Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол/парацетамол Керн Фарма 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Гідрохлорид трамадолу / Парацетамол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Трамадол/парацетамол Керн Фарма та для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Трамадол/парацетамол Керн Фарма
Як застосовувати Трамадол/парацетамол Керн Фарма
Можливі побічні ефекти
Зберігання Трамадол/парацетамол Керн Фарма
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/парацетамол Керн Фарма та для чого його застосовують

Трамадол/парацетамол Керн Фарма — це комбінація двох знеболювальних засобів: трамадолу та парацетамолу, які діють спільно для зняття болю.

Трамадол/парацетамол Керн Фарма призначений для симптоматичного лікування болю середньої та високої інтенсивності у випадках, коли ваш лікар вважає необхідним застосування комбінації трамадолу та парацетамолу.

Трамадол/парацетамол Керн Фарма слід застосовувати лише дорослим та дітям віком старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Трамадол/парацетамол Керн Фарма

Не приймайте Трамадол/парацетамол Керн Фарма

якщо у вас алергія (гіперчутливість: висипання на шкірі, набряк обличчя, свистяче дихання (або писклявість) або утруднення дихання) до тромадолу, парацетамолу або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу,
при гострому алкогольному отруєнні, якщо ви приймали ліки для лікування безсоння, сильнодіючі знеболювальні (опіоїди), або психотропні засоби (ліки, які можуть впливати на рівень свідомості),
якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Трамадолом/парацетамолом Керн Фарма,
якщо у вас тяжке захворювання печінки,
якщо у вас епілепсія, яка не піддається лікуванню.

Будьте особливо обережні при прийомі Трамадолу/парацетамолу Керн Фарма

якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або тромадол,
якщо у вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами,
якщо у вас є проблеми з нирками,
якщо у вас є важкі утруднення дихання, наприклад, астма або важкі захворювання легень,
якщо у вас епілепсія або ви перенесли судоми,
якщо ви недавно перенесли черепно-мозкову травму, сильні головні болі, пов’язані з блювотою,
якщо у вас залежність від інших ліків, що використовуються для знеболення, наприклад, морфіну,
якщо ви приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин,
якщо вам буде проводитися анестезія. Повідомте своєму лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Трамадол/парацетамол Керн Фарма.
якщо у вас є сильна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні препарати.

Якщо у вас виникли або виникли раніше будь-які з цих проблем під час прийому Трамадолу/парацетамолу Керн Фарма, будь ласка, повідомте лікаря. Він вирішить, чи можете ви продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Зверніться до лікаря перед початком прийому Трамадолу/парацетамолу Керн Фарма, якщо у вас депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з тромадолом (див. розділ «Прийом інших ліків»).

Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому тромадолу в поєднанні з певними антидепресантами або тромадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Тромадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не досягатися достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, ви повинні припинити прийом цього лікарського засобу і негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне погане самопочуття або блювота, запори, відсутність апетиту.

Під час лікування Трамадолом/парацетамолом Керн Фарма негайно повідомляйте лікарю, якщо:

У вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), коли парацетамол приймався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудота) та блювоту.

Порушення дихання під час сну

Трамадол/парацетамол Керн Фарма може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). До симптомів можуть належати: зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через задиху, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Можливо, лікар розгляне питання про зменшення дози.

Толерантність, залежність і зловживання

Цей лікарський засіб містить тромадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності ліків (ви звикаєте до них — це називається толерантністю). Повторне застосування Трамадолу/парацетамолу Керн Фарма також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може призвести до передозування, потенційно смертельного. Ризик цих побічних ефектів може зростати при більшій дозі та тривалішому застосуванні.

Залежність або наркоманія можуть викликати відчуття, що ви більше не контролюєте кількість ліків, які приймаєте, або частоту їх прийому.

Ризик стати залежним або наркоманом варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик стати залежним або наркоманом від Трамадолу/парацетамолу Керн Фарма, якщо:

Ви або хтось із вашої сім’ї зловживали алкоголем, рецептурними ліками або незаконними наркотиками ("наркоманія").
Ви палите.
У вас коли-небудь були проблеми з психічним станом (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому Трамадолу/парацетамолу Керн Фарма, це може свідчити про те, що ви стали залежним або наркоманом:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж рекомендував лікар
Вам потрібно приймати більше, ніж рекомендовану дозу
Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, "щоб заспокоїтися" або "щоб заснути"
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом ліків
Коли ви припиняєте прийом ліків, вам погано, і вам стає краще, коли ви знову приймаєте їх ("синдром відміни")

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть з лікарем, щоб він порадив вам найкращий шлях лікування, включаючи коли слід припинити прийом і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припинили лікування Трамадолом/парацетамолом Керн Фарма).

