Трамадол/парацетамол Крка 75 мг/650 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол/парацетамол Крка 75 мг/650 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

гідрохлорид трамадолу/парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Трамадол/парацетамол Крка та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Трамадол/парацетамол Крка
3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Крка
4. Можливі побічні ефекти
   1. Умови зберігання Трамадол/парацетамол Крка
   2. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/парацетамол Крка та для чого його застосовують

Трамадол/парацетамол Крка — це комбінація двох знеболювальних засобів — трамадолу та парацетамолу, які діють спільно для зняття болю.

Трамадол/парацетамол Крка призначений для симптоматичного лікування болю середньої та високої інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу та парацетамолу є необхідною.

Трамадол/парацетамол Крка слід застосовувати дорослим та підліткам старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Трамадол/парацетамол Крка

Не приймайте Трамадол/парацетамол Крка, якщо

• ви маєте алергію на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• у вас гостре отруєння алкоголем, снодійними, знеболювальними або іншими психотропними засобами (ліки, що впливають на настрій та емоції);
• ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або приймали їх менше ніж 14 днів до початку лікування цим препаратом;
• у вас тяжке захворювання печінки;
• у вас епілепсія, яка недостатньо контролюється поточною терапією.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому Трамадол/парацетамол Крка, якщо ви:

• приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол;
• маєте захворювання печінки або зауважили, що ваші очі або шкіра набувають жовтого відтінку — це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами;
• маєте проблеми з нирками;
• маєте тяжкі труднощі з диханням, наприклад, астму або тяжкі захворювання легень;
• страждаєте на епілепсію або перенесли напади або судоми;
• маєте депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Прийом Трамадол/парацетамол Крка з іншими ліками»);
• недавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або сильні головні болі, пов’язані з блювотою;
• маєте залежність від інших знеболювальних засобів, наприклад, морфіну;
• приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
• маєте бути анестезовані. Повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте трамадол/парацетамол.

Під час лікування трамадолом/парацетамолом негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах спостерігалася тяжка хвороба, відома як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при тривалому прийомі парацетамолу в звичайних дозах або при одночасному прийомі парацетамолу з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, нездужання (нудоту) та блювоту.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей препарат містить трамадол — опіоїдний засіб. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження їхньої ефективності (ви звикаєте до них — це називається толерантністю). Повторне застосування трамадол/парацетамолу також може призвести до фізичної залежності, зловживання та залежності, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик таких побічних ефектів може зростати при вищих дозах та тривалому застосуванні.

Залежність або зловживання можуть змусити вас відчувати, що ви більше не контролюєте кількість ліків, які приймаєте, або частоту їхнього прийому.

Ризик стати залежним або зловживати варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик стати залежними від трамадол/парацетамолу, якщо:

• ви або хтось із вашої родини мали зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками («залежність»);
• ви палите;
• у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра з інших психічних розладів.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому трамадол/парацетамолу, це може бути ознакою залежності:

• вам потрібно приймати ліки довше, ніж рекомендував лікар;
• вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано;
• ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб заснути»;
• ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом ліків;
• коли ви припиняєте прийом ліків, ви почуваєтеся погано, але почуваєтеся краще, коли знову починаєте їх приймати («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть із лікарем, щоб він порадив вам найкращий спосіб лікування, включаючи коли та як безпечно припинити прийом препарату (див. розділ 3, Якщо ви припинили лікування трамадол/парацетамолом).

Порушення дихання під час сну

Трамадол/парацетамол Крка містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати порушення дихання під час сну, наприклад, центральну апнею під час сну (поверхневе дихання або перерви у диханні під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові).

Ризик центральної апнеї під час сну залежить від дози опіоїдів. Лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо у вас виникне центральна апнея під час сну.

Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому після прийому трамадолу в комбінації з певними антидепресантами або трамадолу як монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми цього серйозного стану (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Трамадол метаболізується в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіації, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не виникнути достатньої знеболювальної дії, тоді як інші мають більший ризик тяжких побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього препарату та зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне нездужання або блювота, запор, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли або виникали раніше будь-які з цих проблем під час прийому трамадол/парацетамолу, повідомте про це лікареві. Він/вона вирішить, чи слід вам продовжувати прийом цього препарату.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із проблемами дихання

Застосування трамадолу не рекомендовано у дітей із проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Інші ліки та Трамадол/парацетамол Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо під час прийому цього препарату у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Сильна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Це може свідчити про надниркову недостатність (низький рівень кортизолу). Якщо у вас виникли ці симптоми, зв’яжіться з лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Важливо: цей препарат містить парацетамол та трамадол. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Не повинні приймати цей препарат разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/парацетамол Крка»).

