Tramadolo/paracetamolo Mabo 37,5/325 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Tramadol/Paracetamol MABO 37,5 mg/ 325 mg compresse rivestite con film EFG

(cloridrato di tramadolo / Paracetamolo)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi appaiono uguali, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Tramadol/Paracetamol MABO e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tramadol/Paracetamol MABO
3. Come prendere Tramadol/Paracetamol MABO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tramadol/Paracetamol MABO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Tramadol/Paracetamol MABO e a cosa serve

Tramadol/Paracetamol MABO è una combinazione di due analgesici: tramadolo e paracetamolo, che agiscono insieme per alleviare il dolore.

Tramadol/Paracetamol MABO è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da moderato a intenso, ogniqualvolta il medico ritenga necessaria la combinazione di tramadolo e paracetamolo.

Tramadol/Paracetamol MABO deve essere utilizzato solo da adulti e da bambini di età superiore ai 12 anni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Tramadol/Paracetamol MABO

Non prenda Tramadol/Paracetamol MABO

• se è allergico (ipersensibile) al tramadolo, al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);

• in caso di intossicazione acuta da alcol, o se ha assunto medicinali per il trattamento dell'insonnia, analgesici potenti o farmaci psicotropi (medicinali che possono alterare il livello di coscienza);

• se sta assumendo inibitori della MAO (medicinali utilizzati per il trattamento della depressione o della malattia di Parkinson), o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni prima del trattamento con Tramadol/Paracetamol MABO;

• se soffre di una grave malattia epatica;

• se soffre di epilessia non controllata con terapia.

Avvertenze e precauzioni Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale:

• se sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo o tramadolo;

• se ha problemi al fegato o nota che i suoi occhi o la sua pelle assumono una colorazione gialla. Ciò potrebbe indicare itterizia o problemi ai dotti biliari;

• se ha problemi renali;

• se ha gravi difficoltà respiratorie, ad esempio asma o gravi malattie polmonari;

• se è epilettico o ha avuto convulsioni;

• se ha recentemente subito un trauma cranico, forti mal di testa associati a vomito;

• se è dipendente da altri medicinali utilizzati per il sollievo del dolore, ad esempio morfina;

• se sta assumendo altri medicinali per il dolore contenenti buprenorfina, nalbufina o pentazocina;

• se deve essere sottoposto ad anestesia. Informi il medico o il dentista che sta utilizzando Tramadol/Paracetamol MABO;

• se soffre di depressione e sta assumendo antidepressivi, poiché alcuni di questi possono interagire con il tramadolo (vedere “Uso di altri medicinali”);

• flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazione del sangue e dei liquidi (acidosi metabolica con elevato squilibrio anionico) che deve essere trattata urgentemente e che può verificarsi particolarmente in caso di grave insufficienza renale, sepsi (quando batteri e tossine circolano nel sangue causando danni agli organi), malnutrizione, alcolismo cronico e se vengono utilizzate le dosi massime giornaliere di paracetamolo.

Durante il trattamento con Paracetamol MABO, informi immediatamente il medico se:

• ha gravi malattie, come grave insufficienza renale o sepsi (quando batteri e tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta anche assumendo flucloxacillina (un antibiotico). È stato riportato un grave disturbo denominato acidosi metabolica (una alterazione nel sangue e nei liquidi) in pazienti in queste condizioni quando si utilizza paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o quando si assume paracetamolo insieme a flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.

Disturbi respiratori correlati al sonno

Questo medicinale può causare disturbi respiratori correlati al sonno, come apnea notturna (interruzioni della respirazione durante il sonno) e ipossiemia correlata al sonno (basso livello di ossigeno nel sangue). Tra i sintomi possono rientrare pause nella respirazione durante il sonno, risvegli notturni dovuti a mancanza di respiro, difficoltà a mantenere il sonno o eccessiva sonnolenza diurna. Se lei o un'altra persona notate questi sintomi, contattate il medico. Il medico potrebbe considerare una riduzione della dose.

Se le si manifesta o le si è già manifestato in passato uno di questi problemi durante l'assunzione di Tramadol/Paracetamol MABO, informi il medico. Il medico deciderà se deve continuare a prendere questo medicinale.

