики (ліки, що впливають на стан настрою) або бупропіон (ліки, що використовуються для допомоги у відмові від куріння). Ризик судом може збільшитися. Лікар повідомить вам, чи підходить вам Трамадол/парацетамол Мабо.

  • Варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих ліків може бути порушена, існує ризик кровотечі. Негайно повідомте лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.

  • Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз з високим аніонним дисбалансом), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

  • Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Ефективність Трамадол/парацетамол Мабо може бути порушена, якщо ви також приймаєте:

  • Метоклопрамід, домперідон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти);

  • Колестірамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові);

  • Кетоконазол або еритроміцин (ліки, що використовуються для лікування інфекцій).

Лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом з Трамадол/парацетамол Мабо.

Прийом Трамадол/парацетамол Мабо разом з їжею та напоями

Трамадол/парацетамол Мабо може спричиняти сонливість.

Алкоголь може посилювати сонливість, тому не рекомендується вживання алкоголю під час прийому Трамадол/парацетамол Мабо.

Трамадол/парацетамол Мабо можна приймати незалежно від прийому їжі.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із проблемами дихання: не рекомендується застосовувати трамадол у дітей із проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки Трамадол/парацетамол Мабо містить трамадол, не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності. Якщо ви завагітніли під час лікування Трамадол/парацетамол Мабо, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом наступного таблетки.

Трамадол виділяється з материнським молоком. З цієї причини ви не повинні приймати Трамадол/парацетамол Мабо більше одного разу під час годування груддю, або, якщо ви приймаєте Трамадол/парацетамол Мабо більше одного разу, вам слід припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Трамадол/парацетамол Мабо може спричиняти сонливість, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Трамадол/парацетамол Мабо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Мабо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату Трамадол/парацетамол Мабо, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Трамадол/парацетамол Мабо, коли і як довго його потрібно приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також розділ 2).

Приймайте Трамадол/парацетамол Мабо протягом якомога коротшого часу.

Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати найменшу дозу, яка забезпечує знеболення.

Застосування у дітей

Застосування цього лікарського засобу не рекомендоване у дітей віком до 12 років.

Застосування у дорослих

Якщо лікар не призначив інакше, звичайна початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.

Застосування у пацієнтів літнього віку

У пацієнтів літнього віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, лікар може порадити збільшити інтервали між прийомами.

Застосування у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок / пацієнтів, які перебувають на діалізі

Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок, застосування Трамадол/парацетамол Мабо не рекомендоване. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, лікар може збільшити інтервали між дозами.

За потреби дозу можна підвищити, як порадить лікар. Найкоротший інтервал між дозами має становити щонайменше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток Трамадол/парацетамол Мабо на добу.

Не приймайте Трамадол/парацетамол Мабо частіше, ніж призначив лікар. Лікар може збільшити інтервали між дозами:

  • Якщо вам більше 75 років.
  • Якщо у вас проблеми з нирками.
  • Якщо у вас проблеми з печінкою.

Спосіб застосування

Трамадол/парацетамол Мабо випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не можна розламувати або жувати таблетки.

Якщо ви вважаєте, що дія Трамадол/парацетамол Мабо надто сильна (наприклад, ви дуже сонливі або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, біль не зникає), повідомте про це лікарю.

Якщо ви прийняли більше Трамадол/парацетамол Мабо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Трамадол/парацетамол Мабо, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до лікаря, оскільки існує ризик серйозного ураження печінки, яке може проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/парацетамол Мабо

Якщо ви забули прийняти дозу Трамадол/парацетамол Мабо, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/парацетамол Мабо

Якщо ви припиняєте прийом трамадолу: не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо тільки лікар не порадив інакше. Якщо ви хочете припинити прийом препарату, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймали його довгий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб зменшити ймовірність небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Зазвичай після припинення лікування Трамадол/парацетамол Мабо небажаних ефектів не виникає. Однак у рідких випадках пацієнти, які приймали Трамадол/парацетамол Мабо протягом певного часу та різко припинили лікування, можуть почуватися погано (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Якщо ви приймали Трамадол/парацетамол Мабо протягом тривалого часу, перед припиненням лікування слід проконсультуватися з лікарем, оскільки ваш організм міг звикнути до препарату.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Трамадол/парацетамол Мабо 37,5/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто: у більш ніж 1 із 10 осіб, які пройшли лікування;

  • нудота;
  • запаморочення, сонливість.

