Трамадол/парацетамол Крка 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол/парацетамол Крка 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

гідрохлорид трамадолу/парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Трамадол/парацетамол Крка та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Трамадол/парацетамол Крка
3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Крка
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Трамадол/парацетамол Крка
   2. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/парацетамол Крка та для чого його застосовують

Трамадол/парацетамол Крка є поєднанням двох знеболювальних засобів — тримадолу та парацетамолу, які спільно діють для полегшення болю.

Трамадол/парацетамол Крка призначений для симптоматичного лікування болю середньої та високої інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що поєднання тримадолу та парацетамолу є необхідним.

Трамадол/парацетамол Крка слід приймати дорослим та підліткам старше 12 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Трамадол/парацетамол Крка

Не приймайте Трамадол/парацетамол Крка

• Якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у Вас гостре отруєння алкоголем, снодійними, знеболювальними або іншими психотропними ліками (ліками, що впливають на настрій та емоції).
• Якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або приймали їх протягом останніх 14 днів до початку застосування цього лікарського засобу.
• Якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки.
• Якщо Ви маєте епілепсію, яка недостатньо контролюється Вашим поточним лікуванням.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Трамадол/парацетамол Крка, якщо Ви:

• приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол;
• маєте проблеми з печінкою або захворювання печінки або помітили, що Ваші очі чи шкіра набувають жовтого кольору. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчовивідними шляхами;
• маєте проблеми з нирками;
• маєте тяжкі труднощі з диханням, наприклад, астму або тяжкі захворювання легень;
• маєте епілепсію або перенесли напади чи судоми;
• маєте депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Прийом Трамадол/парацетамол Крка з іншими ліками»);
• недавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або сильні головні болі, пов’язані з блювотою;
• маєте залежність від інших ліків, що використовуються для знімання болю, наприклад, морфіну;
• приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
• маєте бути анестезовані. Повідомте своєму лікарю або стоматологу, що Ви приймаєте трамадол/парацетамол.

Під час лікування трамадолом/парацетамолом негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо Ви страждаєте від недоїдання, хронічного алкоголізму або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях спостерігалася тяжка хвороба, відома як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїдний анальгетик. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності ліків (Ви звикаєте до них, що відомо як толерантність). Повторне застосування трамадолу/парацетамолу також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може зростати при вищих дозах та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть змусити Вас відчувати, що Ви більше не контролюєте кількість ліків, які Вам потрібно приймати, або частоту їх прийому.

Ризик стати залежним або звиклим відрізняється від людини до людини. Ризик може бути вищим, якщо:

• Ви або хтось із Вашої родини мали зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками ("захоплення")
• Ви палите
• У Вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань

Якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому трамадолу/парацетамолу, це може бути ознакою того, що Ви стали залежними або звиклими:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар
• Вам потрібно приймати більше, ніж рекомендовану дозу
• Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб заснути»
• Ви неодноразово намагалися, але безуспішно, припинити або контролювати прийом ліків
• Коли Ви припиняєте прийом ліків, Ви погано почуваєтеся, і Вам краще, коли Ви знову їх приймаєте («синдром відміни»)

Якщо Ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб він порадив Вам найкращий спосіб лікування, включаючи коли та як безпечно припинити прийом ліків (див. розділ 3, «Якщо Ви припините прийом трамадолу/парацетамолу»).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Трамадол/парацетамол Крка містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати порушення дихання під час сну, наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або паузи у диханні під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові).

Ризик розвитку центральної апнеї сну залежить від дози опіоїдів. Лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо у Вас виникне центральна апнея сну.

Існує низький ризик розвитку серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в комбінації з певними антидепресантами або трамадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли симптоми цього серйозного стану (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіації, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не бути достатнього знімання болю, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо Ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, Вам слід припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, погане самопочуття або блювоту, запори, відсутність апетиту.