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere se manifesta uno dei seguenti sintomi durante l'assunzione di questo medicinale:

• Stanchezza estrema, perdita di appetito, grave dolore addominale, nausea, vomito o pressione sanguigna bassa. Possono essere indicatori di insufficienza surrenalica (bassi livelli di cortisolo). Se ha questi sintomi, contatti il medico, che deciderà se necessita di integratori ormonali.

Il tramadolo viene metabolizzato nel fegato da un enzima. Alcune persone presentano una variante di questo enzima e ciò può influenzare in modo diverso ciascun individuo. In alcune persone, potrebbe non ottenersi un adeguato sollievo dal dolore, mentre in altre potrebbe aumentare il rischio di effetti avversi gravi. Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati, deve interrompere immediatamente l'assunzione di questo medicinale e consultare un medico: respirazione lenta o superficiale, confusione, sonnolenza, pupille contratte, malessere generale o vomito, stitichezza, perdita di appetito.

Esiste un lieve rischio di sviluppare un sindrome serotoninergica, che può manifestarsi dopo aver assunto tramadolo in combinazione con determinati antidepressivi o con il tramadolo in monoterapia. Consulti immediatamente un medico se manifesta sintomi legati a questa grave sindrome (vedere sezione 4 «Possibili effetti indesiderati»).

Tolleranza, dipendenza e abuso

Questo medicinale contiene tramadolo, un oppioide. L'uso ripetuto di oppioidi può far sì che il medicinale risulti meno efficace (si sviluppa tolleranza). L'uso ripetuto di Tramadol/Paracetamol MABO può anche causare dipendenza, abuso e assuefazione, con rischio di sovradosaggio potenzialmente fatale. Il rischio di questi effetti collaterali può aumentare con dosi più elevate e con una maggiore durata del trattamento.

La dipendenza o l'assuefazione possono farle sentire che non riesce più a controllare la quantità di medicinale che deve assumere o la frequenza con cui deve prenderlo.

Il rischio di sviluppare dipendenza o assuefazione varia da persona a persona. Potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza o assuefazione a Tramadol/Paracetamol MABO se:

• lei o un membro della sua famiglia avete abusato di alcol, medicinali con prescrizione o droghe illegali ("dipendenza");

• è fumatore;

• ha avuto in passato problemi di umore (depressione, ansia o disturbo della personalità) o è stato trattato da uno psichiatra per altre malattie mentali.

Se nota uno dei seguenti segni durante l'assunzione di Tramadol/Paracetamol MABO, potrebbe essere un segno di dipendenza o assuefazione:

• ha bisogno di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto raccomandato dal medico;

• ha bisogno di assumere dosi superiori a quelle raccomandate;

• utilizza il medicinale per scopi diversi da quelli prescritti, ad esempio "per stare calmo" o "per dormire";

• ha tentato ripetutamente, senza successo, di smettere o controllare l'uso del medicinale;

• quando smette di assumere il medicinale si sente male, e si sente meglio quando lo riprende ("effetto astinenza").

Se osserva uno di questi segni, parli con il medico per stabilire il miglior percorso terapeutico, compreso quando è appropriato smettere e come farlo in sicurezza (vedere sezione 3, Se smette di prendere Tramadol/Paracetamol MABO).

Altri medicinali e Tramadol/Paracetamol MABO Assunzione di tramadolo/paracetamolo con altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Importante: questo medicinale contiene tramadolo e paracetamolo. Informi il medico se sta assumendo qualsiasi altro medicinale contenente paracetamolo o tramadolo, in modo da non superare la dose giornaliera massima.

Non deve assumere Tramadol/Paracetamol MABO insieme agli inibitori della monoammino ossidasi (IMAO) (vedere sezione “Non prenda Tramadol/Paracetamol MABO”).

È controindicato l'uso di Tramadol/Paracetamol MABO se sta seguendo trattamento con:

• carbamazepina (medicinale normalmente utilizzato per trattare l'epilessia o alcuni tipi di dolore, come attacchi di dolore severo al volto noti come nevralgie del trigemino);

• buprenorfina, nalbufina o pentazocina (analgesici oppioidi). Il sollievo dal dolore potrebbe risultare ridotto.