Прийом інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол і тромадол. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або тромадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Ви не повинні приймати Трамадол/парацетамол Керн Фарма разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ 2 «Не приймайте Трамадол/парацетамол Керн Фарма»).

Протипоказано застосування Трамадолу/парацетамолу Керн Фарма, якщо ви приймаєте:

Карбамазепін (ліки, що зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, відомі як тригемінальна невралгія).
Бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (опіоїдні знеболювальні). Ефект знеболення може зменшитися.

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви також приймаєте:

Триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у вас виникнуть сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, негайно зверніться до лікаря.
Седативні засоби, снодійні, інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (також при лікуванні кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, антидепресанти або ліки від алергії. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.
Антидепресанти, анестетики, нейролептики (ліки, що впливають на психічний стан) або бупропіон (ліки, що використовуються для допомоги у відмові від куріння). Ризик судом може збільшитися. Лікар повідомить вам, чи підходить вам Трамадол/парацетамол Керн Фарма.
Варфарин або фенпроцумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих ліків може порушитися, існує ризик кровотечі. Негайно повідомте лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.
якщо ви приймаєте ліки, що можуть сприяти або викликати судоми, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте Трамадол/парацетамол Керн Фарма одночасно з цими ліками. Лікар повідомить вам, чи підходить вам цей лікарський засіб.
якщо ви приймаєте ліки від депресії, Трамадол/парацетамол Керн Фарма може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете відчути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із високим аніонним розривом), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).
Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Ефективність Трамадолу/парацетамолу Керн Фарма може змінитися, якщо ви також приймаєте:

Метоклопрамід, домперідон або ондансетрон (ліки від нудоти та блювоти).
Холестірамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові).
Кетоконазол і еритроміцин (ліки, що використовуються для лікування інфекцій).

Ваш лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом із Трамадолом/парацетамолом Керн Фарма.

Спільне застосування цього лікарського засобу з седативними засобами, такими як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми, і може бути смертельним. Тому спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам цей лікарський засіб разом із седативними засобами, доза та тривалість спільного лікування повинні бути обмежені лікарем.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї про вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Прийом Трамадолу/парацетамолу Керн Фарма разом із їжею та напоями

Трамадол/парацетамол Керн Фарма може викликати сонливість. Алкоголь може посилити цей ефект, тому не рекомендується вживання алкоголю під час прийому Трамадолу/парацетамолу Керн Фарма.

Діти та підлітки

Прийом у дітей із проблемами дихання

Не рекомендується застосування тромадолу у дітей із проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності від тромадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки Трамадол/парацетамол Керн Фарма містить тромадол, не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності. Якщо ви завагітніли під час лікування Трамадолом/парацетамолом Керн Фарма, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступної таблетки.

Годування грудьми

Тромадол виділяється з материнським молоком. Тому ви не повинні приймати Трамадол/парацетамол Керн Фарма більше одного разу під час годування грудьми, або, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб більше одного разу, вам слід припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Трамадол/парацетамол Керн Фарма може викликати сонливість, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами.

3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Керн Фарма

«Дозу слід підбирати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати найменшу дозу, яка забезпечує полегшення болю» […].

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Трамадол/парацетамол Керн Фарма, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Трамадол/парацетамол Керн Фарма, коли та як довго слід приймати препарат, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити лікування (див. також розділ 2).

Трамадол/парацетамол Керн Фарма слід приймати протягом якомога коротшого терміну.

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років не рекомендовано.

Якщо лікар не призначив інакше, звичайна початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить лікар. Найкоротший інтервал між дозами має становити щонайменше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток Трамадол/парацетамол Керн Фарма на добу.

Не приймайте Трамадол/парацетамол Керн Фарма частіше, ніж призначив лікар.

Лікар може збільшити інтервал між дозами:

Якщо вам більше 75 років.
Якщо у вас є проблеми з нирками.
Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це ваш випадок, лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти, які перебувають на діалізі

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування Трамадол/парацетамол Керн Фарма не рекомендовано. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, лікар може збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Трамадол/парацетамол Керн Фарма випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не можна розламувати або жувати таблетки.

Якщо ви вважаєте, що дія Трамадол/парацетамол Керн Фарма є надто сильною (наприклад, ви почуваєте сильну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабкою (наприклад, біль не знімається належним чином), повідомте про це лікареві.