Не рекомендовано застосовувати Трамадол/парацетамол Крка, якщо ви приймаєте:

• карбамазепін (ліки, що зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних типів болю, таких як сильні напади болю у обличчі, відомі як трійчастий нейралгічний біль);
• бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (опіоїдні знеболювальні). Знеболювальний ефект може зменшитися.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (метаболічний ацидоз), яке вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви також приймаєте:

• триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у вас виникли сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, негайно зателефонуйте лікареві;
• інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (також ліки від кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження тиску або ліки від алергії. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтесь із лікарем;
• одночасне застосування Трамадол/парацетамол Крка та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані ліки, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми, що може бути потенційно смертельним. Через це одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначив вам цей препарат разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість одночасного застосування. Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь його рекомендацій щодо дози. Може бути корисно повідомити друзям і близьким про вищезазначені ознаки та симптоми. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли ці симптоми;
• ліки, що можуть викликати судоми (напади), такі як певні антидепресанти або анти психотики. Ризик нападу може збільшитися, якщо ви приймаєте цей препарат одночасно. Лікар повідомить вам, чи підходить вам трамадол/парацетамол;
• певні антидепресанти. Трамадол/парацетамол може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете відчути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих ліків може порушитися, існує ризик кровотечі. Негайно повідомте лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу;
• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Ефективність Трамадол/парацетамол Крка може змінитися, якщо ви також приймаєте:

• метоклопрамід, домперідон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти);
• колестірамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові).

Лікар повідомить вам, які ліки безпечні для застосування разом із трамадол/парацетамолом.

Прийом Трамадол/парацетамол Крка з їжею та алкоголем

Трамадол/парацетамол може викликати сонливість. Алкоголь може посилити цей ефект, тому не рекомендується вживання алкоголю під час прийому цього препарату.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Оскільки цей препарат містить трамадол, його не рекомендовано приймати під час вагітності або годування груддю. Якщо ви вагітнієте під час лікування трамадол/парацетамолом, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом наступної таблетки.

Годування груддю

Трамадол виділяється з грудним молоком. Через це ви не повинні приймати цей препарат більше одного разу під час годування груддю, або, якщо ви приймаєте цей препарат більше одного разу, вам слід припинити годування груддю.

Фертильність

На підставі досвіду в людини вважається, що трамадол не впливає на чоловічу чи жіночу фертильність. Дані щодо впливу трамадолу та парацетамолу на фертильність відсутні.

Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Трамадол/парацетамол може викликати сонливість, що може вплинути на вашу здатність безпечно керувати транспортними засобами або працювати з інструментами та механізмами.

Трамадол/парацетамол Крка містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Крка

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування трамадолу/парацетамолу, коли і як довго слід його приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також розділ 2).

Приймайте трамадол/парацетамол протягом якомога коротшого терміну.

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років не рекомендовано.

Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендована початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 1 таблетку.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найкоротший інтервал між дозами має становити щонайменше 6 годин.

Не приймайте більше 4 таблеток на добу.

Не приймайте трамадол/парацетамол частіше, ніж це вказав ваш лікар.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку (старше 75 років) може сповільнюватися виведення трамадолу. Якщо це стосується вас, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю/на діалізі

Пацієнти з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю не повинні приймати цей лікарський засіб.

Якщо у вашому випадку недостатність є легкою або помірною, ваш лікар може порадити збільшити інтервал між дозами.

Спосіб застосування

Таблетки призначено для перорального застосування.

Їх слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки можна ділити на рівні дози. Проте їх не слід розламувати або жувати.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна (наприклад, якщо ви почуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, якщо полегшення болю недостатнє), зверніться до свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Трамадолу/парацетамолу Крка, ніж слід

У таких випадках негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо почуваєтеся добре. Існує ризик розвитку тяжких уражень печінки, які можуть проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/парацетамол Крка

Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадолом/парацетамолом Крка

Не повинні раптово припиняти застосування цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не вказав інше. Якщо ви бажаєте припинити прийом ліків, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймали їх тривалий час. Ваш лікар порадить вам, коли та як припинити прийом, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність виникнення небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб):

• нудота,
• запаморочення, сонливість.

