Трамадол/парацетамол Крка 75 мг/650 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол/парацетамол Крка 75 мг/650 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

гидрохлорид трамадола/парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Трамадол/парацетамол Крка и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом применения Трамадол/парацетамол Крка
Как принимать Трамадол/парацетамол Крка
Возможные побочные эффекты
Хранение Трамадол/парацетамол Крка
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/парацетамол Крка и для чего он применяется

Трамадол/парацетамол Крка — это комбинация двух анальгетиков — трамадола и парацетамола, которые действуют совместно для облегчения боли.

Трамадол/парацетамол Крка показан для симптоматического лечения боли умеренной до сильной интенсивности, при условии, что ваш врач посчитает необходимым применение комбинации трамадола и парацетамола.

Трамадол/парацетамол Крка следует принимать взрослым и подросткам старше 12 лет.

2. Что необходимо знать перед началом применения Трамадол/парацетамол Крка

Не принимайте Трамадол/парацетамол Крка, если

у вас аллергия на гидрохлорид трамадола, парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
у вас острое отравление алкоголем, снотворными, анальгетиками или другими психотропными препаратами (лекарственными средствами, влияющими на настроение и эмоции);
вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения этим препаратом;
у вас тяжёлое заболевание печени;
у вас эпилепсия, не контролируемая текущей терапией.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Трамадол/парацетамол Крка, если вы:

принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол;
имеете проблемы с печенью или заболевание печени, или если вы заметили пожелтение глаз или кожи — это может быть признаком желтухи или проблем с желчевыводящими путями;
имеете проблемы с почками;
страдаете тяжёлыми нарушениями дыхания, например, астмой или тяжёлыми лёгочными заболеваниями;
страдаете эпилепсией или у вас были приступы или судороги;
страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Применение Трамадол/парацетамол Крка с другими лекарственными средствами»);
недавно перенесли черепно-мозговую травму, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
имеете зависимость от других лекарственных средств, применяемых для облегчения боли, например, от морфина;
принимаете другие препараты для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
вам предстоит анестезия. Сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Трамадол/парацетамол Крка.

Во время лечения Трамадол/парацетамол Крка немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас наблюдается недоедание, хронический алкоголизм, или вы также принимаете флоклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флоклоксациллина наблюдалось тяжёлое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые нарушения дыхания с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит трамадол — опиоидное лекарственное средство. Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (вы привыкаете к нему — это называется толерантностью). Повторный приём Трамадол/парацетамол Крка также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов возрастает при более высоких дозах и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать у вас ощущение, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам необходимо принимать, или частоту его приёма.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск зависимости или привыкания к Трамадол/парацетамол Крка, если:

вы или кто-то из вашей семьи страдали алкоголизмом, зависимостью от рецептурных препаратов или незаконных наркотиков («наркомания»);
вы курите;
у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы лечились у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма Трамадол/парацетамол Крка вы заметите какие-либо из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости или привыкания:

вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач;
вам необходимо принимать большую дозу, чем рекомендовано;
вы используете препарат не по назначению, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы уснуть»;
вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата;
при прекращении приёма препарата вы чувствуете недомогание, и вам становится лучше после повторного приёма («синдром отмены»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы он определил наиболее подходящую терапию для вас, включая момент, когда можно безопасно прекратить приём препарата, и как это сделать (см. раздел 3, «Если вы прекращаете приём Трамадол/парацетамол Крка»).

Нарушения дыхания во сне

Трамадол/парацетамол Крка содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне, например, центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и связанную со сном гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у вас развивается центральная апноэ во сне.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после приёма трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при приёме трамадола в монотерапии. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы этого серьёзного состояния (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Трамадол метаболизируется в печени с участием фермента. У некоторых людей этот фермент имеет вариации, что может по-разному влиять на каждого человека. У одних людей может не достигаться достаточное облегчение боли, в то время как у других повышается риск развития тяжёлых побочных эффектов. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвоту, запор, отсутствие аппетита.

Если у вас возникли или ранее возникали подобные проблемы во время приёма Трамадол/парацетамол Крка, сообщите об этом врачу. Он/она примет решение о целесообразности продолжения приёма препарата.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания

Не рекомендуется применение трамадола у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубиться у таких детей.

Другие лекарственные средства и Трамадол/парацетамол Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Проконсультируйтесь с врачом, если во время приёма этого препарата у вас появляются следующие симптомы:

Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень кортизола). При появлении этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, требуется ли вам гормональная заместительная терапия.

Важно: этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу.

Не следует принимать этот препарат одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/парацетамол Крка»).

