Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол/парацетамол Керн Фарма 75 мг/650 мг таблетки

трамадолу гідрохлорид/парацетамол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Трамадол/парацетамол Керн Фарма і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Трамадол/парацетамол Керн Фарма
Як застосовувати Трамадол/парацетамол Керн Фарма
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Трамадол/парацетамол Керн Фарма
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/парацетамол Керн Фарма і для чого його застосовують

Трамадол/парацетамол Керн Фарма — це комбінація двох знеболювальних засобів — трамадолу та парацетамолу, які діють спільно для зняття болю.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування болю помірної або вираженої інтенсивності у випадках, коли ваш лікар вважає за необхідне застосування комбінації трамадолу та парацетамолу.

Трамадол/парацетамол Керн Фарма слід застосовувати лише дорослим та підліткам старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол/парацетамол Керн Фарма

Не приймайте Трамадол/парацетамол Керн Фарма:

якщо ви маєте алергію на трамадол, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
якщо ви приймали ліки для лікування безсоння, сильні знеболювальні (опіоїди) або психотропні засоби (ліки, що можуть впливати на настрій та емоції) у разі гострого алкогольного отруєння;
якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування цим препаратом,
якщо у вас тяжке захворювання печінки,
якщо у вас епілепсія, яка недостатньо контролюється вашим поточним лікуванням.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол,
якщо у вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі чи шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами,
якщо у вас є проблеми з нирками,
якщо у вас є важкі дихальні проблеми, наприклад, астма або серйозні захворювання легень;
якщо у вас епілепсія або ви перенесли напади або судоми,
якщо у вас депресія та ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Інші ліки та Трамадол/парацетамол Керн Фарма»),
якщо ви недавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або сильні головні болі, пов’язані з блювотою,
якщо у вас залежність від інших ліків, що використовуються для полегшення болю, наприклад, морфіну,
якщо ви приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин,
якщо вам буде проводитися анестезія. Повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте цей препарат.

Під час лікування Трамадол/парацетамол Керн Фарма негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є недохарчування, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Цей лікарський засіб містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати порушення дихання, пов’язані зі сном, наприклад, центральну апнею під час сну (поверхневе дихання або зупинки дихання під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові).

Ризик виникнення центральної апнеї під час сну залежить від дози опіоїдів. Лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо у вас виникла центральна апнея під час сну.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (ви звикаєте до нього — це називається толерантністю). Повторне застосування Трамадол/парацетамол Керн Фарма також може призвести до фізичної залежності, зловживання та наркоманії, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик таких побічних ефектів може зростати при вищих дозах та тривалому застосуванні.

Залежність або наркоманія може змусити вас відчувати, що ви більше не контролюєте кількість ліків, які вам потрібно приймати, або частоту їх прийому.

Ризик стати залежним або наркоманом різний для кожної людини. Ви можете мати підвищений ризик стати залежним або наркоманом від Трамадол/парацетамол Керн Фарма, якщо:

Ви або хтось із вашої сім’ї мали зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками ("наркоманія").
Ви палите.
У вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра з інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите будь-які з наступних ознак під час прийому Трамадол/парацетамол Керн Фарма, це може свідчити про те, що ви стали залежними або наркоманом:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж рекомендував лікар
Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано
Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, "щоб заспокоїтися" або "щоб заснути"
Ви неодноразово намагалися припинити або контролювати прийом ліків, але безуспішно
Коли ви припиняєте прийом ліків, ви почуваєтеся погано, і вам стає краще, коли ви знову приймаєте їх ("синдром відміни")

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб він порадив вам найкращий шлях лікування, включаючи коли та як безпечно припинити прийом цього препарату (див. розділ 3, Якщо ви припинили лікування Трамадол/парацетамол Керн Фарма).

Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому після прийому трамадолу в комбінації з певними антидепресантами або трамадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми цього серйозного стану (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не бути достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, ви повинні припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, погане самопочуття або блювоту, запори, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли або виникали в минулому будь-які з цих проблем під час прийому цього лікарського засобу, повідомте лікареві. Він вирішить, чи повинні ви продовжувати прийом цього препарату.

