Трамадол/парацетамол Крка 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол/парацетамол Крка 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

гидрохлорид трамадола/парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Трамадол/парацетамол Крка и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом применения Трамадол/парацетамол Крка
Как принимать Трамадол/парацетамол Крка
Возможные побочные эффекты
1. Условия хранения Трамадол/парацетамол Крка
2. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/парацетамол Крка и для чего он применяется

Трамадол/парацетамол Крка — это комбинация двух обезболивающих веществ — трамадола и парацетамола, которые совместно действуют для облегчения боли.

Трамадол/парацетамол Крка показан для симптоматического лечения боли умеренной до сильной интенсивности, когда, по мнению врача, необходимо применение комбинации трамадола и парацетамола.

Трамадол/парацетамол Крка следует применять у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Трамадол/парацетамол Крка

Не принимайте Трамадол/парацетамол Крка

если у Вас аллергия на гидрохлорид трамадола, парацетамол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
при остром отравлении алкоголем, снотворными, анальгетиками или другими психотропными препаратами (лекарствами, влияющими на настроение и эмоции);
если Вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона) или принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения этим препаратом;
при тяжелом заболевании печени;
при эпилепсии, которая недостаточно контролируется текущим лечением.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Трамадол/парацетамол Крка, если у Вас:

одновременно принимаются другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол;
имеются проблемы с печенью или заболевание печени, или Вы замечаете пожелтение кожи или глаз. Это может быть признаком желтухи или нарушений в работе желчевыводящих путей;
имеются проблемы с почками;
имеются тяжелые нарушения дыхания, например, астма или тяжелые заболевания легких;
имеется эпилепсия или ранее были приступы или судороги;
имеется депрессия и Вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Применение Трамадол/парацетамол Крка с другими лекарственными средствами»);
недавно перенесено черепно-мозговое травмирование, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
имеется зависимость от других препаратов, применяемых для облегчения боли, например, морфина;
одновременно принимаются другие обезболивающие, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
Вам предстоит анестезия. Сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Трамадол/парацетамол Крка.

Во время лечения Трамадол/парацетамол Крка немедленно сообщите врачу, если:

У Вас имеются тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у Вас имеется истощение, хронический алкоголизм, или Вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких ситуациях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту), рвоту.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит трамадол — опиоидный анальгетик. Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (развивается привыкание, известное как толерантность). Повторный прием Трамадол/парацетамол Крка также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может возрастать при более высоких дозах и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение, что Вы больше не контролируете количество препарата, которое необходимо принимать, или частоту его приема.

Риск развития зависимости или привыкания различен у разных людей. Риск может быть выше, если:

у Вас или у членов Вашей семьи была зависимость от алкоголя, рецептурных препаратов или нелегальных наркотиков («наркомания»);
Вы курите;
у Вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или Вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема Трамадол/парацетамол Крка Вы замечаете следующие признаки, это может свидетельствовать о развитии зависимости или привыкания:

Вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач;
Вам необходимо принимать большую дозу, чем рекомендовано;
Вы используете препарат по иным причинам, чем указано (например, «для спокойствия» или «для сна»);
Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать прием препарата;
при прекращении приема препарата Вы чувствуете ухудшение состояния, которое улучшается после повторного приема («синдром отмены»).

Если Вы заметили любой из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы он определил наиболее подходящую стратегию лечения, включая момент и способ безопасного прекращения приема препарата (см. раздел 3, «Если Вы прекратите прием Трамадол/парацетамол Крка»).

Нарушения дыхания во сне

Трамадол/парацетамол Крка содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне, например, центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и связанную со сном гипоксиемию (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у Вас развивается центральная апноэ во сне.

Существует незначительный риск развития серотонинового синдрома после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадола в монотерапии. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся симптомы этого серьезного состояния (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Трамадол метаболизируется в печени с участием фермента. У некоторых людей имеется вариация этого фермента, что может по-разному влиять на каждого. У одних пациентов может быть недостаточное обезболивание, у других — повышенный риск тяжелых побочных эффектов. Если Вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу: замедленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Если у Вас возникли или ранее возникали подобные проблемы во время приема Трамадол/парацетамол Крка, пожалуйста, сообщите об этом врачу. Он/она решит, следует ли Вам продолжать прием этого препарата.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания

Применение трамадола у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубляться у таких детей.

Сообщите врачу, если у Вас появляются следующие симптомы во время приема этого препарата:

Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень кортизола). При появлении этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, требуется ли Вам гормональная заместительная терапия.

Другие лекарственные средства и Трамадол/парацетамол Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства.

Важно: этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Сообщите врачу, если Вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу.

Не следует принимать этот препарат одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/парацетамол Крка»).