Не рекомендуется применение Трамадол/парацетамол Крка, если вы проходите лечение с применением:

карбамазепина (препарата, обычно используемого для лечения эпилепсии или некоторых видов боли, например, приступов сильной боли в лице, называемых тригеминальной невралгией);
бупренорфина, налбуфина или пентазоцина (опиоидных анальгетиков). Обезболивающий эффект может снизиться.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

флоклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемого метаболического ацидоза), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Риск побочных эффектов возрастает, если вы также принимаете:

триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (для лечения депрессии). При появлении спутанности сознания, возбуждения, лихорадки, потливости, нескоординированных движений конечностей или глаз, неконтролируемых мышечных сокращений или диареи немедленно обратитесь к врачу;
другие анальгетики, такие как морфин и кодеин (в том числе противокашлевые препараты), баклофен (миорелаксант), некоторые препараты для снижения артериального давления или препараты для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае проконсультируйтесь с врачом;
одновременный приём Трамадол/парацетамол Крка и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, нарушений дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил вам этот препарат одновременно с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте его рекомендации по дозировке. Будет полезно проинформировать ваших друзей и родственников о перечисленных выше признаках. Сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов;
препараты, которые могут вызывать судороги (приступы), такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск развития приступа может увеличиться при одновременном приёме. Ваш врач сообщит вам, подходит ли вам Трамадол/парацетамол Крка;
определённые антидепрессанты. Трамадол/парацетамол Крка может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
варфарин или фенпрокумон (препараты, используемые для предотвращения образования тромбов). Эффективность этих препаратов может нарушаться, что создаёт риск кровотечения. Немедленно сообщите врачу о любых неожиданных или длительных кровотечениях;
габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль).

Эффективность Трамадол/парацетамол Крка может измениться, если вы также принимаете:

метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты);
колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови).

Ваш врач сообщит вам, какие препараты безопасно применять одновременно с Трамадол/парацетамол Крка.

Применение Трамадол/парацетамол Крка с пищей и алкоголем

Трамадол/парацетамол Крка может вызывать сонливость. Алкоголь может усиливать это ощущение, поэтому рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время приёма этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку этот препарат содержит трамадол, его приём во время беременности или лактации не рекомендуется. Если вы забеременели во время лечения Трамадол/парацетамол Крка, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине вы не должны принимать этот препарат более одного раза во время лактации, или, альтернативно, если вы принимаете препарат более одного раза, вам следует прервать грудное вскармливание.

Фертильность

На основании клинического опыта считается, что трамадол не влияет на женскую и мужскую фертильность. Данные о влиянии трамадола и парацетамола на фертильность отсутствуют.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Вождение и управление механизмами

Трамадол/парацетамол Крка может вызывать сонливость, что может повлиять на вашу способность безопасно водить транспорт или управлять механизмами.

Трамадол/парацетамол Крка содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Трамадол/парацетамол Крка

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно в ходе лечения ваш врач должен объяснить вам, чего можно ожидать от применения трамадола/парацетамола, когда и в течение какого времени следует его принимать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить приём (см. также раздел 2).

Принимайте трамадол/парацетамол в течение как можно более короткого времени.

Не рекомендуется применение этого препарата у детей младше 12 лет.

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, обеспечивающую обезболивающий эффект.

Если врач не назначил иначе, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 1 таблетку.

При необходимости дозу можно увеличить, как порекомендует врач. Кратчайший интервал между приёмами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 4 таблеток в день.

Не принимайте трамадол/парацетамол чаще, чем это предписано вашим врачом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) может замедляться выведение трамадола. В таком случае врач может порекомендовать увеличить интервалы между приёмами препарата.

Пациенты с тяжёлой печеночной или почечной недостаточностью/на диализе

Пациенты с тяжёлой печеночной или почечной недостаточностью не должны принимать этот препарат.

Если у вас имеется лёгкая или умеренная степень недостаточности, врач может порекомендовать увеличить интервал между приёмами препарата.

Способ применения

Таблетки принимаются внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки можно разделить на равные дозы. Однако их нельзя разламывать или разжёвывать.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное (например, вы чувствуете сильную сонливость или затруднённое дыхание) или, наоборот, слишком слабое (например, боль недостаточно купируется), обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Трамадола/парацетамола Крка, чем следовало

В таких случаях немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, даже если вы чувствуете себя хорошо. Существует риск развития тяжёлых повреждений печени, которые могут проявиться позже.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Трамадол/парацетамол Крка

Если вы пропустили приём дозы препарата, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте приём таблеток в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Трамадолом/парацетамолом Крка

Не следует резко прекращать приём этого препарата, если только врач не посоветовал иное. Если вы хотите прекратить приём препарата, сначала поговорите с врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Врач посоветует, когда и как прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

тошнота,
головокружение, сонливость.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

рвота, нарушения пищеварения (запор, метеоризм, диарея), боли в животе, сухость во рту, зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз),
головная боль, тремор,
спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревожность, нервозность, ощущение «повышенного настроения»).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

учащение пульса или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты сердечных сокращений,
ощущение покалывания, онемение или уколов в конечностях, шум в ушах, непроизвольные мышечные спазмы,
депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать несуществующие в реальности вещи), потеря памяти,
затруднённое дыхание,
затруднение при глотании, кровь в кале,
кожные реакции (например, сыпь, крапивница),
повышение активности печеночных ферментов,
наличие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании,
озноб, приливы, боль в груди.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

судороги, затруднения при выполнении координированных движений, кратковременная потеря сознания (обморок),
лекарственная зависимость,
бред,
нечёткость зрения, сужение зрачка (миоз),
нарушения речи,
чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

лекарственная зависимость (наркомания).