Якщо у Вас виникли або виникали раніше будь-які з цих проблем під час прийому трамадолу/парацетамолу, будь ласка, повідомте лікареві. Він/вона вирішить, чи слід Вам продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із проблемами дихання

Застосування трамадолу у дітей із проблемами дихання не рекомендується, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршуватися у цих дітей.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо під час прийому цього лікарського засобу у Вас виникають будь-які з наступних симптомів:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це може свідчити про надниркову недостатність (низький рівень кортизолу). Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно Вам приймати гормональні добавки.

Інші ліки та Трамадол/парацетамол Крка

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол та трамадол. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Не слід приймати цей лікарський засіб разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/парацетамол Крка»).

Не рекомендується застосовувати Трамадол/парацетамол Крка, якщо Ви проходить лікування:

• карбамазепіном (ліки, що зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, відомі як тригемінальна невралгія),
• бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдні анальгетики). Знімання болю може бути зменшеним.

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Ризик побічних ефектів зростає, якщо Ви також приймаєте:

• триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у Вас виникнуть сплутаність свідомості, збудження, лихоманка, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, негайно зверніться до лікаря.
• інші анальгетики, такі як морфін та кодеїн (також ліки від кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску або ліки від алергії. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.
• Спільне застосування Трамадол/парацетамол Крка та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані ліки, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо Ваш лікар призначає Вам цей лікарський засіб разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість спільного лікування. Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям і родичам про вищезазначені симптоми. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів.
• ліки, що можуть викликати судоми (напади), такі як певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик нападу може збільшитися, якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб одночасно. Лікар повідомить Вам, чи підходить Вам трамадол/парацетамол.
• певні антидепресанти. Трамадол/парацетамол може взаємодіяти з цими ліками, і Ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих ліків може бути порушена, існує ризик кровотечі. Негайно повідомте лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.
• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Ефективність Трамадол/парацетамол Крка може бути порушена, якщо Ви також приймаєте:

• метоклопрамід, домперідон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти),
• колестірамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові).

Лікар повідомить Вам, які ліки безпечні для застосування разом із трамадолом/парацетамолом.

Прийом Трамадол/парацетамол Крка з їжею та алкоголем

Трамадол/парацетамол може викликати сонливість. Алкоголь може посилити цей ефект, тому не рекомендується вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки цей лікарський засіб містить трамадол, його не рекомендується приймати під час вагітності або годування груддю. Якщо Ви завагітніли під час лікування трамадолом/парацетамолом, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступної таблетки.

Годування груддю

Трамадол виділяється з материнським молоком. З цієї причини Ви не повинні приймати цей лікарський засіб більше одного разу під час годування груддю, або, якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб більше одного разу, Вам слід припинити годування груддю.

Фертильність

На підставі людського досвіду вважається, що трамадол не впливає на чоловічу чи жіночу фертильність. Дані щодо впливу трамадолу та парацетамолу на фертильність відсутні.

Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед прийомом будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Трамадол/парацетамол може викликати сонливість, що може вплинути на Вашу здатність безпечно керувати транспортними засобами або працювати з інструментами та механізмами.

Трамадол/парацетамол Крка містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Крка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування трамадолу/парацетамолу, коли і як довго його слід приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також розділ 2).

Трамадол/парацетамол слід приймати найкоротший можливий час.

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям молодше 12 років.

Дозу слід підбирати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує знеболення.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, початкова рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найкоротший інтервал між дозами має бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток на добу.

Не приймайте трамадол/парацетамол частіше, ніж це призначив ваш лікар.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) може уповільнюватися виведення трамадолу. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки або нирок/на діалізі

Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок і/або печінки не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Якщо у вашому випадку порушення функції нирок або печінки є легкими або помірними, ваш лікар може порадити збільшити інтервал між дозами.

Спосіб застосування

Таблетки призначено для перорального застосування.

Їх слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки не слід ділити або жувати.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу занадто сильна (наприклад, ви дуже сонливі або маєте труднощі з диханням) або занадто слабка (наприклад, біль не зникає належним чином), зверніться до свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше трамадолу/парацетамолу Крка, ніж слід

У таких випадках негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Існує ризик розвитку тяжких уражень печінки, які можуть проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти трамадол/парацетамол Крка

Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування трамадолом/парацетамолом Крка

Не слід раптово припиняти застосування цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадив інакше. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймаєте його протягом тривалого часу. Ваш лікар порадить вам, коли та як припинити прийом, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність виникнення непотрібних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

• нудота,
• запаморочення, сонливість.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• блювота, проблеми з травленням (запори, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
• свербіж, підвищена пітливість (гіпергідроз),
• головний біль, тремтіння,
• сплутаність свідомості, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, відчуття «піднесеного настрою»).