Il rischio di effetti indesiderati aumenta se assume anche:

• medicinali che possono facilitare o indurre crisi convulsive, come alcuni antidepressivi o antipsicotici: il rischio di crisi convulsive aumenta se assume Tramadol/Paracetamol MABO contemporaneamente a questi medicinali;

• medicinali per il trattamento della depressione: Tramadol/Paracetamol MABO può interagire con questi medicinali e può causare sindrome serotoninergica (vedere sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”);

• triptani (per il trattamento dell'emicrania) o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (ISRS) (per il trattamento della depressione). Se manifesta confusione, agitazione, febbre, sudorazione, movimenti incoordinati degli arti o degli occhi, contrazioni muscolari incontrollabili o diarrea, deve contattare il medico;

• sedativi, sonniferi, altri analgesici come morfina e codeina (anche quando utilizzati per il trattamento della tosse), baclofene (rilassante muscolare), alcuni medicinali per ridurre la pressione arteriosa, antidepressivi o medicinali per il trattamento delle allergie. Potrebbe sentirsi sonnolento o stordito. In tal caso, consulti il medico;

• antidepressivi, anestetici, neurolittici (medicinali che influenzano l'umore) o bupropione (medicinale utilizzato come aiuto per smettere di fumare). Il rischio di crisi convulsive può aumentare. Il medico le dirà se Tramadol/Paracetamol MABO è adatto a lei;

• warfarina o fenprocumone (medicinali utilizzati per prevenire la formazione di coaguli nel sangue). L'efficacia di questi medicinali può essere alterata, con rischio di sanguinamento. Deve informare immediatamente il medico in caso di emorragia prolungata o imprevista;

• flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazione del sangue e dei liquidi (acidosi metabolica con elevato squilibrio anionico) che deve essere trattata urgentemente (vedere sezione 2);

• gabapentina o pregabalina per il trattamento dell'epilessia o del dolore neuropatico (dolore causato da problemi nervosi).

L'efficacia di Tramadol/Paracetamol MABO può essere alterata se assume anche:

• metoclopramide, domperidone o ondansetron (medicinali per il trattamento di nausea e vomito);

• colestiramina (medicinale che riduce il colesterolo nel sangue);

• ketoconazolo ed eritromicina (medicinali utilizzati contro le infezioni).

Il medico saprà quali medicinali sono sicuri da utilizzare insieme a Tramadol/Paracetamol MABO.

Assunzione di Tramadol/Paracetamol MABO con cibi e bevande

Tramadol/Paracetamol MABO può causare sonnolenza.

L'alcol può aumentare questo effetto, pertanto si raccomanda di non assumere alcol durante il trattamento con Tramadol/Paracetamol MABO.

Tramadol/Paracetamol MABO può essere assunto con o senza cibo.

Bambini e adolescenti

Uso nei bambini con problemi respiratori: non è raccomandato l'uso di tramadolo nei bambini con problemi respiratori, poiché i sintomi di tossicità da tramadolo possono peggiorare in questi bambini.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Poiché Tramadol/Paracetamol MABO contiene tramadolo, non è raccomandato l'uso di questo medicinale durante la gravidanza. Se rimane incinta durante il trattamento con Tramadol/Paracetamol MABO, consulti il medico prima di assumere il prossimo compresse.

Il tramadolo viene escreto nel latte materno. Per questo motivo, non deve assumere Tramadol/Paracetamol MABO più di una volta durante l'allattamento, oppure, se assume Tramadol/Paracetamol MABO più di una volta, deve interrompere l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tramadol/Paracetamol MABO può causare sonnolenza e questo può influire sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari.

Tramadol/Paracetamol MABO contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Tramadol/Paracetamol MABO

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Tramadol/Paracetamol MABO indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti il suo medico.

Prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante lo stesso, il suo medico le spiegherà cosa può aspettarsi dall'uso di Tramadol/Paracetamol MABO, quando e per quanto tempo deve assumerlo, quando deve contattare il medico e quando deve interromperlo (vedere anche la sezione 2).

Deve assumere Tramadol/Paracetamol MABO per il minor tempo possibile.

Il dosaggio deve essere adattato all'intensità del dolore e alla sua sensibilità individuale. Normalmente si deve utilizzare la dose minima efficace nel fornire sollievo dal dolore.

Uso nei bambini

L'uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Uso negli adulti

Salvo diversa prescrizione del medico, la dose iniziale normale per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni è di 2 compresse.