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть установлена по имеющимся данным):

снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Следующие побочные эффекты, известные при применении препаратов, содержащих только тромадол или только парацетамол, сообщались пациентами. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов во время приёма данного препарата, необходимо сообщить об этом врачу:

ощущение головокружения при вставании после лежачего или сидячего положения, замедление сердечного ритма, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, замедлённое или ослабленное дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.
приём парацетамола в монотерапии или в сочетании с антибиотиком флуклоксациллином может вызвать нарушение в крови и жидкостях организма (метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), связанное с повышением кислотности плазмы крови.
при одновременном применении тромадол/парацетамола с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) может увеличиться риск кровотечений. При возникновении любых неожиданных или длительных кровотечений необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
в редких случаях могут возникать кожные высыпания, свидетельствующие об аллергических реакциях, которые могут проявляться внезапным отеком лица и шеи, прерывистым дыханием или падением артериального давления и головокружением. В таких случаях необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Повторный приём данного препарата запрещён.

В редких случаях применение препаратов, содержащих тромадол, может привести к формированию зависимости, что затрудняет прекращение приёма.

В редких случаях пациенты, длительно принимавшие тромадол, могут чувствовать недомогание при резкой отмене препарата. Они могут испытывать беспокойство, тревожность, нервозность или дрожь. Также возможны гиперактивность, нарушения сна, а также расстройства пищеварения и кишечника. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма препарата, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна: икота.

Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другими симптомами, такими как лихорадка, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед применением Трамадол/парацетамол Крка»).

В исключительных случаях при анализах крови могут выявляться определённые отклонения, например, снижение числа тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровоточивости дёсен.

Описаны очень редкие случаи кожных побочных реакций при применении препаратов, содержащих парацетамол.

Сообщались редкие случаи угнетения дыхания при применении тромадола.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Трамадол/парацетамол Крка

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, чтобы к нему не было доступа у других людей. Он может вызвать тяжёлый вред здоровью и смерть у лиц, которым он не был назначен.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности — последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол/парацетамол Крка

Действующие вещества — гидрохлорид трамадола и парацетамол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 75 мг гидрохлорида трамадола, что эквивалентно 65,88 мг трамадола, и 650 мг парацетамола.
Другие компоненты:

Ядро таблетки: кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), микрокристаллическая целлюлоза (Е460) и стеарат магния (Е470b).

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е464), макрогол 400, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172) и оксид железа красный (Е172). См. раздел 2 «Трамадол/парацетамол Крка содержит натрий».

Внешний вид Трамадол/парацетамол Крка и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, слегка оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с широко выраженной риской с обеих сторон, размеры: 20 мм x 8 мм.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Доступны упаковки по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой (блистеры по 10 таблеток).

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, д.д.,

Ново-место, Шмарьешка цеста 6,

8501 Ново-месте,

Словения

Производитель

KRKA, д.д.,

Ново-месте, Шмарьешка цеста 6,

8501 Ново-месте,

Словения

или

TAD Pharma GmbH,

Хайнц-Лохман-штрассе 5,

27472 Куксхафен,

Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, С.Л.,

улица Анабел Сегура, 10,

28108 Алькобендаc, Мадрид,

Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название государства-члена	Название лекарственного препарата
Германия	Tramabian 75 мг/650 мг таблетки пленочного покрытия
Австрия	Tramadol/Paracetamol Krka 75 мг/650 мг таблетки пленочного покрытия
Венгрия	Doreta 75 мг/650 мг таблетки пленочного покрытия
Болгария	Doreta 75 мг/650 мг таблетки пленочного покрытия
Чехия	DORETA
Эстония	DORETA
Испания	Tramadol/Paracetamol Krka 75 мг/650 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Франция	Tramadol/Paracetamol Krka 75 мг/650 мг таблетки, покрытые оболочкой
Литва	Doreta 75 мг/650 мг plėvelė dengtos tabletės
Латвия	Doreta 75 мг/650 мг apvalkotas tabletes
Польша	Doreta 75 мг/650 мг, tabletki powlekane
Румыния	Doreta 75 мг/650 мг, comprimate filmate
Словения	Doreta 75 мг/650 мг filmsko obložene tablete
Словакия	Doreta 75 мг/650 мг filmom obalené tablety

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)