Діти та підлітки

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям молодше 12 років. Безпека та ефективність у дітей не встановлені.

Застосування у дітей із проблемами дихання

Застосування трамадолу не рекомендовано дітям із проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршуватися у цих дітей.

Повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Трамадол/парацетамол Керн Фарма:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас виникли ці симптоми, зв’яжіться з лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні препарати.

Інші ліки та Трамадол/парацетамол Керн Фарма

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол і трамадол. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимально допустиму добову дозу.

Ви не повинні приймати цей препарат разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/парацетамол Керн Фарма»).

Застосування Трамадол/парацетамол Керн Фарма не рекомендовано, якщо ви проходить лікування:

Карбамазепіном (ліки, які зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, відомі як трійчастий невралгічний біль).
Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдні анальгетики). Знеболення може бути зменшеним.

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви також приймаєте:

Тріптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у вас виникли сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, негайно зверніться до лікаря.

якщо ви приймаєте інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (також використовуються для лікування кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, ліки для лікування алергії. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем. Спільне застосування цього препарату та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, дихальних проблем (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливостей лікування. Однак, якщо ваш лікар призначив вам цей препарат разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям і родичам про вищезазначені симптоми. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

якщо ви приймаєте ліки, що можуть сприяти або викликати судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте Трамадол/парацетамол Керн Фарма одночасно з цими ліками. Лікар повідомить вам, чи підходить вам цей препарат.
якщо ви приймаєте ліки для лікування депресії. Цей препарат може взаємодіяти з ними та спричинити серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих препаратів може порушитися, існує ризик кровотечі. Негайно повідомте лікареві про будь-які тривалі або неочікувані кровотечі.
повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте флоксацилін (антибіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідин (відоме як метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), яке вимагає термінового лікування (див. розділ 2).
Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Ефективність Трамадол/парацетамол Керн Фарма може бути змінена, якщо ви також приймаєте:

Метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти),
Холестирамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові),

Ваш лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом із цим препаратом.

Прийом Трамадол/парацетамол Керн Фарма разом із їжею, напоями та алкоголем:

Трамадол/парацетамол Керн Фарма може викликати сонливість. Алкоголь може посилити цей ефект, тому не рекомендується вживання алкоголю під час прийому Трамадол/парацетамол Керн Фарма.

Вагітність, годування груддю та фертильність:

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки Трамадол/парацетамол Керн Фарма містить трамадол, застосування цього препарату під час вагітності не рекомендовано. Якщо ви завагітніли під час лікування цим препаратом, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом наступної таблетки.

Годування груддю

Трамадол виділяється з материнським молоком. Тому ви не повинні приймати цей препарат більше одного разу під час годування груддю, або, якщо ви приймаєте його більше одного разу, вам слід припинити годування груддю.

Фертильність

На підставі досвіду у людей, не вважається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних щодо комбінації трамадолу та парацетамолу щодо впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування цим препаратом. Важливо спостерігати, як цей препарат впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, нечітке або подвійне зору або маєте труднощі з концентрацією уваги. Особливо уважними будьте на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Цей лікарський засіб містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Керн Фарма

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Трамадол/парацетамол Керн Фарма, коли і як довго слід його приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Дозу слід підбирати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує знімання болю.

Цей лікарський засіб слід приймати якомога коротший час.

Дозування

Застосування у дорослих та підлітків (від 12 років)

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендована початкова доза для дорослих та підлітків від 12 років — 1 таблетка.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найменший інтервал між дозами має бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше 4 таблеток Трамадол/парацетамол Керн Фарма на добу.

Не приймайте цей лікарський засіб частіше, ніж рекомендував ваш лікар.

Застосування у дітей

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям молодше 12 років.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку (понад 75 років) виведення тримадолу може бути повільнішим. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти, які перебувають на діалізі

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування цього лікарського засобу не рекомендовано. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування:

Цей лікарський засіб випускається у формі таблеток для перорального застосування.