Uso nei pazienti anziani

Nei pazienti anziani (oltre i 75 anni) l'eliminazione del tramadolo può essere più lenta. In questo caso, il medico potrebbe raccomandarle di aumentare gli intervalli tra le dosi.

Uso nei pazienti con insufficienza epatica o renale / pazienti in dialisi

Se soffre di gravi malattie del fegato o dei reni, il trattamento con Tramadol/Paracetamol MABO non è raccomandato. Se ha disturbi moderati del fegato o dei reni, il medico potrebbe raccomandare di aumentare gli intervalli tra le dosi.

Se necessario, la dose può essere aumentata, come le consigliato dal medico. L'intervallo minimo tra le dosi deve essere di almeno 6 ore.

Non prenda più di 8 compresse di Tramadol/Paracetamol MABO al giorno.

Non prenda Tramadol/Paracetamol MABO più frequentemente di quanto le sia stato indicato dal medico. Il medico potrebbe aumentare l'intervallo tra le dosi:

• Se ha più di 75 anni.
• Se ha problemi renali.
• Se ha problemi epatici.

Modalità di somministrazione

Tramadol/Paracetamol MABO è disponibile sotto forma di compresse da assumere per via orale.

Le compresse devono essere inghiottite intere con un sufficiente quantitativo di liquido. Non devono essere spezzate né masticate.

Se ritiene che l'effetto di Tramadol/Paracetamol MABO sia troppo forte (ad esempio: si sente molto sonnolento o ha difficoltà respiratorie) o troppo debole (ad esempio: non ottiene un adeguato sollievo dal dolore), lo comunichi al suo medico.

Se assume una dose eccessiva di Tramadol/Paracetamol MABO

Se ha assunto più Tramadol/Paracetamol MABO del dovuto, anche se si sente bene, consulti immediatamente il medico, poiché esiste il rischio che si verifichino danni gravi al fegato che potrebbero manifestarsi solo in un secondo momento.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20.

Se dimentica di assumere Tramadol/Paracetamol MABO

Se dimentica di assumere una dose di Tramadol/Paracetamol MABO, è probabile che il dolore ricompaia. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata; continui semplicemente ad assumere le compresse come previsto.

Se interrompe il trattamento con Tramadol/Paracetamol MABO

Se interrompe il trattamento con tramadolo: non deve smettere bruscamente di assumere questo medicinale a meno che non glielo indichi il medico. Se desidera smettere di assumere il farmaco, parli prima col medico, soprattutto se lo sta assumendo da molto tempo. Il medico le indicherà quando e come interrompere il trattamento, che può avvenire riducendo gradualmente la dose per ridurre la probabilità di effetti indesiderati non necessari (sintomi da astinenza).

Generalmente non compaiono effetti indesiderati dopo l'interruzione del trattamento con Tramadol/Paracetamol MABO. Tuttavia, raramente, può accadere che pazienti che hanno assunto Tramadol/Paracetamol MABO per un certo periodo e hanno interrotto bruscamente il trattamento si sentano male (vedere sezione 4 "Possibili effetti indesiderati").

Se ha assunto Tramadol/Paracetamol MABO per un certo periodo di tempo, dovrebbe consultare il medico prima di interrompere il trattamento, poiché il suo organismo potrebbe essersi abituato al farmaco.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, Tramadol/Paracetamol MABO può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Molto frequenti: più di 1 su 10 persone trattate;

• nausea.
• capogiri, sonnolenza.

Frequenti: meno di 1 su 10, ma più di 1 su 100 persone trattate;

• vomito, disturbi digestivi (stipsi, flatulenza, diarrea), dolore addominale, secchezza della bocca.
• prurito, aumento della sudorazione.
• cefalea, agitazione.
• confusione, disturbi del sonno, alterazioni dell’umore (ansia, nervosismo, euforia – sensazione di sentirsi “su di morale” in modo continuo).

Poco frequenti: meno di 1 su 100, ma più di 1 su 1.000 persone trattate;

• tachicardia, ipertensione, disturbi del ritmo e della frequenza cardiaca.
• difficoltà o dolore nel urinare.
• reazioni cutanee (ad esempio: eruzioni, orticaria).
• sensazione di formicolio, intorpidimento o sensazione di punture nelle estremità, rumori nell’orecchio, spasmi muscolari involontari.
• depressione, incubi, allucinazioni (sentire, vedere o percepire qualcosa che non esiste nella realtà), perdita di memoria.
• difficoltà di deglutizione, sangue nelle feci.
• brividi, vampate di calore, dolore toracico.
• difficoltà respiratorie.

