Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол/парацетамол Комбікс 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Гідрохлорид трамадолу/парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Це лікарське засоби призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Трамадол/парацетамол Комбікс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Трамадол/парацетамол Комбікс
Як застосовувати Трамадол/парацетамол Комбікс
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Трамадол/парацетамол Комбікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Комбікс і для чого застосовується

Трамадол/Парацетамол Комбікс — це комбінація двох знеболювальних засобів: трамадолу та парацетамолу, які діють спільно для зняття болю.

Трамадол/Парацетамол Комбікс призначений для симптоматичного лікування болю помірної та вираженої інтенсивності, за умови, що ваш лікар вважає необхідним поєднання трамадолу та парацетамолу.

Трамадол/Парацетамол Комбікс слід застосовувати лише дорослим та дітям старше 12 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Трамадол/парацетамол Комбікс

Не приймайте Трамадол/парацетамол Комбікс

якщо Ви маєте алергію на трамадол, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
при гострому алкогольному отруєнні, якщо Ви приймаєте ліки для лікування безсоння, сильні знеболювальні (опіоїди) або інші психотропні засоби (ліки, що можуть впливати на настрій та емоції);
якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо приймали їх менше ніж за 14 днів до початку лікування Трамадол/парацетамол Комбікс;
якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки;
якщо Ви маєте епілепсію, яка не контролюється лікуванням.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Трамадол/парацетамол Комбікс:

якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол;
якщо маєте проблеми з печінкою або захворювання печінки або помітили, що Ваші очі чи шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами;
якщо маєте проблеми з нирками;
якщо маєте важкі дихальні розлади, наприклад, астму або серйозні захворювання легень;
якщо маєте епілепсію або перенесли судоми;
якщо недавно перенесли травму голови, сильні головні болі, пов’язані з блювотою;
якщо маєте залежність від будь-яких інших ліків, що використовуються для знеболення, наприклад, морфіну;
якщо Ви приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
якщо Вам буде робитися анестезія. Повідомте лікарю або стоматологу, що Ви приймаєте Трамадол/парацетамол Комбікс;
якщо Ви маєте депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Прийом Трамадол/парацетамол Комбікс з іншими ліками»).

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (розвиток толерантності — звикання до дії). Повторне застосування трамадолу/парацетамолу також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може спричинити передозування, потенційно смертельне. Ризик таких побічних ефектів може зростати при застосуванні вищих доз та тривалому використанні.

Залежність або звикання можуть спонукати Вас відчувати, що Ви вже не контролюєте кількість ліків, які приймаєте, чи частоту їх прийому.

Ризик розвитку залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик розвитку залежності або звикання до трамадолу/парацетамолу, якщо:

Ви або хтось із Вашої сім’ї мали зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками («залежність»);
Ви палите;
У Вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому трамадолу/парацетамолу, це може бути ознакою залежності або звикання:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар;
Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано;
Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб заснути»;
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом ліків;
Коли Ви припиняєте прийом ліків, Ви почуваєтеся погано, а стан поліпшується після повторного прийому («синдром відміни»).

Якщо Ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб він визначив найкращий спосіб лікування для Вас, включаючи момент, коли можна припинити прийом препарату, та як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо Ви припинили лікування Трамадол/парацетамол Комбікс).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Трамадол/парацетамол Комбікс може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). До симптомів можуть належати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зниження дози.

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо під час прийому Трамадол/парацетамол Комбікс у Вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Ці симптоми можуть свідчити про надниркову недостатність (низький рівень кортизолу). Якщо у Вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно Вам приймати гормональні добавки.

Якщо у Вас виникли або виникали раніше будь-які з цих проблем під час прийому Трамадол/парацетамол Комбікс, повідомте, будь ласка, лікаря. Він вирішить, чи повинні Ви продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Існує незначний ризик розвитку серотонінового синдрому після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолу як монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Прийом Трамадол/парацетамол Комбікс з іншими ліками

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде приймати будь-які інші ліки.

Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол і трамадол. Повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимально допустиму добову дозу.

Не слід приймати Трамадол/парацетамол Комбікс разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/парацетамол Комбікс»).

Флоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), яке вимагає термінового лікування та може виникати особливо при тяжкій нирковій недостатності, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу.