Таблетки можна приймати цілими або розділеними навпіл з достатньою кількістю рідини, бажано води. Риска на таблетці призначена для її поділу, якщо вам важко ковтнути таблетку цілою або якщо потрібно прийняти половину дози. Таблетку можна розділити на дві рівні частини. Не розжовувати таблетку.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна (наприклад, ви відчуваєте сильну сонливість або у вас утруднене дихання) або надто слабка (наприклад, біль не знімається належним чином), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Трамадол/парацетамол Керн Фарма, ніж слід:

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, навіть якщо ви почуваєтеся добре, оскільки існує ризик ураження печінки, яке може проявитися лише пізніше.

У разі передозування або випадкового приймання негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/парацетамол Керн Фарма:

Якщо ви забули прийняти таблетки, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Трамадол/парацетамол Керн Фарма:

Не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, якщо цього не порадив ваш лікар. Якщо ви хочете припинити прийом цього лікарського засобу, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що може бути здійснено шляхом поступового зменшення дози, щоб знизити ймовірність виникнення небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб:

нудота,
запаморочення, сонливість.

Часто: можуть впливати на 1 з кожних 10 осіб:

блювота, проблеми з травленням (запори, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті,
свербіж, підвищена пітливість (гіпергідроз),
головний біль, збудження,
стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (тревожність, нервозність, ейфорія — відчуття постійно піднесеного настрою).

Не часто: можуть впливати на 1 з кожних 100 осіб:

прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення ритму та частоти серцевих скорочень,
відчуття поколювання, оніміння або вколювання в кінцівках, шум у вухах, непроизвольні м’язові спазми,
депресія, нічні сни, галюцинації (почути, побачити або відчути щось, чого насправді немає), втрата пам’яті,
утруднення дихання,
утруднення ковтання, наявність крові у калі,
шкірні реакції (наприклад: висипання, кропив’янка),
підвищення рівнів печінкових ферментів,
наявність альбуміну в сечі, утруднення або біль під час сечовипускання,
озноб, приливи гарячості, біль у грудях.

Рідко: можуть впливати на 1 з кожних 1000 осіб:

судоми, утруднення виконання координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе),
залежність від препарату,
делірій,
розмите зору,
звуження зіниць (міоз),
порушення мовлення,
надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Невідома частота:

зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
серотоніновий синдром, що може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні м’язові скорочення, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Трамадол/парацетамол Керн Фарма 75 мг/650 мг таблетки»),
серйозне захворювання, що може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Наступні відомі побічні ефекти повідомлялися людьми, які приймали препарати, що містили лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому цього препарату, Вам слід повідомити про це лікаря:

відчуття запаморочення при підйомі після сидячого або лежачого положення, зниження частоти серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, слабкість м’язів, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.
Прийом Трамадол/парацетамол Керн Фарма 75 мг/650 мг таблетки разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може підвищити ризик кровотеч. Вам слід негайно повідомити лікаря про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.
У рідких випадках — висипання на шкірі, що свідчить про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це відбувається, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Повторно приймати цей препарат не слід.

У рідких випадках прийом препарату, подібного до трамадолу, може призвести до формування залежності, що ускладнює припинення його прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом певного часу, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривожність, нервозність або тремтіння. Може спостерігатися гіперактивність, утруднення засинання, а також порушення роботи шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому цього препарату, будь ласка, зверніться до лікаря.

Невідома частота: ікота.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до носових або ясенних кровотеч.

У дуже рідких випадках повідомлялося про серйозні шкірні реакції при застосуванні парацетамолу.

Рідко повідомлялися випадки респіраторної депресії при застосуванні трамадолу.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у Вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/парацетамол Керн Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, щоб інші люди не мали до нього доступу. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для осіб, яким його не призначали.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки його псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/парацетамол Керн Фарма:

Діючими речовинами є тромадолу гідрохлорид та парацетамол. Кожна таблетка містить 75 мг тромадолу гідрохлориду та 650 мг парацетамолу.
Інші складові: попередньо желатинізований крохмаль (кукурудзяний), стеаринова кислота, повідон та натрію кроскармелоза.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Трамадол/парацетамол Керн Фарма випускається у вигляді таблеток для перорального застосування, у упаковках по 20 або 60 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es