Не рекомендуется применение Трамадол/парацетамол Крка при лечении с:

карбамазепином (препарат, обычно применяемый при эпилепсии или некоторых видах боли, например, при приступах сильной боли в лице, называемых тригеминальной невралгией);
бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидные анальгетики). Обезболивающий эффект может быть ослаблен.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Риск побочных эффектов возрастает, если Вы также принимаете:

триптаны (при лечении мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (при лечении депрессии). При появлении спутанности сознания, возбуждения, лихорадки, потливости, нескоординированных движений конечностей или глаз, неконтролируемых сокращений мышц или диареи необходимо немедленно обратиться к врачу;
другие анальгетики, такие как морфин и кодеин (в том числе противокашлевые препараты), баклофен (миорелаксант), некоторые препараты для снижения артериального давления или препараты от аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае проконсультируйтесь с врачом;
одновременное применение Трамадол/парацетамол Крка с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или схожие по действию средства, повышает риск сонливости, нарушений дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако если врач назначил Вам этот препарат вместе с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые Вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендации по дозировке. Будет полезно проинформировать Ваших друзей и близких о перечисленных выше признаках. Сообщите врачу, если у Вас появятся эти симптомы;
препараты, которые могут вызывать судороги (припадки), такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск развития припадка может возрастать при одновременном приеме. Ваш врач сообщит Вам, подходит ли Вам Трамадол/парацетамол Крка;
определенные антидепрессанты. Трамадол/парацетамол Крка может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
варфарин или фенпрокумон (препараты, применяемые для предотвращения тромбозов). Эффективность этих препаратов может нарушаться, что создает риск кровотечения. Немедленно сообщите врачу о любом длительном или неожиданном кровотечении;
габапентин или прегабалин при лечении эпилепсии или боли, связанной с поражением нервов (нейропатическая боль).

Эффективность Трамадол/парацетамол Крка может изменяться при одновременном применении:

метоклопрамида, домперидона или ондансетрона (препараты от тошноты и рвоты);
колестирамина (препарат, снижающий уровень холестерина в крови).

Ваш врач сообщит Вам, какие препараты безопасно применять одновременно с Трамадол/парацетамол Крка.

Применение Трамадол/парацетамол Крка с пищей и алкоголем

Трамадол/парацетамол Крка может вызывать сонливость. Алкоголь может усиливать это ощущение, поэтому рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку этот препарат содержит трамадол, его применение во время беременности или лактации не рекомендуется. Если Вы забеременели во время лечения Трамадол/парацетамол Крка, проконсультируйтесь с врачом перед приемом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине Вы не должны принимать этот препарат более одного раза в период лактации, или, альтернативно, если Вы принимаете препарат более одного раза, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

На основании клинического опыта считается, что трамадол не влияет на женскую или мужскую фертильность. Данные о влиянии трамадола и парацетамола на фертильность отсутствуют.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение и использование механизмов

Трамадол/парацетамол Крка может вызывать сонливость, что может повлиять на Вашу способность безопасно управлять транспортными средствами или механизмами.

Трамадол/парацетамол Крка содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Трамадол/парацетамол Крка

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно в ходе него ваш врач объяснит вам, чего можно ожидать от применения трамадола/парацетамола, когда и в течение какого времени его следует принимать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить приём (см. также раздел 2).

Принимайте трамадол/парацетамол в течение как можно более короткого времени.

Применение этого лекарственного средства у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, обеспечивающую обезболивание.

Если врач не назначил иное, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

При необходимости дозу можно увеличить, как посоветует врач. Кратчайший интервал между приёмами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток в день.

Не принимайте трамадол/парацетамол чаще, чем указано врачом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) может замедляться выведение трамадола. В таком случае врач может порекомендовать увеличить интервалы между приёмами.

Пациенты с тяжёлой печеночной или почечной недостаточностью/на диализе

Пациенты с тяжёлой почечной и/или печеночной недостаточностью не должны принимать это лекарственное средство.

Если у вас лёгкая или умеренная недостаточность, врач может порекомендовать увеличить интервал между дозами.

Способ применения

Таблетки следует принимать внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки нельзя делить или разжёвывать.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное (например, вы чувствуете сильную сонливость или затруднённое дыхание) или слишком слабое (например, боль не уменьшается в достаточной степени), обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Трамадола/парацетамола Крка, чем нужно

В таких случаях немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, даже если вы чувствуете себя хорошо. Существует риск развития тяжёлых повреждений печени, которые могут проявиться позже.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого.