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб):

• блювота, проблеми з травленням (запори, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті, свербіж, підвищене потовиділення (гіпергідроз),
• головний біль, тремтіння,
• сплутаність свідомості, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, відчуття «піднесеного» настрою).

Не часто (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб):

• прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму та частоти серцебиття,
• відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, непрохідні м’язові спазми,
• депресія, кошмари, галюцинації (почути, побачити або відчути щось, чого немає в дійсності), втрата пам’яті,
• утруднене дихання,
• утруднене ковтання, кров у калі,
• шкірні реакції (наприклад, висипання, кропив’янка),
• підвищення рівня печінкових ферментів,
• наявність альбуміну в сечі, утруднення або біль під час сечовипускання,
• озноб, припливи жару, біль у грудях.

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб):

• судоми, труднощі з виконанням узгоджених рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе),
• залежність від препарату,
• делірій,
• розмите зору, звуження зіниць (міоз),
• порушення мовлення,
• надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Дуже рідко (може впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб):

• залежність від ліків.

Невідомо (частота невідома):

• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Наступні відомі побічні ефекти повідомлялися людьми, які приймали препарати, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому цього препарату, вам слід повідомити лікареві:

• відчуття запаморочення при підйомі з положення лежачи або сидячи, уповільнення серцевого ритму, непритомність, зміни апетиту, слабкість м’язів, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.
• прийом парацетамолу окремо або разом з антибіотиком флулоксациліном може спричинити порушення в крові та рідинах (метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), коли виникає підвищення кислотності в плазмі крові.
• прийом трамадолу/парацетамолу разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може збільшити ризик кровотеч. Вам слід негайно повідомити лікареві про будь-які тривалі або неочікувані кровотечі.
• у рідкісних випадках — шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це відбувається, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Повторно цей препарат приймати не слід.

У рідкісних випадках застосування препарату, подібного до трамадолу, може призвести до формування залежності, що ускладнює припинення його прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом певного часу, можуть почуватися погано після раптового припинення лікування. Вони можуть відчувати тривожність, нервозність, тремтіння. Може виникнути гіперактивність, труднощі заснути, а також порушення травлення та кишкової діяльності. Дуже рідко можуть виникати панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, відчуття поколювання та оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування, будь ласка, зверніться до лікаря.

Частота невідома: ікота.

Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, тривожність, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, прискорення серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, непрохідні м’язові скорочення, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед прийомом Трамадол/парацетамол Крка 75 мг/650 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою»).

У окремих випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до носових або ясенних кровотеч.

Описано дуже рідкісні випадки шкірних побічних реакцій при застосуванні препаратів, що містять парацетамол.

Повідомлялося про рідкісні випадки депресії дихання при застосуванні трамадолу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так званий метаболічний ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/парацетамол Крка

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де до нього не матимуть доступу інші люди. Він може завдати серйозної шкоди або призвести до смерті людей, яким його не призначали.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад ТрамадОЛ/парацетамол Крка

• Діючими речовинами є гідрохлорид тримадолу та парацетамол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 75 мг гідрохлориду тримадолу, що відповідає 65,88 мг тримадолу, та 650 мг парацетамолу.
• Інші складові:

Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, карбоксиметилкрохмаль натрію картопляний (тип А), целюлоза мікрокристалічна (Е460) та стеарат магнію (Е470b).

Оболонка: гіпромелоза (Е464), макрогол 400, полісорбат 80, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172) та оксид заліза червоний (Е172). Див. розділ 2 «Трамадол/парацетамол Крка містить натрій».

Зовнішній вигляд Трамадол/парацетамол Крка та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, трохи помаранчеві, овальні, двовипуклі, з подовжнім поділом на обох сторонах, розміри: 20 мм x 8 мм.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Доступні упаковки по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою (блистери по 10 таблеток).

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

KRKA, d.d.,

Novo mesto, Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Словенія

Виробник

KRKA, d.d.,

Novo mesto, Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Словенія

або

TAD Pharma GmbH,

Heinz-Lohmann-Straße 5,

27472 Cuxhaven,

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Farmacéutica, S.L.,

C/ Anabel Segura, 10,

28108 Alcobendas, Madrid,

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: Травень 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)