Застосування Трамадол/парацетамол Комбікс протипоказане, якщо Ви приймаєте:

Карбамазепін (ліки, що зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, так звана трійчаста невралгія);
Бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (опіоїдні знеболювальні). Знеболювальний ефект може зменшитися.

Ризик побічних ефектів зростає, якщо Ви також приймаєте:

Триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у Вас виникли сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, негайно зверніться до лікаря;
Седативні засоби, снодійні, інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (також при лікуванні кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, антидепресанти або ліки від алергії. Може виникнути сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем;
Антидепресанти, анестетики, нейролептики (ліки, що впливають на настрій) або бупропіон (ліки, що використовуються для допомоги у відмові від куріння). Ризик судом може збільшитися. Лікар повідомить Вам, чи підходить Трамадол/парацетамол Комбікс для Вас;
Варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих ліків може порушитися, існує ризик кровотечі. Негайно повідомте лікаря про будь-які тривалі або неочікувані кровотечі;
Якщо Ви приймаєте ліки, що можуть сприяти або спровокувати судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом зростає, якщо Ви приймаєте Трамадол/парацетамол Комбікс одночасно з цими ліками. Лікар повідомить Вам, чи підходить цей препарат для Вас;
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування депресії. Трамадол/парацетамол Комбікс може взаємодіяти з цими ліками, і Ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Ефективність Трамадол/парацетамол Комбікс може змінитися, якщо Ви також приймаєте:

Метоклопрамід, домперідон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти);
Колестірамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові);
Кетоконазол та еритроміцин (ліки, що використовуються для лікування інфекцій).

Лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом з Трамадол/парацетамол Комбікс.

Прийом Трамадол/парацетамол Комбікс з їжею, напоями та алкоголем

Трамадол/парацетамол Комбікс може спричиняти сонливість. Алкоголь може посилити цей ефект, тому не рекомендується вживання алкоголю під час прийому Трамадол/парацетамол Комбікс.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Через те, що Трамадол/парацетамол Комбікс містить трамадол, застосування цього лікувального засобу під час вагітності не рекомендоване. Якщо Ви завагітніли під час лікування Трамадол/парацетамол Комбікс, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступної таблетки.

Годування груддю

Трамадол може потрапляти до грудного молока. З цієї причини Ви не повинні приймати Трамадол/парацетамол Комбікс більше одного разу під час годування груддю або, якщо Ви приймаєте цей препарат більше одного разу, Вам слід припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте лікаря, чи можете Ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Трамадол/парацетамол Комбікс. Важливо спостерігати, як цей лікарський засіб діє на Вас. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте сонливість, запаморочення, нечітке або подвійне бачення або маєте труднощі з концентрацією уваги. Особливо обережно слід бути на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

3. Як застосовувати Трамадол/Парацетамол Комбікс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування трамадолу/парацетамолу, коли і як довго слід його приймати, коли слід зв’язатися з лікарем і коли слід припинити прийом (див. також розділ 2).

Приймайте Трамадол/Парацетамол Комбікс протягом якомога коротшого терміну. Дозу слід підбирати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує знеболення.

Застосування у дітей

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям молодше 12 років.

Застосування у дорослих

Якщо ваш лікар не призначив інакше, звичайна початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найкоротший інтервал між дозами має бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток Трамадол/Парацетамол Комбікс на добу.

Не приймайте Трамадол/Парацетамол Комбікс частіше, ніж зазначив ваш лікар.

Ваш лікар може збільшити інтервал між дозами:

Якщо вам більше 75 років.
Якщо у вас є проблеми з нирками.
Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це стосується вас, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти, які перебувають на діалізі

Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок, застосування Трамадол/Парацетамол Комбікс не рекомендовано. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Трамадол/Парацетамол Комбікс випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не розламуйте і не жуйте таблетки.

Якщо ви відчуваєте, що дія Трамадол/Парацетамол Комбікс надто сильна (наприклад, ви дуже сонливі або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, біль не знімається належним чином), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Комбікс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Комбікс, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до свого лікаря, оскільки існує ризик серйозного ураження печінки, яке може проявитися лише згодом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/Парацетамол Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу Трамадол/Парацетамол Комбікс, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Трамадол/Парацетамол Комбікс

Зазвичай після припинення лікування Трамадол/Парацетамол Комбікс небажаних ефектів не виникає. Однак у рідких випадках можуть виникнути неприємні відчуття у пацієнтів, які довго приймали Трамадол/Парацетамол Комбікс і раптово припинили лікування (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Якщо ви приймали Трамадол/Парацетамол Комбікс протягом певного часу, слід проконсультуватися з лікарем перед припиненням лікування, оскільки ваш організм міг звикнути до нього.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Трамадол/парацетамол Комбікс 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Дуже часто: у більш ніж 1 із 10 лікованих осіб;

нудота,
запаморочення, сонливість.