Если вы забыли принять Трамадол/парацетамол Крка

Если вы пропустили приём дозы этого лекарственного средства, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте приём таблеток в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Трамадолом/парацетамолом Крка

Не следует резко прекращать приём этого лекарственного средства, если врач не указал иное. Если вы хотите прекратить приём, сначала поговорите с врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Врач посоветует, когда и как прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

тошнота,
головокружение, сонливость.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

рвота, нарушения пищеварения (запор, метеоризм, диарея), боли в животе, сухость во рту,
зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз),
головная боль, тремор,
спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревожность, раздражительность, ощущение «повышенного настроения»).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

учащение пульса или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты сердечных сокращений,
ощущение покалывания, онемения или «мурашек» в конечностях, шум в ушах, непроизвольные мышечные спазмы,
депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать то, чего нет в действительности), потеря памяти,
затруднённое дыхание,
затруднение при глотании, кровь в кале,
кожные реакции (например, сыпь, крапивница),
повышение показателей печеночных ферментов,
наличие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании,
озноб, приливы жара, боль в груди.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

судороги, затруднения при выполнении согласованных движений, кратковременная потеря сознания (обморок),
лекарственная зависимость,
бред,
нечёткость зрения, сужение зрачка (миоз),
нарушения речи,
чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

лекарственная зависимость (наркомания).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Следующие побочные эффекты, известные при применении препаратов, содержащих только тромадол или только парацетамол, сообщались у пациентов. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов во время приёма данного препарата, сообщите об этом своему врачу:

ощущение головокружения при вставании после лежачего или сидячего положения, замедление сердечного ритма, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, замедлённое или ослабленное дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.
приём парацетамола в монотерапии или в сочетании с антибиотиком флуклоксациллином может вызвать нарушение в крови и жидкостях организма (метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), когда наблюдается повышение кислотности плазмы крови.
одновременный приём тромадол/парацетамола с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) может повысить риск кровотечений. Немедленно сообщите врачу о любом неожиданном или продолжительном кровотечении.
в редких случаях — кожные высыпания, свидетельствующие об аллергических реакциях, которые могут проявляться внезапным отеком лица и шеи, прерывистым дыханием или падением артериального давления и головокружением. В случае возникновения этих симптомов немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу. Повторный приём данного препарата запрещён.

В редких случаях применение препаратов, содержащих тромадол, может привести к формированию зависимости, что затрудняет прекращение приёма.

В редких случаях пациенты, длительное время принимавшие гидрохлорид тромадола, могут чувствовать себя плохо при резкой отмене препарата. Они могут испытывать возбуждение, тревожность, раздражительность или дрожь. Также возможны гиперактивность, трудности со сном, а также нарушения пищеварения и кишечника. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма препарата, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна: икота.

Серотонинергический синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другими симптомами, такими как лихорадка, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед приёмом Трамадол/парацетамол Крка»).

В исключительных случаях при анализах крови могут выявляться определённые отклонения, например, снижение числа тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровоточивости дёсен.

Описаны очень редкие случаи кожных побочных реакций при применении препаратов, содержащих парацетамол.

Сообщались редкие случаи угнетения дыхания при приёме тромадола.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Трамадол/парацетамол Крка

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, чтобы к нему не имели доступа другие люди. Он может нанести серьёзный вред и привести к летальному исходу у лиц, которым он не был назначен.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол/парацетамол Крка

Действующие вещества — гидрохлорид трамадола и парацетамол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола, что эквивалентно 32,94 мг трамадола, и 325 мг парацетамола.
Прочие компоненты:
ядро таблетки: крахмал кукурузный преджелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия картофельный (тип А), целлюлоза микрокристаллическая (Е460) и стеарат магния (Е470b).
оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400, оксид железа жёлтый (Е172) и полисорбат 80. См. раздел 2 «Трамадол/парацетамол Крка содержит натрий».

Внешний вид Трамадол/парацетамол Крка и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлто-коричневого цвета, овальные, слегка биконвексные.

Доступны упаковки по 2 таблетки, покрытые плёночной оболочкой (блистеры по 2 таблетки), или по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой (блистеры по 10 таблеток).

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, д.д.,

Ново-Место, Шмарьешка цеста 6,

8501 Ново-Место,

Словения

Ответственный за производство

KRKA, д.д.,

Ново-Место, Шмарьешка цеста 6,

8501 Ново-Место,

Словения

или

TAD Pharma GmbH,

Хайнц-Лохман-Штрассе 5,

27472 Куксхафен,

Германия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, С.Л.,

улица Анабел Сегура, 10, вход снизу, офис 1,

28108 Алькобендас, Мадрид,

Испания

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Наименование государства-члена	Наименование лекарственного препарата
Германия	Tramabian 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Австрия	Tramadol/Paracetamol Krka 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Бельгия	Tramadol/Paracetamol Krka 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Венгрия	Doreta 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Болгария	Doreta 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Чехия	DORETA
Эстония	DORETA
Испания	Tramadol/Paracetamol Krka 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Франция	Tramadol/Paracetamol Krka 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ирландия	Tramadol/Paracetamol Krka 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Италия	Tramadolo e Paracetamolo Krka
Литва	Doreta 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Латвия	Doreta 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Нидерланды	Tramadol/Paracetamol Krka 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Польша	Doreta
Великобритания (Северная Ирландия)	Tramadol hydrochloride/Paracetamol 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Румыния	DORETA 37,5 мг/325 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Словения	Doreta 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Словакия	Doreta 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).