Якщо ви прийняли більше Трамадол/парацетамол Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Трамадол/парацетамол Керн Фарма, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до лікаря, оскільки існує ризик серйозного ураження печінки, яке може проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/парацетамол Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу Трамадол/парацетамол Керн Фарма, біль може повернутися. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/парацетамол Керн Фарма

Зазвичай після припинення лікування Трамадол/парацетамол Керн Фарма небажані ефекти не виникають. Однак у рідкісних випадках пацієнти, які приймали Трамадол/парацетамол Керн Фарма протягом певного часу та раптово припинили лікування, можуть почуватися погано (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Не слід раптово припиняти застосування цього лікарського засобу, якщо цього не порадив лікар. Якщо ви хочете припинити прийом препарату, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймали його довгий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність виникнення непотрібних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Трамадол/парацетамол Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Дуже часто: у більш ніж 1 із 10 лікованих людей

нудота,
запаморочення, сонливість.

Часто: у менш ніж 1 із 10, але більш ніж 1 із 100 лікованих людей

блювота, проблеми з травленням (запори, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті,
свербіж, підвищена пітливість,
головний біль, збудження,
сплутаність свідомості, порушення сну, зміни настрою (такі як тривога, нервозність, ейфорія — відчуття постійно піднесеного настрою).

Іноді: у менш ніж 1 із 100, але більш ніж 1 із 1000 лікованих людей

тахікардія, гіпертензія, порушення серцевого ритму та частоти серцевих скорочень,
труднощі або біль під час сечовипускання,
шкірні реакції (наприклад: висип, кропив’янка),
відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, непроизвольні м’язові спазми,
депресія, зорові галюцинації, (почути, побачити або відчути щось, чого немає в дійсності), втрата пам’яті,
труднощі з ковтанням, наявність крові у калі,
озноб, приливи жару, біль у грудях,
труднощі з диханням.

Рідко: у менш ніж 1 із 1000, але більш ніж 1 із 10 000 лікованих людей

судоми, труднощі з виконанням координованих рухів,
залежність,
розмитість зору.

Частота невідома: не може бути оцінена за наявними даними

ікота
серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як лихоманка, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні м’язові скорочення, м’язова ригідність, втрата координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед прийомом Трамадол/парацетамол Керн Фарма»).
Серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Наступні відомі побічні ефекти повідомлялися людьми, які приймали ліки, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадол/парацетамол Керн Фарма, Вам слід повідомити про це лікаря:

Відчуття запаморочення під час підйому після лежання або сидіння, знижена частота серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, м’язова слабкість, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.
У рідких випадках — шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або зниженням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це трапилося, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Не повинні повторно приймати цей лікарський засіб.
Дуже рідко повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій під час застосування парацетамола.

У рідких випадках застосування препарату, подібного до трамадолу, може призвести до формування залежності, що ускладнює припинення його прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом певного часу, можуть почуватися погано після раптового припинення лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривогу, нервозність або тремор. Можлива гіперактивність, труднощі зі сном, а також порушення травлення та кишкової діяльності. Дуже рідко можуть виникати панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Трамадол/парацетамол Керн Фарма, будь ласка, зверніться до лікаря.

Повідомлялися окремі випадки зниження рівня цукру в крові у пацієнтів, які отримували трамадол.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до носових кровотеч або кровоточивості ясен.

Застосування Трамадол/парацетамол Керн Фарма разом з антикоагулянтами (наприклад: фенпрокумон, варфарин) може підвищити ризик кровотеч. Вам необхідно негайно повідомити лікаря про будь-які тривалі або неочікувані кровотечі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за ліками для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/парацетамол Керн Фарма

Зберігати в недоступному для дітей місці, у затінку та недоступному для дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де до нього не матимуть доступу інші люди. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, яким він не був призначений.

Не застосовуйте Трамадол/парацетамол Керн Фарма після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та ліки, які ви не використовуєте, у пункт прийому відходів SIGRE у аптекі. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/парацетамол Керн Фарма 37,5 мг/325 мг

Діючими речовинами є гідрохлорид тримадолу та парацетамол. Один вкритий плівковою оболонкою таблетка містить 37,5 мг гідрохлориду тримадолу та 325 мг парацетамолу.
Інші компоненти: попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль без глютену, повідон, стеаринова кислота, натрію кармелоза, Опадрай блідо-жовтий (гіпромелоза 3 сР, гіпромелоза 6 сР, діоксид титану (Е-171), поліетиленгліколь, оксид заліза жовтий (Е-172), полісорбат 80).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол/парацетамол Керн Фарма випускається у вигляді блідо-жовтих таблеток, упакованих у блистери.

Трамадол/парацетамол Керн Фарма постачається в упаковках по 20, 60 та 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажі.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/