Часто: у менш ніж 1 із 10, але більш ніж у 1 із 100 лікованих осіб;

блювота, проблеми з травленням (запори, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті,
свербіж, підвищена пітливість,
головний біль, збудження,
сплутаність свідомості, порушення сну, зміни настрою (тревожність, нервозність, ейфорія — відчуття постійно піднесеного настрою).

Іноді: у менш ніж 1 із 100, але більш ніж у 1 із 1000 лікованих осіб;

тахікардія, гіпертензія, порушення ритму та частоти серцевих скорочень,
труднощі або біль під час сечовипускання,
шкірні реакції (наприклад: висипання, кропив’янка),
відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, непрохідні м’язові спазми,
депресія, кошмари, галюцинації (почути, побачити або відчути щось, чого немає в дійсності), втрата пам’яті,
труднощі з ковтанням, кров у калі,
озноб, приливи гарячого, біль у грудях,
труднощі з диханням.

Рідко: у менш ніж 1 із 1000, але більш ніж у 1 із 10 000 лікованих осіб;

судоми, труднощі з виконанням узгоджених рухів,
залежність,
розмите зору.

Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних

Зниження рівня цукру в крові.
Ікота.
Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, прискорення пульсу, нестабільний артеріальний тиск, непрохідні м’язові скорочення, м’язова ригідність, втрата координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед прийомом Трамадол/парацетамол Комбікс 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG»).
Серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Наступні відомі побічні ефекти повідомлялися пацієнтами, які приймали ліки, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадол/парацетамол Комбікс 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, Вам необхідно повідомити лікаря:

Відчуття запаморочення при підйомі після лежачого або сидячого положення, повільний пульс, непритомність, зміни апетиту, м’язова слабкість, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.
У рідкісних випадках — шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, переривчастим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це трапилося, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Вам не слід повторно приймати цей лікарський засіб.

У рідкісних випадках застосування препаратів, подібних до трамадолу, може викликати залежність, що ускладнює припинення прийому.

У рідких випадках пацієнти, які приймали трамадол протягом тривалого часу, можуть почуватися погано після раптового припинення лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривожність, нервозність або тремтіння. Можлива гіперактивність, труднощі заснути, а також порушення травлення та кишкової діяльності. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, відчуття поколювання та оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Трамадол/парацетамол Комбікс 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, будь ласка, зверніться до лікаря.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до носових кровотеч або кровотечі ясен.

Застосування Трамадол/парацетамол Комбікс 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом з антикоагулянтами (наприклад: фенпрокумон, варфарин) може підвищити ризик кровотеч. Вам необхідно негайно повідомити лікаря про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.

Дуже рідко повідомлялося про тяжкі шкірні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо Ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/парацетамол Комбікс

Не потрібно дотримуватися особливих умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де до нього не матимуть доступу інші люди. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для осіб, яким його не призначали.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки його псування.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/Парацетамол Комбікс

Діючі речовини — гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.

Інші компоненти: попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, натрію гліколят крохмалю картоплі, мікрокристалічна целюлоза (Е460i), магнію стеарат (Е470b), плівкове покриття ?(гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол (1521), тальк (Е553b)?.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Трамадол/Парацетамол Комбікс 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, — це таблетки білого кольору, капсулярної форми, двоопуклі, з гравіруванням «334» на одній стороні та гладенькі з іншого боку.

Таблетки Трамадол/Парацетамол Комбікс упаковуються у блистери з ПВХ/ПВДК-алюмінієвою плівкою, по 20 або 60 таблеток у упаковці.

Можливо, що в продаж поступають лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U.

Вулиця Бадахос, 2, корпус 2

28223 Позуело-де-Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Zydus France

ZAC les Hautes Patures

Parc d’activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Нантер

Франція

або

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Сент-Аман-Талленд

Франція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2025 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.