Часто: менш ніж у 1 із 10, але більш ніж у 1 із 100 осіб, які пройшли лікування;

  • блювота, проблеми з травленням (запори, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті;
  • свербіж, підвищена пітливість;
  • головний біль, збудження;
  • сплутаність свідомості, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, ейфорія — відчуття постійно піднесеного настрою).

Не часто: менш ніж у 1 із 100, але більш ніж у 1 із 1 000 осіб, які пройшли лікування;

  • тахікардія, гіпертензія, порушення ритму та частоти серцевих скорочень;
  • утруднення або біль під час сечовипускання;
  • реакції на шкірі (наприклад: висипання, кропив’янка);
  • відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, непроизвольні м’язові спазми;
  • депресія, кошмари, галюцинації (чуття, бачення або сприйняття чогось, що не існує в дійсності), втрата пам’яті;
  • утруднення ковтання, кров у калі;
  • озноб, приливи, біль у грудях;
  • утруднення дихання.

Рідко: менш ніж у 1 із 1 000, але більш ніж у 1 із 10 000 осіб, які пройшли лікування;

  • судоми, труднощі з виконанням узгоджених рухів;
  • залежність;
  • розмите зору.

Частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних;

  • зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія);
  • ікот;
  • серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні скорочення м’язів, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Перед застосуванням Трамадол/парацетамол Мабо 37,5/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG»);
  • серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Наступні побічні ефекти, що відомі, повідомлялися людьми, які приймали лікарські засоби, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадол/парацетамол Мабо 37,5/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, вам слід повідомити лікаря:

  • Відчуття запаморочення під час підйому після лежання або сидіння, знижена частота серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, м’язова слабкість, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.

  • У рідкісних випадках — висипання на шкірі, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, переривчастим диханням або зниженням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це трапилося, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Вам не слід повторно приймати цей лікарський засіб.

У рідкісних випадках люди, які приймали трамадол протягом тривалого часу, можуть почуватися погано після раптового припинення лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривогу, нервозність або тремтіння, бути надмірно активними, мати труднощі зі сном, а також страждати від порушень травлення та кишкових розладів.

Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування Трамадол/парацетамол Мабо 37,5/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, будь ласка, зверніться до лікаря.

Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

У окремих випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до носових кровотеч або кровотечі з ясен.

Застосування Трамадол/парацетамол Мабо 37,5/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може підвищити ризик кровотеч. Вам слід негайно повідомити лікаря про будь-які тривалі або несподівані кровотечі.

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/парацетамол Мабо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де до нього не матимуть доступу інші особи. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для осіб, яким він не був призначений.

Не використовуйте Трамадол/парацетамол Мабо після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря щодо правильного утилізування упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Трамадол/парацетамол Мабо

  • Діючими речовинами є гідрохлорид тримадолу та парацетамол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 37,5 мг гідрохлориду тримадолу та 325 мг парацетамолу.

  • Інші складові: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзиці, натрію карбоксиметилкрохмаль (з картоплі), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат (Е-470b), гіпромелоза (Е-464), макрогол 400, діоксид титану (Е-171) та жовте залізооксидне (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол/парацетамол Мабо випускається у вигляді жовтуватих таблеток, видовженої форми, двоопуклих, упакованих у блистери з ПВХ/Алу.

Трамадол/парацетамол Мабо постачається в упаковках по 20 та 60 таблеток.

Власник дозволу на обіг

MABO-FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

19 вулиця Pelplinska; 83-200 Starogard Gdanski

Польща

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальну оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es