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму та частоти серцевих скорочень,
• відчуття поколювання, оніміння або вколювання в кінцівках, шум у вухах, непрохані м’язові спазми,
• депресія, кошмари, галюцинації (почути, побачити або відчути щось, чого немає в дійсності), втрата пам’яті,
• утруднення дихання,
• утруднення ковтання, кров у калі,
• шкірні реакції (наприклад, висипання, кропив’янка),
• підвищення рівня печінкових ферментів,
• наявність альбуміну в сечі, утруднення або біль під час сечовипускання,
• озноб, приливи гарячого повітря, біль у грудях.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• судоми, труднощі з виконанням узгоджених рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе),
• залежність від препарату,
• делірій,
• розмите зору, звуження зіниць (міоз),
• порушення мовлення,
• надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• залежність від ліків.

Невідомо (частота невідома):

• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Наступні побічні ефекти, відомі у людей, які приймали препарати, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому цього препарату, повідомте про це лікаря:

• відчуття запаморочення при підйомі після лежачого або сидячого положення, уповільнення частоти серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, слабкість м’язів, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.
• прийом парацетамолу окремо або разом з антибіотиком флуклоксациліном може спричинити порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), коли відбувається підвищення кислотності в плазмі крові.
• Прийом трамадол/парацетамолу з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може збільшити ризик кровотеч. Негайно повідомте лікареві про будь-які тривалі або неочікувані кровотечі.
• у рідкісних випадках — висипання на шкірі, що свідчить про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це відбулося, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Не слід повторно приймати цей препарат.

У рідкісних випадках прийом препарату, подібного до трамадолу, може призвести до залежності, що ускладнює припинення його прийому.

У рідких випадках люди, які приймали гідрохлорид трамадолу протягом певного часу, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати тривогу, нервозність, тремтіння. Може виникнути гіперактивність, труднощі заснути, а також порушення травлення та кишкової діяльності. Дуже рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування, будь ласка, зверніться до лікаря.

Частота невідома: ікота.

Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, тривожність, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непрохані м’язові скорочення, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що вам необхідно знати перед прийомом Трамадол/парацетамол Крка 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG»).

У рідкісних випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до носових або ясенних кровотеч.

Описано дуже рідкісні випадки шкірних побічних реакцій при застосуванні препаратів, що містять парацетамол.

Повідомлялося про рідкісні випадки респіраторної депресії при застосуванні трамадолу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозне захворювання, що може зробити кров більш кислою (так званий метаболічний ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/парацетамол Крка

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де до нього не матимуть доступу інші особи. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, яким його не призначали.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Сдавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/парацетамол Крка

• Діючими речовинами є гідрохлорид трамадолу та парацетамол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу, що відповідає 32,94 мг трамадолу, та 325 мг парацетамолу.

• Інші складові:

• ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний (тип А), целюлоза мікрокристалічна (Е460) та магнію стеарат (Е470b).

• оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 400, оксид заліза жовтий (Е172) та полісорбат 80. Див. розділ 2 «Трамадол/парацетамол Крка містить натрій».

Зовнішній вигляд Трамадол/парацетамол Крка та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовто-коричневі, овальні, трохи двоопуклі.

Доступні упаковки по 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою (блістери по 2 таблетки), або 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою (блістери по 10 таблеток).

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

KRKA, d.d.,

Novo mesto, Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Словенія

Виробник

KRKA, d.d.,

Novo mesto, Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Словенія

Або

TAD Pharma GmbH,

Heinz-Lohmann-Straße 5,

27472 Cuxhaven,

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Farmacéutica, S.L.,

C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1,

28108 Alcobendas, Madrid,

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: Травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).