Rari: meno di 1 su 1.000, ma più di 1 su 10.000 persone trattate;

• convulsioni, difficoltà nel coordinare i movimenti.
• dipendenza.
• visione offuscata.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili;

• diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
• Singhiozzo
• sindrome serotoninergica, che può manifestarsi con alterazioni dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti come febbre, aumento della frequenza cardiaca, pressione sanguigna instabile, contrazioni muscolari involontarie, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea) (vedere sezione 2 “Prima di prendere Tramadol/Paracetamol MABO”).
• una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).

I seguenti effetti indesiderati riconosciuti sono stati riportati da persone che hanno assunto farmaci contenenti solo tramadolo o solo paracetamolo. Tuttavia, se dovesse manifestare uno di questi sintomi durante l’assunzione di Tramadol/Paracetamol MABO, deve informare immediatamente il medico:

• Sensazione di capogiro quando ci si alza dopo essere stati sdraiati o seduti, frequenza cardiaca bassa, svenimento, alterazioni dell’appetito, debolezza muscolare, respirazione più lenta o debole, alterazioni dell’umore, cambiamenti nell’attività, alterazioni della percezione, peggioramento dell’asma.

• In rari casi, eruzioni cutanee, indicativi di reazioni allergiche che possono manifestarsi con gonfiore improvviso del viso e del collo, respiro affannoso o calo della pressione arteriosa e capogiri. In tal caso, interrompa immediatamente il trattamento e consulti subito il medico. Non deve riprendere questo medicinale.

In rari casi, persone che hanno assunto tramadolo per un certo periodo possono sentirsi male se interrompono bruscamente il trattamento. Possono manifestare agitazione, ansia, nervosismo o tremori. Possono essere iperattive, avere difficoltà a dormire e presentare disturbi digestivi e intestinali.

Molto raramente, possono verificarsi attacchi di panico, allucinazioni, percezioni insolite come prurito, formicolio e intorpidimento, e rumori nell’orecchio (acufeni). Se dovesse manifestare uno di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento con Tramadol/Paracetamol MABO, la preghiamo di consultare il medico.

Sono stati riportati molto raramente casi di reazioni gravi della pelle.

In casi eccezionali, gli esami del sangue possono rivelare alcune anomalie, ad esempio un basso numero di piastrine, che può causare emorragie nasali o delle gengive.

L’uso di Tramadol/Paracetamol MABO insieme ad anticoagulanti (es. fenprocumone, warfarina) può aumentare il rischio di emorragie. Deve informare immediatamente il medico in caso di emorragie prolungate o inaspettate.

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Tramadol/Paracetamol MABO

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare questo medicinale in un luogo sicuro e protetto, dove altre persone non possano accedervi. Può causare danni gravi ed essere fatale per persone a cui non è stato prescritto.

Non usi Tramadol/Paracetamol MABO dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso i tubi di scarico né nei rifiuti domestici. Consegna le confezioni e i medicinali che non utilizza al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Tramadol/Paracetamol MABO

• I principi attivi sono cloridrato di tramadolo e paracetamolo. Ogni compressa rivestita con film contiene 37,5 mg di cloridrato di tramadolo e 325 mg di paracetamolo.

• Gli altri componenti sono: amido di mais pregelatinizzato, carbossimetilamido sodico (da patata), cellulosa microcristallina (E-460), silice colloidale anidra, stearato di magnesio (E-470b), ipromellosa (E-464), macrogol 400, biossido di titanio (E-171) e ossido di ferro giallo (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Tramadol/Paracetamol MABO si presenta sotto forma di compresse di colore giallo pallido, oblunghe e biconvesse, confezionate in blister in PVC/Alu.

Tramadol/Paracetamol MABO è disponibile in confezioni da 20 e 60 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

MABO-FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madrid,

Spagna.

Responsabile della produzione

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

19 Pelplinska Street; 83-200 Starogard Gdanski

Polonia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2025

L'informazione aggiornata dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es